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整形外科手術後の代謝異常

2023年7月4日 更新者:Istituto Ortopedico Galeazzi

整形外科手術を受ける患者におけるエネルギー代謝の変化に関する研究

この前向き観察研究では、待機的に大規模な整形外科手術(股関節、膝、脊椎の手術)を受ける 51 人の成人患者の安静時基礎代謝率の変化を評価します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

51

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Milan、イタリア
        • 募集
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Matteo Briguglio

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

股関節、膝、脊椎の手術など、選択的に大規模な整形外科手術を受ける成人患者。

説明

包含基準:

  • 年齢 55 歳以上
  • 男性と女性の性別
  • 主要な整形外科手術(股関節、膝、脊椎)
  • インフォームドコンセントへの署名

除外基準:

  • 研究プロトコルに従うことができない
  • 精神神経疾患、発達障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
基礎エネルギー消費量の変化
時間枠:手術前日と手術翌日
大規模な整形外科手術の前後で評価した基礎代謝量(kcal)の変化
手術前日と手術翌日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Matteo Briguglio、IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年9月6日

一次修了 (推定)

2023年9月12日

研究の完了 (推定)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月9日

最初の投稿 (実際)

2023年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月4日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • METOS (PI: M Briguglio)
  • L4176 (その他の助成金/資金番号:Italian Ministry of Health)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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