- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05864833
METabolismo dopo la chirurgia ortopedica
4 luglio 2023 aggiornato da: Istituto Ortopedico Galeazzi
Studio delle modificazioni del metabolismo energetico nei pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica
Questo studio osservazionale prospettico valuta le variazioni del metabolismo basale a riposo in 51 pazienti adulti sottoposti a chirurgia ortopedica maggiore elettiva (chirurgia dell'anca, del ginocchio o della colonna vertebrale).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
51
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Elena Cittera
- Numero di telefono: 00390283502224
- Email: elena.cittera@grupposandonato.it
Luoghi di studio
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Milan, Italia
- Reclutamento
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
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Contatto:
- Elena Cittera
- Numero di telefono: 00390283502224
- Email: elena.cittera@grupposandonato.it
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Investigatore principale:
- Matteo Briguglio
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti sottoposti a chirurgia ortopedica maggiore elettiva, come chirurgia dell'anca, del ginocchio o della colonna vertebrale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥55
- Genere maschile e femminile
- Chirurgia ortopedica maggiore elettiva (anca, ginocchio, colonna vertebrale)
- Firma del consenso informato
Criteri di esclusione:
- Incapacità di seguire il protocollo di studio
- Malattie neuropsichiatriche, disturbi dello sviluppo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamenti nel dispendio energetico basale
Lasso di tempo: Il giorno prima dell'intervento e il primo giorno dopo l'intervento
|
Variazioni del metabolismo basale (kcal) valutate prima e dopo interventi di chirurgia ortopedica maggiore
|
Il giorno prima dell'intervento e il primo giorno dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Matteo Briguglio, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
6 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
12 settembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 luglio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- METOS (PI: M Briguglio)
- L4176 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Italian Ministry of Health)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .