- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05864833
Metabolismo Após Cirurgia Ortopédica
5 de dezembro de 2024 atualizado por: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Estudo das Modificações do Metabolismo Energético em Pacientes Submetidos a Cirurgias Ortopédicas
Este estudo observacional prospectivo avalia as mudanças na taxa metabólica basal em repouso em 51 pacientes adultos submetidos a cirurgias ortopédicas eletivas de grande porte (quadril, joelho ou coluna vertebral).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
51
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Milan, Itália
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos submetidos a cirurgia ortopédica eletiva de grande porte, como cirurgia de quadril, joelho ou coluna.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥55
- Gênero masculino e feminino
- Cirurgia ortopédica eletiva de grande porte (quadril, joelho, coluna vertebral)
- Assinatura do consentimento informado
Critério de exclusão:
- Incapacidade de seguir o protocolo do estudo
- Doença neuropsiquiátrica, transtornos do desenvolvimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no gasto energético basal
Prazo: Dia antes da cirurgia e primeiro dia após a cirurgia
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Alterações na taxa metabólica basal (kcal) avaliadas antes e após cirurgia ortopédica de grande porte
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Dia antes da cirurgia e primeiro dia após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matteo Briguglio, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
3 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
3 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
10 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- METOS (PI: M Briguglio)
- L4176 (Número de outro subsídio/financiamento: Italian Ministry of Health)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .