Metabolisme efter ortopædkirurgi
4. juli 2023 opdateret af: Istituto Ortopedico Galeazzi
Undersøgelse af energimetabolismeændringer hos patienter, der gennemgår ortopædkirurgi
Dette prospektive observationsstudie evaluerer ændringer i hvilende basal metabolisme hos 51 voksne patienter, der gennemgår elektiv større ortopædkirurgi (hofte-, knæ- eller rygsøjlekirurgi).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
51
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Elena Cittera
- Telefonnummer: 00390283502224
- E-mail: elena.cittera@grupposandonato.it
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien
- Rekruttering
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Kontakt:
- Elena Cittera
- Telefonnummer: 00390283502224
- E-mail: elena.cittera@grupposandonato.it
-
Ledende efterforsker:
- Matteo Briguglio
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter, der gennemgår elektiv større ortopædkirurgi, såsom hofte-, knæ- eller rygsøjleoperationer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥55
- Mandlige og kvindelige køn
- Større elektiv ortopædkirurgi (hofte, knæ, rygmarv)
- Underskrift af det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at følge undersøgelsesprotokollen
- Neuropsykiatrisk sygdom, udviklingsforstyrrelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i basal energiforbrug
Tidsramme: Dag før operation og første dag efter operation
|
Ændringer i den basale metaboliske hastighed (kcal) evalueret før og efter større ortopædkirurgi
|
Dag før operation og første dag efter operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matteo Briguglio, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
6. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
12. september 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
18. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juli 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- METOS (PI: M Briguglio)
- L4176 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Italian Ministry of Health)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .