- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05864833
Metabolism efter ortopedisk kirurgi
4 juli 2023 uppdaterad av: Istituto Ortopedico Galeazzi
Studie av modifieringar av energimetabolism hos patienter som genomgår ortopedisk kirurgi
Denna prospektiva observationsstudie utvärderar förändringar i basal metabolisk hastighet i vila hos 51 vuxna patienter som genomgår elektiv större ortopedisk operation (höft-, knä- eller ryggkirurgi).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
51
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Elena Cittera
- Telefonnummer: 00390283502224
- E-post: elena.cittera@grupposandonato.it
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien
- Rekrytering
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Kontakt:
- Elena Cittera
- Telefonnummer: 00390283502224
- E-post: elena.cittera@grupposandonato.it
-
Huvudutredare:
- Matteo Briguglio
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter som genomgår elektiv större ortopedisk operation, såsom höft-, knä- eller ryggradskirurgi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥55
- Manligt och kvinnligt kön
- Stor elektiv ortopedisk kirurgi (höft, knä, ryggrad)
- Underskrift av det informerade samtycket
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att följa studieprotokollet
- Neuropsykiatrisk sjukdom, utvecklingsstörningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i basal energiförbrukning
Tidsram: Dagen före operationen och första dagen efter operationen
|
Förändringar i den basala ämnesomsättningen (kcal) utvärderade före och efter större ortopedisk operation
|
Dagen före operationen och första dagen efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Matteo Briguglio, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
6 september 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
12 september 2023
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2023
Första postat (Faktisk)
18 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- METOS (PI: M Briguglio)
- L4176 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Italian Ministry of Health)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .