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デュラム小麦パンの血糖反応とインスリン反応

2024年5月7日 更新者:Nicoletta Pelegrini、University of Udine

生体内での血糖およびインスリン血症反応に対するデュラム小麦パンのグルテン添加と細胞壁の完全性の複合効果。

過去数十年にわたり、主にパンなどの消化性の高いでんぷん質の食品からなるエネルギー密度の高い食事の摂取と、世界的な肥満率の増加および座りっぱなしのライフスタイルが、非感染性疾患の発症の主な原因として浮上しています。したがって、ベーカリー製品のデンプン消化率を低下させ、ひいては血糖指数を低下させる必要があり、特に小麦パンに重点が置かれています。 パンの血糖指数とインスリン反応を低下させるために、いくつかの戦略が使用されています。しかし、これらの技術のほとんどはパンの食感、ボリューム、味、色に悪影響を及ぼし、消費者の受け入れやすさを制限します。 天然の微細構造(細胞壁の完全性)の保存と、マクロ構造(タンパク質ネットワークおよび食品マトリックス)を作成するための加工技術の採用は、製品の構造、したがって製品の咀嚼方法(経口加工)、およびこれらの要因がどのように影響を与えるかに影響を与えるために使用できます。炭水化物の消化と血糖反応に影響を与えます。 この研究の目的は、3 つのパンの血糖反応とインスリン反応に関連して、パンの異なる食感特性が経口処理に及ぼす影響を調べることでした。 この研究では、合計 16 人の健康なボランティアが募集され、資格がある場合 (参加基準と除外基準を満たす必要がある)、パン 3 個の経口処理テスト、血糖指数 (ISO) を測定するテストに参加します。 )およびインスリン反応。

パンサンプルの組成は次のようになります。

パン A は 95% デュラム小麦ファインセモリナ (< 400 マイクロメートル) + 5% グルテン + 1.2% イースト + 1% 塩 + 59% 水で作られています。 パン B は 80% デュラム小麦ファインセモリナ (< 400 マイクロメートル) + 20% で作られています。グルテン+ 1.2% イースト + 1% 塩 + 59 % 水 パン C は、80% デュラム小麦粗セモリナ (> 500 マイクロメートル) + 20% グルテン+ 1.2% イースト + 1% 塩 + 59 % 水で作られています。

調査の概要

詳細な説明

世界中で 2 型糖尿病に苦しむ人の数は約 4 億 2,200 万人であり、この数は増加し続けています。 糖尿病は心血管疾患の発症の主な原因でもあるため、2025年までにこの病気の蔓延に対して真剣な措置を講じなければならないことが世界的に合意されています。 過去数十年間の糖尿病の蔓延は、世界的な肥満の増加、座りっぱなしのライフスタイル、主に消化性の高いでんぷん質の食品の過剰摂取によるエネルギー密度の高い食事の結果です。 消化性の高いでんぷん質の食品の中でも、パンは西欧諸国で毎日消費される主食であり、血糖指数が高いのが特徴です。 炭水化物が豊富な食品は、血糖指数 (GI) に応じて 3 つのカテゴリに分類できます (低: GI < 55、中: 55 < GI < 69、または高: GI > 70)。 この分類は、同じ量の利用可能な炭水化物 (50 g) を含む参照食品 (ブドウ糖溶液や白パンなど) と比較して、炭水化物を含む食品の摂取が血糖値にどのような影響を与えるかに基づいています。 高GI食品は食後血糖濃度の大幅な上昇を引き起こし、その結果インスリン反応が高くなり、高インスリン血症やインスリン抵抗性を引き起こす可能性があります。 このため、パンなどのでんぷん質の食品の血糖反応を低下させ、その結果としてその GI 値を低下させる方法が、過去数十年にわたって広範囲に研究されてきました。 植物性食品では、デンプン顆粒が細胞内に自然にカプセル化されています。 穀類の場合、細胞が無傷であると、小麦粉(小麦、ソルガム、大麦)中のデンプンや、お粥などの単純な食品の入手可能性が、試験管内でも生体内でも制限される可能性があります。 しかし、無傷の細胞を含む粗粉を使用してパンなどの複雑な食品を製造すると、この保護効果は失われます。 著者らは、長い混合時間と発酵中に、β-グルカンやアラビノキシランなどの細胞壁成分の可溶化により細胞壁の多孔性が増加し、細胞内の酵素の拡散性が増加したと仮説を立てました。 さらに、パンでは、粗粉を添加するとパン粉の凝集性が制限され、崩壊速度が増加し、その結果、酵素とその基質の間の接触面が増加する可能性があります。 これらの理由により、粗粉はベーカリー製品のインビトロデンプン消化率を効率的に低下させることができませんでした。 穀物に含まれる第 2 の主要栄養素であるタンパク質も、デンプンの消化率を低下させる役割があります。 小麦粒の主なタンパク質であるグリアジンとグルテニンは、グルテンと呼ばれるデンプン顆粒を取り囲む不連続なネットワークを形成しました。 高密度でコンパクトなグルテンネットワークは、デンプンと酵素の間の障壁として機能し、デンプンへのアクセスを低下させる可能性があることが実証されています。より具体的には、パスタでは、パンと比較してグルコース放出が低く、ひいてはGIが低いことを研究する必要があります。強力なグルテンネットワークがもたらす緻密でコンパクトな構造の軽さ。 実際、パスタの緻密な構造により、口内処理や胃消化中の崩壊が制限されます。 これにより、同じレシピではあるがより多孔質で崩壊しやすい構造を持つ食品と比較して、食後の血糖反応とインスリン血反応が低下します。 したがって、パン内の強力なグルテンネットワークはパン粉の構造を変化させ、パン粉の凝集性と弾力性を高める可能性があります。

食品の構造が栄養素の消化と吸収において重要な役割を果たしているという証拠が増えています。 パンの食感は胃段階でのパンの崩壊に影響しますが、主に口腔処理と咀嚼速度に影響します。 口腔処理行動は、特に植物組織において、咀嚼行動が細胞マトリックスからのデンプンの放出を調節する可能性があるため、食物に対する血糖反応の個人差に寄与します。 グルテンの添加は、デンプンと酵素の接触を物理的に妨げ、胃消化中の物理的崩壊を減らすだけでなく、このタンパク質複合体が膵臓のα-アミラーゼに結合し、その結果デンプンの消化性を阻害する可能性があることも実証されました。 しかし、唾液α-アミラーゼの結合に対するグルテンの影響はまだ調査されていません。 パンサンプルの経口処理は、口腔崩壊、唾液α-アミラーゼの阻害、およびその結果としてのグルコース放出に対するグルテンの影響を評価するために研究されます。 この研究の目的は、3 つのパンの血糖反応とインスリン反応に関連して、パンの異なる食感特性が経口処理に及ぼす影響を調べることです。 合計16人の健康なボランティアが募集され、資格がある場合(参加基準と除外基準を満たす必要がある)、3つのパンの経口処理テスト、血糖指数(ISO)およびインスリン反応を測定するテストに参加することになる。

パンサンプルの組成は次のようになります。

パン A は 95% デュラム小麦ファインセモリナ (< 400 マイクロメートル) + 5% グルテン + 1.2% イースト + 1% 塩 + 59% 水で作られています。 パン B は 80% デュラム小麦ファインセモリナ (< 400 マイクロメートル) + 20% で作られています。グルテン+ 1.2% イースト + 1% 塩 + 59 % 水 パン C は、80% デュラム小麦粗セモリナ (> 500 マイクロメートル) + 20% グルテン+ 1.2% イースト + 1% 塩 + 59 % 水で作られています。

血糖指数とインスリン反応を測定するために、参加者が診療科に到着した直後、5 分以内に 1 つの空腹時毛細管血液サンプルが採取されます。 これらの血液サンプルの結果は、ミリモル/リットル (mmol/L) で表されるベースライン血糖濃度、およびミリリットル/リットル (mU/L) で表されるインスリン濃度として使用されます。 パンのサンプルとブドウ糖溶液には、利用可能な炭水化物が 50 g 含まれます。 さまざまなパンのサンプルとブドウ糖溶液がランダム化されたスケジュールでボランティアに提供され、ボランティアは 12 ~ 15 分以内にその部分を食べ終わります。 試験食品には室温の天然水250mLを加えます。各被験者には、すべてのテストで同じ量の水を飲むように求められます。 血液サンプルは、参加者がサンプルを摂取し始めた正確な時間から 6 つの時点 (15、30、45、60、90、および 120 分) で採取されます。 テスト中、被験者は休んで座ったままになります。 毛細管血液サンプルは、サンプリングランセット (21G x 1.8 mm、ACCU-CHEK Safe-T-Pro Plus、スイス、ロシュ) を使用した指穿刺分析によって採取されます。 血液は2本のチューブに採取されます。 各時点で、毛細管血糖の分析のために 1 つの Microvette® CB 300 Fluoride/Heparin (SARSTEDT AG & Co.、ドイツ、ニュンブレヒ) に 3 ~ 4 滴の血液が採取され、さらに 6 ~ 8 滴の血液が採取されます。血漿インスリンの分析には、1 台の Microvette® B 300 K2E (Sarstedt Ltd.、ドイツ) を使用します。 血糖について収集されたチューブはすぐに分析されますが、2 番目のセットのチューブからの血漿は、4 °C、4500 rpm で 10 分間の遠心分離後に取得されます (Labnet Hermle 卓上遠心分離機 Z 200 M/H、Labnet International, Inc. 、ニューヨーク、米国)、インスリン測定のために -80 °C で保存しました。 血糖分析は、YSI 2500 Biochemistry Analyzer (Yellow Springs Instrument Company、米国) を使用して実行されます。 血漿サンプル中のインスリン濃度は、特定のイムノアッセイ試験キット (Mercodia Insulin ELISA 10-1113-10、Mercodia AB-Uppsala、スウェーデン) を使用して測定されます。 試験食摂取後の空腹感、満腹感、胃腸症状の評価は、特定の時点(食前、[T0]、 10 cm 視覚アナログスケールを使用して、30、60、および 120 分後)。 α-アミラーゼ活性は刺激された唾液で検査されます。 刺激された唾液は、パラフィルム (5 × 10 cm、パラフィルム M PM996) を 1 分間噛んだ後に収集されます。 アミラーゼ活性 (U/mL) は、Ceralpha 法 (Megazyme、アイルランド、ブレイ) を使用したα-アミラーゼ唾液比色アッセイによって決定されます。 経口処理パラメーターは、ビデオ録画を通じて各パンサンプルについて評価されます。 このセッションでは、参加者は椅子に座り、その前に顔から約50cmの距離にカメラが設置された机が置かれます。 参加者は、サンプル全体を口の中に入れ(例えば、一口)、ボーラスが飲み込める状態になるまで自然に噛むように指示されます。 口腔処理動作は、ビデオ録画から手動で抽出される次のパラメータによって記述されます。 咀嚼と飲み込みの数。総食事時間(秒単位)。咀嚼速度(1分間あたりの咀嚼回数)。摂食速度(1分あたりに消費される食物の量(グラム単位))。 食物ボーラスは、画像分析を通じて各パンサンプルについて評価され、粒子サイズ分布とボーラス内に存在する粒子の数、および水分含有量、唾液含有量(パン 100 g あたりの唾液のグラム数)、および唾液が測定されます。取り込み速度 (1 分あたりの唾液のグラム数)。 還元糖を測定するために、参加者はパンを 2 口噛んで吐き出すように求められます。 最初のボーラスでは、HCl が添加されてアルファ アミラーゼ活性が直ちに停止され、その後還元糖含量が定量化されます。 2 回目では 15 分後に反応を停止し、還元糖を測定します。 還元糖は 3,5-ジニトロサリチル酸 (DNS) 法によって分析されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Udine、イタリア、33100
        • Department of Agricultural, Food, Environmental and Animal Sciences, University of Udine,

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢は18歳から50歳まで。
  • 全般的に健康状態が良好であること。
  • 正常な嗅覚と味覚の機能を有する。
  • 正常な肥満指数 (BMI 18.5 ~ 24.9) を持っている kg/m2) (自己申告の体重と身長に基づく)。

除外基準:

  • 口の中や周囲に歯の矯正装置やピアスをしている(取り外し可能なピアスを除く)。
  • 耐糖能に影響を与え、栄養素の消化と吸収に影響を与えることが知られている薬剤を使用します(経口避妊薬を除く)。安定した用量の経口避妊薬、アセチルサリチル酸、チロキシン、ビタミン、ミネラルのサプリメントや高血圧治療薬は許容されます。
  • 真性糖尿病の既知の既往歴、または糖尿病および関連症状を治療するための抗高血糖薬またはインスリンの使用歴がある。
  • 過去 3 か月以内に入院を必要とする重大な医学的または外科的出来事があった。
  • 食物アレルギーまたはグルテン不耐症がある。
  • 妊娠中または授乳中である(自己申告)。
  • 味覚、嗅覚、咀嚼、唾液分泌の機能に影響を与える可能性のある薬剤を使用する。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ブドウ糖溶液 1
55 gの一水和物グルコース粉末を250 mLの水に溶解して調製したグルコース溶液
55 gの一水和物グルコース粉末を250 mLの水に溶解して調製したグルコース溶液
他の名前:
  • ブドウ糖溶液
アクティブコンパレータ:ブドウ糖溶液 2
55 gの一水和物グルコース粉末を250 mLの水に溶解して調製したグルコース溶液
55 gの一水和物グルコース粉末を250 mLの水に溶解して調製したグルコース溶液
他の名前:
  • ブドウ糖溶液
実験的:パンA
95% デュラム小麦ファインセモリナ (< 400 マイクロメートル) + 5% グルテン + 1.2% イースト + 1% 塩 + 59% 水 (有効炭水化物 50 g に相当する部分) + 250 mL 水で作られたパン
95% デュラム小麦ファインセモリナ (< 400 マイクロメートル) + 5% グルテン + 1.2% イースト + 1% 塩 + 59% 水で作られたパン (有効炭水化物 50 g に相当する部分) + 250 mL 水
実験的:パンB
80% デュラム小麦ファインセモリナ (< 400 マイクロメートル) + 20% グルテン + 1.2% イースト + 1% 塩 + 59% 水 (有効炭水化物 50 g に相当する部分) + 250 mL 水で作られたパン
デュラム小麦のファインセモリナ80%(< 400マイクロメートル)+グルテン20%+イースト1.2%+塩1%+水59%(有効炭水化物50gに相当する部分)+水250mLで作られたパン
実験的:パンC
デュラム小麦の粗セモリナ80%(> 500マイクロメートル)+グルテン20%+イースト1.2%+塩1%+水59%で作られたパン(有効炭水化物50gに相当する部分)+水250mL
80%デュラム小麦粗セモリナ(> 500マイクロメートル)+20%グルテン+1.2%イースト+1%塩+59%水(有効炭水化物50gに相当する部分)+250mLの水で作られたパン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食後の血糖反応
時間枠:時間 2 時間 (0 分、空腹時、15 分、30 分、45 分、60 分、90 分、120 分でサンプリング)
食後血糖反応(曲線下面積の増加)
時間 2 時間 (0 分、空腹時、15 分、30 分、45 分、60 分、90 分、120 分でサンプリング)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グルコースの最大ピーク
時間枠:時間 2 時間 (0 分、空腹時、15 分、30 分、45 分、60 分、90 分、120 分でサンプリング)
食後血糖値の最大値
時間 2 時間 (0 分、空腹時、15 分、30 分、45 分、60 分、90 分、120 分でサンプリング)
インスリンの最大ピーク
時間枠:時間 2 時間 (0 分、空腹時、15 分、30 分、45 分、60 分、90 分、120 分でサンプリング)
食後インスリンの最大値
時間 2 時間 (0 分、空腹時、15 分、30 分、45 分、60 分、90 分、120 分でサンプリング)
食後のインスリン反応
時間枠:時間 2 時間 (0 分、空腹時、15 分、30 分、45 分、60 分、90 分、120 分でサンプリング)
食後のインスリン血症反応(曲線下面積の増加)
時間 2 時間 (0 分、空腹時、15 分、30 分、45 分、60 分、90 分、120 分でサンプリング)
噛む回数
時間枠:血糖曲線およびインスリン血症曲線の決定のためにサンプルを摂取してから 2.30 時間後に 5 分間実施
パンを食べている間に記録されたビデオから抽出された咀嚼数。
血糖曲線およびインスリン血症曲線の決定のためにサンプルを摂取してから 2.30 時間後に 5 分間実施
ツバメの数
時間枠:血糖曲線およびインスリン血症曲線の決定のためのサンプル消費の 2.30 時間後に 5 分間実施
パンを食べている間に録画されたビデオから抽出されたツバメの数
血糖曲線およびインスリン血症曲線の決定のためのサンプル消費の 2.30 時間後に 5 分間実施
食事時間
時間枠:血糖曲線およびインスリン血症曲線の決定のためにサンプルを摂取してから 2.30 時間後に 5 分間実施
パンを食べている間に記録されたビデオから抽出された食事時間
血糖曲線およびインスリン血症曲線の決定のためにサンプルを摂取してから 2.30 時間後に 5 分間実施
食塊中の唾液含有量
時間枠:血糖曲線およびインスリン血症曲線の決定のためにサンプルを摂取してから 2.30 時間後に 5 分間実施
咀嚼中に食物塊に組み込まれる唾液の量
血糖曲線およびインスリン血症曲線の決定のためにサンプルを摂取してから 2.30 時間後に 5 分間実施
ボーラスの粒度分布
時間枠:血糖曲線およびインスリン血症曲線の決定のためにサンプルを摂取してから 2.30 時間後に 5 分間実施
容器内で咀嚼および吐き出した後の食塊の粒度分布を画像解析で分析
血糖曲線およびインスリン血症曲線の決定のためにサンプルを摂取してから 2.30 時間後に 5 分間実施
時刻0における咀嚼後の食塊中に生成される還元糖
時間枠:血糖曲線およびインスリン血症曲線の決定のためにサンプルを摂取してから 2.30 時間後に 10 分間実施
特定の容器に吐き出された直後のボーラス中のα-アミラーゼによって生成される還元糖の量
血糖曲線およびインスリン血症曲線の決定のためにサンプルを摂取してから 2.30 時間後に 10 分間実施
時刻15における咀嚼後の食塊中に生成される還元糖
時間枠:血糖曲線およびインスリン血症曲線の決定のためにサンプルを消費してから 2.30 時間後に 25 分間実施
ボーラスを特定の容器に吐き出し、15分間インキュベートした後にボーラス中のアルファ-アミラーゼによって生成される還元糖の量
血糖曲線およびインスリン血症曲線の決定のためにサンプルを消費してから 2.30 時間後に 25 分間実施
10 cm 視覚アナログスケールを使用した満腹感
時間枠:時間 2時間(食前、食後30分、60分、120分)
Visual Analogue Scale を使用した被験者による満腹度の違いは、0 (「満足していない」) と 10 (「完全に満足」) を表す 2 つのエンドポイントを持つ 10 cm の線で構成されます。 スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。 曲線の下の増分領域は、経時的な差異を確認するために使用されます。
時間 2時間(食前、食後30分、60分、120分)
10 cm 視覚アナログスケールを使用して症状を評価したアンケートを使用した胃腸症状
時間枠:時間 2時間(食前、食後30分、60分、120分)
Visual Analogue Scale を使用して被験者が評価した胃腸症状の差異は、0 (「痛みなし」) と 10 (「可能な限りひどい痛み」) を表す 2 つのエンドポイントを持つ 10 cm の線で構成されます。 スコアが高いほど悪い結果を意味します。 曲線の下の増分領域は、経時的な差異を確認するために使用されます。
時間 2時間(食前、食後30分、60分、120分)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nicoletta Pellegrini, PhD、Department of Food Environmental and Animal Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月19日

一次修了 (実際)

2023年12月15日

研究の完了 (実際)

2023年12月23日

試験登録日

最初に提出

2023年10月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月28日

最初の投稿 (実際)

2023年12月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月7日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • W_D_UDI1

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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