- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06152874
Glykämische und insulinämische Reaktion von Hartweizenbrot
Die kombinierte Wirkung der Glutenzugabe und der Zellwandintegrität in Hartweizenbrot auf die glykämische und insulinämische Reaktion in vivo.
In den letzten Jahrzehnten hat sich herausgestellt, dass der Verzehr einer energiereichen Ernährung, die hauptsächlich aus hochverdaulichen stärkehaltigen Lebensmitteln wie Brot besteht, zusammen mit einem weltweiten Anstieg der Fettleibigkeitsraten und einer sitzenden Lebensweise die Hauptursachen für die Entwicklung nichtübertragbarer Krankheiten darstellt B. Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) und Diabetes Typ 2. Daher besteht die Notwendigkeit, die Stärkeverdaulichkeit von Backwaren und damit deren glykämischen Index zu verringern, wobei der Schwerpunkt insbesondere auf Weizenbrot liegt. Es wurden verschiedene Strategien eingesetzt, um den glykämischen Index und die Insulinreaktion von Brot zu senken. Die meisten dieser Techniken wirken sich jedoch nachteilig auf die Textur, das Volumen, den Geschmack und die Farbe des Brotes aus und schränken die Akzeptanz beim Verbraucher ein. Die Erhaltung der nativen Mikrostruktur (Zellwandintegrität) und der Einsatz von Verarbeitungstechniken zur Schaffung einer Makrostruktur (Proteinnetzwerk und Lebensmittelmatrix) können genutzt werden, um die Produktstruktur und damit die Art und Weise, wie das Produkt gekaut wird (orale Verarbeitung), zu beeinflussen und wie diese Faktoren wirken können beeinflussen die Kohlenhydratverdauung und die glykämische Reaktion. Ziel dieser Studie war es, die Wirkung unterschiedlicher Texturmerkmale von Brot auf die orale Verarbeitung in Bezug auf die glykämische und Insulinreaktion der drei Brote zu untersuchen. Für die vorliegende Studie werden insgesamt 16 gesunde Freiwillige rekrutiert. Wenn sie geeignet sind (sie müssen die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen), nehmen sie an einem oralen Verarbeitungstest an drei Broten teil, einem Test zur Messung des glykämischen Index (ISO). ) und Insulinreaktion.
Die Zusammensetzung der Brotprobe wird wie folgt sein:
Brot A besteht zu 95 % aus feinem Hartweizengrieß (< 400 Mikrometer) + 5 % Gluten + 1,2 % Hefe + 1 % Salz + 59 % Wasser. Brot B besteht zu 80 % aus feinem Hartweizengrieß (< 400 Mikrometer) + 20 %. Gluten + 1,2 % Hefe + 1 % Salz + 59 % Wasser. Brot C besteht aus 80 % grobem Hartweizengrieß (> 500 Mikrometer) + 20 % Gluten + 1,2 % Hefe + 1 % Salz + 59 % Wasser.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Weltweit leiden etwa 422 Millionen Menschen an Typ-2-Diabetes, Tendenz steigend. Weltweit besteht Einigkeit darüber, dass bis 2025 ernsthafte Maßnahmen gegen die Ausbreitung dieser Krankheit ergriffen werden müssen, auch weil Diabetes eine der Hauptursachen für die Entstehung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist. Die Ausbreitung von Diabetes in den letzten Jahrzehnten ist das Ergebnis einer weltweiten Zunahme von Fettleibigkeit, einer eher sitzenden Lebensweise und einer energiereichen Ernährung aufgrund des übermäßigen Verzehrs von hauptsächlich leicht verdaulichen stärkehaltigen Lebensmitteln. Unter den hochverdaulichen stärkehaltigen Lebensmitteln gehört Brot in westlichen Ländern zu den täglich verzehrten Grundnahrungsmitteln und zeichnet sich durch einen hohen glykämischen Index aus. Kohlenhydratreiche Lebensmittel können je nach ihrem glykämischen Index (GI) in drei Kategorien eingeteilt werden (niedrig: GI < 55, mittel: 55 < GI < 69 oder hoch: GI > 70). Diese Klassifizierung basiert darauf, wie sich der Verzehr kohlenhydrathaltiger Lebensmittel auf den Blutzuckerspiegel im Vergleich zu einem Referenzlebensmittel (z. B. Glukoselösung oder Weißbrot) auswirkt, das über die gleiche Menge an verfügbaren Kohlenhydraten (50 g) verfügt. Lebensmittel mit einem hohen GI führen zu einem deutlichen Anstieg der postprandialen Blutzuckerkonzentration und damit zu einer starken Insulinreaktion, die zu Hyperinsulinämie und Insulinresistenz führen kann. Aus diesem Grund wurde in den letzten Jahrzehnten intensiv untersucht, wie die Blutzuckerreaktion von stärkehaltigen Lebensmitteln wie Brot und damit deren GI gesenkt werden kann. In pflanzlicher Nahrung sind Stärkekörner auf natürliche Weise in der Zelle eingekapselt. Bei Getreide könnte die intakte Zelle die Zugänglichkeit von Stärke in Mehlen (Weizen, Sorghum und Gerste) und einfachen Nahrungsmittelprodukten wie Brei sowohl in vitro als auch in vivo einschränken. Wenn jedoch grobes Mehl mit intakten Zellen zur Herstellung komplexer Lebensmittel wie Brot verwendet wird, geht dieser Schutzeffekt verloren. Die Autoren stellten die Hypothese auf, dass die Zellwände während der langen Mischzeit und Fermentation ihre Porosität aufgrund der Solubilisierung der Zellwandbestandteile wie Beta-Glucane und Arabinoxylane erhöhten, wodurch die Diffusionsfähigkeit der Enzyme innerhalb der Zelle zunahm. Darüber hinaus könnte die Zugabe von grobem Mehl in Brot auch die Kohäsion der Krume einschränken, was die Zerfallsgeschwindigkeit und damit die Kontaktfläche zwischen dem Enzym und seinem Substrat erhöht. Aus diesen Gründen konnte grobes Mehl die In-vitro-Stärkeverdaulichkeit von Backwaren nicht wirksam verringern. Protein, der zweite in Getreide vorkommende Makronährstoff, spielt ebenfalls eine Rolle bei der Verringerung der Stärkeverdaulichkeit. Gliadin und Glutenin, die Hauptproteine des Weizenkorns, bildeten ein diskontinuierliches Netzwerk, das die Stärkekörner umgab und Gluten genannt wurde. Es wurde gezeigt, dass ein dichtes und kompaktes Glutennetzwerk die Zugänglichkeit von Stärke verringern und als Barriere zwischen Stärke und Enzym wirken kann. Genauer gesagt muss bei Nudeln die geringere Glukosefreisetzung und damit der im Vergleich zu Brot niedrigere GI untersucht werden Aufgrund der dichten und kompakten Struktur, die durch das starke Glutennetzwerk entsteht. Tatsächlich begrenzt die dichte Struktur der Nudeln den Zerfall während der oralen Verarbeitung und der Magenverdauung. Dies führt zu geringeren postprandialen glykämischen und insulinämischen Reaktionen im Vergleich zu Nahrungsmitteln mit der gleichen Rezeptur, aber einer poröseren und leichter aufzulösenden Struktur. Ein starkes Glutennetzwerk im Brot könnte daher die Krumenstruktur verändern und den Zusammenhalt und die Widerstandsfähigkeit der Krume erhöhen.
Es gibt immer mehr Beweise dafür, dass die Nahrungsstruktur eine wichtige Rolle bei der Verdauung und Aufnahme von Nährstoffen spielt. Die Brottextur beeinflusst den Brotzerfall während der Magenphase, beeinflusst aber hauptsächlich die orale Verarbeitung und die Kaugeschwindigkeit. Das orale Verarbeitungsverhalten trägt zu individuellen Unterschieden in der glykämischen Reaktion auf Nahrungsmittel bei, insbesondere im Pflanzengewebe, wo das Kauverhalten die Freisetzung von Stärke aus der Zellmatrix modulieren kann. Der Zusatz von Gluten kann nicht nur den Kontakt zwischen Stärke und Enzym physikalisch erschweren und den physikalischen Zerfall während der Magenverdauung reduzieren, sondern es wurde auch gezeigt, dass dieser Proteinkomplex pankreatische Alpha-Amylase binden und folglich die Stärkeverdaulichkeit hemmen kann. Die Wirkung von Gluten auf die Bindung von Alpha-Amylase im Speichel wurde jedoch noch nicht untersucht. Die orale Verarbeitung von Brotproben wird untersucht, um die Wirkung von Gluten auf den oralen Zerfall, die Hemmung der Alpha-Amylase im Speichel und folglich die Glukosefreisetzung zu bewerten. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung verschiedener Texturmerkmale von Brot auf die orale Verarbeitung in Bezug auf die glykämischen und insulinämischen Reaktionen der drei Brote zu untersuchen. Insgesamt werden 16 gesunde Freiwillige rekrutiert. Wenn sie geeignet sind (sie müssen die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen), nehmen sie an einem oralen Verarbeitungstest mit drei Broten teil, einem Test zur Messung des glykämischen Index (ISO) und der Insulinreaktion.
Die Zusammensetzung der Brotprobe wird wie folgt sein:
Brot A besteht zu 95 % aus feinem Hartweizengrieß (< 400 Mikrometer) + 5 % Gluten + 1,2 % Hefe + 1 % Salz + 59 % Wasser. Brot B besteht zu 80 % aus feinem Hartweizengrieß (< 400 Mikrometer) + 20 %. Gluten + 1,2 % Hefe + 1 % Salz + 59 % Wasser. Brot C besteht aus 80 % grobem Hartweizengrieß (> 500 Mikrometer) + 20 % Gluten + 1,2 % Hefe + 1 % Salz + 59 % Wasser.
Zur Bestimmung des glykämischen Index und der Insulinreaktion wird innerhalb von 5 Minuten unmittelbar nach Eintreffen der Teilnehmer in den Abteilungen eine Nüchternkapillarblutprobe entnommen. Diese Blutprobenergebnisse werden als Basis-Blutzuckerkonzentration, ausgedrückt in Millimol pro Liter (mmol/L), und als Insulinkonzentration, ausgedrückt in Milliliter pro Liter (mU/L), verwendet. Die Brotproben und die Glukoselösung enthalten 50 g verfügbare Kohlenhydrate. Die verschiedenen Brotproben und Glukoselösungen werden den Freiwilligen nach einem zufälligen Zeitplan serviert und sie beenden die Portion innerhalb von 12 bis 15 Minuten. Testspeisen werden mit 250 ml natürlichem Wasser bei Raumtemperatur serviert. Jeder Proband wird gebeten, bei allen Tests die gleiche Menge zu trinken. Die Blutprobe wird zu sechs Zeitpunkten (15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten) nach dem genauen Zeitpunkt entnommen, zu dem der Teilnehmer mit der Einnahme der Probe begonnen hat. Während des Tests ruhen sich die Probanden aus und bleiben sitzen. Kapillarblutproben werden durch Fingerabdruckanalyse mit einer Probenahmelanzette (21 G x 1,8 mm, ACCU-CHEK Safe-T-Pro Plus, Roche, Schweiz) entnommen. Das Blut wird in zwei Röhrchen gesammelt. Zu jedem Zeitpunkt werden 3-4 Tropfen Blut in einer Microvette® CB 300 Fluorid/Heparin (SARSTEDT AG & Co., Nümbrech, Deutschland) zur Analyse des Kapillarblutzuckers gesammelt, und es werden 6-8 Tropfen gesammelt in einer Microvette® B 300 K2E (Sarstedt GmbH, Deutschland) zur Analyse von Plasmainsulin. Die auf Blutzucker gesammelten Röhrchen werden sofort analysiert, während Plasma aus dem zweiten Röhrchensatz nach 10-minütiger Zentrifugation bei 4500 U/min bei 4 °C gewonnen wird (Labnet Hermle Tischzentrifuge Z 200 M/H, Labnet International, Inc. , New York, USA) und zur Insulinbestimmung bei -80 °C gelagert. Die Blutzuckeranalyse wird mit dem YSI 2500 Biochemistry Analyzer (Yellow Springs Instrument Company, USA) durchgeführt. Die Insulinkonzentrationen in Plasmaproben werden mit einem spezifischen Immunoassay-Testkit (Mercodia Insulin ELISA 10-1113-10, Mercodia AB-Uppsala, Schweden) bestimmt. Die Bewertung von Hunger, Sättigung und Magen-Darm-Symptomen nach dem Verzehr der Testmahlzeit wird mithilfe eines selbstberichteten Fragebogens ausgewertet, der den Freiwilligen verabreicht wird, um das subjektive Sättigungsgefühl, den Hunger und die Magen-Darm-Symptome zu bestimmten Zeitpunkten (vor dem Essen, [T0], und danach 30, 60 und 120 Minuten) unter Verwendung einer visuellen Analogskala von 10 cm. Die Alpha-Amylase-Aktivität wird an stimuliertem Speichel getestet. Der stimulierte Speichel wird nach 1-minütigem Kauen eines Stücks Parafilm (5 × 10 cm, Parafilm M PM996) gesammelt. Die Amylaseaktivität (U/ml) wird durch kolorimetrische α-Amylase-Speicheltests unter Verwendung der Ceralpha-Methode (Megazyme, Bray, Irland) bestimmt. Die oralen Verarbeitungsparameter werden für jede Brotprobe durch Videoaufzeichnung ausgewertet. Während dieser Sitzung sitzen die Teilnehmer auf einem Stuhl und vor ihnen befindet sich ein Schreibtisch mit einer Kamera, etwa 50 cm von ihren Gesichtern entfernt. Die Teilnehmer werden angewiesen, die gesamte Probe in den Mund zu nehmen (z. B. einen einzelnen Bissen) und auf natürliche Weise zu kauen, bis der Bolus zum Schlucken bereit ist. Das orale Verarbeitungsverhalten wird durch die folgenden Parameter beschrieben, die manuell aus Videoaufzeichnungen extrahiert werden: Anzahl der Kau- und Schluckvorgänge; Gesamtfressdauer in Sekunden; Kaugeschwindigkeit (Anzahl der Kauvorgänge pro Minute); Fressrate (pro Minute verzehrte Nahrungsmenge in Gramm). Der Nahrungsbolus wird für jede Brotprobe durch Bildanalyse ausgewertet, um die Partikelgrößenverteilung und die Anzahl der im Bolus vorhandenen Partikel sowie den Feuchtigkeitsgehalt, den Speichelgehalt (Gramm Speichel pro 100 g Brot) und den Speichel zu bestimmen Einarbeitungsrate (Gramm Speichel pro Minute). Zur Bestimmung reduzierender Zucker werden die Teilnehmer gebeten, zwei Bissen Brot zu kauen und auszuspucken. Im ersten Bolus wird HCl zugesetzt, um die Alpha-Amylase-Aktivität sofort zu stoppen, und anschließend wird der reduzierende Zuckergehalt quantifiziert. Bei der zweiten Methode wird die Reaktion nach 15 Minuten gestoppt und anschließend die reduzierenden Zucker gemessen. Die reduzierenden Zucker werden mit der 3,5-Dinitrosalicylsäure (DNS)-Methode analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Udine, Italien, 33100
- Department of Agricultural, Food, Environmental and Animal Sciences, University of Udine,
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 50 Jahren;
- Haben Sie einen guten allgemeinen Gesundheitszustand;
- Normale Geruchs- und Geschmacksfunktionen haben;
- Sie haben einen normalen Body-Mass-Index (BMI 18,5–24,9). kg/m2) (basierend auf selbst angegebenem Gewicht und Größe).
Ausschlusskriterien:
- Zahnspangen oder Piercings im oder um den Mund haben (ausgenommen herausnehmbare Piercings);
- Verwenden Sie Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie die Glukosetoleranz beeinflussen und die Verdauung und Absorption von Nährstoffen beeinflussen (ausgenommen orale Kontrazeptiva). Stabile Dosen oraler Kontrazeptiva, Acetylsalicylsäure, Thyroxin, Vitamine und Mineralstoffzusätze oder Medikamente zur Behandlung von Bluthochdruck sind akzeptabel.
- Sie haben eine bekannte Vorgeschichte von Diabetes mellitus oder haben antihyperglykämische Medikamente oder Insulin zur Behandlung von Diabetes und verwandten Erkrankungen eingenommen;
- In den letzten 3 Monaten ein schwerwiegendes medizinisches oder chirurgisches Ereignis erlitten haben, das einen Krankenhausaufenthalt erfordert;
- Sie haben eine Nahrungsmittelallergie oder Glutenunverträglichkeit;
- Schwanger sein oder stillen (selbst angegeben);
- Nehmen Sie Medikamente ein, die die Geschmacks-, Geruchs-, Kau- und Speichelflussfunktion beeinträchtigen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Glukoselösung 1
Glukoselösung, hergestellt durch Auflösen von 55 g Glukosemonohydratpulver in 250 ml Wasser
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Glukoselösung, hergestellt durch Auflösen von 55 g Glukosemonohydratpulver in 250 ml Wasser
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Glukoselösung 2
Glukoselösung, hergestellt durch Auflösen von 55 g Glukosemonohydratpulver in 250 ml Wasser
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Glukoselösung, hergestellt durch Auflösen von 55 g Glukosemonohydratpulver in 250 ml Wasser
Andere Namen:
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Experimental: BROT A
Brot aus 95 % Hartweizengrieß (< 400 Mikrometer) + 5 % Gluten + 1,2 % Hefe + 1 % Salz + 59 % Wasser (Anteil entspricht 50 g verfügbaren Kohlenhydraten) + 250 ml Wasser
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Brot aus 95 % Hartweizengrieß (< 400 Mikrometer) + 5 % Gluten + 1,2 % Hefe + 1 % Salz + 59 % Wasser) (Anteil entspricht 50 g verfügbaren Kohlenhydraten) + 250 ml Wasser
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Experimental: BROT B
Brot aus 80 % Hartweizengrieß (< 400 Mikrometer) + 20 % Gluten + 1,2 % Hefe + 1 % Salz + 59 % Wasser (Anteil entspricht 50 g verfügbaren Kohlenhydraten) + 250 ml Wasser
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Brot aus 80 % Hartweizengrieß (< 400 Mikrometer) + 20 % Gluten + 1,2 % Hefe + 1 % Salz + 59 % Wasser (Anteil entspricht 50 g verfügbaren Kohlenhydraten) + 250 ml Wasser
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Experimental: BROT C
Brot aus 80 % Hartweizengrieß (> 500 Mikrometer) + 20 % Gluten + 1,2 % Hefe + 1 % Salz + 59 % Wasser) (Anteil entspricht 50 g verfügbaren Kohlenhydraten) + 250 ml Wasser
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Brot aus 80 % Hartweizengrieß (> 500 Mikrometer) + 20 % Gluten + 1,2 % Hefe + 1 % Salz + 59 % Wasser (Anteil entspricht 50 g verfügbaren Kohlenhydraten) + 250 ml Wasser
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postprandiale glykämische Reaktion
Zeitfenster: Zeit 2 Stunden (Probenahme bei 0 -Nüchtern-, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten)
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Postprandiale glykämische Reaktion (zunehmende Fläche unter der Kurve)
|
Zeit 2 Stunden (Probenahme bei 0 -Nüchtern-, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maximaler Spitzenwert für Glukose
Zeitfenster: Zeit 2 Stunden (Probenahme bei 0 -Nüchtern-, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten)
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Maximalwert der postprandialen Glukose
|
Zeit 2 Stunden (Probenahme bei 0 -Nüchtern-, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten)
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Maximaler Spitzenwert für Insulin
Zeitfenster: Zeit 2 Stunden (Probenahme bei 0 -Nüchtern-, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten)
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Maximalwert des postprandialen Insulins
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Zeit 2 Stunden (Probenahme bei 0 -Nüchtern-, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten)
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Postprandiale insulinämische Reaktion
Zeitfenster: Zeit 2 Stunden (Probenahme bei 0 -Nüchtern-, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten)
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Postprandiale insulinämische Reaktion (zunehmende Fläche unter der Kurve)
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Zeit 2 Stunden (Probenahme bei 0 -Nüchtern-, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten)
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Anzahl der Kauvorgänge
Zeitfenster: Dauer: 5 Minuten, durchgeführt nach 2,30 Stunden Probenverbrauch zur Bestimmung der glykämischen und insulinämischen Kurven
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Die Anzahl der Kauvorgänge, die aus dem während des Brotverzehrs aufgezeichneten Video entnommen wurden.
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Dauer: 5 Minuten, durchgeführt nach 2,30 Stunden Probenverbrauch zur Bestimmung der glykämischen und insulinämischen Kurven
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Anzahl der Schwalben
Zeitfenster: Zeit: 5 Minuten, durchgeführt nach 2,30 Stunden Verbrauch von Proben zur Bestimmung der glykämischen und insulinämischen Kurven
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Die Anzahl der Schluckungen, die aus dem während des Brotverzehrs aufgezeichneten Video extrahiert wurden
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Zeit: 5 Minuten, durchgeführt nach 2,30 Stunden Verbrauch von Proben zur Bestimmung der glykämischen und insulinämischen Kurven
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Essensdauer
Zeitfenster: Dauer: 5 Minuten, durchgeführt nach 2,30 Stunden Probenverbrauch zur Bestimmung der glykämischen und insulinämischen Kurven
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Essensdauer, extrahiert aus dem Video, das während des Brotverzehrs aufgezeichnet wurde
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Dauer: 5 Minuten, durchgeführt nach 2,30 Stunden Probenverbrauch zur Bestimmung der glykämischen und insulinämischen Kurven
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Speichelgehalt im Nahrungsbolus
Zeitfenster: Dauer: 5 Minuten, durchgeführt nach 2,30 Stunden Probenverbrauch zur Bestimmung der glykämischen und insulinämischen Kurven
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Die Speichelmenge, die beim Kauen in den Nahrungsbolus aufgenommen wird
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Dauer: 5 Minuten, durchgeführt nach 2,30 Stunden Probenverbrauch zur Bestimmung der glykämischen und insulinämischen Kurven
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Partikelgrößenverteilung des Bolus
Zeitfenster: Dauer: 5 Minuten, durchgeführt nach 2,30 Stunden Probenverbrauch zur Bestimmung der glykämischen und insulinämischen Kurven
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Die Partikelgrößenverteilung des Bolus nach dem Kauen und Spucken in einen Behälter wurde mittels Bildanalyse analysiert
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Dauer: 5 Minuten, durchgeführt nach 2,30 Stunden Probenverbrauch zur Bestimmung der glykämischen und insulinämischen Kurven
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Reduzierung des im Bolus produzierten Zuckers nach dem Kauen zum Zeitpunkt 0
Zeitfenster: Dauer: 10 Minuten, durchgeführt nach 2,30 Stunden Probenverbrauch zur Bestimmung der glykämischen und insulinämischen Kurven
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Die Menge an reduzierendem Zucker, die durch Alpha-Amylase im Bolus unmittelbar nach dem Ausspucken in einen bestimmten Behälter produziert wird
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Dauer: 10 Minuten, durchgeführt nach 2,30 Stunden Probenverbrauch zur Bestimmung der glykämischen und insulinämischen Kurven
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Reduzierung des im Bolus produzierten Zuckers nach dem Kauen zum Zeitpunkt 15
Zeitfenster: Dauer: 25 Minuten, durchgeführt nach 2,30 Stunden Probenverbrauch zur Bestimmung der glykämischen und insulinämischen Kurven
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Die Menge an reduzierendem Zucker, die durch Alpha-Amylase im Bolus produziert wird, nachdem dieser in einen bestimmten Behälter gespuckt und 15 Minuten lang inkubiert wurde
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Dauer: 25 Minuten, durchgeführt nach 2,30 Stunden Probenverbrauch zur Bestimmung der glykämischen und insulinämischen Kurven
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Sättigungsgefühl anhand einer 10 cm großen visuellen Analogskala
Zeitfenster: Zeit 2 Stunden (vor dem Essen und nach dem Essen jeweils 30, 60 und 120 Minuten)
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Unterschiede im von der Testperson anhand einer visuellen Analogskala bewerteten Sättigungsgefühl bestehen aus einer 10 cm langen Linie mit zwei Endpunkten, die 0 („nicht zufrieden“) und 10 („völlig zufrieden“) darstellen.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Die inkrementelle Fläche unter der Kurve wird verwendet, um Unterschiede im Zeitverlauf zu überprüfen.
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Zeit 2 Stunden (vor dem Essen und nach dem Essen jeweils 30, 60 und 120 Minuten)
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Magen-Darm-Symptome anhand eines Fragebogens, wobei die Symptome anhand einer visuellen Analogskala von 10 cm bewertet wurden
Zeitfenster: Zeit 2 Stunden (vor dem Essen und nach dem Essen jeweils 30, 60 und 120 Minuten)
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Unterschiede in den von den Probanden anhand einer visuellen Analogskala bewerteten Magen-Darm-Symptomen bestehen aus einer 10-cm-Linie mit zwei Endpunkten, die 0 („keine Schmerzen“) und 10 („Schmerzen so schlimm wie möglich“ darstellen).
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Die inkrementelle Fläche unter der Kurve wird verwendet, um Unterschiede im Zeitverlauf zu überprüfen.
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Zeit 2 Stunden (vor dem Essen und nach dem Essen jeweils 30, 60 und 120 Minuten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nicoletta Pellegrini, PhD, Department of Food Environmental and Animal Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chatterjee S, Khunti K, Davies MJ. Type 2 diabetes. Lancet. 2017 Jun 3;389(10085):2239-2251. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30058-2. Epub 2017 Feb 10. Erratum In: Lancet. 2017 Jun 3;389(10085):2192.
- Stamataki NS, Yanni AE, Karathanos VT. Bread making technology influences postprandial glucose response: a review of the clinical evidence. Br J Nutr. 2017 Apr;117(7):1001-1012. doi: 10.1017/S0007114517000770. Epub 2017 May 2.
- Tagliasco M, Tecuanhuey M, Reynard R, Zuliani R, Pellegrini N, Capuano E. Monitoring the effect of cell wall integrity in modulating the starch digestibility of durum wheat during different steps of bread making. Food Chem. 2022 Dec 1;396:133678. doi: 10.1016/j.foodchem.2022.133678. Epub 2022 Jul 15.
- Vanhatalo S, Dall'Asta M, Cossu M, Chiavaroli L, Francinelli V, Pede GD, Dodi R, Narvainen J, Antonini M, Goldoni M, Holopainen-Mantila U, Cas AD, Bonadonna R, Brighenti F, Poutanen K, Scazzina F. Pasta Structure Affects Mastication, Bolus Properties, and Postprandial Glucose and Insulin Metabolism in Healthy Adults. J Nutr. 2022 Apr;152(4):994-1005. doi: 10.1093/jn/nxab361. Epub 2023 Feb 18.
- Dall'Asta M, Dodi R, Pede GD, Marchini M, Spaggiari M, Gallo A, Righetti L, Brighenti F, Galaverna G, Dall'Asta C, Ranieri R, Folloni S, Scazzina F. Postprandial blood glucose and insulin responses to breads formulated with different wheat evolutionary populations (Triticum aestivum L.): A randomized controlled trial on healthy subjects. Nutrition. 2022 Feb;94:111533. doi: 10.1016/j.nut.2021.111533. Epub 2021 Nov 3.
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- Edwards CH, Grundy MM, Grassby T, Vasilopoulou D, Frost GS, Butterworth PJ, Berry SE, Sanderson J, Ellis PR. Manipulation of starch bioaccessibility in wheat endosperm to regulate starch digestion, postprandial glycemia, insulinemia, and gut hormone responses: a randomized controlled trial in healthy ileostomy participants. Am J Clin Nutr. 2015 Oct;102(4):791-800. doi: 10.3945/ajcn.114.106203. Epub 2015 Sep 2.
- Chen Y, Capuano E, Stieger M. Chew on it: influence of oral processing behaviour on in vitro protein digestion of chicken and soya-based vegetarian chicken. Br J Nutr. 2021 Nov 14;126(9):1408-1419. doi: 10.1017/S0007114520005176. Epub 2020 Dec 28.
- Gao J, Lin S, Jin X, Wang Y, Ying J, Dong Z, Zhou W. In vitro digestion of bread: How is it influenced by the bolus characteristics? J Texture Stud. 2019 Jun;50(3):257-268. doi: 10.1111/jtxs.12391. Epub 2019 Feb 14.
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- Mosca AC, Moretton M, Angelino D, Pellegrini N. Effect of presence of gluten and spreads on the oral processing behavior of breads. Food Chem. 2022 Mar 30;373(Pt B):131615. doi: 10.1016/j.foodchem.2021.131615. Epub 2021 Nov 16.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Azienda di Servizi alla Persona di PaviaRekrutierung
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Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAbgeschlossenGlykämischer IndexChina
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Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., SlovenijaAbgeschlossen
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Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.Abgeschlossen
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innoVactiv Inc.Abgeschlossen
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Bozyaka Training and Research HospitalAbgeschlossen
Klinische Studien zur Verbrauch von Glukoselösung 1
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Ziekenhuis Oost-LimburgAbgeschlossenAngina, stabil | Angina pectoris | Angina, instabil | Nicht STEMI | Angina, PrinzmetalBelgien
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University of Kansas Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AbgeschlossenHIV-InfektionenVereinigte Staaten, Kenia
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MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research UnitKarolinska Institutet; Amsterdam Institute for Global Health and Development; University... und andere MitarbeiterAbgeschlossenHIV | Viruslast | Point-of-Care-ÜberwachungKenia, Tansania, Ruanda, Uganda
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Qun ZhaoShijiazhuang People's Hospital; Hengshui People's Hospital; Baoding Central Hospital und andere MitarbeiterRekrutierungLokal fortgeschrittener Magenkrebs | Magenkrebs (GC)China
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Osprey Medical, IncBeendetRöntgenkontrastmittel-NephropathieVereinigte Staaten, Deutschland
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Oregon Center for Applied Science, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AbgeschlossenVerletzungenVereinigte Staaten
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University Hospital, Basel, SwitzerlandAktiv, nicht rekrutierendNSTEMI – Nicht-ST-Streckenerhöhung MI | Akuter BrustschmerzVereinigte Staaten, Schweiz, Vereinigtes Königreich, Spanien, Italien, Australien, Finnland, Griechenland, Rumänien, Südkorea, Österreich
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Harvard School of Public Health (HSPH)Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterAktiv, nicht rekrutierend
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Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenSelbstmordVereinigte Staaten
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University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and Prevention; Centre for Infectious Disease Research...AbgeschlossenHIV-Infektionen | HIVSambia