肝細胞癌および臨床的に重大な門脈圧亢進症患者に対する肝切除
2024年1月30日 更新者：Tang-Du Hospital
肝細胞癌および臨床的に重大な門脈圧亢進症患者に対する肝切除：中国の多施設後ろ向きコホート研究
臨床的に重大な門脈圧亢進症は、患者の予後に密接に関係する肝細胞癌 (HCC) の治療選択肢を制限します。
CPSH を伴う HCC 患者は不均一であり、治療の割り当てについては依然として議論の余地があります。
この研究の目的は、これらの集団における肝切除術（LR）と経動脈化学塞栓術（TACE）の生存利益を比較することでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shaanxi
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Xian、Shaanxi、中国、710000
- Tangdu Hospital
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Xian、Shaanxi、中国、710000
- Xijing Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究データは、2012年1月から2022年12月までに中国の15のセンターで治療されたHCC患者の全国データベースから抽出された。
米国肝疾患研究協会/欧州肝臓研究協会のガイドラインに従ってHCCと診断され、従来の肝切除術または経動脈的化学塞栓術を受けた患者を含めた。
説明
包含基準:
- 従来の肝切除または経動脈的化学塞栓術で治療されたHCC患者
除外基準:
- (1) III/IV 型門脈腫瘍血栓症 (PVTT)、肝動脈、胆管または下大静脈浸潤の存在。 （2）肝外広がり（EHS）の存在。 (3) 以前に治療を受けたことがある。 (4) 東部協力腫瘍学グループのパフォーマンスステータス (ECOG-PS) >1; (5)びまん性腫瘍結節。 (6) 他の腫瘍または重度の心不全、脳不全、腎不全を合併している。 (7) 臨床的に重大ではない門脈圧亢進症（CSPH）、および (8) ベースライン情報の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肝臓切除
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経動脈化学塞栓術
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経動脈化学塞栓術（TACE）では、ドキソルビシン（10～50 mg）とリピオドール（2～20 mL）の混合物を含む注射液を用いて血管カテーテルを腫瘍栄養動脈に選択的に挿入し、その後ゼラチンスポンジ粒子を使用して塞栓形成を行いました。
生存可能な腫瘍の残存が確認された場合、または適切な肝機能を有する患者に新たな病変が発生した場合には、TACE が繰り返されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存率
時間枠：5年
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全生存率
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (実際)
2023年4月1日
研究の完了 (実際)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月30日
最初の投稿 (実際)
2024年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月30日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
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