Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Resekcja wątroby u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym i klinicznie istotnym nadciśnieniem wrotnym

30 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Tang-Du Hospital

Resekcja wątroby u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym i klinicznie istotnym nadciśnieniem wrotnym: chińskie wieloośrodkowe retrospektywne badanie kohortowe

Klinicznie istotne nadciśnienie wrotne ogranicza możliwości terapeutyczne raka wątrobowokomórkowego (HCC), co jest ściśle związane z rokowaniem pacjenta. Pacjenci z HCC i CPSH są niejednorodni, a przydział leczenia pozostaje kontrowersyjny. Celem tego badania było porównanie korzyści w zakresie przeżycia po resekcji wątroby (LR) i chemoembolizacji przeztętniczej (TACE) w tych populacjach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xian, Shaanxi, Chiny, 710000
        • Tangdu Hospital
      • Xian, Shaanxi, Chiny, 710000
        • Xijing Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dane do badania pobrano z ogólnokrajowej bazy danych pacjentów z HCC leczonych w 15 chińskich ośrodkach w okresie od stycznia 2012 r. do grudnia 2022 r. Do badania włączyliśmy pacjentów, u których zdiagnozowano HCC zgodnie z Amerykańskim Towarzystwem Badań nad Chorobą Wątroby/Europejskim Stowarzyszeniem Badań nad Wytycznymi Wątroby i którzy otrzymali konwencjonalną resekcję wątroby lub przeztętniczą chemoembolizację

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z HCC byli leczeni konwencjonalną resekcją wątroby lub przeztętniczą chemoembolizacją

Kryteria wyłączenia:

  • (1) obecność zakrzepicy guza żyły wrotnej typu III/IV (PVTT), nacieku tętnicy wątrobowej, dróg żółciowych lub żyły głównej dolnej; (2) obecność rozprzestrzeniania się pozawątrobowego (EHS); (3) przeszedł wcześniejsze leczenie; (4) Status wydajności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG-PS) >1; (5) rozsiane guzki nowotworowe; (6) w połączeniu z innymi nowotworami lub ciężką niewydolnością serca, mózgu i nerek; (7) nieklinicznie istotne nadciśnienie wrotne (CSPH) oraz (8) brak informacji wyjściowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
resekcja wątroby
chemoembolizacja przeztętnicza
Procedura: chemoembolizacja przeztętnicza
Podczas przeztętniczej chemoembolizacji (TACE) do tętnicy zasilającej nowotwór selektywnie wprowadzono cewnik naczyniowy za pomocą wstrzyknięcia zawierającego mieszaninę doksorubicyny (10–50 mg) i lipiodolu (2–20 ml), a następnie przeprowadzono embolizację przy użyciu cząstek gąbki żelatynowej. TACE powtarzano, gdy potwierdzono obecność pozostałych żywych guzów lub rozwinęły się nowe zmiany u pacjentów z prawidłową czynnością wątroby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ogólny wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: 5 lat
ogólny wskaźnik przeżycia
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tang-Du Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Tangdu Hospital

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj