- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06245798
Leverresektion för patienter med hepatocellulärt karcinom och kliniskt signifikant portalhypertoni
30 januari 2024 uppdaterad av: Tang-Du Hospital
Leverresektion för patienter med hepatocellulärt karcinom och kliniskt signifikant portalhypertoni: en kinesisk multicenter retrospektiv kohortstudie
Kliniskt signifikant portalhypertoni begränsar de terapeutiska alternativen för hepatocellulärt karcinom (HCC), som är nära förknippat med patientens prognos.
HCC-patienter med CPSH är heterogena och behandlingsallokering är fortfarande kontroversiell.
Syftet med denna studie var att jämföra överlevnadsfördelarna med leverresektion (LR) och transarteriell kemoembolisering (TACE) i dessa populationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
3000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xian, Shaanxi, Kina, 710000
- Tangdu Hospital
-
Xian, Shaanxi, Kina, 710000
- Xijing Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiedata extraherades från en rikstäckande databas över HCC-patienter som behandlades vid 15 kinesiska centra mellan januari 2012 och december 2022.
Vi inkluderade patienter som diagnostiserades med HCC enligt American Association for the Study of the Lever Disease/European Association for the Study of the Lever Guidelines och som fick konventionell leverresektion eller transarteriell kemoembolisering
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- HCC-patienter behandlade konventionell leverresektion eller transarteriell kemoembolisering
Exklusions kriterier:
- (1) förekomst av typ III/IV portal ven tumörtrombos (PVTT), leverartär, gallgång eller inferior vena cava invasion; (2) förekomst av extrahepatisk spridning (EHS); (3) genomgått tidigare behandlingar; (4) Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG-PS) >1; (5) diffusa tumörknölar; (6) kombinerat med andra tumörer eller allvarlig hjärt-, cerebral och njurinsufficiens; (7) icke-kliniskt signifikant portal hypertoni (CSPH) och (8) frånvaro av baslinjeinformation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
leverresektion
|
|
transarteriell kemoembolisering
|
Under transarteriell kemoembolisering (TACE) fördes en vaskulär kateter selektivt in i tumörmatarartären med en injektion innehållande en blandning av doxorubicin (10-50 mg) och lipiodol (2-20 ml), följt av embolisering med partiklar av gelatinsvamp.
TACE upprepades när kvarvarande livskraftiga tumörer bekräftades eller nya lesioner utvecklades hos patienter med adekvat leverfunktion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
total överlevnadsgrad
Tidsram: 5 år
|
total överlevnadsgrad
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2024
Första postat (Faktisk)
7 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Adenocarcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Leversjukdomar
- Neoplasmer i levern
- Hypertoni
- Carcinom
- Karcinom, hepatocellulärt
- Hypertoni, Portal
Andra studie-ID-nummer
- Tangdu Hospital
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Leverkarcinom
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeOral Cavity Carcinom | Oral intraepitelial neoplasiFörenta staterna
-
Endo PharmaceuticalsAvslutad
-
Indira Gandhi Medical College, ShimlaOkänd
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Avslutad
-
Washington University School of MedicineAvslutad
-
Stanford UniversityAvslutad
-
BayerAmgenAvslutadCarcinomFörenta staterna
-
Centre Leon BerardAvslutad
-
Yueyong XiaoOkänd
Kliniska prövningar på transarteriell kemoembolisering
-
The Christie NHS Foundation TrustHar inte rekryterat ännuKolorektal cancer Metastaserande | LevermetastaserStorbritannien