Резекция печени у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой и клинически значимой портальной гипертензией
30 января 2024 г. обновлено: Tang-Du Hospital
Резекция печени у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой и клинически значимой портальной гипертензией: китайское многоцентровое ретроспективное когортное исследование
Клинически значимая портальная гипертензия ограничивает возможности лечения гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК), что тесно связано с прогнозом пациента.
Пациенты ГЦК с ХПГГ неоднородны, и назначение лечения остается спорным.
Целью данного исследования было сравнить преимущества выживаемости резекции печени (LR) и трансартериальной химиоэмболизации (ТАХЭ) в этих популяциях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xian, Shaanxi, Китай, 710000
- Tangdu Hospital
-
Xian, Shaanxi, Китай, 710000
- Xijing Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Данные исследования были извлечены из общенациональной базы данных пациентов с ГЦК, проходивших лечение в 15 китайских центрах в период с января 2012 года по декабрь 2022 года.
Мы включили пациентов, у которых был диагностирован ГЦК в соответствии с рекомендациями Американской ассоциации по изучению заболеваний печени/Европейской ассоциации по изучению заболеваний печени и которым была проведена традиционная резекция печени или трансартериальная химиоэмболизация.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ГЦК получали традиционную резекцию печени или трансартериальную химиоэмболизацию.
Критерий исключения:
- (1) наличие опухолевого тромбоза воротной вены III/IV типов (ПВТТ), инвазии печеночной артерии, желчных протоков или нижней полой вены; (2) наличие внепеченочного распространения (EHS); (3) прошли предыдущее лечение; (4) Статус деятельности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG-PS) >1; (5) диффузные опухолевые узелки; (6) в сочетании с другими опухолями или тяжелой сердечной, церебральной и почечной недостаточностью; (7) неклинически значимая портальная гипертензия (CSPH) и (8) отсутствие исходной информации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
резекция печени
|
|
|
трансартериальная химиоэмболизация
|
Во время трансартериальной химиоэмболизации (ТАСЕ) сосудистый катетер избирательно вводили в питающую опухоль артерию с помощью инъекции, содержащей смесь доксорубицина (10-50 мг) и липиодола (2-20 мл), с последующей эмболизацией с использованием частиц желатиновой губки.
ТАХЭ повторяли при подтверждении остаточных жизнеспособных опухолей или появлении новых поражений у пациентов с адекватной функцией печени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общая выживаемость
Временное ограничение: 5 лет
|
общая выживаемость
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования печени
- Гипертония
- Карцинома
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
- Гипертония, Портал
Другие идентификационные номера исследования
- Tangdu Hospital
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .