Leverreseksjon for pasienter med hepatocellulært karsinom og klinisk signifikant portalhypertensjon
30. januar 2024 oppdatert av: Tang-Du Hospital
Leverreseksjon for pasienter med hepatocellulært karsinom og klinisk signifikant portalhypertensjon: En kinesisk multisenter retrospektiv kohortstudie
Klinisk signifikant portalhypertensjon begrenser de terapeutiske alternativene for hepatocellulært karsinom (HCC), som er nært assosiert med pasientprognose.
HCC-pasienter med CPSH er heterogene og behandlingstildeling er fortsatt kontroversiell.
Målet med denne studien var å sammenligne overlevelsesfordelene ved leverreseksjon (LR) og transarteriell kjemoembolisering (TACE) i disse populasjonene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xian, Shaanxi, Kina, 710000
- Tangdu Hospital
-
Xian, Shaanxi, Kina, 710000
- Xijing Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiedata ble hentet fra en landsomfattende database over HCC-pasienter behandlet ved 15 kinesiske sentre mellom januar 2012 og desember 2022.
Vi inkluderte pasienter som ble diagnostisert med HCC i henhold til American Association for the Study of the Liver Disease/European Association for the Study of the Lever Guidelines og som fikk konvensjonell leverreseksjon eller transarteriell kjemoembolisering
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- HCC-pasienter behandlet konvensjonell leverreseksjon eller transarteriell kjemoembolisering
Ekskluderingskriterier:
- (1) tilstedeværelse av type III/IV portalvenetumortrombose (PVTT), leverarterie, gallegang eller inferior vena cava invasjon; (2) tilstedeværelse av ekstrahepatisk spredning (EHS); (3) gjennomgått tidligere behandlinger; (4) Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG-PS) >1; (5) diffuse tumorknuter; (6) kombinert med andre svulster eller alvorlig hjerte-, cerebral og nyresvikt; (7) ikke-klinisk signifikant portalhypertensjon (CSPH), og (8) fravær av baselineinformasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
leverreseksjon
|
|
|
transarteriell kjemoembolisering
|
Under transarteriell kjemoembolisering (TACE) ble et vaskulært kateter selektivt satt inn i tumorfødende arterien med en injeksjon som inneholdt en blanding av doksorubicin (10-50 mg) og lipiodol (2-20 ml), etterfulgt av embolisering ved bruk av gelatinsvamppartikler.
TACE ble gjentatt når gjenværende levedyktige svulster ble bekreftet eller nye lesjoner utviklet hos pasienter med adekvat leverfunksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
samlet overlevelsesrate
Tidsramme: 5 år
|
samlet overlevelsesrate
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
7. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Adenokarsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Leversykdommer
- Neoplasmer i leveren
- Hypertensjon
- Karsinom
- Karsinom, hepatocellulært
- Hypertensjon, Portal
Andre studie-ID-numre
- Tangdu Hospital
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på transarteriell kjemoembolisering
-
The Christie NHS Foundation TrustHar ikke rekruttert ennåKolorektal kreft Metastatisk | LevermetastaserStorbritannia