象牙質過敏症患者集団におけるフッ化スズ歯磨き粉の抗知覚過敏効果を評価する臨床研究
2025年6月10日 更新者：HALEON
象牙質過敏症患者集団における象牙質過敏症の軽減に対するフッ化スズ歯磨き粉の有効性を評価するための、8週間のランダム化対照試験者盲検臨床研究
この研究の目的は、0.454 パーセント (%) のフッ化スズ (SnF2) 歯磨き粉の臨床象牙質過敏症 (DH) 効果を確認することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、単一施設、8週間、無作為化、対照、検査官盲検、2治療群、並行計画、層別化（選択された2つの「検査歯」の最大ベースラインシッフ感受性スコアによる）臨床研究であり、抗歯質を評価する。 -DHの健康な参加者における0.454% SnF2歯磨き粉の感受性有効性。
0.454% SnF2 歯磨き粉 (試験歯磨き粉) の臨床効果を、抗過敏特性が知られていない市販の通常のフッ化物歯磨き粉である参照歯磨き粉 (陰性対照) の臨床効果と比較します。
十分な参加者をスクリーニングして、約 110 人の参加者を治験薬に無作為に割り付け（治療群あたり約 55 人）、評価可能な参加者約 100 人が研究全体を確実に完了するようにします（治療群あたり約 50 人）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
115
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Melbourne、Florida、アメリカ、32940
- Family and Cosmetic Dentistry, All Sums Research Center Ltd.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 研究手順が実行される前に、参加者は署名と日付の記載されたインフォームドコンセントを提供します。
- 参加者は男性でも女性でも構いません。
- 参加者は、インフォームドコンセントに署名した時点で 18 歳から 65 歳までの年齢です。
- 参加者は、治験訪問スケジュール、製品の使用方法、生活習慣の制限、その他の治験手順に喜んで従うことができます。
- 参加者は、一般的に、口腔および精神的に良好な健康状態にあり、治験責任医師または医学的資格のある被指名人の意見では、自己申告の病歴または口頭検査において、安全性または健康に影響を及ぼす可能性のある臨床的に重大なまたは関連する異常がない。研究に参加した場合の研究の結果、あるいは研究の要件を理解して従う能力に影響を与える可能性があります。
スクリーニング (訪問 1): 参加者は以下の条件を満たしている必要があります。
- 歯の過敏症の病歴が6か月以上10年以下続いている（自己申告）。
- 口腔全体の健康状態が良好で、少なくとも 20 本の天然歯がある。
異なる象限にある、アクセス可能な隣接していない歯 (切歯、犬歯、小臼歯) が少なくとも 2 本あり、以下の基準をすべて満たします。
- 顔面/頸部のびらん、摩耗、または歯肉退縮（EAR）により象牙質が露出した場合。
- 露出象牙質に直接隣接する修正歯肉指数 (MGI) = 0 (つまり、テスト領域のみ)。
- 臨床的流動性 = 0
- 触覚刺激と蒸発（空気）刺激の両方に対する臨床的に確認された DH: A. 適格な触覚閾値が 20g 以下（<=）。 B. 適格なシフ感度スコアが 2 以上 (>=) であること。
ベースライン (訪問 2、治療前): 参加者は、異なる象限に少なくとも 2 本の隣接していないアクセス可能な歯 (切歯、犬歯、小臼歯) があり、両方の触覚刺激と蒸発 (空気) 刺激の両方に対する DH が臨床的に確認されている必要があります。スクリーニング (訪問 1) とベースライン (訪問 2)。
- スクリーニング時およびベースライン時に触覚閾値が 20g 未満であることが条件となります。
- スクリーニングおよびベースラインでの適格なシフ感度スコア >= 2。
除外基準:
- 参加者は、研究の実施に直接関与する治験施設の従業員、または治験責任医師の監督下にある治験施設の従業員、またはその近親者です。
- 参加者は、研究の実施に直接関与するスポンサーの従業員またはその近親者です。
- 研究中に妊娠している、または妊娠を計画している女性参加者（自己申告）。
- 授乳中の女性参加者（自己申告）。
- -治験製品、記載されている成分、または密接に関連する化合物のいずれかに対して、不耐症または過敏症があることがわかっている、または疑われる参加者（自己申告）。
- 最近（過去 1 年以内）のアルコールまたはその他の薬物乱用歴のある参加者（自己申告）。
- 参加者は、スクリーニング（訪問1）から30日以内に治験薬に関する他の研究（非医薬品研究を含む）に参加している、または参加したことがある、またはこの研究中に他の研究（非医薬品研究を含む）に参加する予定である。
- 参加者は、スクリーニング（訪問 1）から 8 週間以内に歯の過敏症の研究に参加しています。
- 参加者は現在、DH の軽減または敏感な歯のケアを目的とした口腔ケア製品を使用しているか、スクリーニング (訪問 1) から 8 週間以内に抗過敏症製品を使用しています。 参加者は、スタッフが製品のパッケージ/ラベルのテキストに既知の抗過敏症成分や過敏症関連の主張が存在しないことを確認するために、現在使用している口腔ケア製品をスクリーニング (訪問 1) に持参する必要があります。
- 参加者は、研究者または医学的資格を持った被指名人の意見において、歯の知覚過敏の認識を妨げる可能性があると考えられる薬剤/治療（例えば、鎮痛薬、抗けいれん薬、重度または中程度の鎮静を引き起こす抗ヒスタミン薬、鎮静薬、精神安定剤、抗うつ薬など）を毎日服用している。 、気分変更薬および抗炎症薬）。
- スクリーニング (訪問 1): 参加者はスクリーニング (訪問 1) 前の 2 週間に抗生物質を服用しています。
- ベースライン (訪問 2、治療前): 参加者はベースライン (訪問 2) の前 2 週間、つまり順応期間中に抗生物質を服用しています。
- 参加者は、研究者または医学的資格を持つ指定者の意見では、口腔乾燥症を引き起こしていると考えられる薬剤を毎日服用しています。
- 参加者は歯科処置のために抗生物質による予防が必要です。
- 参加者はスクリーニング（訪問1）から8週間以内に専門的な歯の脱感作治療を受けています。
- 参加者はスクリーニング（訪問 1）から 8 週間以内に歯の漂白処置を受けています。
- 参加者はスクリーニング（訪問 1）から 4 週間以内に歯科予防を受けています。
- 参加者はスクリーニング（訪問1）から12か月以内に歯周病の治療（手術を含む）を受けています。
- 参加者はスクリーニング (訪問 1) から 3 か月以内にスケーリングまたはルート プランニングを受けています。
- 重篤な歯周病を患っている参加者。
- 舌または唇にピアスをしている参加者。
- 重大な口腔内無視または広範な歯科治療の必要性の証拠がある参加者。
- 研究者または歯科資格のある被指名者の意見では、研究結果に影響を与える可能性があると判断した、固定式または取り外し可能な部分補綴物を装着した参加者。
- 研究者または歯科資格のある被指名者の意見では、研究成果に影響を与える可能性があると複数の歯科インプラントを装着している参加者。
- 固定式または取り外し可能な歯列矯正ブレース/バンド、または固定式歯列矯正用リテーナーを装着している参加者。
「テスト歯」の特定の歯列の除外:
- 現在または最近の虫歯の痕跡がある歯。
- スクリーニング（訪問1）後12か月以内に（自己申告による）虫歯治療を受けた歯。
- 露出した象牙質と深い欠損のある歯、または顔面の修復物。
- フルクラウンまたはベニアを備えた歯。
- 研究者または歯科資格のある被指名者の意見では、研究成果に影響を与える可能性があると判断した、ブリッジの支台またはクラウンに隣接する歯。
- 露出した象牙質にEAR以外の病因がある敏感な歯。
- 研究者または歯科資格のある被指名者の意見では、知覚過敏の歯には、知覚過敏防止歯磨き粉の使用による利益は期待できません。
- 研究者または被指名人の意見では、ラベル付きマグニチュード スケール (LMS) のトレーニング質問に対して適切な回答を提供できない参加者。
- 参加者は以前にこの研究に登録されています。
- 研究者または医学的資格のある被指名人の意見において、研究に参加すべきではない参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：歯磨き粉のテスト
参加者は、歯ブラシのヘッド全体に歯磨き粉のリボンを付け、歯列全体を少なくとも 1 分間、1 日 2 回（朝と夜）、約 56 日間徹底的にブラッシングし、敏感な部分を必ずブラッシングします。最初に 2 つの「歯を慎重にテスト」します。
歯磨き後にすすぐことを希望する参加者は、付属の目盛り付きすすぎカップを使用して 10 ミリリットル (ml) の水ですすぐように指示されます。
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0.454 % 重量/重量 (w/w) SnF2 を含む歯磨き粉。
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アクティブコンパレータ：参考歯磨き粉（ネガティブコントロール）
参加者は、歯磨き粉のリボンを歯ブラシのヘッド全体に塗布し、1 日 2 回（朝と夜）、約 56 日間、少なくとも 1 分間、歯列全体を徹底的に磨きます。
歯磨き後にすすぐことを希望する参加者には、付属の目盛り付きすすぎカップを使用して 10 ml の水ですすぐように指示されます。
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1100ppmのフッ化物を含む通常のフッ化物歯磨き粉。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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56日目のシッフ感度スコアのベースラインからの調整された平均変化
時間枠：ベースライン（0日目）および56日目
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蒸発性（空気）感度は、歯の表面に垂直に保持されている標準的な歯科用シリンジから1秒の空気を塗布することにより、歯の顔面表面で評価されました。
刺激に対する参加者の反応は、蒸発性（AIR）刺激の投与直後に採点された審査官ベースのインデックスであるSchiff感度スケールを使用して評価されました。
スコアは0-3の範囲で、0 = 0 =空気刺激に反応しませんでした; 1 =空気刺激に反応しましたが、刺激の中止を要求しませんでした;
審査官がベースラインで選択した2つの「テスト歯」のシフ感度スコア=平均スコア。
スコアが低い=感度の低い。
ベースラインからの変化は、56日目のスコアからベースライン（0日目）スコアを差し引くことによって計算されました。
ベースラインからの負の変化は、感度の改善を示しました。
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ベースライン（0日目）および56日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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56日目の触覚しきい値（グラム[G]）のベースラインからの調整された平均変化
時間枠：ベースライン（0日目）および56日目
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切歯、犬、前臼歯の歯の触覚感度を、一定の圧力プローブ（Yeaple Probe）を使用して評価しました。
プローブチップは、歯の顔面表面に垂直に配置され、露出した象牙質全体にゆっくりと描かれました。
刺激の各適用後、参加者は痛みや不快感を経験したかどうかを示すように求められました（はい/いいえ反応）。
2つの連続した「はい」応答を引き出すグラム設定は、その歯のグラムの触覚閾値として記録されました。
ベースラインでは、上部の力の設定は20gでした。
触覚のしきい値（g）は、ベースラインで審査官が選択した2つの「テスト歯」の平均値として導き出されました。
より高い触覚のしきい値は、感度が低いことを示しました。
ベースラインからの変化は、56日目の値からベースライン（0日目）値を減算することによって計算されました。
ベースラインからの肯定的な変化は、感度の改善を示しました。
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ベースライン（0日目）および56日目
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28日目のシッフ感度スコアのベースラインからの調整された平均変化
時間枠：ベースライン（0日目）と28日目
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蒸発性（空気）感度は、歯の表面に垂直に保持されている標準的な歯科用シリンジから1秒の空気を塗布することにより、歯の顔面表面で評価されました。
刺激に対する参加者の反応は、蒸発性（AIR）刺激の投与直後に採点された審査官ベースのインデックスであるSchiff感度スケールを使用して評価されました。
スコアは0-3の範囲で、0 = 0 =空気刺激に反応しませんでした; 1 =空気刺激に反応しましたが、刺激の中止を要求しませんでした;
審査官がベースラインで選択した2つの「テスト歯」のシフ感度スコア=平均スコア。
スコアが低い=感度の低い。
ベースラインからの変化は、28日目のスコアからベースライン（0日目）スコアを差し引くことで計算されました。
ベースラインからの負の変化は、感度の改善を示しました。
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ベースライン（0日目）と28日目
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28日目の触覚閾値（g）のベースラインからの調整された平均変化
時間枠：ベースライン（0日目）と28日目
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切歯、犬、前臼歯の歯の触覚感度を、一定の圧力プローブ（Yeaple Probe）を使用して評価しました。
プローブチップは、歯の顔面表面に垂直に配置され、露出した象牙質全体にゆっくりと描かれました。
刺激の各適用後、参加者は痛みや不快感を経験したかどうかを示すように求められました（はい/いいえ反応）。
2つの連続した「はい」応答を引き出すグラム設定は、その歯のグラム（g）の触覚閾値として記録されました。
ベースラインでは、上部の力の設定は20gでした。
触覚のしきい値（g）は、ベースラインで審査官が選択した2つの「テスト歯」の平均値として導き出されました。
より高い触覚のしきい値は、感度が低いことを示しました。
ベースラインからの変化は、28日目の値からベースライン（0日目）値を減算することによって計算されました。
ベースラインからの肯定的な変化は、感度の改善を示しました。
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ベースライン（0日目）と28日目
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日常生活に影響を与えるベースラインからの調整された平均変化（象牙質過敏症経験アンケート[DHEQ-48]、質問[Q] 7-9）28日目および56日目のスコアのセクション1
時間枠：ベースライン（0日目）、28日目、56日目
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DHEQは、日常生活に対する歯の感受性の影響を調査するために使用される口腔健康関連の生活の質（OHRQOL）の状態固有の尺度です。
DHEQセクション1、質問7-9は、参加者の敏感な歯と日常生活への影響についてでした。
参加者はQ7（感覚はどれほど激しいですか？）を1（まったく強烈ではない）から10（最悪の想像可能）で得点しました。 Q8（あなたは感覚にどのように悩まされていますか？）1（まったく悩まされない）から10（非常に気になりません）のスケールで。 Q9（感覚にどれだけよく許容できますか？）1（簡単に耐えることができます）から10（まったく許容できません）のスケールで。
各質問の合計スコアは1〜10の範囲でした。より低いスコアは、激しく、厄介で許容できる感覚が少ないことを示しています。
ベースラインからの変化は、指定された各タイムポイントでスコアからベースライン（0日目）スコアを差し引くことによって計算されました。
ベースラインからの否定的な変化は、感度の改善と日常生活への影響を示しています。
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ベースライン（0日目）、28日目、56日目
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28日目と56日目にDHEQ合計スコア（セクション2、Q1-34）のベースラインからの調整された平均変化
時間枠：ベースライン（0日目）、28日目、56日目
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DHEQは、日常生活に対する歯の感受性の影響を調査するために使用されるOHRQOLの状態固有の尺度です。
DHEQのセクション2には、5つの別々のドメインにグループ化された34の質問：制限（Q1-4）、適応（Q5-16）、社会的影響（Q17-21）、感情的影響（Q22-29）、およびアイデンティティ（Q30-34）が含まれていました。
参加者は、1から7の範囲の7ポイントスケールを使用して各質問を採点しました。1= 1 = 1 =強く同意しない、2 =同意しない、3 =少し同意しない、4 =同意も同意もない、5 =同意する、6 =同意し、7 =強く同意します。
合計スコアは、すべてのドメイン（Q1-34）にわたるスコアの合計から導き出され、34〜238の範囲で、スコアが低いことはOHRQOLが良好であることが示されました。
ベースラインからの変化は、指定された各タイムポイントでスコアからベースライン（0日目）スコアを差し引くことによって計算されました。
ベースラインからの負の変化は、OHRQOLの改善を示しました。
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ベースライン（0日目）、28日目、56日目
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DHEQ制限ドメインのベースラインからの調整された平均変化（セクション2、Q1-4）28日目と56日目にスコア
時間枠：ベースライン（0日目）、28日目、56日目
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DHEQの制限ドメインは、「歯の感覚が日常生活の参加者に影響を与えた方法」を評価しました。
1から7の範囲の7ポイントスケールを使用してスコアリングされた4つの質問が含まれています。1= 1 =強く同意しない、2 =同意しない、3 =少し同意しない、4 =同意しない、5 =同意しない、6 =同意し、7 =強く同意します。
したがって、合計スコアは4〜28の範囲でした。
スコアの低下は、参加者の日常生活に対する感覚の影響が少ないことを示しています。
ベースラインからの変化は、指定された各タイムポイントでスコアからベースライン（0日目）スコアを差し引くことによって計算されました。
ベースラインからの否定的な変化は、改善を示しました（参加者の日常生活に対する感覚の影響が少ない）。
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ベースライン（0日目）、28日目、56日目
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28日目と56日目にDHEQ適応ドメインスコア（セクション2、Q5-16）のベースラインからの調整された平均変化
時間枠：ベースライン（0日目）、28日目、56日目
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DHEQの適応ドメインは、「歯の感覚が参加者に日常生活を変えることを余儀なくされた方法」を評価しました。 「彼らは、歯の感覚を体験するのを避けるために、彼らが日常生活でしたこと」。
1から7の範囲の7ポイントスケールを使用してスコアリングされた12の質問が含まれています。1= 1 =強く同意しない、2 =同意しない、3 =少し同意しない、4 =同意しない、5 =同意しない、6 =同意し、7 =強く同意します。
したがって、合計スコアは12から84の範囲であり、スコアが低いと、参加者の日常生活に対する感覚の影響が少ないことが示されました。
ベースラインからの変化は、指定された各タイムポイントでスコアからベースライン（0日目）スコアを差し引くことによって計算されました。
ベースラインからの否定的な変化は、改善を示しました（参加者の日常生活に対する感覚の影響が少ない）。
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ベースライン（0日目）、28日目、56日目
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DHEQソーシャルインパクトドメインのベースラインからの調整された平均変化（セクション2、Q17-21）28日目と56日目にスコア
時間枠：ベースライン（0日目）、28日目、56日目
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DHEQの社会的影響ドメインは、「他の人や特定の状況で感覚が参加者に影響を与えた方法」を評価しました。
1から7の範囲の7ポイントスケールを使用してスコアリングされた5つの質問が含まれています。1= 1 = 1 =強く同意しない、2 =同意しない、3 =少し同意しない、4 =同意しない、5 =同意しない、6 =同意し、7 =強く同意します。
したがって、合計スコアは5〜35の範囲で、スコアが低いと、参加者の社会生活に対する感覚の影響が少ないことが示されました。
ベースラインからの変化は、指定された各タイムポイントでスコアからベースライン（0日目）スコアを差し引くことによって計算されました。
ベースラインからの否定的な変化は、改善を示しました（参加者の社会生活に対する感覚の影響が少ない）。
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ベースライン（0日目）、28日目、56日目
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DHEQ感情的影響ドメイン（セクション2、Q22-29）のベースラインからの調整された平均変化28日目と56日目にスコア
時間枠：ベースライン（0日目）、28日目、56日目
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DHEQの感情的影響ドメインは、「参加者の歯の感覚が彼らを感じさせた方法」を評価しました。
1から7の範囲の7ポイントスケールを使用してスコアを使用してスコアリングされた8つの質問が含まれます。
したがって、合計スコアは8〜56の範囲であり、スコアが低いと、参加者の感情に対する感覚の影響が少ないことが示されました。
ベースラインからの変化は、指定された各タイムポイントでスコアからベースライン（0日目）スコアを差し引くことによって計算されました。
ベースラインからの否定的な変化は、改善を示しました（参加者の感情に対する感覚の影響が少ない）。
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ベースライン（0日目）、28日目、56日目
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28日目と56日目のDHEQアイデンティティドメイン（セクション2、Q30-34）のベースラインからの調整された平均変化
時間枠：ベースライン（0日目）、28日目、56日目
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DHEQのアイデンティティドメインは、「参加者の歯の感覚が彼らのために何を意味するか」と評価しました。
1から7の範囲の7ポイントスケールを使用してスコアリングされた5つの質問が含まれています。1= 1 = 1 =強く同意しない、2 =同意しない、3 =少し同意しない、4 =同意しない、5 =同意しない、6 =同意し、7 =強く同意します。
したがって、合計スコアは5〜35の範囲であり、スコアが低いと、参加者のアイデンティティに対する感覚の影響が少ないことが示されました。
ベースラインからの変化は、指定された各タイムポイントでスコアからベースライン（0日目）スコアを差し引くことによって計算されました。
ベースラインからの否定的な変化は、改善を示しました（参加者のアイデンティティに対する感覚の影響が少ない）。
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ベースライン（0日目）、28日目、56日目
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28日目と56日目のグローバル口頭健康（DHEQセクション2、Q35）のベースラインからの調整された平均変化
時間枠：ベースライン（0日目）、28日目、56日目
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DHEQの単一の質問を使用して、世界的な口腔衛生が評価されました。
参加者は、1から6の範囲の6段階のスケールを使用して、口、歯、歯茎の全体的な健康を評価しました。
スコアの低下は、口腔衛生の改善を示しました。
ベースラインからの変化は、指定された各タイムポイントでスコアからベースライン（0日目）スコアを差し引くことによって計算されました。
ベースラインからの負の変化は、全体的な口腔衛生の改善を示しました。
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ベースライン（0日目）、28日目、56日目
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28日目と56日目の生命全体（DHEQセクション2、Q36-39）スコアに有効なベースラインからの調整された平均変化
時間枠：ベースライン（0日目）、28日目、56日目
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人生全体への影響は、歯の感覚が参加者の人生全体にどれだけ影響を与えたかについて、DHEQの4つの質問を使用して評価されました。
参加者は、0から4の範囲の5ポイントスケールで各質問を採点しました。 3 =かなり、4 =非常に。
したがって、合計スコアは0から16の範囲であり、スコアが低いと、参加者の人生全体に感覚の影響が少ないことが示されました。
ベースラインからの変化は、指定された各タイムポイントでスコアからベースライン（0日目）スコアを差し引くことによって計算されました。
ベースラインからの否定的な変化は、改善を示しました（参加者の生活全体に対する感覚の影響が少ない）。
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ベースライン（0日目）、28日目、56日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月11日
一次修了 (実際)
2024年6月23日
研究の完了 (実際)
2024年6月23日
試験登録日
最初に提出
2024年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月3日
最初の投稿 (実際)
2024年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月10日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化された個々の参加者データと研究文書は、さらなる研究のために ww.clinical-trial-register@haleon.com からリクエストできます。
IPD 共有時間枠
IPD は、研究の主要評価項目、主要な副次評価項目、安全性データの結果が公表されてから 6 か月以内に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
研究提案が提出され、独立審査委員会から承認を得た後、およびデータ共有契約が締結された後、アクセスが提供されます。
アクセスは最初の 12 か月間提供されますが、正当な場合にはさらに 12 か月間まで延長が許可されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。