がん患者におけるインターフェロン遺伝子発現の刺激因子の [68Ga]Ga-Sa-DABI-4 PET イメージング
2024年5月14日 更新者：Xiaoyang Zhang、First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
インターフェロン遺伝子刺激因子 (STING) タンパク質は、腫瘍微小環境の免疫監視において重要な役割を果たします。
腫瘍における STING 発現をモニタリングすることは、関連する STING 治療に利益をもたらします。
この研究では、腫瘍微小環境における STING 発現の非侵襲性陽電子放射断層撮影 (PET) イメージングに対する新規 68Ga 標識アゴニスト ([68Ga]Ga-Sa-DABI-4) の安全性、生体内分布、および潜在的な有用性を調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xiaoyang Zhang, PhD
- 電話番号：023-89011755
- メール：zhangxy@mail.bnu.edu.cn
研究場所
-
-
Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- インフォームドコンセントに署名しました。
- 悪性疾患の疑いがある患者、新たに診断された患者、または以前に悪性疾患を患っていた患者。
除外基準:
- 非悪性疾患の患者。
- 妊娠中の患者。
- 研究参加者、親、または法定代理人が書面によるインフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない。
- [68Ga]Ga-Sa-DABI-4 またはその成分のいずれかに対する既知または予想される過敏症。
- 研究者が感じる重篤な病状や酌量すべき事情は、研究の手順や評価に支障をきたす可能性があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：[68Ga]ガ・サ・ダビ-4
患者は [68Ga]Ga-Sa-DABI-4 を単回投与されます。
|
各被験者は、[68Ga]Ga-Sa-DABI-4 を 1 回静脈内注射されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
診断効果
時間枠：15日間
|
[68Ga]Ga-Sa-DABI-4 PET の感度、特異性、精度
|
15日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年5月21日
一次修了 (推定)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月14日
最初の投稿 (実際)
2024年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月14日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CYYY-KY-2024-049-01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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