Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

[68Ga]Ga-Sa-DABI-4 ПЭТ-визуализация стимулятора экспрессии гена интерферона у онкологических больных

14 мая 2024 г. обновлено: Xiaoyang Zhang, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Белок-стимулятор гена интерферона (STING) играет жизненно важную роль в иммунном надзоре за микроокружением опухоли. Мониторинг экспрессии STING в опухолях приносит пользу соответствующей терапии STING. В этом исследовании будут изучены безопасность, биораспределение и потенциальная полезность нового агониста, меченного 68Ga ([68Ga]Ga-Sa-DABI-4), для неинвазивной позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) визуализации экспрессии STING в микроокружении опухоли.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xiaoyang Zhang, PhD
  • Номер телефона: 023-89011755
  • Электронная почта: zhangxy@mail.bnu.edu.cn

Места учебы

  • Китай
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Китай, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст не менее 18 лет.
  2. Подписанное информированное согласие.
  3. Пациенты с подозрением или впервые диагностированным или ранее злокачественным заболеванием.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с доброкачественными заболеваниями.
  2. Пациенты с беременностью.
  3. Неспособность или нежелание участника исследования, родителя или законного представителя предоставить письменное информированное согласие.
  4. Известная или ожидаемая гиперчувствительность к [68Ga]Ga-Sa-DABI-4 или любому из его компонентов.
  5. Любое серьезное заболевание или смягчающее обстоятельство, которое, по мнению исследователя, может помешать процедурам или оценкам исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: [68Ga]Ga-Sa-DABI-4
Пациенты получат однократное введение [68Ga]Ga-Sa-DABI-4.
Лекарство: [68Ga]Ga-Sa-DABI-4
Каждый субъект получает одну внутривенную инъекцию [68Ga]Ga-Sa-DABI-4.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая эффективность
Временное ограничение: 15 дней
Чувствительность, специфичность и точность ПЭТ [68Ga]Ga-Sa-DABI-4
15 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

21 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CYYY-KY-2024-049-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования [68Ga]Ga-Sa-DABI-4

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться