- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06419361
[68Ga]Ga-Sa-DABI-4-PET-Bildgebung des Stimulators der Interferon-Genexpression bei Krebspatienten
14. Mai 2024 aktualisiert von: Xiaoyang Zhang, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Das Stimulator des Interferon-Gens (STING)-Protein spielt eine entscheidende Rolle bei der Immunüberwachung der Tumormikroumgebung.
Die Überwachung der STING-Expression in Tumoren kommt der entsprechenden STING-Therapie zugute.
In dieser Studie werden die Sicherheit, Bioverteilung und potenzielle Nützlichkeit eines neuartigen 68Ga-markierten Agonisten ([68Ga]Ga-Sa-DABI-4) für die nichtinvasive Positronenemissionstomographie (PET)-Bildgebung der STING-Expression in der Tumormikroumgebung untersucht.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Xiaoyang Zhang, PhD
- Telefonnummer: 023-89011755
- E-Mail: zhangxy@mail.bnu.edu.cn
Studienorte
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt.
- Unterzeichnete Einverständniserklärung.
- Patienten mit vermuteter oder neu diagnostizierter oder zuvor bösartiger Erkrankung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit nicht bösartigen Erkrankungen.
- Patienten mit Schwangerschaft.
- Die Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft des Forschungsteilnehmers, der Eltern oder des gesetzlichen Vertreters, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
- Bekannte oder erwartete Überempfindlichkeit gegen [68Ga]Ga-Sa-DABI-4 oder einen seiner Bestandteile.
- Jeder schwerwiegende medizinische Zustand oder mildernde Umstand, der nach Ansicht des Prüfers die Verfahren oder Auswertungen der Studie beeinträchtigen könnte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: [68Ga]Ga-Sa-DABI-4
Die Patienten erhalten eine einmalige Verabreichung von [68Ga]Ga-Sa-DABI-4.
|
Jeder Proband erhält eine einzelne intravenöse Injektion von [68Ga]Ga-Sa-DABI-4.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Diagnostische Wirksamkeit
Zeitfenster: 15 Tage
|
Die Empfindlichkeit, Spezifität und Genauigkeit von [68Ga]Ga-Sa-DABI-4 PET
|
15 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
21. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CYYY-KY-2024-049-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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