- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06419361
[68Ga]Ga-Sa-DABI-4 PET zobrazení stimulátoru exprese genu interferonu u pacientů s rakovinou
14. května 2024 aktualizováno: Xiaoyang Zhang, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Stimulátor proteinu interferonového genu (STING) hraje zásadní roli v imunitním dozoru nad nádorovým mikroprostředím.
Sledování exprese STING v nádorech prospívá příslušné terapii STING.
Tato studie bude zkoumat bezpečnost, biodistribuci a potenciální užitečnost nového agonisty značeného 68Ga ([68Ga]Ga-Sa-DABI-4) pro neinvazivní zobrazování pozitronové emisní tomografie (PET) exprese STING v mikroprostředí nádoru.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xiaoyang Zhang, PhD
- Telefonní číslo: 023-89011755
- E-mail: zhangxy@mail.bnu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 18 let.
- Podepsaný informovaný souhlas.
- Pacienti s podezřením nebo nově diagnostikovaným nebo dříve maligním onemocněním.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s nezhoubným onemocněním.
- Pacientky s těhotenstvím.
- Neschopnost nebo neochota účastníka výzkumu, rodiče nebo zákonného zástupce poskytnout písemný informovaný souhlas.
- Známá nebo očekávaná přecitlivělost na [68Ga]Ga-Sa-DABI-4 nebo na kteroukoli jeho složku.
- Jakýkoli vážný zdravotní stav nebo polehčující okolnost, o kterých se zkoušející domnívá, že mohou narušovat postupy nebo hodnocení studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: [68Ga]Ga-Sa-DABI-4
Pacienti dostanou jediné podání [68Ga]Ga-Sa-DABI-4.
|
Každý subjekt dostane jednu intravenózní injekci [68Ga]Ga-Sa-DABI-4.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Diagnostická účinnost
Časové okno: 15 dní
|
Senzitivita, specificita a přesnost [68Ga]Ga-Sa-DABI-4 PET
|
15 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
21. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
17. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CYYY-KY-2024-049-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na [68Ga]Ga-Sa-DABI-4
-
Peking Union Medical College HospitalAktivní, ne nábor
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of HelsinkiNábor
-
Hospital for Special Surgery, New YorkZápis na pozvánkuBederní disk Herniace | Lumbální radikulopatie | Onemocnění bederní ploténkySpojené státy
-
Mingkwan Wongyingsinn, MDDokončenoZánět | Kýla | Anestetika Nežádoucí reakceThajsko
-
Andrei IagaruGeneral ElectricDokončenoKarcinom prsu | Estrogenový receptor pozitivníSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Hospital Inselspital, Berne; Desirée and Niels Yde's Foundation,...DokončenoEndogenní hyperinzulinemická hypoglykémieŠvýcarsko
-
SanofiAntaros MedicalDokončeno
-
Radboud University Medical CenterDokončeno
-
Andrei IagaruDokončenoAdenokarcinom prostaty II | Adenokarcinom prostaty stadia III | Adenokarcinom prostaty ve stádiu IVSpojené státy
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...Genentech, Inc.; Pharmacyclics LLC.NáborNon-Hodgkinův lymfom | Indolentní non-hodgkinský lymfom | Ann Arbor Stage II Extranodální lymfom lymfoidní tkáně v okrajové zóně | Ann Arbor folikulární lymfom fáze II | Ann Arbor Lymfom uzlové marginální zóny stadia II | Ann Abor fáze III B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Ann Arbor Stage III Extranodální... a další podmínkySpojené státy