Obrazowanie PET [68Ga]Ga-Sa-DABI-4 stymulatora ekspresji genu interferonu u pacjentów chorych na raka
29 maja 2025 zaktualizowane przez: Xiaoyang Zhang, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Stymulator białka genu interferonu (STING) odgrywa istotną rolę w nadzorze immunologicznym mikrośrodowiska nowotworu.
Monitorowanie ekspresji STING w nowotworach przynosi korzyści odpowiedniej terapii STING.
Celem tego badania będzie zbadanie bezpieczeństwa, biodystrybucji i potencjalnej przydatności nowego agonisty znakowanego 68Ga ([68Ga]Ga-Sa-DABI-4) do nieinwazyjnego obrazowania ekspresji STING w mikrośrodowisku guza za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xiaoyang Zhang, PhD
- Numer telefonu: 023-89011755
- E-mail: zhangxy@mail.bnu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400016
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Xiaoyang Zhang, PhD
- Numer telefonu: 023-89011755
- E-mail: zhangxy@mail.bnu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat.
- Podpisana świadoma zgoda.
- Pacjenci z podejrzeniem lub nowo zdiagnozowaną chorobą lub chorobą nowotworową występującą w przeszłości.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobą nienowotworową.
- Pacjenci w ciąży.
- Niemożność lub niechęć uczestnika badania, rodzica lub przedstawiciela prawnego do wyrażenia świadomej pisemnej zgody.
- Znana lub spodziewana nadwrażliwość na [68Ga]Ga-Sa-DABI-4 lub którykolwiek z jego składników.
- Wszelkie poważne schorzenia lub okoliczności łagodzące, które zdaniem badacza mogą zakłócać procedury lub ocenę badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: [68Ga]Ga-Sa-DABI-4
Pacjenci otrzymają pojedyncze podanie [68Ga]Ga-Sa-DABI-4.
|
Każdy pacjent otrzymuje pojedynczy dożylny zastrzyk [68Ga]Ga-Sa-DABI-4.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność diagnostyczna
Ramy czasowe: 15 dni
|
Czułość, swoistość i dokładność [68Ga]Ga-Sa-DABI-4 PET
|
15 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CYYY-KY-2024-049-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .