遠位サポートを備えた後足切断の状況におけるSYMEタイププロテーゼを装着した患者コホートの結果 (DEVSYME)
2025年4月15日 更新者：Institut Robert Merle d'aubigné
この研究の目的は、手足の切断についてコメントするために、syme プロテーゼを装着した患者の転帰を観察することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
94
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Valenton、フランス
- Institut Robert Merle d'Aubigné
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ロベール・メルル・ドービニエ研究所で治療を受けた患者
説明
包含基準:
- Syme、Pirogoff、ATCT、または関節切除術による Chopart 型切断
- 年齢 > 18 歳、
- 2008年1月から2018年12月までにIRMAに納入されたSymeタイプのプロテーゼの最初のフィッティングまたは更新
除外基準:
- データが科学的目的で使用されることをファイルに文書化した拒否。
- この状態の先天性病因。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ATCT患者
足切除術による切断を伴う脛骨踵骨関節固定術を受けた患者
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これらの患者からのデータは、法律に従って同意を求めた上で個人データベースに収集されます。その後、生存している各患者は電話または訪問中に質問に答えることになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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義足なしで歩ける可能性も
時間枠：導入直後
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はい・いいえ
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導入直後
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義足を装着した歩行周囲
時間枠：導入直後
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メートル単位
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導入直後
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最初の切断以降の再切断の回数
時間枠：導入直後
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導入直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Braaksma R, Dijkstra PU, Geertzen JHB. Syme Amputation: A Systematic Review. Foot Ankle Int. 2018 Mar;39(3):284-291. doi: 10.1177/1071100717745313. Epub 2018 Jan 10.
- Dillon MP, Quigley M, Fatone S. Outcomes of dysvascular partial foot amputation and how these compare to transtibial amputation: a systematic review for the development of shared decision-making resources. Syst Rev. 2017 Mar 14;6(1):54. doi: 10.1186/s13643-017-0433-7.
- van der Wal GE, Dijkstra PU, Geertzen JHB. Lisfranc and Chopart amputation: A systematic review. Medicine (Baltimore). 2023 Mar 10;102(10):e33188. doi: 10.1097/MD.0000000000033188.
- Spoden M, Nimptsch U, Mansky T. Amputation rates of the lower limb by amputation level - observational study using German national hospital discharge data from 2005 to 2015. BMC Health Serv Res. 2019 Jan 6;19(1):8. doi: 10.1186/s12913-018-3759-5. Erratum In: BMC Health Serv Res. 2019 Mar 14;19(1):163. doi: 10.1186/s12913-019-3973-9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月20日
一次修了 (実際)
2024年7月31日
研究の完了 (実際)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月6日
最初の投稿 (実際)
2024年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月15日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。