Resultado de uma coorte de pacientes equipados com prótese tipo SYME no contexto de amputação do retropé com suporte distal (DEVSYME)
15 de abril de 2025 atualizado por: Institut Robert Merle d'aubigné
O objetivo deste estudo é observar a evolução dos pacientes com prótese de Syme para comentar a amputação mão-pé.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
94
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Valenton, França
- Institut Robert Merle d'Aubigné
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente tratado no instituto Rober Merle d'Aubigné
Descrição
Critério de inclusão:
- Syme ou Pirogoff ou ATCT ou amputação artrodesizada tipo Chopart
- Idade > 18 anos,
- Primeira adaptação ou renovação de prótese tipo Syme entregue ao IRMA entre janeiro de 2008 e dezembro de 2018
Critério de exclusão:
- Recusa documentada no processo de utilização dos dados para fins científicos,
- Etiologia congênita da doença.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Paciente com ATCT
Paciente com artrodese tibiocalcaneana com amputação por talectomia
|
Os dados desses pacientes serão coletados em nosso banco de dados pessoal com pedido de consentimento nos termos da lei. Em seguida, cada paciente vivo terá um questionário para responder por telefone ou durante uma consulta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A possibilidade de andar sem prótese
Prazo: Imediatamente após a inclusão
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Sim não
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Imediatamente após a inclusão
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Perímetro de caminhada com prótese
Prazo: Imediatamente após a inclusão
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Em metros
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Imediatamente após a inclusão
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Número de reamputações desde a primeira amputação
Prazo: Imediatamente após a inclusão
|
Imediatamente após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Braaksma R, Dijkstra PU, Geertzen JHB. Syme Amputation: A Systematic Review. Foot Ankle Int. 2018 Mar;39(3):284-291. doi: 10.1177/1071100717745313. Epub 2018 Jan 10.
- Dillon MP, Quigley M, Fatone S. Outcomes of dysvascular partial foot amputation and how these compare to transtibial amputation: a systematic review for the development of shared decision-making resources. Syst Rev. 2017 Mar 14;6(1):54. doi: 10.1186/s13643-017-0433-7.
- van der Wal GE, Dijkstra PU, Geertzen JHB. Lisfranc and Chopart amputation: A systematic review. Medicine (Baltimore). 2023 Mar 10;102(10):e33188. doi: 10.1097/MD.0000000000033188.
- Spoden M, Nimptsch U, Mansky T. Amputation rates of the lower limb by amputation level - observational study using German national hospital discharge data from 2005 to 2015. BMC Health Serv Res. 2019 Jan 6;19(1):8. doi: 10.1186/s12913-018-3759-5. Erratum In: BMC Health Serv Res. 2019 Mar 14;19(1):163. doi: 10.1186/s12913-019-3973-9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-A00393-44
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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