Ergebnisse einer Kohorte von Patienten, die im Rahmen einer Rückfußamputation mit distaler Unterstützung mit einer SYME-Prothese ausgestattet wurden (DEVSYME)
15. April 2025 aktualisiert von: Institut Robert Merle d'aubigné
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Ergebnisse von Patienten mit Syme-Prothese zu sehen, um die Hand-Fuß-Amputation zu kommentieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
94
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Valenton, Frankreich
- Institut Robert Merle d'Aubigné
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patient behandelt im Institut Rober Merle d'Aubigné
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Syme- oder Pirogoff- oder ATCT- oder arthrodesisierte Amputation vom Chopart-Typ
- Alter > 18 Jahre,
- Erstanpassung oder Erneuerung einer Syme-Prothese, die zwischen Januar 2008 und Dezember 2018 an IRMA geliefert wurde
Ausschlusskriterien:
- In der Akte dokumentierte Verweigerung der Nutzung der Daten für wissenschaftliche Zwecke,
- Angeborene Ätiologie der Erkrankung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patient mit ATCT
Patient mit Tibiocalcaneus-Arthrodese mit Talektomie-Amputation
|
Die Daten dieser Patienten werden in unserer persönlichen Datenbank mit der Bitte um Zustimmung gemäß den gesetzlichen Bestimmungen erfasst. Dann erhält jeder lebende Patient einen Fragebogen, den er telefonisch oder während eines Besuchs beantworten muss.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Möglichkeit, ohne Prothese zu gehen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Aufnahme
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Ja Nein
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Unmittelbar nach der Aufnahme
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Gehumfang mit Prothese
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Aufnahme
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In Metern
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Unmittelbar nach der Aufnahme
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Anzahl der Reamputationen seit der ersten Amputation
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Aufnahme
|
Unmittelbar nach der Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Braaksma R, Dijkstra PU, Geertzen JHB. Syme Amputation: A Systematic Review. Foot Ankle Int. 2018 Mar;39(3):284-291. doi: 10.1177/1071100717745313. Epub 2018 Jan 10.
- Dillon MP, Quigley M, Fatone S. Outcomes of dysvascular partial foot amputation and how these compare to transtibial amputation: a systematic review for the development of shared decision-making resources. Syst Rev. 2017 Mar 14;6(1):54. doi: 10.1186/s13643-017-0433-7.
- van der Wal GE, Dijkstra PU, Geertzen JHB. Lisfranc and Chopart amputation: A systematic review. Medicine (Baltimore). 2023 Mar 10;102(10):e33188. doi: 10.1097/MD.0000000000033188.
- Spoden M, Nimptsch U, Mansky T. Amputation rates of the lower limb by amputation level - observational study using German national hospital discharge data from 2005 to 2015. BMC Health Serv Res. 2019 Jan 6;19(1):8. doi: 10.1186/s12913-018-3759-5. Erratum In: BMC Health Serv Res. 2019 Mar 14;19(1):163. doi: 10.1186/s12913-019-3973-9.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Mai 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-A00393-44
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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