Resultat af en kohorte af patienter udstyret med en SYME-typeprotese i forbindelse med en bagfodsamputation med distal støtte (DEVSYME)
15. april 2025 opdateret af: Institut Robert Merle d'aubigné
Formålet med denne undersøgelse er at se udfaldet af patienter med symeprotese for at kommentere håndfodsamputationen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
94
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Valenton, Frankrig
- Institut Robert Merle d'Aubigné
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient behandlet på instituttet Rober Merle d'Aubigné
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Syme eller Pirogoff eller ATCT eller arthrodesized Chopart type amputation
- Alder > 18 år,
- Første tilpasning eller fornyelse af Syme-typeprotese leveret til IRMA mellem januar 2008 og december 2018
Ekskluderingskriterier:
- Afslag dokumenteret i dossieret om, at dataene anvendes til videnskabelige formål,
- Medfødt ætiologi af tilstanden.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient med ATCT
Patient med tibiocalcaneal arthrodese med talektomiamputation
|
Data fra disse patienter vil blive indsamlet i vores personlige database med bede om samtykke i henhold til loven. Derefter vil hver patient i live have spørgeskema til besvarelse via telefon eller under et besøg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muligheden for at gå uden protese
Tidsramme: Umiddelbart efter inklusion
|
Ja Nej
|
Umiddelbart efter inklusion
|
|
Walking perimeter med protese
Tidsramme: Umiddelbart efter inklusion
|
I meter
|
Umiddelbart efter inklusion
|
|
Antal re-amputationer siden første amputation
Tidsramme: Umiddelbart efter inklusion
|
Umiddelbart efter inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Braaksma R, Dijkstra PU, Geertzen JHB. Syme Amputation: A Systematic Review. Foot Ankle Int. 2018 Mar;39(3):284-291. doi: 10.1177/1071100717745313. Epub 2018 Jan 10.
- Dillon MP, Quigley M, Fatone S. Outcomes of dysvascular partial foot amputation and how these compare to transtibial amputation: a systematic review for the development of shared decision-making resources. Syst Rev. 2017 Mar 14;6(1):54. doi: 10.1186/s13643-017-0433-7.
- van der Wal GE, Dijkstra PU, Geertzen JHB. Lisfranc and Chopart amputation: A systematic review. Medicine (Baltimore). 2023 Mar 10;102(10):e33188. doi: 10.1097/MD.0000000000033188.
- Spoden M, Nimptsch U, Mansky T. Amputation rates of the lower limb by amputation level - observational study using German national hospital discharge data from 2005 to 2015. BMC Health Serv Res. 2019 Jan 6;19(1):8. doi: 10.1186/s12913-018-3759-5. Erratum In: BMC Health Serv Res. 2019 Mar 14;19(1):163. doi: 10.1186/s12913-019-3973-9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
7. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-A00393-44
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .