小腸細菌の異常増殖を診断するためのメタンおよび水素呼気検査
2024年8月26日 更新者:Jing-yuan Fang, MD, Ph. D、Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
メタンおよび水素呼気検査の陽性率が実験群と対照群で異なるかどうかを調査する。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
小腸細菌異常増殖(SIBO)とは、小腸内の細菌の数および/または種類の変化によって引き起こされる胃腸症状の症候群を指し、腸の解剖学的構造の変化、腸の運動性の低下、または異常によって続発的に発生すると考えられています。胃腸の働きに。
SIBO の臨床症状は非定型で、主に膨満感、げっぷ、腹痛、下痢、便秘、便の形状、色、臭いなどの変化が特徴です。
SIBO の臨床症状は特異的ではなく、臨床診断基準も標準化されていないため、その治療には十分な注意が払われていません。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
750
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Jing-yuan Fang, MD,Ph.D
- 電話番号:13046678061
- メール:fangjingyuan_new@163.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
各センターの消化器(内科)科および健康診断科・健康診断センターに通院している対象者。
説明
包含基準:
実験グループの包含基準:
- 年齢 18 ~ 65 歳および性別。
- 1年の内視鏡検査歴のある被験者。
- 腹部症状(膨満感・腹部膨満、下痢、便秘、消化不良等)に代表される機能性消化器疾患を有する患者。
- メタンと水素の呼気検査と胃腸症状のスコアリングを独自に、または医療援助を受けて完了する自律性を持っています。
- 必要に応じてインフォームドコンセントへの署名を完了できる。
対照群の包含基準:
- 年齢 18 ~ 65 歳および性別。
- 1年の内視鏡検査歴のある被験者。
- 明らかな典型的な胃腸症状のない健康な人。
- メタンおよび水素の呼気検査と胃腸症状のスコアリングを独自に、または医療援助を受けて完了する自律性。
- 必要に応じてインフォームドコンセントフォームに記入する能力。
除外基準:
- 悪性腫瘍の病歴、消化器疾患の病歴(内視鏡による器質性病変の示唆、消化管癌、消化管穿孔、消化管潰瘍など)、腹部手術の病歴(消化管切除術、虫垂切除術、胆嚢摘出術など)。
- 腸管運動障害(慢性偽腸閉塞、糖尿病、甲状腺機能低下症など)、栄養吸収不良(乳糖吸収不良、乳糖不耐症、膵外分泌機能不全など)。
- 4週間以内の抗生物質投与歴。
- 2週間以内の内視鏡検査歴。
- 1週間以内の胃腸刺激剤、プロバイオティクス、下剤の服用歴。
- 検査の1日前に発酵性食品(ヨーグルト、キムチ、醤油、テンペ、オーツ麦、ビールなど)を摂取。
- 検査の8時間前に絶食していないこと。
- 喫煙、試験前および試験中の 2 時間の激しい運動。
- 息を吐き出すことが困難になる呼吸器疾患のため、メタンおよび水素の呼気検査を完了できない、または長期間絶食および水分摂取を控えることができない。
- 妊娠の準備、妊娠中、授乳中の女性、または全体的にコンプライアンスが不十分である、または研究者が除外する必要があると考えるその他の状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実験群と対照群のメタンおよび水素の呼気試験結果
時間枠:2024年7月1日から2024年12月31日まで
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メタンおよび水素呼気検査の陽性率が実験群と対照群で異なるかどうかを調査する。
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2024年7月1日から2024年12月31日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者:Jing-yuan Fang, MD,Ph.D、Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月27日
最初の投稿 (実際)
2024年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月26日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- LY2024-109-B
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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