Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metaanin ja vedyn hengitystesti ohutsuolen bakteerien liikakasvun diagnosoimiseksi

maanantai 26. elokuuta 2024 päivittänyt: Jing-yuan Fang, MD, Ph. D, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Selvittää, olivatko metaani- ja vetyhengitystestin positiiviset määrät erilaisia ​​koeryhmän ja kontrolliryhmän välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Ohutsuolibakteerien liikakasvu (SIBO) viittaa maha-suolikanavan oireyhtymään, jonka aiheuttavat muutokset ohutsuolen bakteerien määrässä ja/tai tyypissä, ja sen katsotaan olevan toissijainen suoliston anatomian muutoksille, suolen motiliteettien hidastumiselle tai poikkeavuuksille. ruoansulatuskanavan toiminnassa. SIBO:n kliiniset oireet ovat epätyypillisiä, ja niille on ominaista pääasiassa turvotus, röyhtäily, vatsakipu, ripuli, ummetus ja muutokset ulosteen muodossa, värissä, hajussa ja muissa ominaisuuksissa. Koska SIBO:n kliiniset oireet eivät ole spesifisiä ja kliiniset diagnoosikriteerit eivät ole standardoituja, sen hoitoon ei ole kiinnitetty riittävästi huomiota.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

750

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Jokaisen keskuksen ruoansulatuskanavan (sisäisen) osastolla ja fyysisen tarkastuksen osastolla/fyysisen tutkimuskeskuksen potilaat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistumiskriteerit koeryhmään:

  1. Ikä 18-65 vuotta vanha ja sukupuoli;
  2. Koehenkilöt, joilla on 1 vuoden endoskopiahistoria;
  3. Potilaat, joilla on toiminnallisia maha-suolikanavan häiriöitä, joille on tyypillistä vatsan oireet (turvotus/vatsan turvotus, ripuli, ummetus, dyspepsia jne.);
  4. heillä on itsenäinen kyky suorittaa metaani- ja vetyhengitystestit ja maha-suolikanavan oireiden pisteytys itsenäisesti tai lääketieteellisen avun avulla;
  5. voi tarvittaessa allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.

Vertailuryhmän mukaanottokriteerit:

  1. Ikä 18-65 vuotta vanha ja sukupuoli;
  2. Koehenkilöt, joilla on 1 vuoden endoskopiahistoria;
  3. Terveet yksilöt ilman selviä tyypillisiä maha-suolikanavan oireita;
  4. Autonomia suorittaa metaani- ja vetyhengitystestit ja maha-suolikanavan oireiden pisteytys itsenäisesti tai lääketieteellisen avun avulla;
  5. Mahdollisuus täyttää tietoon perustuva suostumuslomake tarpeen mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet, aiemmat maha-suolikanavan sairaudet (endoskooppinen vihjaus orgaanisista vaurioista, maha-suolikanavan syövät, maha-suolikanavan perforaatiot, maha-suolikanavan haavaumat jne.), aiemmat vatsan leikkaukset (ruoansulatuskanavan resektio, appendektomia, kolekystektomia jne.);
  2. suoliston motiliteettihäiriöt (krooninen pseudo-suolitukos, diabetes mellitus, kilpirauhasen vajaatoiminta jne.), ravitsemukselliset imeytymishäiriöt (laktoosin imeytymishäiriö, laktoosi-intoleranssi, haiman eksokriininen vajaatoiminta jne.);
  3. 4 viikon sisällä antibioottien annosta;
  4. 2 viikon sisällä endoskopiahistoria;
  5. 1 viikon sisällä anamneesissa maha-suolikanavan stimulantteja, probiootteja, laksatiiveja;
  6. 1 päivä ennen testausta käymiskykyisten ruokien (jogurtti, kimchi, soijakastike, tempeh, kaura, olut jne.) syöminen;
  7. Ei paastoa 8 tuntia ennen testausta;
  8. Tupakointi, rasittava liikunta 2 tuntia ennen testiä ja sen aikana;
  9. Kyvyttömyys suorittaa metaani- ja vetyhengitystestiä hengityselinten sairauksien vuoksi, jotka vaikeuttavat uloshengitystä, tai kyvyttömyys paastota ja olla juomatta vettä pitkään;
  10. Valmistautuminen raskauteen, raskauteen, imettäviin naisiin tai yleisesti huonoon hoitomyöntyvyyteen tai muihin olosuhteisiin, jotka tutkijan mielestä on suljettava pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koe- ja kontrolliryhmien metaani- ja vetyhengitystestien tulokset
Aikaikkuna: 1.7.2024–31.12.2024
Selvittää, olivatko metaani- ja vetyhengitystestin positiiviset määrät erilaisia ​​koeryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
1.7.2024–31.12.2024

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LY2024-109-B

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa