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青少年および若年成人の癌における卵巣損傷の予防のためのトリプトレリン

2026年8月27日 更新者：Children's Oncology Group

トリプトレリンと青少年および若年成人の癌における卵巣予備能の保護

この第III相試験では、アルキル化剤による化学療法を受けているがんを患う青年および若年成人（AYA）の卵巣損傷予防におけるトリプトレリン投与とトリプトレリン非投与の効果を比較する。 アルキル化剤は標準的な化学療法の一部ですが、卵巣に損傷を与える可能性があります。 卵巣がうまく機能していない、または完全に機能していない場合、将来妊娠することが困難または不可能になります。 トリプトレリンは、特定のホルモンをブロックし、卵巣の通常の活動を減速または停止させることによって作用します。 この研究で使用されたトリプトレリンは、投与後 24 週間、つまり約 6 か月間体内で活性を保ちます。 トリプトレリンが体から除去されると、卵巣は通常の活動を再開します。 化学療法治療の開始前にトリプトレリンを追加すると、卵巣損傷の可能性が軽減される可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. 新たに診断された40歳未満の思春期および若年成人（AYA）女性がん患者（乳がんを除く）を対象としたトリプトレリンのクロスネットワーク、マルチサイト、ランダム化臨床試験を実施する可能性を判断する。

II.無作為化された患者のアルキル化剤を含む化学療法終了後 2 年目に、抗ミュラー管ホルモン (AMH) を介して卵巣予備能を測定します。

第二の目的:

I. 無作為化された患者のがん診断からがん治療完了後 2 年までの AMH およびその他の卵巣ホルモンレベルの変化の長期的な軌跡に関する情報を収集します。

II.無作為化された患者のエストロゲン欠乏症状 (ほてり、性機能障害など) の月経パターンと生活の質を測定する実現可能性を判断します。

探索的な目的:

I. アルキル化剤による化学療法を受け、トリプトレリンの投与を受けるか受けないかに無作為化された女性 AYA 患者の独自のコホートを確立します。このコホートは、生殖に関する健康上の懸念と転帰、および早発閉経の遺伝的危険因子を研究するために長期追跡することができます。

概要: 患者は 2 つのアームのうち 1 つにランダムに割り当てられます。

ARM A: 患者は標準化学療法の最大 14 日前までにトリプトレリンの筋肉内投与 (IM) を受けます。 化学療法が 24 週間を超える患者の場合、治療医師の裁量により、初回投与の 24 週間後に 2 回目のトリプトレリン投与が行われる場合があります。 患者は研究全体を通じて血液サンプルの採取も受けます。

ARM B: 患者は標準的な化学療法を受けます。 患者は研究全体を通じて血液サンプルの採取も受けます。

研究治療の完了後、患者は1年と2年で追跡調査されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • 募集
        • Children's Hospital of Alabama
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jamie M. Aye
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • 募集
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Vanessa Eulo
        • コンタクト：
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36604
        • 募集
        • USA Health Strada Patient Care Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-388-8721
        • 主任研究者：
          • Hamayun Imran
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
        • 募集
        • Phoenix Childrens Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：602-546-0920
        • 主任研究者：
          • Alexandra M. Walsh
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85719
        • 募集
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Monica M. Davini
    • Arkansas
      • Fort Smith、Arkansas、アメリカ、72903
        • 募集
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-378-9373
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72202-3591
        • 募集
        • Arkansas Children's Hospital
        • 主任研究者：
          • Michael W. Bishop
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：501-364-7373
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • 募集
        • CARTI Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
    • California
      • Duarte、California、アメリカ、91010
        • 募集
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Rusha Bhandari
        • コンタクト：
      • La Jolla、California、アメリカ、92093
        • 募集
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • H. I. Su
      • Loma Linda、California、アメリカ、92354
        • 募集
        • Loma Linda University Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：909-558-4050
        • 主任研究者：
          • Albert Kheradpour
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • 募集
        • Mattel Children's Hospital UCLA
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：310-825-6708
        • 主任研究者：
          • Noah C. Federman
      • Oakland、California、アメリカ、94611
        • 募集
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-642-4691
          • メール：Kpoct@kp.org
        • 主任研究者：
          • Aarati V. Rao
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • 募集
        • Children's Hospital of Orange County
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elyssa M. Rubin
      • Sacramento、California、アメリカ、95816
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • 募集
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：858-966-5934
        • 主任研究者：
          • William D. Roberts
      • San Diego、California、アメリカ、92103
        • 一時停止
        • UC San Diego Medical Center - Hillcrest
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • 募集
        • Children's Hospital Colorado
        • 主任研究者：
          • Jenna M. Demedis
        • コンタクト：
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • 募集
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Florence Choo
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
        • 募集
        • Connecticut Children's Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：860-545-9981
        • 主任研究者：
          • Michael S. Isakoff
    • Delaware
      • Lewes、Delaware、アメリカ、19958
        • 募集
        • Beebe Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gregory A. Masters
      • Millville、Delaware、アメリカ、19967
        • 募集
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gregory A. Masters
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • 募集
        • Helen F Graham Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Gregory A. Masters
        • コンタクト：
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • 募集
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • 主任研究者：
          • Gregory A. Masters
        • コンタクト：
      • Newark、Delaware、アメリカ、19718
        • 募集
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
        • 主任研究者：
          • Gregory A. Masters
        • コンタクト：
      • Rehoboth Beach、Delaware、アメリカ、19971
        • 募集
        • Beebe Health Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gregory A. Masters
      • Wilmington、Delaware、アメリカ、19803
        • 募集
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Vibhuti Agarwal
      • Wilmington、Delaware、アメリカ、19801
        • 募集
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
        • 主任研究者：
          • Gregory A. Masters
        • コンタクト：
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20010
        • 募集
        • Children's National Medical Center
        • 主任研究者：
          • Jeffrey S. Dome
        • コンタクト：
    • Florida
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33908
        • 募集
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Emad K. Salman
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • 募集
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Brian Stover
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33021
        • 募集
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：954-265-1847
          • メール：OHR@mhs.net
        • 主任研究者：
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
        • 募集
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Vibhuti Agarwal
      • Miami、Florida、アメリカ、33155
        • 募集
        • Nicklaus Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：888-624-2778
        • 主任研究者：
          • Maggie E. Fader
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • 募集
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：305-243-2647
        • 主任研究者：
          • Meghan McCormick
      • Miami、Florida、アメリカ、33176
        • 募集
        • Miami Cancer Institute
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：786-596-2000
        • 主任研究者：
          • Doured Daghistani
      • Orlando、Florida、アメリカ、32827
        • 募集
        • Nemours Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Vibhuti Agarwal
      • Orlando、Florida、アメリカ、32803
        • 募集
        • AdventHealth Orlando
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Fouad M. Hajjar
      • Pensacola、Florida、アメリカ、32504
      • Tampa、Florida、アメリカ、33606
        • 募集
        • Tampa General Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Andrew J. Galligan
      • Tampa、Florida、アメリカ、33607
        • 積極的、募集していない
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33407
        • 募集
        • Saint Mary's Medical Center
        • 主任研究者：
          • Matthew D. Ramirez
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：561-822-4745
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30329
        • 募集
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • 主任研究者：
          • Lillian R. Meacham
        • コンタクト：
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96826
        • 募集
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：808-983-6090
        • 主任研究者：
          • Wade T. Kyono
    • Illinois
      • Alton、Illinois、アメリカ、62002
        • 募集
        • OSF Saint Anthony's Health Center
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：618-463-5623
      • Aurora、Illinois、アメリカ、60504
        • 一時停止
        • Rush-Copley Medical Center
      • Centralia、Illinois、アメリカ、62801
        • 一時停止
        • Saint Mary's Hospital
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • 募集
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • 主任研究者：
          • Jennifer L. Reichek
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：773-880-4562
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • 募集
        • Northwestern University
        • 主任研究者：
          • Shira N. Dinner
        • コンタクト：
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • 募集
        • University of Illinois
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：312-355-3046
        • 主任研究者：
          • Dipti S. Dighe
      • Danville、Illinois、アメリカ、61832
        • 一時停止
        • Carle at The Riverfront
      • DeKalb、Illinois、アメリカ、60115
        • 募集
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • 主任研究者：
          • Shira N. Dinner
        • コンタクト：
      • Effingham、Illinois、アメリカ、62401
        • 一時停止
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Geneva、Illinois、アメリカ、60134
        • 募集
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • 主任研究者：
          • Shira N. Dinner
        • コンタクト：
      • Glenview、Illinois、アメリカ、60026
        • 募集
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
        • 主任研究者：
          • Shira N. Dinner
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：312-695-1102
      • Grayslake、Illinois、アメリカ、60030
        • 募集
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
        • 主任研究者：
          • Shira N. Dinner
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：312-695-1102
      • Lake Forest、Illinois、アメリカ、60045
        • 募集
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • 主任研究者：
          • Shira N. Dinner
        • コンタクト：
      • Mattoon、Illinois、アメリカ、61938
        • 一時停止
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon、Illinois、アメリカ、62864
        • 募集
        • SSM Health Good Samaritan
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
      • Normal、Illinois、アメリカ、61761
        • 募集
        • Carle BroMenn Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Normal、Illinois、アメリカ、61761
        • 募集
        • Carle Cancer Institute Normal
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Oak Lawn、Illinois、アメリカ、60453
        • 募集
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：847-723-7570
        • 主任研究者：
          • Rebecca E. McFall
      • Orland Park、Illinois、アメリカ、60462
      • Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068
      • Shiloh、Illinois、アメリカ、62269
        • 募集
        • Memorial Hospital East
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nancy L. Bartlett
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • 募集
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：217-545-7929
        • 主任研究者：
          • Gregory P. Brandt
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • 募集
        • Saint John's Hospital
        • 主任研究者：
          • Gregory P. Brandt
        • コンタクト：
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • 一時停止
        • Carle Cancer Center
      • Warrenville、Illinois、アメリカ、60555
        • 募集
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • 主任研究者：
          • Shira N. Dinner
        • コンタクト：
      • Yorkville、Illinois、アメリカ、60560
        • 一時停止
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • 募集
        • Riley Hospital for Children
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-248-1199
        • 主任研究者：
          • Amanda Saraf
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • 募集
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：317-278-5632
          • メール：iutrials@iu.edu
        • 主任研究者：
          • Tarah J. Ballinger
    • Iowa
      • Ankeny、Iowa、アメリカ、50023
        • 募集
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-241-3305
        • 主任研究者：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Carroll、Iowa、アメリカ、51401
        • 募集
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Clive、Iowa、アメリカ、50325
        • 募集
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-241-3305
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
      • Clive、Iowa、アメリカ、50325
        • 募集
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-241-3305
        • 主任研究者：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Creston、Iowa、アメリカ、50801
        • 募集
        • Greater Regional Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-241-3305
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • 募集
        • Broadlawns Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-282-2200
        • 主任研究者：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • 募集
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-241-3305
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • 募集
        • Blank Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Samantha L. Mallory
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • 募集
        • Iowa Methodist Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-241-6727
        • 主任研究者：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • 募集
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-241-3305
        • 主任研究者：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • 募集
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-241-3305
        • 主任研究者：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge、Iowa、アメリカ、50501
        • 募集
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
        • 主任研究者：
          • Seema Harichand-Herdt
        • コンタクト：
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • 募集
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-237-1225
        • 主任研究者：
          • Andrew P. Groves
      • Pella、Iowa、アメリカ、50219
        • 募集
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Pella
        • 主任研究者：
          • Seema Harichand-Herdt
        • コンタクト：
      • Waukee、Iowa、アメリカ、50263
        • 募集
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-241-3305
        • 主任研究者：
          • Seema Harichand-Herdt
      • West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266
        • 募集
        • Mercy Medical Center-West Lakes
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-241-3305
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
      • West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266
        • 募集
        • The Iowa Clinic PC
        • 主任研究者：
          • Seema Harichand-Herdt
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-875-9815
    • Kansas
      • Garden City、Kansas、アメリカ、67846
        • 募集
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
      • Great Bend、Kansas、アメリカ、67530
        • 募集
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • 募集
        • Norton Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michael J. Ferguson
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70118
        • 募集
        • Children's Hospital New Orleans
        • 主任研究者：
          • Maria C. Velez-Yanguas
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：504-894-5377
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • 募集
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Craig Lotterman
    • Maine
      • Scarborough、Maine、アメリカ、04074
        • 募集
        • Maine Children's Cancer Program
        • 主任研究者：
          • Ashley M. Jean
        • コンタクト：
      • Scarborough、Maine、アメリカ、04074
        • 募集
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • 主任研究者：
          • Ashley M. Jean
        • コンタクト：
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20889-5600
        • 募集
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：301-319-2100
        • 主任研究者：
          • Kip R. Hartman
      • Elkton、Maryland、アメリカ、21921
        • 募集
        • Christiana Care - Union Hospital
        • 主任研究者：
          • Gregory A. Masters
        • コンタクト：
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • 募集
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Emily B. Walling
        • コンタクト：
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • 募集
        • C S Mott Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-865-1125
        • 主任研究者：
          • Emily B. Walling
      • Battle Creek、Michigan、アメリカ、49017
        • 募集
        • Bronson Battle Creek
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • 募集
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • 募集
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • 募集
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
        • 募集
        • Bronson Methodist Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
        • 募集
        • West Michigan Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49009
        • 募集
        • Beacon Kalamazoo Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：574-647-7370
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49048
        • 募集
        • Beacon Kalamazoo
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：574-647-7370
      • Muskegon、Michigan、アメリカ、49444
        • 募集
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
      • Niles、Michigan、アメリカ、49120
        • 募集
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：616-391-1230
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
      • Norton Shores、Michigan、アメリカ、49444
        • 一時停止
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
      • Reed City、Michigan、アメリカ、49677
        • 募集
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
        • 募集
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
        • 募集
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
      • Traverse City、Michigan、アメリカ、49684
        • 募集
        • Munson Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
      • Wyoming、Michigan、アメリカ、49519
        • 募集
        • University of Michigan Health - West
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
        • 募集
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • 主任研究者：
          • Michael K. Richards
        • コンタクト：
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • 募集
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：612-624-2620
        • 主任研究者：
          • Karim T. Sadak
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
        • 募集
        • University of Mississippi Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：601-815-6700
        • 主任研究者：
          • Amanda Strobel
    • Missouri
      • Ballwin、Missouri、アメリカ、63011
        • 募集
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：888-446-3729
      • Bolivar、Missouri、アメリカ、65613
        • 募集
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
      • Branson、Missouri、アメリカ、65616
        • 募集
        • Cox Cancer Center Branson
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：417-269-4520
      • Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
        • 募集
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：888-446-3729
      • City of Saint Peters、Missouri、アメリカ、63376
        • 募集
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • 主任研究者：
          • Nancy L. Bartlett
        • コンタクト：
      • Creve Coeur、Missouri、アメリカ、63141
        • 募集
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • 主任研究者：
          • Nancy L. Bartlett
        • コンタクト：
      • Joplin、Missouri、アメリカ、64804
        • 募集
        • Freeman Health System
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
      • Joplin、Missouri、アメリカ、64804
        • 募集
        • Mercy Hospital Joplin
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
        • 募集
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • 主任研究者：
          • Keith J. August
        • コンタクト：
      • Osage Beach、Missouri、アメリカ、65065
        • 募集
        • Lake Regional Hospital
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
      • Rolla、Missouri、アメリカ、65401
        • 募集
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：573-458-6379
      • Rolla、Missouri、アメリカ、65401
        • 募集
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
      • Saint Joseph、Missouri、アメリカ、64506
        • 募集
        • Heartland Regional Medical Center
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65804
        • 募集
        • Mercy Hospital Springfield
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：417-269-4520
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65807
        • 募集
        • CoxHealth South Hospital
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：417-269-4520
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • 募集
        • Washington University School of Medicine
        • 主任研究者：
          • Nancy L. Bartlett
        • コンタクト：
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63128
        • 募集
        • Mercy Hospital South
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • 募集
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：314-251-7066
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63129
        • 募集
        • Siteman Cancer Center-South County
        • 主任研究者：
          • Nancy L. Bartlett
        • コンタクト：
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63136
        • 募集
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • 主任研究者：
          • Nancy L. Bartlett
        • コンタクト：
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63109
        • 募集
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：888-446-3729
      • Washington、Missouri、アメリカ、63090
        • 募集
        • Mercy Hospital Washington
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：636-390-1600
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • 募集
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：402-955-3949
        • 主任研究者：
          • Jill C. Beck
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • 募集
        • University of Nebraska Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jill C. Beck
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • 募集
        • Hackensack University Medical Center
        • 主任研究者：
          • Burton E. Appel
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：551-996-2897
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
        • 募集
        • University of New Mexico Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jessica M. Valdez
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
        • 募集
        • Presbyterian Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：505-559-6113
          • メール：WBurman@phs.org
        • 主任研究者：
          • Beeling Armijo
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12208
        • 募集
        • Albany Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：518-262-5513
        • 主任研究者：
          • Lauren R. Weintraub
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • 募集
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Nobuko Hijiya
        • コンタクト：
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • 募集
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：212-746-1848
        • 主任研究者：
          • Alexander J. Chou
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • 募集
        • University of Rochester
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：585-275-5830
        • 主任研究者：
          • John L. Mariano
      • Stony Brook、New York、アメリカ、11794
        • 募集
        • Stony Brook University Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-862-2215
        • 主任研究者：
          • Laura E. Hogan
      • The Bronx、New York、アメリカ、10467
        • 募集
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alice Lee
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • 募集
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Thomas B. Alexander
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • 募集
        • Duke University Medical Center
        • 主任研究者：
          • Jessica M. Sun
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：888-275-3853
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • 募集
        • Wake Forest University Health Sciences
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：336-713-6771
        • 主任研究者：
          • Sarah Supples
    • North Dakota
      • Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44308
        • 募集
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：330-543-3193
        • 主任研究者：
          • Erin Wright
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • 募集
        • Cleveland Clinic Foundation
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Matteo M. Trucco
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43205
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45404
        • 募集
        • Dayton Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-228-4055
        • 主任研究者：
          • Jordan M. Wright
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • 募集
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Rene Y. McNall-Knapp
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73120
        • 募集
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：405-752-3402
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • 募集
        • Oregon Health and Science University
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：503-494-1080
          • メール：trials@ohsu.edu
        • 主任研究者：
          • Susan J. Lindemulder
    • Pennsylvania
      • Chadds Ford、Pennsylvania、アメリカ、19317
        • 募集
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
        • 主任研究者：
          • Gregory A. Masters
        • コンタクト：
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
        • 募集
        • Penn State Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：717-531-6012
        • 主任研究者：
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • 募集
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Rebecca Citrin
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19134
        • 募集
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：215-427-8991
        • 主任研究者：
          • Gregory E. Halligan
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
        • 募集
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jean M. Tersak
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • 募集
        • Rhode Island Hospital
        • 主任研究者：
          • Bradley DeNardo
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：401-444-1488
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • 募集
        • Medical University of South Carolina
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Anca Dumitriu
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29203
        • 募集
        • Prisma Health Richland Hospital
        • 主任研究者：
          • Stuart L. Cramer
        • コンタクト：
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5134
        • 募集
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jordan Fritch-Hanson
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
        • 募集
        • Saint Jude Children's Research Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kari Bjornard
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • 募集
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-811-8480
        • 主任研究者：
          • Elizabeth J. Davis
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • 募集
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：615-342-1919
        • 主任研究者：
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • 募集
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • 主任研究者：
          • Ksenya Shliakhtsitsava
        • コンタクト：
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235
        • 募集
        • Parkland Memorial Hospital
        • 主任研究者：
          • Ksenya Shliakhtsitsava
        • コンタクト：
      • Dallas、Texas、アメリカ、75230
        • 募集
        • Medical City Dallas Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：972-566-5588
        • 主任研究者：
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso、Texas、アメリカ、79905
        • 募集
        • El Paso Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • 募集
        • Cook Children's Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Karen H. Albritton
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：713-798-1354
          • メール：burton@bcm.edu
        • 主任研究者：
          • Stephanie Fetzko
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • UT MD Anderson Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Najat C. Daw
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78207
        • 募集
        • Children's Hospital of San Antonio
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Julie Voeller
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • 募集
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Jordyn R. Griffin
        • コンタクト：
      • Roanoke、Virginia、アメリカ、24014
        • 募集
        • Carilion Children's
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Erwood G. Edwards
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98105
        • 募集
        • Seattle Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：866-987-2000
        • 主任研究者：
          • Sarah E. Leary
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
        • 募集
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-804-8824
        • 主任研究者：
          • Eric J. Chow
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • 募集
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-804-8824
        • 主任研究者：
          • Eric J. Chow
      • Spokane、Washington、アメリカ、99204
        • 募集
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98431
        • 募集
        • Madigan Army Medical Center
        • 主任研究者：
          • Melissa A. Forouhar
        • コンタクト：
    • Wisconsin
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
        • 募集
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • 主任研究者：
          • Catherine A. Long
        • コンタクト：
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
        • 募集
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • 主任研究者：
          • Catherine A. Long
        • コンタクト：
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • 募集
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Cathy A. Lee-Miller
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53718
        • 募集
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Cathy A. Lee-Miller
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • 募集
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • 主任研究者：
          • Kerri Becktell
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：414-955-4727
          • メール：MACCCTO@mcw.edu
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53233
        • 募集
        • Aurora Sinai Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Rebecca E. McFall
      • Oconto Falls、Wisconsin、アメリカ、54154
        • 募集
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • 主任研究者：
          • Catherine A. Long
        • コンタクト：
      • Sheboygan、Wisconsin、アメリカ、53081
        • 募集
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • 主任研究者：
          • Catherine A. Long
        • コンタクト：
      • Sheboygan、Wisconsin、アメリカ、53081
        • 募集
        • Sheboygan Physicians Group
        • 主任研究者：
          • Catherine A. Long
        • コンタクト：
      • Sturgeon Bay、Wisconsin、アメリカ、54235-1495
        • 募集
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • 主任研究者：
          • Catherine A. Long
        • コンタクト：
  • カナダ
      • Québec、カナダ、G1V 4G2
        • 募集
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
        • 主任研究者：
          • Bruno Michon
        • コンタクト：
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0V9
        • 募集
        • CancerCare Manitoba
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Stephanie M. Villeneuve
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3H 1P3
        • 募集
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Stephanie Mourad
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1C5
        • 募集
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
        • 主任研究者：
          • Monia Marzouki
        • コンタクト：
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
        • 募集
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Josee Brossard

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 入学時の年齢が40歳未満であること
  • 患者は初経後の女性であり、最初の月経が登録の6か月以上前に起こったことを報告する必要があります。 (現在の月経状況は対象基準には含まれません。)
  • 乳がんを除く、初めてのがんと新たに診断された。
  • 計画された治療には、治癒を目的として投与される次のアルキル化剤のうち 1 つ以上が含まれている必要があります: シクロホスファミド、イホスファミド、プロカルバジン、クロランブシル、カルムスチン (BCNU)、ロムスチン (CCNU)、メルファラン、チオテパ、ブスルファン、ナイトロジェンマスタード。
  • 登録時の年齢が 20 歳未満の患者の場合、予想されるアルキル化剤の用量は 4 g/m^2 累積シクロホスファミド等価用量 (CED) 以上でなければなりません。 登録時の年齢が 20 歳以上の患者の場合、計画されたアルキル化剤の投与は許可されます。 適格な患者は、CED の原因となるアルキル化剤の少なくとも 1 つを投与されなければなりません。
  • すべての患者および/またはその両親または法的保護者は、書面によるインフォームドコンセントに署名する必要があります。
  • 人体研究に対するすべての施設、食品医薬品局 (FDA)、および国立がん研究所 (NCI) の要件を満たさなければなりません。

除外基準:

  • 骨盤への放射線照射が計画されている場合。または視床下部への 30 グレイ (Gy) 以上の頭蓋放射線 (全身放射線照射 (TBI) を含む)。
  • 計画された両側卵巣摘出術。 注: 代替の妊孕性温存処置 (胚、卵母細胞、または卵巣組織の凍結保存など) を追求したいという参加者の希望は許可されます (そして実際に奨励されます)。
  • 不妊症およびベースラインでの卵巣予備能の減少に関連する先天性症候群。 例: ターナー症候群、脆弱X前変異保因者、ダウン症候群など。
  • 既存の発作障害、先天性QT延長症候群、仮性脳腫瘍;肺塞栓症、静脈血栓症、または心筋梗塞の病歴。 注: 他の既存の症状について質問がある場合は、研究椅子に問い合わせてください。
  • -登録前6か月以内に長時間作用型（デポー）GnRHアゴニストの受領。 対照的に、採卵に使用される皮下 GnRH アゴニストは除外されません。経口避妊薬やその他のホルモン避妊薬の使用も除外されません。 注: 研究治療期間中の患者に対する併用療法の制限については、プロトコールを参照してください。 研究治療期間中の経口およびその他のホルモン収縮薬の使用に関する情報については、プロトコールを参照してください。
  • 全身化学療法を受けたことがある。 ただし、ステロイドとくも膜下腔内化学療法は研究登録前に許可されています。
  • 骨盤への過去の放射線照射。または視床下部への 30 Gy 以上の頭蓋放射線（全身照射（TBI）を含む）。
  • 妊娠中の患者様は対象外となります。 妊娠の可能性のある女性患者には妊娠検査が必要です。
  • トリプトレリン治療期間中（1回の投与につき24週間）、乳児に母乳を与える予定の授乳中の女性。
  • トリプトレリン治療期間中（1回の投与につき24週間）効果的な避妊法を使用することに同意していない、生殖能力があり性的に活動的な患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：腕B（普段のお手入れ）
患者は標準的な化学療法を受けます。 患者は研究全体を通じて血液サンプルの採取も受けます。
手順：生物標本コレクション
採血を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
  • サンプル収集
他の：アンケート管理
補助研究
他の：電子カルテのレビュー
補助研究
他の：ベストプラクティス
標準的な化学療法を受ける
他の名前：
  • 標準治療
実験的：Arm A (triptorelin)
Patients receive triptorelin IM up to 14 days prior to or within 7 days after the start of standard chemotherapy. For patients whose chemotherapy exceeds 24 weeks, a second dose of triptorelin may be given 24 weeks after the first dose at the treating physician's discretion. Patients also undergo blood sample collection throughout the study.
手順：生物標本コレクション
採血を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
  • サンプル収集
他の：アンケート管理
補助研究
他の：電子カルテのレビュー
補助研究
薬：トリプトレリン パモエート
与えられた IM
他の名前：
  • デカペプチル
  • トレルスター
  • パモレリン
  • ジフェレリン
  • トリプトレリンエンボン酸塩

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新たに診断されたAYA女性がん患者の年齢が40歳未満の発生率
時間枠：化学療法後最長 2 年
新たに診断されたAYA女性がん患者の年齢が40歳未満の発生率。 資金調達期間の後半では、通常の 5 年間の資金調達期間内に大規模な調査全体を完了することを目指す将来の資金調達提案に役立つデータを提供する、見越率のプラスの軌道を示します。
化学療法後最長 2 年
Number of enrollments of newly diagnosed AYA female cancer patients age < 40 years
時間枠：Up to 2 years post-chemotherapy
Number of enrollments by the end of the DOD funded grant period, and ideally prior to Year 4 to enable greater duration of follow-up time.
Up to 2 years post-chemotherapy
Anti-mullerian hormone (AMH) levels
時間枠：At 2 years post-chemotherapy
Feasibility of measuring AMH at two years post completion of alkylating agent-containing chemotherapy among randomized patients.
At 2 years post-chemotherapy

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エストロゲン欠乏の症状：ほてり
時間枠：化学療法後最長 2 年
エストロゲン欠乏の症状にはホットフラッシュが含まれます。 有害事象共通用語集 (PRO-CTCAE) の患者報告結果バージョンは、ほてりの頻度と干渉に関する情報を収集するために使用されます。
化学療法後最長 2 年
エストロゲン欠乏症状: 膣/外陰部の症状
時間枠：化学療法後最長 2 年
エストロゲン欠乏症状には、膣/外陰部の症状が含まれます。 有害事象共通用語集 (PRO-CTCAE) の患者報告結果バージョンは、膣/外陰部の症状の頻度と干渉に関する情報を収集するために使用されます。 PROMIS 性機能と満足度バージョン (v) 2.0 の簡単なプロファイル - 女性 (PROMIS SexFS) は、膣および外陰部の不快感、痛み、および潤滑を評価するために使用されます。
化学療法後最長 2 年
エストロゲン欠乏症状: 性機能
時間枠：化学療法後最長 2 年
エストロゲン欠乏症状には性機能が含まれます。 有害事象共通用語集 (PRO-CTCAE) の患者報告結果バージョンは、性機能の頻度と干渉に関する情報を収集するために使用されます。 PROMIS 性機能と満足度バージョン (v) 2.0 の簡単なプロファイル - 女性 (PROMIS SexFS) は、すべての参加者の性的活動、欲求、満足度を評価するために使用されます。
化学療法後最長 2 年
性的健康
時間枠：化学療法後最長 2 年
性機能障害は、PROMIS SexFS を使用して評価されます。
化学療法後最長 2 年
月経パターン
時間枠：化学療法後最長 2 年
月経パターンは標準項目を使用して評価され、生殖年齢の段階化ワークショップの基準に従って特徴付けられます。
化学療法後最長 2 年
世界の健康関連の生活の質: 睡眠障害
時間枠：化学療法後最長 2 年
世界的な健康関連の生活の質は、睡眠障害の評価を含む PROMIS 29 プロファイル v2.1 を使用して評価されます。 青少年の参加者については、PROMIS 小児プロファイル-25 v2.0 を使用して健康領域を測定し、PROMIS 小児睡眠障害 4a スケールを追加します。
化学療法後最長 2 年
エストロゲン欠乏の症状: 頭痛
時間枠：化学療法後最長 2 年
エストロゲン欠乏の症状には頭痛が含まれます。 有害事象共通用語集 (PRO-CTCAE) の患者報告結果バージョンは、頭痛の頻度と干渉に関する情報を収集するために使用されます。
化学療法後最長 2 年
世界的な健康関連の生活の質: 不安
時間枠：化学療法後最長 2 年
世界的な健康関連の生活の質は、不安の評価を含む PROMIS 29 プロファイル v2.1 を使用して評価されます。 青少年の参加者の場合、PROMIS Pediatric Profile-25 v2.0 を使用して健康領域を測定します。
化学療法後最長 2 年
世界的な健康関連の生活の質: 疲労
時間枠：化学療法後最長 2 年
世界的な健康関連の生活の質は、疲労の評価を含む PROMIS 29 プロファイル v2.1 を使用して評価されます。 青少年の参加者の場合、PROMIS Pediatric Profile-25 v2.0 を使用して健康領域を測定します。
化学療法後最長 2 年
世界の健康関連の生活の質: うつ病
時間枠：化学療法後最長 2 年
世界的な健康関連の生活の質は、うつ病の評価を含む PROMIS 29 プロファイル v2.1 を使用して評価されます。 青少年の参加者の場合、PROMIS Pediatric Profile-25 v2.0 を使用して健康領域を測定します。
化学療法後最長 2 年
世界の健康関連の生活の質: 社会活動への参加
時間枠：化学療法後最長 2 年
世界の健康関連の生活の質は、社会活動への参加の評価を含む PROMIS 29 プロファイル v2.1 を使用して評価されます。 青少年の参加者の場合、PROMIS Pediatric Profile-25 v2.0 を使用して健康領域を測定します。
化学療法後最長 2 年
Longitudinal AMH along with other ovarian hormone levels
時間枠：Up to 2 years post-chemotherapy
AMH will be collected at several timepoints from diagnosis to 2 years post cancer treatment completion. These measurements will help inform rates of missingness. Will be used to estimate the longitudinal trajectory of change in these hormones by triptorelin randomization status.
Up to 2 years post-chemotherapy

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生殖に関する懸念
時間枠：化学療法後最長 2 年
がんスケール後の生殖に関する懸念は、生殖能力の可能性と受容性を考慮して使用されます。
化学療法後最長 2 年
生殖結果
時間枠：化学療法後最長 2 年
生殖に関するアウトカムは、米国疾病管理予防センターの国民健康栄養調査調査 (NHANES) のリプロダクティブ ヘルス モジュールから選ばれた質問を使用して評価されます。
化学療法後最長 2 年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Children's Oncology Group

捜査官

  • 主任研究者：Eric J Chow、Children's Oncology Group

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月27日

一次修了 (推定)

2029年10月30日

研究の完了 (推定)

2029年10月30日

試験登録日

最初に提出

2024年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月16日

最初の投稿 (実際)

2024年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月27日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ALTE2131 (その他の識別子：CTEP)
  • UG1CA189955 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI-2024-05414 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-ALTE2131 (その他の識別子：DCP)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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