Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Triptorelin pro prevenci poškození vaječníků u dospívajících a mladých dospělých s rakovinou

1. května 2026 aktualizováno: Children's Oncology Group

Triptorelin a ochrana ovariální rezervy u dospívajících a mladých dospělých s rakovinou

Tato studie fáze III porovnává účinek podávání triptorelinu a žádného triptorelinu při prevenci poškození vaječníků u dospívajících a mladých dospělých (AYAs) s rakovinou, kteří dostávají chemoterapii s alkylačními činidly. Alkylační činidla jsou součástí standardní chemoterapie, ale mohou způsobit poškození vaječníků. Pokud vaječníky nefungují dobře nebo se úplně vypnou, pak bude v budoucnu těžké nebo nemožné otěhotnět. Triptorelin působí tak, že blokuje určité hormony a způsobuje zpomalení nebo pozastavení normální činnosti vaječníků. Triptorelin použitý v této studii zůstává aktivní v těle po dobu 24 týdnů nebo přibližně 6 měsíců po podání dávky. Po odstranění triptorelinu z těla se vaječníky vrátí k normální činnosti. Přidání triptorelinu před zahájením chemoterapie může snížit pravděpodobnost poškození vaječníků.

Přehled studie

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Určete proveditelnost provedení křížové, vícemístné, randomizované klinické studie triptorelinu u nově diagnostikovaných dospívajících a mladých dospělých (AYA) pacientek s rakovinou ve věku < 40 let (kromě rakoviny prsu).

II. U randomizovaných pacientek měřte ovariální rezervu prostřednictvím anti-Mullerova hormonu (AMH) 2 roky po dokončení chemoterapie obsahující alkylační činidlo.

DRUHÉ CÍLE:

I. Shromážděte informace o podélné trajektorii změny hladin AMH a dalších ovariálních hormonů od diagnózy rakoviny do 2 let po dokončení léčby rakoviny mezi randomizovanými pacientkami.

II. Určete proveditelnost měření symptomů nedostatku estrogenu (tj. návaly horka, sexuální dysfunkce), menstruačního vzorce a kvality života u randomizovaných pacientek.

PRŮZKUMNÝ CÍL:

I. Vytvořte jedinečnou kohortu pacientek s AYA léčených chemoterapií alkylačními činidly a randomizovaných k užívání nebo neužívajícímu triptorelinu, kterou lze dlouhodobě sledovat za účelem studia problémů a výsledků reprodukčního zdraví, jakož i genetických rizikových faktorů předčasné menopauzy.

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen.

ARMA: Pacienti dostávají triptorelin intramuskulárně (IM) až 14 dní před standardní chemoterapií. U pacientů, jejichž chemoterapie přesahuje 24 týdnů, může být podle uvážení ošetřujícího lékaře podána druhá dávka triptorelinu 24 týdnů po první dávce. Pacienti také během studie podstupují odběr vzorků krve.

ARM B: Pacienti dostávají standardní chemoterapii. Pacienti také během studie podstupují odběr vzorků krve.

Po ukončení studijní léčby jsou pacienti sledováni po 1 a 2 letech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Québec, Kanada, G1V 4G2
        • Nábor
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bruno Michon
        • Kontakt:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Nábor
        • CancerCare Manitoba
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stephanie M. Villeneuve
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • Nábor
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stephanie Mourad
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Nábor
        • Children's Hospital of Alabama
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jamie M. Aye
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Nábor
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vanessa Eulo
        • Kontakt:
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36604
        • Nábor
        • USA Health Strada Patient Care Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-388-8721
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hamayun Imran
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
        • Nábor
        • Phoenix Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 602-546-0920
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alexandra M. Walsh
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Spojené státy, 72903
        • Nábor
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-378-9373
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72202-3591
        • Nábor
        • Arkansas Children's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael W. Bishop
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 501-364-7373
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Nábor
        • CARTI Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • Nábor
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rusha Bhandari
        • Kontakt:
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • Nábor
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • H. I. Su
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
        • Nábor
        • Loma Linda University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 909-558-4050
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Albert Kheradpour
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Nábor
        • Mattel Children's Hospital UCLA
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 310-825-6708
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Satiro N. De Oliveira
      • Oakland, California, Spojené státy, 94611
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aarati V. Rao
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Nábor
        • Children's Hospital of Orange County
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elyssa M. Rubin
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Nábor
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 858-966-5934
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • William D. Roberts
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • Pozastaveno
        • UC San Diego Medical Center - Hillcrest
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • Children's Hospital Colorado
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jenna M. Demedis
        • Kontakt:
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Nábor
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Florence Choo
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
        • Nábor
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 860-545-9981
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael S. Isakoff
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Spojené státy, 19958
        • Nábor
        • Beebe Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory A. Masters
      • Millville, Delaware, Spojené státy, 19967
        • Nábor
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory A. Masters
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Nábor
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Nábor
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19718
        • Nábor
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Rehoboth Beach, Delaware, Spojené státy, 19971
        • Nábor
        • Beebe Health Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory A. Masters
      • Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19803
        • Nábor
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vibhuti Agarwal
      • Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19801
        • Nábor
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Nábor
        • Children's National Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeffrey S. Dome
        • Kontakt:
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33908
        • Nábor
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emad K. Salman
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • Nábor
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brian Stover
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
        • Nábor
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 954-265-1847
          • E-mail: OHR@mhs.net
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
        • Nábor
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vibhuti Agarwal
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33155
        • Nábor
        • Nicklaus Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 888-624-2778
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maggie E. Fader
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 305-243-2647
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Meghan McCormick
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • Nábor
        • Miami Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 786-596-2000
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Doured Daghistani
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32827
        • Nábor
        • Nemours Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vibhuti Agarwal
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • Nábor
        • AdventHealth Orlando
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fouad M. Hajjar
      • Pensacola, Florida, Spojené státy, 32504
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • Nábor
        • Tampa General Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew J. Galligan
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
        • Aktivní, ne nábor
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33407
        • Nábor
        • Saint Mary's Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew D. Ramirez
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 561-822-4745
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30329
        • Nábor
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lillian R. Meacham
        • Kontakt:
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96826
        • Nábor
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 808-983-6090
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wade T. Kyono
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Spojené státy, 62002
        • Nábor
        • OSF Saint Anthony's Health Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 618-463-5623
      • Aurora, Illinois, Spojené státy, 60504
        • Pozastaveno
        • Rush-Copley Medical Center
      • Centralia, Illinois, Spojené státy, 62801
        • Pozastaveno
        • Saint Mary's Hospital
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Nábor
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer L. Reichek
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 773-880-4562
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • University of Illinois
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 312-355-3046
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dipti S. Dighe
      • Danville, Illinois, Spojené státy, 61832
        • Pozastaveno
        • Carle at The Riverfront
      • Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
        • Pozastaveno
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Mattoon, Illinois, Spojené státy, 61938
        • Pozastaveno
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon, Illinois, Spojené státy, 62864
        • Nábor
        • SSM Health Good Samaritan
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
        • Nábor
        • Carle BroMenn Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
        • Nábor
        • Carle Cancer Institute Normal
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Oak Lawn, Illinois, Spojené státy, 60453
        • Nábor
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 847-723-7570
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rebecca E. McFall
      • Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
      • Shiloh, Illinois, Spojené státy, 62269
        • Nábor
        • Memorial Hospital East
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nancy L. Bartlett
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Nábor
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 217-545-7929
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory P. Brandt
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Nábor
        • Saint John's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory P. Brandt
        • Kontakt:
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Pozastaveno
        • Carle Cancer Center
      • Yorkville, Illinois, Spojené státy, 60560
        • Pozastaveno
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Nábor
        • Riley Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-248-1199
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amanda Saraf
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Nábor
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 317-278-5632
          • E-mail: iutrials@iu.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tarah J. Ballinger
    • Iowa
      • Ankeny, Iowa, Spojené státy, 50023
        • Nábor
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Carroll, Iowa, Spojené státy, 51401
        • Nábor
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
        • Nábor
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard L. Deming
      • Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
        • Nábor
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Creston, Iowa, Spojené státy, 50801
        • Nábor
        • Greater Regional Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Nábor
        • Broadlawns Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-282-2200
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Nábor
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Nábor
        • Blank Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha L. Mallory
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Nábor
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-6727
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Nábor
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Nábor
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge, Iowa, Spojené státy, 50501
        • Nábor
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Kontakt:
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Nábor
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-237-1225
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew P. Groves
      • Pella, Iowa, Spojené státy, 50219
        • Nábor
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Pella
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Kontakt:
      • Waukee, Iowa, Spojené státy, 50263
        • Nábor
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
      • West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266
        • Nábor
        • Mercy Medical Center-West Lakes
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard L. Deming
      • West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266
        • Nábor
        • The Iowa Clinic PC
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-875-9815
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Spojené státy, 67846
        • Nábor
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Great Bend, Kansas, Spojené státy, 67530
        • Nábor
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Nábor
        • Norton Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael J. Ferguson
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70118
        • Nábor
        • Children's Hospital New Orleans
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria C. Velez-Yanguas
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 504-894-5377
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Nábor
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Craig Lotterman
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
        • Nábor
        • Maine Children's Cancer Program
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ashley M. Jean
        • Kontakt:
      • Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
        • Nábor
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ashley M. Jean
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20889-5600
        • Nábor
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 301-319-2100
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kip R. Hartman
      • Elkton, Maryland, Spojené státy, 21921
        • Nábor
        • Christiana Care - Union Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Nábor
        • C S Mott Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-865-1125
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer E. Agrusa
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Pozastaveno
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Battle Creek, Michigan, Spojené státy, 49017
        • Nábor
        • Bronson Battle Creek
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Nábor
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Nábor
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Nábor
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • Nábor
        • Bronson Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • Nábor
        • West Michigan Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49009
        • Nábor
        • Beacon Kalamazoo Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 574-647-7370
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49048
        • Nábor
        • Beacon Kalamazoo
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 574-647-7370
      • Muskegon, Michigan, Spojené státy, 49444
        • Nábor
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Niles, Michigan, Spojené státy, 49120
        • Nábor
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 616-391-1230
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Norton Shores, Michigan, Spojené státy, 49444
        • Nábor
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Reed City, Michigan, Spojené státy, 49677
        • Nábor
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
        • Nábor
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
        • Nábor
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49684
        • Nábor
        • Munson Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Wyoming, Michigan, Spojené státy, 49519
        • Nábor
        • University of Michigan Health - West
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
        • Nábor
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael K. Richards
        • Kontakt:
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Nábor
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 612-624-2620
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Karim T. Sadak
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • Nábor
        • University of Mississippi Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Betty L. Herrington
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 601-815-6700
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Spojené státy, 63011
        • Nábor
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 888-446-3729
      • Bolivar, Missouri, Spojené státy, 65613
        • Nábor
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Branson, Missouri, Spojené státy, 65616
        • Nábor
        • Cox Cancer Center Branson
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 417-269-4520
      • Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
        • Nábor
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 888-446-3729
      • City of Saint Peters, Missouri, Spojené státy, 63376
        • Nábor
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nancy L. Bartlett
        • Kontakt:
      • Creve Coeur, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Nábor
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nancy L. Bartlett
        • Kontakt:
      • Joplin, Missouri, Spojené státy, 64804
        • Nábor
        • Freeman Health System
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Joplin, Missouri, Spojené státy, 64804
        • Nábor
        • Mercy Hospital Joplin
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • Nábor
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Keith J. August
        • Kontakt:
      • Osage Beach, Missouri, Spojené státy, 65065
        • Nábor
        • Lake Regional Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Rolla, Missouri, Spojené státy, 65401
        • Nábor
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 573-458-6379
      • Rolla, Missouri, Spojené státy, 65401
        • Nábor
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Saint Joseph, Missouri, Spojené státy, 64506
        • Nábor
        • Heartland Regional Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
        • Nábor
        • Mercy Hospital Springfield
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
        • Nábor
        • CoxHealth South Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 417-269-4520
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington University School of Medicine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nancy L. Bartlett
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
        • Nábor
        • Mercy Hospital South
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Nábor
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-251-7066
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63129
        • Nábor
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nancy L. Bartlett
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63136
        • Nábor
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nancy L. Bartlett
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63109
        • Nábor
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 888-446-3729
      • Washington, Missouri, Spojené státy, 63090
        • Nábor
        • Mercy Hospital Washington
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 636-390-1600
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Nábor
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 402-955-3949
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jill C. Beck
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • Nábor
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jill C. Beck
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Nábor
        • Hackensack University Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Burton E. Appel
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 551-996-2897
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
        • Nábor
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jessica M. Valdez
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
        • Nábor
        • Presbyterian Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 505-559-6113
          • E-mail: WBurman@phs.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Beeling Armijo
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • Nábor
        • Albany Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 518-262-5513
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lauren R. Weintraub
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Nábor
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nobuko Hijiya
        • Kontakt:
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 212-746-1848
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alexander J. Chou
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • Nábor
        • University of Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 585-275-5830
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rafi R. Kazi
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
        • Nábor
        • Stony Brook University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-862-2215
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laura E. Hogan
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Nábor
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alice Lee
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • Nábor
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas B. Alexander
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Nábor
        • Duke University Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jessica M. Sun
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 888-275-3853
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Nábor
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 336-713-6771
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sarah Supples
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44308
        • Nábor
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 330-543-3193
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Erin Wright
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Nábor
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matteo M. Trucco
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45404
        • Nábor
        • Dayton Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-228-4055
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jordan M. Wright
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Nábor
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rene Y. McNall-Knapp
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
        • Nábor
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 405-752-3402
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Nábor
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 503-494-1080
          • E-mail: trials@ohsu.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Susan J. Lindemulder
    • Pennsylvania
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Spojené státy, 19317
        • Nábor
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Nábor
        • Penn State Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 717-531-6012
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jill P. Ginsberg
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19134
        • Nábor
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 215-427-8991
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory E. Halligan
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
        • Nábor
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jean M. Tersak
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Nábor
        • Rhode Island Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bradley DeNardo
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29203
        • Nábor
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stuart L. Cramer
        • Kontakt:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117-5134
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
        • Nábor
        • Saint Jude Children's Research Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kari Bjornard
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-811-8480
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elizabeth J. Davis
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Nábor
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 615-342-1919
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Nábor
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ksenya Shliakhtsitsava
        • Kontakt:
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Nábor
        • Parkland Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ksenya Shliakhtsitsava
        • Kontakt:
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Nábor
        • Medical City Dallas Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 972-566-5588
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79905
        • Nábor
        • El Paso Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Najat C. Daw
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 713-798-1354
          • E-mail: burton@bcm.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stephanie Fetzko
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78207
        • Nábor
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Julie Voeller
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Nábor
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jordyn R. Griffin
        • Kontakt:
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014
        • Nábor
        • Carilion Children's
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Erwood G. Edwards
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • Nábor
        • Seattle Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 866-987-2000
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sarah E. Leary
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • Nábor
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-804-8824
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eric J. Chow
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Nábor
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-804-8824
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eric J. Chow
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
        • Nábor
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98431
        • Nábor
        • Madigan Army Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Melissa A. Forouhar
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
        • Nábor
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Catherine A. Long
        • Kontakt:
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54303
        • Nábor
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Catherine A. Long
        • Kontakt:
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • Nábor
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cathy A. Lee-Miller
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53718
        • Nábor
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cathy A. Lee-Miller
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Nábor
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kerri Becktell
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 414-955-4727
          • E-mail: MACCCTO@mcw.edu
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53233
        • Nábor
        • Aurora Sinai Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rebecca E. McFall
      • Oconto Falls, Wisconsin, Spojené státy, 54154
        • Nábor
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Catherine A. Long
        • Kontakt:
      • Sheboygan, Wisconsin, Spojené státy, 53081
        • Nábor
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Catherine A. Long
        • Kontakt:
      • Sheboygan, Wisconsin, Spojené státy, 53081
        • Nábor
        • Sheboygan Physicians Group
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Catherine A. Long
        • Kontakt:
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54235-1495
        • Nábor
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Catherine A. Long
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • < 40 let v době zápisu
  • Pacientka musí být postmenarchální žena a musí hlásit, že její počáteční menstruace proběhla > 6 měsíců před zařazením. (Současný menstruační stav není součástí kritérií pro zařazení.)
  • Nově diagnostikovaná první rakovina, kromě rakoviny prsu.
  • Plánovaná léčba musí zahrnovat jedno nebo více z následujících alkylačních činidel dodávaných s léčebným záměrem: cyklofosfamid, ifosfamid, prokarbazin, chlorambucil, karmustin (BCNU), lomustin (CCNU), melfalan, thiotepa, busulfan, dusíkatý yperit.
  • U pacientů ve věku < 20 let při zařazení do studie musí být očekávaná dávka alkylátoru ≥ 4 g/m^2 kumulativní dávka ekvivalentní cyklofosfamidu (CED). U pacientů ve věku ≥ 20 let při zařazení do studie je povolena jakákoli plánovaná dávka alkylátoru. Způsobilí pacienti musí dostat alespoň jeden z alkylátorů, které přispívají k CED.
  • Všichni pacienti a/nebo jejich rodiče nebo zákonní zástupci musí podepsat písemný informovaný souhlas.
  • Musí být splněny všechny požadavky institucí, Food and Drug Administration (FDA) a National Cancer Institute (NCI) pro studie na lidech.

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli plánované záření do pánve; nebo kraniální záření ≥ 30 šedé (Gy) do hypotalamu, včetně jakéhokoli celkového tělesného ozáření (TBI).
  • Plánovaná bilaterální ooforektomie. Poznámka: Přání účastníka provádět alternativní postupy uchování plodnosti (tj. kryokonzervace embrya, oocytů nebo ovariální tkáně) bude povoleno (a ve skutečnosti podporováno).
  • Vrozené syndromy spojené s neplodností a sníženou ovariální rezervou na začátku studie. Například: Turnerův syndrom, nosiče premutace Fragile X, Downův syndrom atd.
  • Preexistující záchvatová porucha, vrozený syndrom dlouhého QT intervalu, pseudotumor cerebri; anamnéza plicní embolie, žilní trombózy nebo infarktu myokardu. Poznámka: Pokud se vyskytnou otázky ohledně jiných již existujících podmínek, kontaktujte studijní židle.
  • Příjem dlouhodobě působících (depotních) agonistů GnRH během 6 měsíců před zařazením. Naproti tomu subkutánní agonista GnRH používaný k odběru oocytů není vyloučením; Výjimkou není ani užívání perorální a jiné hormonální antikoncepce. Poznámka: Omezení souběžné terapie pro pacienty během období studijní léčby viz protokol. Viz protokol pro informace o perorálním a jiném hormonálním kontrakčním použití během období studie.
  • Předchozí příjem systémové chemoterapie. Před zařazením do studie jsou však povoleny steroidy a intratekální chemoterapie.
  • Jakékoli předchozí záření do pánve; nebo kraniální radiace ≥ 30 Gy do hypotalamu, včetně jakéhokoli celkového ozáření těla (TBI).
  • Pacientky, které jsou těhotné, nejsou způsobilé. U pacientek ve fertilním věku je nutný těhotenský test.
  • Kojící ženy, které plánují kojit své děti po dobu léčby triptorelinem (24 týdnů na dávku).
  • Sexuálně aktivní pacienti s reprodukčním potenciálem, kteří nesouhlasili s používáním účinné antikoncepční metody po dobu trvání léčby triptorelinem (24 týdnů na dávku).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno A (triptorelin)
Pacienti dostávají triptorelin IM až 14 dní před standardní chemoterapií. U pacientů, jejichž chemoterapie přesahuje 24 týdnů, může být podle uvážení ošetřujícího lékaře podána druhá dávka triptorelinu 24 týdnů po první dávce. Pacienti také během studie podstupují odběr vzorků krve.
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Pomocná studia
Pomocná studia
Vzhledem k IM
Ostatní jména:
  • Decapeptyl
  • Trelstar
  • Pamorelin
  • Diphereline
  • Triptorelin embonát
Aktivní komparátor: Rameno B (obvyklá péče)
Pacienti dostávají standardní chemoterapii. Pacienti také během studie podstupují odběr vzorků krve.
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Pomocná studia
Pomocná studia
Dostat standardní chemoterapii
Ostatní jména:
  • Standartní péče
  • standardní terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny antimulleriánského hormonu (AMH).
Časové okno: 2 roky po chemoterapii
Hodnoty AMH budou zkoumány, aby se potvrdilo, že kombinovaná variabilita AMH v obou ramenech je v souladu s našimi apriorními předpoklady.
2 roky po chemoterapii
Počet zapsaných nově diagnostikovaných pacientek s rakovinou AYA ve věku < 40 let
Časové okno: Až 2 roky po chemoterapii
Počet zápisů do konce grantového období financovaného DOD a ideálně před rokem 4, aby bylo možné delší dobu sledování. Pomůže určit, zda lze rozsáhlejší studii účinnosti úspěšně dokončit jako mezisíťovou zkoušku v přiměřené době financování.
Až 2 roky po chemoterapii
Akruální míry nově diagnostikovaných pacientek s rakovinou AYA ve věku < 40 let
Časové okno: Až 2 roky po chemoterapii
Akruální míry nově diagnostikovaných pacientek s rakovinou AYA ve věku < 40 let. Během druhé poloviny období financování demonstrujte pozitivní trajektorii akruálních sazeb, která poskytuje údaje pro budoucí návrhy financování, které by se snažily dokončit celkově větší studii během typického 5letého období financování.
Až 2 roky po chemoterapii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Longitudinální AMH spolu s dalšími hladinami ovariálních hormonů
Časové okno: Až 2 roky po chemoterapii
Tato měření pomohou informovat o míře chybějících. Bude použit k odhadu podélné trajektorie změny těchto hormonů podle randomizačního statusu triptorelinu.
Až 2 roky po chemoterapii
Příznaky nedostatku estrogenu: návaly horka
Časové okno: Až 2 roky po chemoterapii
Mezi příznaky nedostatku estrogenu patří návaly horka. Ke sběru informací o frekvenci a interferenci návalů horka bude použita verze Společné terminologie pro nežádoucí příhody (PRO-CTCAE) hlášené pacienty.
Až 2 roky po chemoterapii
Příznaky nedostatku estrogenu: Vaginální/vulvální příznaky
Časové okno: Až 2 roky po chemoterapii
Mezi symptomy nedostatku estrogenu patří vaginální/vulvální symptomy. Ke sběru informací o frekvenci a interferenci vaginálních/vulválních příznaků bude použita verze Společné terminologie pro nežádoucí účinky (PRO-CTCAE) hlášené pacienty. K vyhodnocení vaginálního a vulválního nepohodlí, bolesti a lubrikace bude použita verze PROMIS Sexuální funkce a spokojenost (v) 2.0 Stručný profil – žena (PROMIS SexFS).
Až 2 roky po chemoterapii
Příznaky nedostatku estrogenu: Sexuální funkce
Časové okno: Až 2 roky po chemoterapii
Mezi symptomy nedostatku estrogenu patří sexuální funkce. Ke sběru informací o frekvenci a interferenci sexuálních funkcí bude použita verze Společné terminologie pro nežádoucí účinky (PRO-CTCAE) hlášené pacienty. K vyhodnocení sexuální aktivity, touhy a spokojenosti mezi všemi účastníky bude použita verze PROMIS Sexuální funkce a spokojenost (v) 2.0 Stručný profil – žena (PROMIS SexFS).
Až 2 roky po chemoterapii
Sexuální zdraví
Časové okno: Až 2 roky po chemoterapii
Sexuální dysfunkce bude hodnocena pomocí PROMIS SexFS.
Až 2 roky po chemoterapii
Menstruační vzorce
Časové okno: Až 2 roky po chemoterapii
Menstruační vzorce budou hodnoceny pomocí standardních položek a charakterizovány podle kritérií workshopu Staging of Reproductive Aging Workshop.
Až 2 roky po chemoterapii
Globální kvalita života související se zdravím: Poruchy spánku
Časové okno: Až 2 roky po chemoterapii
Globální kvalita života související se zdravím bude hodnocena pomocí profilu PROMIS 29 v2.1, který zahrnuje hodnocení poruch spánku. Pro dospívající účastníky bude k měření zdravotních domén použit PROMIS Pediatric Profile-25 v2.0 s přidáním škály PROMIS Pediatric Sleep Disturbance 4a.
Až 2 roky po chemoterapii
Příznaky nedostatku estrogenu: Bolesti hlavy
Časové okno: Až 2 roky po chemoterapii
Mezi příznaky nedostatku estrogenu patří bolesti hlavy. Ke sběru informací o frekvenci a interferenci bolestí hlavy bude použita verze Společné terminologie pro nežádoucí účinky (PRO-CTCAE) hlášené pacienty.
Až 2 roky po chemoterapii
Globální kvalita života související se zdravím: Úzkost
Časové okno: Až 2 roky po chemoterapii
Globální kvalita života související se zdravím bude hodnocena pomocí profilu PROMIS 29 v2.1, který zahrnuje hodnocení úzkosti. Pro dospívající účastníky bude k měření zdravotních domén použit PROMIS Pediatric Profile-25 v2.0.
Až 2 roky po chemoterapii
Globální kvalita života související se zdravím: únava
Časové okno: Až 2 roky po chemoterapii
Globální kvalita života související se zdravím bude hodnocena pomocí profilu PROMIS 29 v2.1, který zahrnuje hodnocení únavy. Pro dospívající účastníky bude k měření zdravotních domén použit PROMIS Pediatric Profile-25 v2.0.
Až 2 roky po chemoterapii
Globální kvalita života související se zdravím: deprese
Časové okno: Až 2 roky po chemoterapii
Globální kvalita života související se zdravím bude hodnocena pomocí profilu PROMIS 29 v2.1, který zahrnuje hodnocení deprese. Pro dospívající účastníky bude k měření zdravotních domén použit PROMIS Pediatric Profile-25 v2.0.
Až 2 roky po chemoterapii
Globální kvalita života související se zdravím: Účast na společenských aktivitách
Časové okno: Až 2 roky po chemoterapii
Globální kvalita života související se zdravím bude hodnocena pomocí Profilu PROMIS 29 v2.1, který zahrnuje hodnocení účasti na společenských aktivitách. Pro dospívající účastníky bude k měření zdravotních domén použit PROMIS Pediatric Profile-25 v2.0.
Až 2 roky po chemoterapii

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reprodukční obavy
Časové okno: Až 2 roky po chemoterapii
Reprodukční obavy po měřítku rakoviny budou použity pro potenciál plodnosti a přijetí.
Až 2 roky po chemoterapii
Reprodukční výsledky
Časové okno: Až 2 roky po chemoterapii
Reprodukční výsledky budou posouzeny pomocí vybraných otázek z modulu Reprodukční zdraví amerického Centra pro kontrolu a prevenci nemocí National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES).
Až 2 roky po chemoterapii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric J Chow, Children's Oncology Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maligní solidní novotvar

Klinické studie na Sbírka biovzorků

Předplatit