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曲普瑞林预防青少年癌症患者的卵巢损伤

2026年8月27日 更新者：Children's Oncology Group

曲普瑞林和青少年癌症患者卵巢储备的保护

这项 III 期试验比较了给予曲普瑞林与不给予曲普瑞林在预防患有接受烷化剂化疗的癌症的青少年和年轻人 (AYA) 卵巢损伤方面的效果。 烷化剂是标准化疗的一部分，但可能会对卵巢造成损害。 如果卵巢功能不佳或完全关闭，那么将来将很难或不可能怀孕。 曲普瑞林的作用是阻断某些激素并导致卵巢减慢或暂停正常活动。 本研究中使用的曲普瑞林在给药后在体内保持活性 24 周或约 6 个月。 曲普瑞林从体内清除后，卵巢恢复正常活动。 在化疗开始前添加曲普瑞林可能会减少卵巢受损的机会。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I. 确定在新诊断的年龄 <40 岁的青少年 (AYA) 女性癌症患者（不包括乳腺癌）中开展曲普瑞林的跨网络、多中心、随机临床试验的可行性。

二.在随机患者中完成含烷化剂的化疗后 2 年，通过抗苗勒氏管激素 (AMH) 测量卵巢储备功能。

次要目标：

I. 收集随机患者中从癌症诊断到癌症治疗完成后 2 年 AMH 和其他卵巢激素水平纵向变化轨迹的信息。

二.确定测量随机患者雌激素剥夺症状（即潮热、性功能障碍）月经模式和生活质量的可行性。

探索性目标：

I. 建立一个独特的女性 AYA 患者队列，接受烷化剂化疗并随机接受或不接受曲普瑞林，可以长期跟踪研究生殖健康问题和结果以及过早绝经的遗传风险因素。

概要：患者被随机分配至 2 组中的 1 组。

ARM A：患者在标准化疗前最多 14 天接受曲普瑞林肌内注射 (IM)。 对于化疗超过 24 周的患者，根据治疗医生的判断，可以在第一次剂量后 24 周给予第二剂曲普瑞林。 在整个研究过程中，患者还接受血液样本采集。

ARM B：患者接受标准化疗。 在整个研究过程中，患者还接受血液样本采集。

研究治疗完成后，患者将接受 1 年和 2 年的随访。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
      • Québec、加拿大、G1V 4G2
        • 招聘中
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
        • 首席研究员：
          • Bruno Michon
        • 接触：
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 0V9
        • 招聘中
        • CancerCare Manitoba
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Stephanie M. Villeneuve
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3H 1P3
        • 招聘中
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Stephanie Mourad
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1C5
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
        • 首席研究员：
          • Monia Marzouki
        • 接触：
      • Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 5N4
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Josee Brossard
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • 招聘中
        • Children's Hospital of Alabama
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jamie M. Aye
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • 招聘中
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Vanessa Eulo
        • 接触：
      • Mobile、Alabama、美国、36604
        • 招聘中
        • USA Health Strada Patient Care Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-388-8721
        • 首席研究员：
          • Hamayun Imran
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85016
        • 招聘中
        • Phoenix Childrens Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：602-546-0920
        • 首席研究员：
          • Alexandra M. Walsh
      • Tucson、Arizona、美国、85719
        • 招聘中
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Monica M. Davini
    • Arkansas
      • Fort Smith、Arkansas、美国、72903
        • 招聘中
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-378-9373
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
      • Little Rock、Arkansas、美国、72202-3591
        • 招聘中
        • Arkansas Children's Hospital
        • 首席研究员：
          • Michael W. Bishop
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：501-364-7373
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
        • 招聘中
        • CARTI Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
    • California
      • Duarte、California、美国、91010
        • 招聘中
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Rusha Bhandari
        • 接触：
      • La Jolla、California、美国、92093
        • 招聘中
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • H. I. Su
      • Loma Linda、California、美国、92354
        • 招聘中
        • Loma Linda University Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：909-558-4050
        • 首席研究员：
          • Albert Kheradpour
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • 招聘中
        • Mattel Children's Hospital UCLA
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：310-825-6708
        • 首席研究员：
          • Noah C. Federman
      • Oakland、California、美国、94611
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：877-642-4691
          • 邮箱：Kpoct@kp.org
        • 首席研究员：
          • Aarati V. Rao
      • Orange、California、美国、92868
        • 招聘中
        • Children's Hospital of Orange County
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elyssa M. Rubin
      • Sacramento、California、美国、95816
      • San Diego、California、美国、92123
        • 招聘中
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：858-966-5934
        • 首席研究员：
          • William D. Roberts
      • San Diego、California、美国、92103
        • 暂停
        • UC San Diego Medical Center - Hillcrest
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • 招聘中
        • Children's Hospital Colorado
        • 首席研究员：
          • Jenna M. Demedis
        • 接触：
      • Denver、Colorado、美国、80218
        • 招聘中
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Florence Choo
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、美国、06106
        • 招聘中
        • Connecticut Children's Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：860-545-9981
        • 首席研究员：
          • Michael S. Isakoff
    • Delaware
      • Lewes、Delaware、美国、19958
        • 招聘中
        • Beebe Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Gregory A. Masters
      • Millville、Delaware、美国、19967
        • 招聘中
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Gregory A. Masters
      • Newark、Delaware、美国、19713
        • 招聘中
        • Helen F Graham Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Gregory A. Masters
        • 接触：
      • Newark、Delaware、美国、19713
        • 招聘中
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • 首席研究员：
          • Gregory A. Masters
        • 接触：
      • Newark、Delaware、美国、19718
        • 招聘中
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
        • 首席研究员：
          • Gregory A. Masters
        • 接触：
      • Rehoboth Beach、Delaware、美国、19971
        • 招聘中
        • Beebe Health Campus
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Gregory A. Masters
      • Wilmington、Delaware、美国、19803
        • 招聘中
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Vibhuti Agarwal
      • Wilmington、Delaware、美国、19801
        • 招聘中
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
        • 首席研究员：
          • Gregory A. Masters
        • 接触：
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、美国、20010
        • 招聘中
        • Children's National Medical Center
        • 首席研究员：
          • Jeffrey S. Dome
        • 接触：
    • Florida
      • Fort Myers、Florida、美国、33908
        • 招聘中
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Emad K. Salman
      • Gainesville、Florida、美国、32610
        • 招聘中
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Brian Stover
      • Hollywood、Florida、美国、33021
        • 招聘中
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：954-265-1847
          • 邮箱：OHR@mhs.net
        • 首席研究员：
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville、Florida、美国、32207
        • 招聘中
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Vibhuti Agarwal
      • Miami、Florida、美国、33155
        • 招聘中
        • Nicklaus Children's Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：888-624-2778
        • 首席研究员：
          • Maggie E. Fader
      • Miami、Florida、美国、33136
        • 招聘中
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：305-243-2647
        • 首席研究员：
          • Meghan McCormick
      • Miami、Florida、美国、33176
        • 招聘中
        • Miami Cancer Institute
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：786-596-2000
        • 首席研究员：
          • Doured Daghistani
      • Orlando、Florida、美国、32827
        • 招聘中
        • Nemours Children's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Vibhuti Agarwal
      • Orlando、Florida、美国、32803
        • 招聘中
        • AdventHealth Orlando
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Fouad M. Hajjar
      • Pensacola、Florida、美国、32504
      • Tampa、Florida、美国、33606
        • 招聘中
        • Tampa General Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Andrew J. Galligan
      • Tampa、Florida、美国、33607
        • 主动，不招人
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach、Florida、美国、33407
        • 招聘中
        • Saint Mary's Medical Center
        • 首席研究员：
          • Matthew D. Ramirez
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：561-822-4745
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30329
        • 招聘中
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • 首席研究员：
          • Lillian R. Meacham
        • 接触：
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、美国、96826
        • 招聘中
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：808-983-6090
        • 首席研究员：
          • Wade T. Kyono
    • Illinois
      • Alton、Illinois、美国、62002
        • 招聘中
        • OSF Saint Anthony's Health Center
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：618-463-5623
      • Aurora、Illinois、美国、60504
        • 暂停
        • Rush-Copley Medical Center
      • Centralia、Illinois、美国、62801
        • 暂停
        • Saint Mary's Hospital
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • 招聘中
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • 首席研究员：
          • Jennifer L. Reichek
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：773-880-4562
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • 招聘中
        • Northwestern University
        • 首席研究员：
          • Shira N. Dinner
        • 接触：
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • 招聘中
        • University of Illinois
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：312-355-3046
        • 首席研究员：
          • Dipti S. Dighe
      • Danville、Illinois、美国、61832
        • 暂停
        • Carle at The Riverfront
      • DeKalb、Illinois、美国、60115
        • 招聘中
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • 首席研究员：
          • Shira N. Dinner
        • 接触：
      • Effingham、Illinois、美国、62401
        • 暂停
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Geneva、Illinois、美国、60134
        • 招聘中
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • 首席研究员：
          • Shira N. Dinner
        • 接触：
      • Glenview、Illinois、美国、60026
        • 招聘中
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
        • 首席研究员：
          • Shira N. Dinner
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：312-695-1102
      • Grayslake、Illinois、美国、60030
        • 招聘中
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
        • 首席研究员：
          • Shira N. Dinner
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：312-695-1102
      • Lake Forest、Illinois、美国、60045
        • 招聘中
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • 首席研究员：
          • Shira N. Dinner
        • 接触：
      • Mattoon、Illinois、美国、61938
        • 暂停
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon、Illinois、美国、62864
        • 招聘中
        • SSM Health Good Samaritan
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
      • Normal、Illinois、美国、61761
        • 招聘中
        • Carle BroMenn Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Normal、Illinois、美国、61761
        • 招聘中
        • Carle Cancer Institute Normal
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Oak Lawn、Illinois、美国、60453
        • 招聘中
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：847-723-7570
        • 首席研究员：
          • Rebecca E. McFall
      • Orland Park、Illinois、美国、60462
      • Park Ridge、Illinois、美国、60068
      • Shiloh、Illinois、美国、62269
        • 招聘中
        • Memorial Hospital East
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Nancy L. Bartlett
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • 招聘中
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：217-545-7929
        • 首席研究员：
          • Gregory P. Brandt
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • 招聘中
        • Saint John's Hospital
        • 首席研究员：
          • Gregory P. Brandt
        • 接触：
      • Urbana、Illinois、美国、61801
        • 暂停
        • Carle Cancer Center
      • Warrenville、Illinois、美国、60555
        • 招聘中
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • 首席研究员：
          • Shira N. Dinner
        • 接触：
      • Yorkville、Illinois、美国、60560
        • 暂停
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • 招聘中
        • Riley Hospital for Children
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-248-1199
        • 首席研究员：
          • Amanda Saraf
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • 招聘中
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Tarah J. Ballinger
    • Iowa
      • Ankeny、Iowa、美国、50023
        • 招聘中
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-241-3305
        • 首席研究员：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Carroll、Iowa、美国、51401
        • 招聘中
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Clive、Iowa、美国、50325
        • 招聘中
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-241-3305
        • 首席研究员：
          • Richard L. Deming
      • Clive、Iowa、美国、50325
        • 招聘中
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-241-3305
        • 首席研究员：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Creston、Iowa、美国、50801
        • 招聘中
        • Greater Regional Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-241-3305
        • 首席研究员：
          • Richard L. Deming
      • Des Moines、Iowa、美国、50314
        • 招聘中
        • Broadlawns Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-282-2200
        • 首席研究员：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines、Iowa、美国、50314
        • 招聘中
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-241-3305
        • 首席研究员：
          • Richard L. Deming
      • Des Moines、Iowa、美国、50309
        • 招聘中
        • Blank Children's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Samantha L. Mallory
      • Des Moines、Iowa、美国、50309
        • 招聘中
        • Iowa Methodist Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-241-6727
        • 首席研究员：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines、Iowa、美国、50309
        • 招聘中
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-241-3305
        • 首席研究员：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines、Iowa、美国、50314
        • 招聘中
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-241-3305
        • 首席研究员：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge、Iowa、美国、50501
        • 招聘中
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
        • 首席研究员：
          • Seema Harichand-Herdt
        • 接触：
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • 招聘中
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-237-1225
        • 首席研究员：
          • Andrew P. Groves
      • Pella、Iowa、美国、50219
        • 招聘中
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Pella
        • 首席研究员：
          • Seema Harichand-Herdt
        • 接触：
      • Waukee、Iowa、美国、50263
        • 招聘中
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-241-3305
        • 首席研究员：
          • Seema Harichand-Herdt
      • West Des Moines、Iowa、美国、50266
        • 招聘中
        • Mercy Medical Center-West Lakes
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-241-3305
        • 首席研究员：
          • Richard L. Deming
      • West Des Moines、Iowa、美国、50266
        • 招聘中
        • The Iowa Clinic PC
        • 首席研究员：
          • Seema Harichand-Herdt
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-875-9815
    • Kansas
      • Garden City、Kansas、美国、67846
        • 招聘中
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
      • Great Bend、Kansas、美国、67530
        • 招聘中
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • 招聘中
        • Norton Children's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Michael J. Ferguson
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70118
        • 招聘中
        • Children's Hospital New Orleans
        • 首席研究员：
          • Maria C. Velez-Yanguas
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：504-894-5377
      • New Orleans、Louisiana、美国、70121
        • 招聘中
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Craig Lotterman
    • Maine
      • Scarborough、Maine、美国、04074
        • 招聘中
        • Maine Children's Cancer Program
        • 首席研究员：
          • Ashley M. Jean
        • 接触：
      • Scarborough、Maine、美国、04074
        • 招聘中
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • 首席研究员：
          • Ashley M. Jean
        • 接触：
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20889-5600
        • 招聘中
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：301-319-2100
        • 首席研究员：
          • Kip R. Hartman
      • Elkton、Maryland、美国、21921
        • 招聘中
        • Christiana Care - Union Hospital
        • 首席研究员：
          • Gregory A. Masters
        • 接触：
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • 招聘中
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Emily B. Walling
        • 接触：
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • 招聘中
        • C S Mott Children's Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-865-1125
        • 首席研究员：
          • Emily B. Walling
      • Battle Creek、Michigan、美国、49017
        • 招聘中
        • Bronson Battle Creek
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • 招聘中
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • 招聘中
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • 招聘中
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49007
        • 招聘中
        • Bronson Methodist Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49007
        • 招聘中
        • West Michigan Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49009
        • 招聘中
        • Beacon Kalamazoo Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Kathleen Y. Butler
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：574-647-7370
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49048
        • 招聘中
        • Beacon Kalamazoo
        • 首席研究员：
          • Kathleen Y. Butler
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：574-647-7370
      • Muskegon、Michigan、美国、49444
        • 招聘中
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kathleen Y. Butler
      • Niles、Michigan、美国、49120
        • 招聘中
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：616-391-1230
        • 首席研究员：
          • Kathleen Y. Butler
      • Norton Shores、Michigan、美国、49444
        • 暂停
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
      • Reed City、Michigan、美国、49677
        • 招聘中
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph、Michigan、美国、49085
        • 招聘中
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph、Michigan、美国、49085
        • 招聘中
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kathleen Y. Butler
      • Traverse City、Michigan、美国、49684
        • 招聘中
        • Munson Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kathleen Y. Butler
      • Wyoming、Michigan、美国、49519
        • 招聘中
        • University of Michigan Health - West
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kathleen Y. Butler
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55404
        • 招聘中
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • 首席研究员：
          • Michael K. Richards
        • 接触：
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • 招聘中
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：612-624-2620
        • 首席研究员：
          • Karim T. Sadak
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、美国、39216
        • 招聘中
        • University of Mississippi Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：601-815-6700
        • 首席研究员：
          • Amanda Strobel
    • Missouri
      • Ballwin、Missouri、美国、63011
        • 招聘中
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：888-446-3729
      • Bolivar、Missouri、美国、65613
        • 招聘中
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
      • Branson、Missouri、美国、65616
        • 招聘中
        • Cox Cancer Center Branson
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：417-269-4520
      • Cape Girardeau、Missouri、美国、63703
        • 招聘中
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：888-446-3729
      • City of Saint Peters、Missouri、美国、63376
        • 招聘中
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • 首席研究员：
          • Nancy L. Bartlett
        • 接触：
      • Creve Coeur、Missouri、美国、63141
        • 招聘中
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • 首席研究员：
          • Nancy L. Bartlett
        • 接触：
      • Joplin、Missouri、美国、64804
        • 招聘中
        • Freeman Health System
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
      • Joplin、Missouri、美国、64804
        • 招聘中
        • Mercy Hospital Joplin
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
      • Kansas City、Missouri、美国、64108
        • 招聘中
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • 首席研究员：
          • Keith J. August
        • 接触：
      • Osage Beach、Missouri、美国、65065
        • 招聘中
        • Lake Regional Hospital
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
      • Rolla、Missouri、美国、65401
        • 招聘中
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：573-458-6379
      • Rolla、Missouri、美国、65401
        • 招聘中
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
      • Saint Joseph、Missouri、美国、64506
        • 招聘中
        • Heartland Regional Medical Center
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
      • Springfield、Missouri、美国、65804
        • 招聘中
        • Mercy Hospital Springfield
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：417-269-4520
      • Springfield、Missouri、美国、65807
        • 招聘中
        • CoxHealth South Hospital
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：417-269-4520
      • St Louis、Missouri、美国、63110
        • 招聘中
        • Washington University School of Medicine
        • 首席研究员：
          • Nancy L. Bartlett
        • 接触：
      • St Louis、Missouri、美国、63128
        • 招聘中
        • Mercy Hospital South
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
      • St Louis、Missouri、美国、63141
        • 招聘中
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：314-251-7066
      • St Louis、Missouri、美国、63129
        • 招聘中
        • Siteman Cancer Center-South County
        • 首席研究员：
          • Nancy L. Bartlett
        • 接触：
      • St Louis、Missouri、美国、63136
        • 招聘中
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • 首席研究员：
          • Nancy L. Bartlett
        • 接触：
      • St Louis、Missouri、美国、63109
        • 招聘中
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：888-446-3729
      • Washington、Missouri、美国、63090
        • 招聘中
        • Mercy Hospital Washington
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：636-390-1600
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68114
        • 招聘中
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：402-955-3949
        • 首席研究员：
          • Jill C. Beck
      • Omaha、Nebraska、美国、68198
        • 招聘中
        • University of Nebraska Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jill C. Beck
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、美国、07601
        • 招聘中
        • Hackensack University Medical Center
        • 首席研究员：
          • Burton E. Appel
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：551-996-2897
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87106
        • 招聘中
        • University of New Mexico Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jessica M. Valdez
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87106
        • 招聘中
        • Presbyterian Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Beeling Armijo
    • New York
      • Albany、New York、美国、12208
        • 招聘中
        • Albany Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：518-262-5513
        • 首席研究员：
          • Lauren R. Weintraub
      • New York、New York、美国、10032
        • 招聘中
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Nobuko Hijiya
        • 接触：
      • New York、New York、美国、10065
        • 招聘中
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：212-746-1848
        • 首席研究员：
          • Alexander J. Chou
      • Rochester、New York、美国、14642
        • 招聘中
        • University of Rochester
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：585-275-5830
        • 首席研究员：
          • John L. Mariano
      • Stony Brook、New York、美国、11794
        • 招聘中
        • Stony Brook University Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-862-2215
        • 首席研究员：
          • Laura E. Hogan
      • The Bronx、New York、美国、10467
        • 招聘中
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Alice Lee
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
        • 招聘中
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Thomas B. Alexander
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • 招聘中
        • Duke University Medical Center
        • 首席研究员：
          • Jessica M. Sun
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：888-275-3853
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
        • 招聘中
        • Wake Forest University Health Sciences
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：336-713-6771
        • 首席研究员：
          • Sarah Supples
    • North Dakota
      • Bismarck、North Dakota、美国、58501
      • Fargo、North Dakota、美国、58122
    • Ohio
      • Akron、Ohio、美国、44308
        • 招聘中
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：330-543-3193
        • 首席研究员：
          • Erin Wright
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • 招聘中
        • Cleveland Clinic Foundation
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Matteo M. Trucco
      • Columbus、Ohio、美国、43205
      • Dayton、Ohio、美国、45404
        • 招聘中
        • Dayton Children's Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-228-4055
        • 首席研究员：
          • Jordan M. Wright
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • 招聘中
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Rene Y. McNall-Knapp
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73120
        • 招聘中
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：405-752-3402
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • 招聘中
        • Oregon Health and Science University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Susan J. Lindemulder
    • Pennsylvania
      • Chadds Ford、Pennsylvania、美国、19317
        • 招聘中
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
        • 首席研究员：
          • Gregory A. Masters
        • 接触：
      • Hershey、Pennsylvania、美国、17033
        • 招聘中
        • Penn State Children's Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：717-531-6012
        • 首席研究员：
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • 招聘中
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Rebecca Citrin
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19134
        • 招聘中
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：215-427-8991
        • 首席研究员：
          • Gregory E. Halligan
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
        • 招聘中
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jean M. Tersak
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02903
        • 招聘中
        • Rhode Island Hospital
        • 首席研究员：
          • Bradley DeNardo
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：401-444-1488
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • 招聘中
        • Medical University of South Carolina
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Anca Dumitriu
      • Columbia、South Carolina、美国、29203
        • 招聘中
        • Prisma Health Richland Hospital
        • 首席研究员：
          • Stuart L. Cramer
        • 接触：
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57117-5134
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、美国、38105
        • 招聘中
        • Saint Jude Children's Research Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kari Bjornard
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • 招聘中
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-811-8480
        • 首席研究员：
          • Elizabeth J. Davis
      • Nashville、Tennessee、美国、37203
        • 招聘中
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：615-342-1919
        • 首席研究员：
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • 招聘中
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • 首席研究员：
          • Ksenya Shliakhtsitsava
        • 接触：
      • Dallas、Texas、美国、75235
        • 招聘中
        • Parkland Memorial Hospital
        • 首席研究员：
          • Ksenya Shliakhtsitsava
        • 接触：
      • Dallas、Texas、美国、75230
        • 招聘中
        • Medical City Dallas Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：972-566-5588
        • 首席研究员：
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso、Texas、美国、79905
        • 招聘中
        • El Paso Children's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth、Texas、美国、76104
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：713-798-1354
          • 邮箱：burton@bcm.edu
        • 首席研究员：
          • Stephanie Fetzko
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • UT MD Anderson Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Najat C. Daw
      • San Antonio、Texas、美国、78207
        • 招聘中
        • Children's Hospital of San Antonio
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Julie Voeller
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、美国、23298
        • 招聘中
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Jordyn R. Griffin
        • 接触：
      • Roanoke、Virginia、美国、24014
        • 招聘中
        • Carilion Children's
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Erwood G. Edwards
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98105
        • 招聘中
        • Seattle Children's Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：866-987-2000
        • 首席研究员：
          • Sarah E. Leary
      • Seattle、Washington、美国、98195
        • 招聘中
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-804-8824
        • 首席研究员：
          • Eric J. Chow
      • Seattle、Washington、美国、98109
        • 招聘中
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-804-8824
        • 首席研究员：
          • Eric J. Chow
      • Spokane、Washington、美国、99204
        • 招聘中
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma、Washington、美国、98431
        • 招聘中
        • Madigan Army Medical Center
        • 首席研究员：
          • Melissa A. Forouhar
        • 接触：
    • Wisconsin
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54301
        • 招聘中
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • 首席研究员：
          • Catherine A. Long
        • 接触：
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54303
        • 招聘中
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • 首席研究员：
          • Catherine A. Long
        • 接触：
      • Madison、Wisconsin、美国、53792
        • 招聘中
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Cathy A. Lee-Miller
      • Madison、Wisconsin、美国、53718
        • 招聘中
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Cathy A. Lee-Miller
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • 招聘中
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • 首席研究员：
          • Kerri Becktell
        • 接触：
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53233
        • 招聘中
        • Aurora Sinai Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Rebecca E. McFall
      • Oconto Falls、Wisconsin、美国、54154
        • 招聘中
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • 首席研究员：
          • Catherine A. Long
        • 接触：
      • Sheboygan、Wisconsin、美国、53081
        • 招聘中
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • 首席研究员：
          • Catherine A. Long
        • 接触：
      • Sheboygan、Wisconsin、美国、53081
        • 招聘中
        • Sheboygan Physicians Group
        • 首席研究员：
          • Catherine A. Long
        • 接触：
      • Sturgeon Bay、Wisconsin、美国、54235-1495
        • 招聘中
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • 首席研究员：
          • Catherine A. Long
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 入学时年龄 < 40 岁
  • 患者必须是月经初潮后的女性，并报告其初次月经发生在入组前 6 个月以上。 （当前月经状况不属于纳入标准的一部分。）
  • 新诊断出患有首例癌症，不包括乳腺癌。
  • 计划的治疗必须包括以下一种或多种以治疗为目的的烷化剂：环磷酰胺、异环磷酰胺、丙卡巴肼、苯丁酸氮芥、卡莫司汀 (BCNU)、洛莫司汀 (CCNU)、美法仑、塞替派、白消安、氮芥。
  • 对于入组时年龄 < 20 岁的患者，预期烷化剂剂量必须≥ 4 g/m^2 累积环磷酰胺当量剂量 (CED)。 对于入组时年龄≥ 20 岁的患者，允许使用任何计划的烷化剂剂量。 符合条件的患者必须接受至少一种有助于 CED 的烷化剂。
  • 所有患者和/或其父母或法定监护人必须签署书面知情同意书。
  • 必须满足机构、食品和药物管理局 (FDA) 以及国家癌症研究所 (NCI) 对人体研究的所有要求。

排除标准：

  • 任何计划对骨盆进行的辐射；或 下丘脑 ≥ 30 戈瑞 (Gy) 的颅脑辐射，包括任何全身辐射 (TBI)。
  • 计划双侧卵巢切除术。 注意：参与者寻求替代生育力保存程序（即胚胎、卵母细胞或卵巢组织冷冻保存）的愿望将被允许（并且实际上是鼓励的）。
  • 与不孕症和基线卵巢储备功能下降相关的先天性综合征。 例如：特纳氏综合症、脆性X前突变携带者、唐氏综合症等。
  • 既往患有癫痫症、先天性长QT综合征、假性脑瘤；有肺栓塞、静脉血栓或心肌梗塞病史。 注意：如果出现有关其他既往病史的问题，请联系研究主席。
  • 入组前 6 个月内收到长效（长效）GnRH 激动剂。 相比之下，皮下注射 GnRH 激动剂用于卵母细胞取出并不排除；也不排除使用口服避孕药和其他激素避孕药。 注：有关研究治疗期间患者的伴随治疗限制，请参阅方案。 有关研究治疗期间口服和其他激素收缩使用的信息，请参阅方案。
  • 先前接受过全身化疗。 然而，在研究入组之前允许使用类固醇和鞘内化疗。
  • 任何先前对骨盆的辐射；或对下丘脑进行 ≥ 30 Gy 的颅脑辐射，包括任何全身照射 (TBI)。
  • 怀孕的患者不符合资格。 有生育能力的女性患者需要进行妊娠试验。
  • 计划在曲普瑞林治疗期间（每剂 24 周）母乳喂养婴儿的哺乳期女性。
  • 性活跃、有生育潜力且未同意在曲普瑞林治疗期间（每剂 24 周）使用有效避孕方法的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：B 臂（常规护理）
患者接受标准化疗。 在整个研究过程中，患者还接受血液样本采集。
程序：生物样本采集
进行血液样本采集
其他名称：
  • 生物样本采集
  • 收集的生物样本
  • 标本采集
  • 样本收集
其他：调查管理
辅助研究
其他：电子健康记录审查
辅助研究
其他：最佳实践
接受标准化疗
其他名称：
  • 护理标准
  • 标准疗法
实验性的：Arm A (triptorelin)
Patients receive triptorelin IM up to 14 days prior to or within 7 days after the start of standard chemotherapy. For patients whose chemotherapy exceeds 24 weeks, a second dose of triptorelin may be given 24 weeks after the first dose at the treating physician's discretion. Patients also undergo blood sample collection throughout the study.
程序：生物样本采集
进行血液样本采集
其他名称：
  • 生物样本采集
  • 收集的生物样本
  • 标本采集
  • 样本收集
其他：调查管理
辅助研究
其他：电子健康记录审查
辅助研究
药品：曲普瑞林双羟萘酸酯
给定即时消息
其他名称：
  • 十肽
  • 群星
  • 帕瑞林
  • 迪菲林
  • 曲普瑞林栓剂

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
新诊断 AYA 女性癌症患者年龄 < 40 岁的发生率
大体时间：化疗后长达 2 年
新诊断的 AYA 女性癌症患者年龄 < 40 岁的发生率。 在资助期的后半段，展示应计率的积极轨迹，为未来的资助提案提供数据，这些提案将寻求在典型的 5 年资助期内完成整体更大规模的研究。
化疗后长达 2 年
Number of enrollments of newly diagnosed AYA female cancer patients age < 40 years
大体时间：Up to 2 years post-chemotherapy
Number of enrollments by the end of the DOD funded grant period, and ideally prior to Year 4 to enable greater duration of follow-up time.
Up to 2 years post-chemotherapy
Anti-mullerian hormone (AMH) levels
大体时间：At 2 years post-chemotherapy
Feasibility of measuring AMH at two years post completion of alkylating agent-containing chemotherapy among randomized patients.
At 2 years post-chemotherapy

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
雌激素缺乏症状：潮热
大体时间：化疗后长达 2 年
雌激素缺乏症状包括潮热。 不良事件通用术语 (PRO-CTCAE) 的患者报告结果版本将用于收集有关潮热频率和干扰的信息。
化疗后长达 2 年
雌激素缺乏症状：阴道/外阴症状
大体时间：化疗后长达 2 年
雌激素缺乏症状包括阴道/外阴症状。 不良事件通用术语 (PRO-CTCAE) 的患者报告结果版本将用于收集有关阴道/外阴症状的频率和干扰的信息。 PROMIS 性功能和满意度版本 (v) 2.0 简介 - 女性 (PROMIS SexFS) 将用于评估阴道和外阴不适、疼痛和润滑。
化疗后长达 2 年
雌激素缺乏症状：性功能
大体时间：化疗后长达 2 年
雌激素缺乏症状包括性功能。 不良事件通用术语 (PRO-CTCAE) 的患者报告结果版本将用于收集有关性功能频率和干扰的信息。 PROMIS 性功能和满意度版本 (v) 2.0 简介 - 女性 (PROMIS SexFS) 将用于评估所有参与者的性活动、性欲和满意度。
化疗后长达 2 年
性健康
大体时间：化疗后长达 2 年
将使用 PROMIS SexFS 评估性功能障碍。
化疗后长达 2 年
月经模式
大体时间：化疗后长达 2 年
将使用标准项目评估月经模式，并根据生殖衰老分期研讨会标准进行表征。
化疗后长达 2 年
全球健康相关生活质量：睡眠障碍
大体时间：化疗后长达 2 年
全球健康相关生活质量将使用 PROMIS 29 Profile v2.1 进行评估，其中包括睡眠障碍评估。 对于青少年参与者，PROMIS Pediatric Profile-25 v2.0 将用于测量健康领域，并添加 PROMIS Pediatric Sleep Disturbance 4a 量表。
化疗后长达 2 年
雌激素缺乏症状：头痛
大体时间：化疗后长达 2 年
雌激素缺乏症状包括头痛。 不良事件通用术语 (PRO-CTCAE) 的患者报告结果版本将用于收集有关头痛频率和干扰的信息。
化疗后长达 2 年
全球健康相关生活质量：焦虑
大体时间：化疗后长达 2 年
全球健康相关生活质量将使用 PROMIS 29 Profile v2.1 进行评估，其中包括焦虑评估。 对于青少年参与者，PROMIS Pediatric Profile-25 v2.0 将用于测量健康领域。
化疗后长达 2 年
全球健康相关生活质量：疲劳
大体时间：化疗后长达 2 年
全球健康相关生活质量将使用 PROMIS 29 Profile v2.1 进行评估，其中包括疲劳评估。 对于青少年参与者，PROMIS Pediatric Profile-25 v2.0 将用于测量健康领域。
化疗后长达 2 年
全球健康相关生活质量：抑郁症
大体时间：化疗后长达 2 年
全球健康相关生活质量将使用 PROMIS 29 Profile v2.1 进行评估，其中包括抑郁症评估。 对于青少年参与者，PROMIS Pediatric Profile-25 v2.0 将用于测量健康领域。
化疗后长达 2 年
全球健康相关生活质量：参与社会活动
大体时间：化疗后长达 2 年
全球与健康相关的生活质量将使用 PROMIS 29 Profile v2.1 进行评估，其中包括对社会活动参与情况的评估。 对于青少年参与者，PROMIS Pediatric Profile-25 v2.0 将用于测量健康领域。
化疗后长达 2 年
Longitudinal AMH along with other ovarian hormone levels
大体时间：Up to 2 years post-chemotherapy
AMH will be collected at several timepoints from diagnosis to 2 years post cancer treatment completion. These measurements will help inform rates of missingness. Will be used to estimate the longitudinal trajectory of change in these hormones by triptorelin randomization status.
Up to 2 years post-chemotherapy

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
生殖问题
大体时间：化疗后长达 2 年
癌症后的生殖问题量表将用于生育潜力和接受度。
化疗后长达 2 年
生殖结果
大体时间：化疗后长达 2 年
将使用美国疾病控制和预防中心的国家健康和营养检查调查 (NHANES) 生殖健康模块中选定的问题来评估生殖结果。
化疗后长达 2 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Children's Oncology Group

调查人员

  • 首席研究员：Eric J Chow、Children's Oncology Group

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年2月27日

初级完成 (估计的)

2029年10月30日

研究完成 (估计的)

2029年10月30日

研究注册日期

首次提交

2024年7月3日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月16日

首次发布 (实际的)

2024年7月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月27日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ALTE2131 (其他标识符：CTEP)
  • UG1CA189955 (美国 NIH 拨款/合同)
  • NCI-2024-05414 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-ALTE2131 (其他标识符：DCP)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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