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Triptorelina per la prevenzione del danno ovarico negli adolescenti e nei giovani adulti affetti da cancro

1 maggio 2026 aggiornato da: Children's Oncology Group

Triptorelina e protezione della riserva ovarica negli adolescenti e nei giovani adulti affetti da cancro

Questo studio di fase III confronta l'effetto della somministrazione di triptorelina rispetto all'assenza di triptorelina nella prevenzione del danno ovarico nelle adolescenti e nei giovani adulti (AYA) con pazienti affetti da cancro sottoposti a chemioterapia con agenti alchilanti. Gli agenti alchilanti fanno parte della chemioterapia standard, ma possono causare danni alle ovaie. Se le ovaie non funzionano bene o sono completamente spente, sarà difficile o impossibile rimanere incinta in futuro. La triptorelina agisce bloccando alcuni ormoni e provocando il rallentamento o la sospensione della normale attività delle ovaie. La triptorelina utilizzata in questo studio rimane attiva nell'organismo per 24 settimane o circa 6 mesi dopo la somministrazione di una dose. Dopo che la triptorelina viene eliminata dall’organismo, le ovaie riprendono le normali attività. L'aggiunta di triptorelina prima dell'inizio del trattamento chemioterapico può ridurre le possibilità di danni alle ovaie.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Determinare la fattibilità di condurre uno studio clinico incrociato, multisito, randomizzato sulla triptorelina tra pazienti di sesso femminile adolescenti e giovani adulti (AYA) di nuova diagnosi di cancro di età <40 anni (escluso il cancro al seno).

II. Misurare la riserva ovarica tramite l'ormone anti-Mulleriano (AMH) a 2 anni dopo il completamento della chemioterapia contenente agenti alchilanti tra le pazienti randomizzate.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Raccogliere informazioni sulla traiettoria longitudinale del cambiamento dei livelli di AMH e di altri ormoni ovarici dalla diagnosi del cancro ai 2 anni successivi al completamento del trattamento del cancro tra le pazienti randomizzate.

II. Determinare la fattibilità della misurazione dei sintomi di deprivazione estrogenica (ad esempio, vampate di calore, disfunzione sessuale), del modello mestruale e della qualità della vita tra i pazienti randomizzati.

OBIETTIVO ESPLORATIVO:

I. Stabilire una coorte unica di pazienti donne AYA trattate con chemioterapia con agenti alchilanti e randomizzate a ricevere o non ricevere triptorelina, che può essere seguita a lungo termine per studiare problemi e risultati sulla salute riproduttiva, nonché fattori di rischio genetici per la menopausa prematura.

PROFILO: I pazienti sono randomizzati in 1 dei 2 bracci.

BRACCIO A: i pazienti ricevono triptorelina per via intramuscolare (IM) fino a 14 giorni prima della chemioterapia standard. Per i pazienti la cui chemioterapia supera le 24 settimane, una seconda dose di triptorelina può essere somministrata 24 settimane dopo la prima dose, a discrezione del medico curante. I pazienti vengono sottoposti anche alla raccolta di campioni di sangue durante lo studio.

BRACCIO B: i pazienti ricevono chemioterapia standard. I pazienti vengono sottoposti anche alla raccolta di campioni di sangue durante lo studio.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti a 1 e 2 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
      • Québec, Canada, G1V 4G2
        • Reclutamento
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
        • Investigatore principale:
          • Bruno Michon
        • Contatto:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Reclutamento
        • CancerCare Manitoba
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Stephanie M. Villeneuve
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
        • Reclutamento
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Stephanie Mourad
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Alabama
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jamie M. Aye
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • Reclutamento
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Vanessa Eulo
        • Contatto:
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36604
        • Reclutamento
        • USA Health Strada Patient Care Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-388-8721
        • Investigatore principale:
          • Hamayun Imran
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85016
        • Reclutamento
        • Phoenix Childrens Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 602-546-0920
        • Investigatore principale:
          • Alexandra M. Walsh
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Stati Uniti, 72903
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-378-9373
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72202-3591
        • Reclutamento
        • Arkansas Children's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Michael W. Bishop
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 501-364-7373
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Reclutamento
        • CARTI Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • Reclutamento
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Rusha Bhandari
        • Contatto:
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
        • Reclutamento
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • H. I. Su
      • Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
        • Reclutamento
        • Loma Linda University Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 909-558-4050
        • Investigatore principale:
          • Albert Kheradpour
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Reclutamento
        • Mattel Children's Hospital UCLA
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 310-825-6708
        • Investigatore principale:
          • Satiro N. De Oliveira
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94611
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-642-4691
          • Email: Kpoct@kp.org
        • Investigatore principale:
          • Aarati V. Rao
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Orange County
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elyssa M. Rubin
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • Reclutamento
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 858-966-5934
        • Investigatore principale:
          • William D. Roberts
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92103
        • Sospeso
        • UC San Diego Medical Center - Hillcrest
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Reclutamento
        • Children's Hospital Colorado
        • Investigatore principale:
          • Jenna M. Demedis
        • Contatto:
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Reclutamento
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Florence Choo
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
        • Reclutamento
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 860-545-9981
        • Investigatore principale:
          • Michael S. Isakoff
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Stati Uniti, 19958
        • Reclutamento
        • Beebe Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gregory A. Masters
      • Millville, Delaware, Stati Uniti, 19967
        • Reclutamento
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gregory A. Masters
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • Reclutamento
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Gregory A. Masters
        • Contatto:
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • Reclutamento
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Investigatore principale:
          • Gregory A. Masters
        • Contatto:
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19718
        • Reclutamento
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
        • Investigatore principale:
          • Gregory A. Masters
        • Contatto:
      • Rehoboth Beach, Delaware, Stati Uniti, 19971
        • Reclutamento
        • Beebe Health Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gregory A. Masters
      • Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19803
        • Reclutamento
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Vibhuti Agarwal
      • Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19801
        • Reclutamento
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
        • Investigatore principale:
          • Gregory A. Masters
        • Contatto:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Reclutamento
        • Children's National Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Jeffrey S. Dome
        • Contatto:
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33908
        • Reclutamento
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Emad K. Salman
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • Reclutamento
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Brian Stover
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
        • Reclutamento
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 954-265-1847
          • Email: OHR@mhs.net
        • Investigatore principale:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
        • Reclutamento
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Vibhuti Agarwal
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
        • Reclutamento
        • Nicklaus Children's Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 888-624-2778
        • Investigatore principale:
          • Maggie E. Fader
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Reclutamento
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 305-243-2647
        • Investigatore principale:
          • Meghan McCormick
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
        • Reclutamento
        • Miami Cancer Institute
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 786-596-2000
        • Investigatore principale:
          • Doured Daghistani
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32827
        • Reclutamento
        • Nemours Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Vibhuti Agarwal
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
        • Reclutamento
        • AdventHealth Orlando
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Fouad M. Hajjar
      • Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32504
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
        • Reclutamento
        • Tampa General Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Andrew J. Galligan
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33607
        • Attivo, non reclutante
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33407
        • Reclutamento
        • Saint Mary's Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Matthew D. Ramirez
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 561-822-4745
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30329
        • Reclutamento
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • Investigatore principale:
          • Lillian R. Meacham
        • Contatto:
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96826
        • Reclutamento
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 808-983-6090
        • Investigatore principale:
          • Wade T. Kyono
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Stati Uniti, 62002
        • Reclutamento
        • OSF Saint Anthony's Health Center
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 618-463-5623
      • Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60504
        • Sospeso
        • Rush-Copley Medical Center
      • Centralia, Illinois, Stati Uniti, 62801
        • Sospeso
        • Saint Mary's Hospital
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Reclutamento
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Investigatore principale:
          • Jennifer L. Reichek
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 773-880-4562
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Reclutamento
        • University of Illinois
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 312-355-3046
        • Investigatore principale:
          • Dipti S. Dighe
      • Danville, Illinois, Stati Uniti, 61832
        • Sospeso
        • Carle at The Riverfront
      • Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
        • Sospeso
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Mattoon, Illinois, Stati Uniti, 61938
        • Sospeso
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon, Illinois, Stati Uniti, 62864
        • Reclutamento
        • SSM Health Good Samaritan
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
        • Reclutamento
        • Carle BroMenn Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
        • Reclutamento
        • Carle Cancer Institute Normal
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Oak Lawn, Illinois, Stati Uniti, 60453
        • Reclutamento
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 847-723-7570
        • Investigatore principale:
          • Rebecca E. McFall
      • Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
      • Shiloh, Illinois, Stati Uniti, 62269
        • Reclutamento
        • Memorial Hospital East
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nancy L. Bartlett
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Reclutamento
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 217-545-7929
        • Investigatore principale:
          • Gregory P. Brandt
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Reclutamento
        • Saint John's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Gregory P. Brandt
        • Contatto:
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • Sospeso
        • Carle Cancer Center
      • Yorkville, Illinois, Stati Uniti, 60560
        • Sospeso
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Reclutamento
        • Riley Hospital for Children
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-248-1199
        • Investigatore principale:
          • Amanda Saraf
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Reclutamento
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 317-278-5632
          • Email: iutrials@iu.edu
        • Investigatore principale:
          • Tarah J. Ballinger
    • Iowa
      • Ankeny, Iowa, Stati Uniti, 50023
        • Reclutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Carroll, Iowa, Stati Uniti, 51401
        • Reclutamento
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
        • Reclutamento
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Richard L. Deming
      • Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
        • Reclutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Creston, Iowa, Stati Uniti, 50801
        • Reclutamento
        • Greater Regional Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
        • Reclutamento
        • Broadlawns Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-282-2200
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
        • Reclutamento
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • Reclutamento
        • Blank Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Samantha L. Mallory
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • Reclutamento
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-6727
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • Reclutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
        • Reclutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge, Iowa, Stati Uniti, 50501
        • Reclutamento
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Contatto:
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • Reclutamento
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-237-1225
        • Investigatore principale:
          • Andrew P. Groves
      • Pella, Iowa, Stati Uniti, 50219
        • Reclutamento
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Pella
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Contatto:
      • Waukee, Iowa, Stati Uniti, 50263
        • Reclutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
      • West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266
        • Reclutamento
        • Mercy Medical Center-West Lakes
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Richard L. Deming
      • West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266
        • Reclutamento
        • The Iowa Clinic PC
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-875-9815
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Stati Uniti, 67846
        • Reclutamento
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • Great Bend, Kansas, Stati Uniti, 67530
        • Reclutamento
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • Reclutamento
        • Norton Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael J. Ferguson
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70118
        • Reclutamento
        • Children's Hospital New Orleans
        • Investigatore principale:
          • Maria C. Velez-Yanguas
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 504-894-5377
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
        • Reclutamento
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Craig Lotterman
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
        • Reclutamento
        • Maine Children's Cancer Program
        • Investigatore principale:
          • Ashley M. Jean
        • Contatto:
      • Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
        • Reclutamento
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • Investigatore principale:
          • Ashley M. Jean
        • Contatto:
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20889-5600
        • Reclutamento
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 301-319-2100
        • Investigatore principale:
          • Kip R. Hartman
      • Elkton, Maryland, Stati Uniti, 21921
        • Reclutamento
        • Christiana Care - Union Hospital
        • Investigatore principale:
          • Gregory A. Masters
        • Contatto:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Reclutamento
        • C S Mott Children's Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-865-1125
        • Investigatore principale:
          • Jennifer E. Agrusa
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Sospeso
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Battle Creek, Michigan, Stati Uniti, 49017
        • Reclutamento
        • Bronson Battle Creek
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Reclutamento
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Reclutamento
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Reclutamento
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
        • Reclutamento
        • Bronson Methodist Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
        • Reclutamento
        • West Michigan Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49009
        • Reclutamento
        • Beacon Kalamazoo Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 574-647-7370
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49048
        • Reclutamento
        • Beacon Kalamazoo
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 574-647-7370
      • Muskegon, Michigan, Stati Uniti, 49444
        • Reclutamento
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Niles, Michigan, Stati Uniti, 49120
        • Reclutamento
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 616-391-1230
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Norton Shores, Michigan, Stati Uniti, 49444
        • Reclutamento
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Reed City, Michigan, Stati Uniti, 49677
        • Reclutamento
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
        • Reclutamento
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
        • Reclutamento
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49684
        • Reclutamento
        • Munson Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Wyoming, Michigan, Stati Uniti, 49519
        • Reclutamento
        • University of Michigan Health - West
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55404
        • Reclutamento
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • Investigatore principale:
          • Michael K. Richards
        • Contatto:
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Reclutamento
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 612-624-2620
        • Investigatore principale:
          • Karim T. Sadak
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
        • Reclutamento
        • University of Mississippi Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Betty L. Herrington
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 601-815-6700
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Stati Uniti, 63011
        • Reclutamento
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 888-446-3729
      • Bolivar, Missouri, Stati Uniti, 65613
        • Reclutamento
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • Branson, Missouri, Stati Uniti, 65616
        • Reclutamento
        • Cox Cancer Center Branson
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 417-269-4520
      • Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
        • Reclutamento
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 888-446-3729
      • City of Saint Peters, Missouri, Stati Uniti, 63376
        • Reclutamento
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Investigatore principale:
          • Nancy L. Bartlett
        • Contatto:
      • Creve Coeur, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Reclutamento
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Investigatore principale:
          • Nancy L. Bartlett
        • Contatto:
      • Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
        • Reclutamento
        • Freeman Health System
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital Joplin
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
        • Reclutamento
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Investigatore principale:
          • Keith J. August
        • Contatto:
      • Osage Beach, Missouri, Stati Uniti, 65065
        • Reclutamento
        • Lake Regional Hospital
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
        • Reclutamento
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 573-458-6379
      • Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
        • Reclutamento
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • Saint Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64506
        • Reclutamento
        • Heartland Regional Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital Springfield
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
        • Reclutamento
        • CoxHealth South Hospital
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 417-269-4520
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Washington University School of Medicine
        • Investigatore principale:
          • Nancy L. Bartlett
        • Contatto:
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital South
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-251-7066
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63129
        • Reclutamento
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Investigatore principale:
          • Nancy L. Bartlett
        • Contatto:
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63136
        • Reclutamento
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Investigatore principale:
          • Nancy L. Bartlett
        • Contatto:
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63109
        • Reclutamento
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 888-446-3729
      • Washington, Missouri, Stati Uniti, 63090
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital Washington
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 636-390-1600
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
        • Reclutamento
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 402-955-3949
        • Investigatore principale:
          • Jill C. Beck
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • Reclutamento
        • University of Nebraska Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jill C. Beck
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • Reclutamento
        • Hackensack University Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Burton E. Appel
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 551-996-2897
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
        • Reclutamento
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jessica M. Valdez
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
        • Reclutamento
        • Presbyterian Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 505-559-6113
          • Email: WBurman@phs.org
        • Investigatore principale:
          • Beeling Armijo
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12208
        • Reclutamento
        • Albany Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 518-262-5513
        • Investigatore principale:
          • Lauren R. Weintraub
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Reclutamento
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Nobuko Hijiya
        • Contatto:
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 212-746-1848
        • Investigatore principale:
          • Alexander J. Chou
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • Reclutamento
        • University of Rochester
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 585-275-5830
        • Investigatore principale:
          • Rafi R. Kazi
      • Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
        • Reclutamento
        • Stony Brook University Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-862-2215
        • Investigatore principale:
          • Laura E. Hogan
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Reclutamento
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alice Lee
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • Reclutamento
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thomas B. Alexander
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Reclutamento
        • Duke University Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Jessica M. Sun
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 888-275-3853
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Reclutamento
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 336-713-6771
        • Investigatore principale:
          • Sarah Supples
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stati Uniti, 44308
        • Reclutamento
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 330-543-3193
        • Investigatore principale:
          • Erin Wright
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Reclutamento
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Matteo M. Trucco
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Reclutamento
        • Nationwide Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mark A. Ranalli
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45404
        • Reclutamento
        • Dayton Children's Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-228-4055
        • Investigatore principale:
          • Jordan M. Wright
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • Reclutamento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rene Y. McNall-Knapp
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 405-752-3402
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Reclutamento
        • Oregon Health and Science University
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 503-494-1080
          • Email: trials@ohsu.edu
        • Investigatore principale:
          • Susan J. Lindemulder
    • Pennsylvania
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Stati Uniti, 19317
        • Reclutamento
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
        • Investigatore principale:
          • Gregory A. Masters
        • Contatto:
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Reclutamento
        • Penn State Children's Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 717-531-6012
        • Investigatore principale:
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Investigatore principale:
          • Jill P. Ginsberg
        • Contatto:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19134
        • Reclutamento
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 215-427-8991
        • Investigatore principale:
          • Gregory E. Halligan
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jean M. Tersak
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Reclutamento
        • Rhode Island Hospital
        • Investigatore principale:
          • Bradley DeNardo
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29203
        • Reclutamento
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Investigatore principale:
          • Stuart L. Cramer
        • Contatto:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5134
        • Reclutamento
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kayelyn J. Wagner
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
        • Reclutamento
        • Saint Jude Children's Research Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kari Bjornard
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Reclutamento
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-811-8480
        • Investigatore principale:
          • Elizabeth J. Davis
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Reclutamento
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 615-342-1919
        • Investigatore principale:
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • Reclutamento
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Investigatore principale:
          • Ksenya Shliakhtsitsava
        • Contatto:
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
        • Reclutamento
        • Parkland Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Ksenya Shliakhtsitsava
        • Contatto:
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Reclutamento
        • Medical City Dallas Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 972-566-5588
        • Investigatore principale:
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79905
        • Reclutamento
        • El Paso Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • Reclutamento
        • Cook Children's Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Karen H. Albritton
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Najat C. Daw
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 713-798-1354
          • Email: burton@bcm.edu
        • Investigatore principale:
          • Stephanie Fetzko
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78207
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Julie Voeller
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Reclutamento
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Jordyn R. Griffin
        • Contatto:
      • Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24014
        • Reclutamento
        • Carilion Children's
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Erwood G. Edwards
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
        • Reclutamento
        • Seattle Children's Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 866-987-2000
        • Investigatore principale:
          • Sarah E. Leary
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • Reclutamento
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-804-8824
        • Investigatore principale:
          • Eric J. Chow
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Reclutamento
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-804-8824
        • Investigatore principale:
          • Eric J. Chow
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
        • Reclutamento
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98431
        • Reclutamento
        • Madigan Army Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Melissa A. Forouhar
        • Contatto:
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
        • Reclutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Investigatore principale:
          • Catherine A. Long
        • Contatto:
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
        • Reclutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Investigatore principale:
          • Catherine A. Long
        • Contatto:
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • Reclutamento
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Cathy A. Lee-Miller
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53718
        • Reclutamento
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Cathy A. Lee-Miller
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Investigatore principale:
          • Kerri Becktell
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 414-955-4727
          • Email: MACCCTO@mcw.edu
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53233
        • Reclutamento
        • Aurora Sinai Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rebecca E. McFall
      • Oconto Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 54154
        • Reclutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • Investigatore principale:
          • Catherine A. Long
        • Contatto:
      • Sheboygan, Wisconsin, Stati Uniti, 53081
        • Reclutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • Investigatore principale:
          • Catherine A. Long
        • Contatto:
      • Sheboygan, Wisconsin, Stati Uniti, 53081
        • Reclutamento
        • Sheboygan Physicians Group
        • Investigatore principale:
          • Catherine A. Long
        • Contatto:
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54235-1495
        • Reclutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Investigatore principale:
          • Catherine A. Long
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • < 40 anni di età al momento dell'iscrizione
  • La paziente deve essere una donna post-menarca e riferire che il suo periodo mestruale iniziale si è verificato> 6 mesi prima dell'arruolamento. (Lo stato mestruale attuale non fa parte dei criteri di inclusione.)
  • Nuova diagnosi di primo cancro, escluso il cancro al seno.
  • Il trattamento pianificato deve includere uno o più dei seguenti agenti alchilanti somministrati con intento curativo: ciclofosfamide, ifosfamide, procarbazina, clorambucile, carmustina (BCNU), lomustina (CCNU), melfalan, tiotepa, busulfan, mostarda azotata.
  • Per i pazienti di età < 20 anni al momento dell'arruolamento, la dose prevista di alchilante deve essere ≥ 4 g/m^2 dose cumulativa equivalente di ciclofosfamide (CED). Per i pazienti di età ≥ 20 anni al momento dell’arruolamento, è consentita qualsiasi dose di alchilante pianificata. I pazienti idonei devono ricevere almeno uno degli alchilanti che contribuiscono alla CED.
  • Tutti i pazienti e/o i loro genitori o tutori legali devono firmare un consenso informato scritto.
  • È necessario soddisfare tutti i requisiti istituzionali, della Food and Drug Administration (FDA) e del National Cancer Institute (NCI) per gli studi sull'uomo.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi radiazione pianificata al bacino; o radiazione cranica ≥ 30 grey (Gy) all'ipotalamo, inclusa qualsiasi irradiazione corporea totale (TBI).
  • Ovariectomia bilaterale pianificata. Nota: il desiderio di un partecipante di perseguire procedure alternative di conservazione della fertilità (ad esempio, crioconservazione di embrioni, ovociti o tessuto ovarico) sarà consentito (e di fatto incoraggiato).
  • Sindromi congenite associate a infertilità e diminuzione della riserva ovarica al basale. Ad esempio: sindrome di Turner, portatori della premutazione dell'X fragile, sindrome di Down, ecc.
  • Disturbi convulsivi preesistenti, sindrome congenita del QT lungo, pseudotumor cerebri; storia di embolia polmonare, trombosi venosa o infarto del miocardio. Nota: contattare i presidenti dello studio se sorgono domande su altre condizioni preesistenti.
  • Ricezione di agonisti del GnRH a lunga durata d'azione (deposito) entro 6 mesi prima dell'arruolamento. Al contrario, l’agonista sottocutaneo del GnRH utilizzato per il recupero degli ovociti non è un’esclusione; Anche l'uso di contraccettivi orali e di altri contraccettivi ormonali non è un'esclusione. Nota: consultare il protocollo per le restrizioni terapeutiche concomitanti per i pazienti durante il periodo di trattamento dello studio. Consultare il protocollo per informazioni sull'uso orale e di altri farmaci contrattivi ormonali durante il periodo di trattamento dello studio.
  • Ricezione precedente di chemioterapia sistemica. Tuttavia, gli steroidi e la chemioterapia intratecale sono consentiti prima dell'arruolamento nello studio.
  • Qualsiasi precedente radiazione al bacino; o radiazione cranica ≥ 30 Gy all'ipotalamo, inclusa qualsiasi irradiazione corporea totale (TBI).
  • Le pazienti in gravidanza non sono ammissibili. Per le pazienti di sesso femminile in età fertile è richiesto un test di gravidanza.
  • Donne in allattamento che intendono allattare i propri bambini per tutta la durata della terapia con triptorelina (24 settimane per dose).
  • Pazienti sessualmente attivi con potenziale riproduttivo che non hanno accettato di utilizzare un metodo contraccettivo efficace per la durata della terapia con triptorelina (24 settimane per dose).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio A (triptorelina)
I pazienti ricevono triptorelina IM fino a 14 giorni prima della chemioterapia standard. Per i pazienti la cui chemioterapia supera le 24 settimane, una seconda dose di triptorelina può essere somministrata 24 settimane dopo la prima dose, a discrezione del medico curante. I pazienti vengono sottoposti anche alla raccolta di campioni di sangue durante lo studio.
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Altro: Revisione del Fascicolo Sanitario Elettronico
Studi accessori
Droga: Triptorelina Pamoate
Dato IM
Altri nomi:
  • Decapeptyl
  • Trelstar
  • Pamorelin
  • Diferente
  • Triptorelina embonata
Comparatore attivo: Braccio B (cura abituale)
I pazienti ricevono la chemioterapia standard. I pazienti vengono sottoposti anche alla raccolta di campioni di sangue durante lo studio.
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Altro: Revisione del Fascicolo Sanitario Elettronico
Studi accessori
Altro: La migliore pratica
Ricevi la chemioterapia standard
Altri nomi:
  • standard di sicurezza
  • terapia standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli dell’ormone antimulleriano (AMH).
Lasso di tempo: A 2 anni dopo la chemioterapia
I valori di AMH saranno esaminati per confermare che la variabilità combinata di AMH in entrambi i bracci è coerente con le nostre ipotesi a priori.
A 2 anni dopo la chemioterapia
Numero di arruolamenti di pazienti con cancro femminile AYA di nuova diagnosi di età <40 anni
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo la chemioterapia
Numero di iscrizioni entro la fine del periodo di sovvenzione finanziato dal DOD e idealmente prima dell'anno 4 per consentire una maggiore durata del tempo di follow-up. Contribuirà a determinare se uno studio sull'efficacia più ampio può essere completato con successo come sperimentazione interrete in un periodo di finanziamento ragionevole.
Fino a 2 anni dopo la chemioterapia
Tassi di accumulo di pazienti con cancro femminile AYA di nuova diagnosi di età <40 anni
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo la chemioterapia
Tassi di accumulo di pazienti con cancro femminile AYA di nuova diagnosi di età <40 anni. Nella seconda metà del periodo di finanziamento, dimostrare una traiettoria positiva nei tassi di maturazione che fornisca dati per informare le future proposte di finanziamento che cercherebbero di completare lo studio complessivamente più ampio entro un tipico periodo di finanziamento di 5 anni.
Fino a 2 anni dopo la chemioterapia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
AMH longitudinale insieme ad altri livelli di ormoni ovarici
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo la chemioterapia
Queste misurazioni aiuteranno a informare i tassi di scomparsa. Verrà utilizzato per stimare la traiettoria longitudinale del cambiamento di questi ormoni in base allo stato di randomizzazione della triptorelina.
Fino a 2 anni dopo la chemioterapia
Sintomi di privazione di estrogeni: vampate di calore
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo la chemioterapia
I sintomi della privazione di estrogeni includono vampate di calore. La versione degli esiti riferiti dai pazienti della terminologia comune per gli eventi avversi (PRO-CTCAE) verrà utilizzata per raccogliere informazioni sulla frequenza e sull'interferenza delle vampate di calore.
Fino a 2 anni dopo la chemioterapia
Sintomi di deprivazione estrogenica: sintomi vaginali/vulvari
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo la chemioterapia
I sintomi della deprivazione estrogenica includono sintomi vaginali/vulvari. La versione degli esiti riportati dai pazienti della terminologia comune per gli eventi avversi (PRO-CTCAE) verrà utilizzata per raccogliere informazioni sulla frequenza e sull'interferenza dei sintomi vaginali/vulvari. La versione PROMIS Sexual Function and Satisfaction (v) 2.0 Brief Profile - Female (PROMIS SexFS) verrà utilizzata per valutare il disagio, il dolore e la lubrificazione vaginale e vulvare.
Fino a 2 anni dopo la chemioterapia
Sintomi di privazione di estrogeni: funzione sessuale
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo la chemioterapia
I sintomi della privazione di estrogeni includono la funzione sessuale. La versione degli esiti riferiti dai pazienti della terminologia comune per gli eventi avversi (PRO-CTCAE) verrà utilizzata per raccogliere informazioni sulla frequenza e sull'interferenza della funzione sessuale. La versione PROMIS Sexual Function and Satisfaction (v) 2.0 Brief Profile - Female (PROMIS SexFS) verrà utilizzata per valutare l'attività sessuale, il desiderio e la soddisfazione tra tutti i partecipanti.
Fino a 2 anni dopo la chemioterapia
Salute sessuale
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo la chemioterapia
La disfunzione sessuale sarà valutata utilizzando PROMIS SexFS.
Fino a 2 anni dopo la chemioterapia
Modelli mestruali
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo la chemioterapia
I modelli mestruali saranno valutati utilizzando elementi standard e caratterizzati secondo i criteri del workshop Staging of Reproductive Ageing.
Fino a 2 anni dopo la chemioterapia
Qualità della vita correlata alla salute globale: disturbi del sonno
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo la chemioterapia
La qualità della vita globale correlata alla salute sarà valutata utilizzando il profilo PROMIS 29 v2.1, che include la valutazione dei disturbi del sonno. Per i partecipanti adolescenti, il PROMIS Pediatric Profile-25 v2.0 sarà utilizzato per misurare i domini sanitari, con l'aggiunta della scala PROMIS Pediatric Sleep Disturbance 4a.
Fino a 2 anni dopo la chemioterapia
Sintomi di privazione di estrogeni: mal di testa
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo la chemioterapia
I sintomi della privazione di estrogeni includono mal di testa. La versione dei risultati riportati dai pazienti della terminologia comune per gli eventi avversi (PRO-CTCAE) verrà utilizzata per raccogliere informazioni sulla frequenza e sull'interferenza del mal di testa.
Fino a 2 anni dopo la chemioterapia
Qualità della vita correlata alla salute globale: ansia
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo la chemioterapia
La qualità della vita globale correlata alla salute sarà valutata utilizzando il profilo PROMIS 29 v2.1, che include la valutazione dell'ansia. Per i partecipanti adolescenti, verrà utilizzato il PROMIS Pediatric Profile-25 v2.0 per misurare i domini sanitari.
Fino a 2 anni dopo la chemioterapia
Qualità della vita correlata alla salute globale: affaticamento
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo la chemioterapia
La qualità della vita globale correlata alla salute sarà valutata utilizzando il profilo PROMIS 29 v2.1, che include la valutazione dell'affaticamento. Per i partecipanti adolescenti, verrà utilizzato il PROMIS Pediatric Profile-25 v2.0 per misurare i domini sanitari.
Fino a 2 anni dopo la chemioterapia
Qualità della vita correlata alla salute globale: depressione
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo la chemioterapia
La qualità della vita globale correlata alla salute sarà valutata utilizzando il profilo PROMIS 29 v2.1, che include la valutazione della depressione. Per i partecipanti adolescenti, verrà utilizzato il PROMIS Pediatric Profile-25 v2.0 per misurare i domini sanitari.
Fino a 2 anni dopo la chemioterapia
Qualità della vita globale correlata alla salute: partecipazione alle attività sociali
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo la chemioterapia
La qualità della vita globale correlata alla salute sarà valutata utilizzando il profilo PROMIS 29 v2.1, che include la valutazione della partecipazione alle attività sociali. Per i partecipanti adolescenti, verrà utilizzato il PROMIS Pediatric Profile-25 v2.0 per misurare i domini sanitari.
Fino a 2 anni dopo la chemioterapia

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Preoccupazioni riproduttive
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo la chemioterapia
Le preoccupazioni riproduttive dopo la scala del cancro verranno utilizzate per il potenziale di fertilità e l'accettazione.
Fino a 2 anni dopo la chemioterapia
Esiti riproduttivi
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo la chemioterapia
I risultati riproduttivi saranno valutati utilizzando domande selezionate dal modulo sulla salute riproduttiva del National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) dei Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie.
Fino a 2 anni dopo la chemioterapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Oncology Group

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric J Chow, Children's Oncology Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ALTE2131 (Altro identificatore: CTEP)
  • UG1CA189955 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2024-05414 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-ALTE2131 (Altro identificatore: DCP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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