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청소년 및 암에 걸린 젊은 성인의 난소 손상 예방을 위한 트립토렐린

2026년 5월 1일 업데이트: Children's Oncology Group

청소년 및 암에 걸린 젊은 성인의 트립토렐린 및 난소 보호 구역 보호

이 제3상 시험은 알킬화제를 이용한 화학요법을 받고 있는 암을 앓고 있는 청소년 및 청년(AYA)의 난소 손상을 예방하는 데 있어 트립토렐린 투여와 트립토렐린 투여의 효과를 비교합니다. 알킬화제는 표준 화학요법의 일부이지만 난소에 손상을 줄 수 있습니다. 난소가 제대로 작동하지 않거나 완전히 폐쇄되면 향후 임신이 어렵거나 불가능해집니다. 트립토렐린은 특정 호르몬을 차단하고 난소의 정상적인 활동을 늦추거나 일시 중지시키는 방식으로 작동합니다. 본 연구에 사용된 트립토렐린은 투여 후 24주 또는 약 6개월 동안 체내에서 활성 상태를 유지합니다. 트립토렐린이 체내에서 제거된 후 난소는 정상적인 활동을 재개합니다. 화학요법 치료를 시작하기 전에 트립토렐린을 추가하면 난소 손상 가능성을 줄일 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

주요 목표:

I. 40세 미만(유방암 제외)으로 새로 진단된 청소년 및 젊은 성인(AYA) 여성 암 환자를 대상으로 트립토렐린에 대한 교차 네트워크, 다중 현장, 무작위 임상 시험 수행의 타당성을 결정합니다.

II. 무작위 환자 중 알킬화제 함유 화학요법 완료 후 2년에 항뮬러관 호르몬(AMH)을 통해 난소 예비력을 측정합니다.

2차 목표:

I. 무작위 환자 중 암 진단부터 암 치료 완료 후 2년까지 AMH 및 기타 난소 호르몬 수치 변화의 종단적 궤적에 대한 정보를 수집합니다.

II. 무작위 환자의 에스트로겐 결핍 증상(즉, 안면홍조, 성기능 장애) 월경 패턴과 삶의 질을 측정하는 타당성을 결정합니다.

탐색 목적:

I. 알킬화제 화학요법으로 치료를 받고 트립토렐린을 투여 받거나 받지 않도록 무작위로 배정된 여성 AYA 환자의 독특한 코호트를 확립합니다. 이는 조기 폐경에 대한 유전적 위험 요인뿐만 아니라 생식 건강 문제 및 결과를 연구하기 위해 장기간 추적할 수 있습니다.

개요: 환자는 2개 부문 중 1개 부문에 무작위로 배정됩니다.

ARM A: 환자는 표준 화학 요법을 시작하기 최대 14일 전에 트립토렐린을 근육 내(IM) 투여받습니다. 화학요법 기간이 24주를 초과하는 환자의 경우, 담당 의사의 재량에 따라 첫 번째 투여 후 24주 후에 두 번째 트립토렐린 투여를 실시할 수 있습니다. 환자는 또한 연구 전반에 걸쳐 혈액 샘플 수집을 받습니다.

ARM B: 환자는 표준 화학요법을 받습니다. 환자는 또한 연구 전반에 걸쳐 혈액 샘플 수집을 받습니다.

연구 치료가 완료된 후 환자는 1년 및 2년 동안 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • 모병
        • Children's Hospital of Alabama
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jamie M. Aye
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • 모병
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Vanessa Eulo
        • 연락하다:
      • Mobile, Alabama, 미국, 36604
        • 모병
        • USA Health Strada Patient Care Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-388-8721
        • 수석 연구원:
          • Hamayun Imran
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85016
        • 모병
        • Phoenix Childrens Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 602-546-0920
        • 수석 연구원:
          • Alexandra M. Walsh
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, 미국, 72903
        • 모병
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-378-9373
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72202-3591
        • 모병
        • Arkansas Children's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Michael W. Bishop
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 501-364-7373
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • 모병
        • CARTI Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
    • California
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • 모병
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Rusha Bhandari
        • 연락하다:
      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • 모병
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • H. I. Su
      • Loma Linda, California, 미국, 92354
        • 모병
        • Loma Linda University Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 909-558-4050
        • 수석 연구원:
          • Albert Kheradpour
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • 모병
        • Mattel Children's Hospital UCLA
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 310-825-6708
        • 수석 연구원:
          • Satiro N. De Oliveira
      • Oakland, California, 미국, 94611
        • 모병
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 877-642-4691
          • 이메일: Kpoct@kp.org
        • 수석 연구원:
          • Aarati V. Rao
      • Orange, California, 미국, 92868
        • 모병
        • Children's Hospital of Orange County
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elyssa M. Rubin
      • Sacramento, California, 미국, 95816
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • 모병
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 858-966-5934
        • 수석 연구원:
          • William D. Roberts
      • San Diego, California, 미국, 92103
        • 정지된
        • UC San Diego Medical Center - Hillcrest
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 모병
        • Children's Hospital Colorado
        • 수석 연구원:
          • Jenna M. Demedis
        • 연락하다:
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • 모병
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Florence Choo
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06106
        • 모병
        • Connecticut Children's Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 860-545-9981
        • 수석 연구원:
          • Michael S. Isakoff
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, 미국, 19958
        • 모병
        • Beebe Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gregory A. Masters
      • Millville, Delaware, 미국, 19967
        • 모병
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gregory A. Masters
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • 모병
        • Helen F Graham Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Gregory A. Masters
        • 연락하다:
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • 모병
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • 수석 연구원:
          • Gregory A. Masters
        • 연락하다:
      • Newark, Delaware, 미국, 19718
        • 모병
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
        • 수석 연구원:
          • Gregory A. Masters
        • 연락하다:
      • Rehoboth Beach, Delaware, 미국, 19971
        • 모병
        • Beebe Health Campus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gregory A. Masters
      • Wilmington, Delaware, 미국, 19803
        • 모병
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Vibhuti Agarwal
      • Wilmington, Delaware, 미국, 19801
        • 모병
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
        • 수석 연구원:
          • Gregory A. Masters
        • 연락하다:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
        • 모병
        • Children's National Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Jeffrey S. Dome
        • 연락하다:
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33908
        • 모병
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Emad K. Salman
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • 모병
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Brian Stover
      • Hollywood, Florida, 미국, 33021
        • 모병
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 954-265-1847
          • 이메일: OHR@mhs.net
        • 수석 연구원:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32207
        • 모병
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Vibhuti Agarwal
      • Miami, Florida, 미국, 33155
        • 모병
        • Nicklaus Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 888-624-2778
        • 수석 연구원:
          • Maggie E. Fader
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • 모병
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 305-243-2647
        • 수석 연구원:
          • Meghan McCormick
      • Miami, Florida, 미국, 33176
        • 모병
        • Miami Cancer Institute
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 786-596-2000
        • 수석 연구원:
          • Doured Daghistani
      • Orlando, Florida, 미국, 32827
        • 모병
        • Nemours Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Vibhuti Agarwal
      • Orlando, Florida, 미국, 32803
        • 모병
        • AdventHealth Orlando
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Fouad M. Hajjar
      • Pensacola, Florida, 미국, 32504
      • Tampa, Florida, 미국, 33606
        • 모병
        • Tampa General Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andrew J. Galligan
      • Tampa, Florida, 미국, 33607
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
        • 모병
        • Saint Mary's Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Matthew D. Ramirez
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 561-822-4745
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30329
        • 모병
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • 수석 연구원:
          • Lillian R. Meacham
        • 연락하다:
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
        • 모병
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 808-983-6090
        • 수석 연구원:
          • Wade T. Kyono
    • Illinois
      • Alton, Illinois, 미국, 62002
        • 모병
        • OSF Saint Anthony's Health Center
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 618-463-5623
      • Aurora, Illinois, 미국, 60504
        • 정지된
        • Rush-Copley Medical Center
      • Centralia, Illinois, 미국, 62801
        • 정지된
        • Saint Mary's Hospital
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • 모병
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • 수석 연구원:
          • Jennifer L. Reichek
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 773-880-4562
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • 모병
        • University of Illinois
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 312-355-3046
        • 수석 연구원:
          • Dipti S. Dighe
      • Danville, Illinois, 미국, 61832
        • 정지된
        • Carle at The Riverfront
      • Effingham, Illinois, 미국, 62401
        • 정지된
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Mattoon, Illinois, 미국, 61938
        • 정지된
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon, Illinois, 미국, 62864
        • 모병
        • SSM Health Good Samaritan
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
      • Normal, Illinois, 미국, 61761
        • 모병
        • Carle BroMenn Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Normal, Illinois, 미국, 61761
        • 모병
        • Carle Cancer Institute Normal
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
        • 모병
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 847-723-7570
        • 수석 연구원:
          • Rebecca E. McFall
      • Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
      • Shiloh, Illinois, 미국, 62269
        • 모병
        • Memorial Hospital East
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nancy L. Bartlett
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • 모병
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 217-545-7929
        • 수석 연구원:
          • Gregory P. Brandt
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • 모병
        • Saint John's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Gregory P. Brandt
        • 연락하다:
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • 정지된
        • Carle Cancer Center
      • Yorkville, Illinois, 미국, 60560
        • 정지된
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • 모병
        • Riley Hospital for Children
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-248-1199
        • 수석 연구원:
          • Amanda Saraf
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • 모병
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 317-278-5632
          • 이메일: iutrials@iu.edu
        • 수석 연구원:
          • Tarah J. Ballinger
    • Iowa
      • Ankeny, Iowa, 미국, 50023
        • 모병
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 515-241-3305
        • 수석 연구원:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Carroll, Iowa, 미국, 51401
        • 모병
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Clive, Iowa, 미국, 50325
        • 모병
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 515-241-3305
        • 수석 연구원:
          • Richard L. Deming
      • Clive, Iowa, 미국, 50325
        • 모병
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 515-241-3305
        • 수석 연구원:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Creston, Iowa, 미국, 50801
        • 모병
        • Greater Regional Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 515-241-3305
        • 수석 연구원:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • 모병
        • Broadlawns Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 515-282-2200
        • 수석 연구원:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • 모병
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 515-241-3305
        • 수석 연구원:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • 모병
        • Blank Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Samantha L. Mallory
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • 모병
        • Iowa Methodist Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 515-241-6727
        • 수석 연구원:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • 모병
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 515-241-3305
        • 수석 연구원:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • 모병
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 515-241-3305
        • 수석 연구원:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge, Iowa, 미국, 50501
        • 모병
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
        • 수석 연구원:
          • Seema Harichand-Herdt
        • 연락하다:
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • 모병
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-237-1225
        • 수석 연구원:
          • Andrew P. Groves
      • Pella, Iowa, 미국, 50219
        • 모병
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Pella
        • 수석 연구원:
          • Seema Harichand-Herdt
        • 연락하다:
      • Waukee, Iowa, 미국, 50263
        • 모병
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 515-241-3305
        • 수석 연구원:
          • Seema Harichand-Herdt
      • West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
        • 모병
        • Mercy Medical Center-West Lakes
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 515-241-3305
        • 수석 연구원:
          • Richard L. Deming
      • West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
        • 모병
        • The Iowa Clinic PC
        • 수석 연구원:
          • Seema Harichand-Herdt
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 515-875-9815
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, 미국, 67846
        • 모병
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
      • Great Bend, Kansas, 미국, 67530
        • 모병
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • 모병
        • Norton Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michael J. Ferguson
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70118
        • 모병
        • Children's Hospital New Orleans
        • 수석 연구원:
          • Maria C. Velez-Yanguas
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 504-894-5377
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • 모병
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Craig Lotterman
    • Maine
      • Scarborough, Maine, 미국, 04074
        • 모병
        • Maine Children's Cancer Program
        • 수석 연구원:
          • Ashley M. Jean
        • 연락하다:
      • Scarborough, Maine, 미국, 04074
        • 모병
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • 수석 연구원:
          • Ashley M. Jean
        • 연락하다:
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20889-5600
        • 모병
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 301-319-2100
        • 수석 연구원:
          • Kip R. Hartman
      • Elkton, Maryland, 미국, 21921
        • 모병
        • Christiana Care - Union Hospital
        • 수석 연구원:
          • Gregory A. Masters
        • 연락하다:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • 모병
        • C S Mott Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-865-1125
        • 수석 연구원:
          • Jennifer E. Agrusa
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • 정지된
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Battle Creek, Michigan, 미국, 49017
        • 모병
        • Bronson Battle Creek
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • 모병
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • 모병
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • 모병
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • 모병
        • Bronson Methodist Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • 모병
        • West Michigan Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49009
        • 모병
        • Beacon Kalamazoo Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Kathleen Y. Butler
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 574-647-7370
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49048
        • 모병
        • Beacon Kalamazoo
        • 수석 연구원:
          • Kathleen Y. Butler
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 574-647-7370
      • Muskegon, Michigan, 미국, 49444
        • 모병
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen Y. Butler
      • Niles, Michigan, 미국, 49120
        • 모병
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 616-391-1230
        • 수석 연구원:
          • Kathleen Y. Butler
      • Norton Shores, Michigan, 미국, 49444
        • 모병
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen Y. Butler
      • Reed City, Michigan, 미국, 49677
        • 모병
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
        • 모병
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
        • 모병
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen Y. Butler
      • Traverse City, Michigan, 미국, 49684
        • 모병
        • Munson Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen Y. Butler
      • Wyoming, Michigan, 미국, 49519
        • 모병
        • University of Michigan Health - West
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen Y. Butler
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
        • 모병
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • 수석 연구원:
          • Michael K. Richards
        • 연락하다:
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • 모병
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 612-624-2620
        • 수석 연구원:
          • Karim T. Sadak
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • 모병
        • University of Mississippi Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Betty L. Herrington
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 601-815-6700
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, 미국, 63011
        • 모병
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 888-446-3729
      • Bolivar, Missouri, 미국, 65613
        • 모병
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
      • Branson, Missouri, 미국, 65616
        • 모병
        • Cox Cancer Center Branson
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 417-269-4520
      • Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
        • 모병
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 888-446-3729
      • City of Saint Peters, Missouri, 미국, 63376
        • 모병
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • 수석 연구원:
          • Nancy L. Bartlett
        • 연락하다:
      • Creve Coeur, Missouri, 미국, 63141
        • 모병
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • 수석 연구원:
          • Nancy L. Bartlett
        • 연락하다:
      • Joplin, Missouri, 미국, 64804
        • 모병
        • Freeman Health System
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
      • Joplin, Missouri, 미국, 64804
        • 모병
        • Mercy Hospital Joplin
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • 모병
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • 수석 연구원:
          • Keith J. August
        • 연락하다:
      • Osage Beach, Missouri, 미국, 65065
        • 모병
        • Lake Regional Hospital
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
      • Rolla, Missouri, 미국, 65401
        • 모병
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 573-458-6379
      • Rolla, Missouri, 미국, 65401
        • 모병
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
      • Saint Joseph, Missouri, 미국, 64506
        • 모병
        • Heartland Regional Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
      • Springfield, Missouri, 미국, 65804
        • 모병
        • Mercy Hospital Springfield
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, 미국, 65807
        • 모병
        • CoxHealth South Hospital
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 417-269-4520
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 모병
        • Washington University School of Medicine
        • 수석 연구원:
          • Nancy L. Bartlett
        • 연락하다:
      • St Louis, Missouri, 미국, 63128
        • 모병
        • Mercy Hospital South
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
      • St Louis, Missouri, 미국, 63141
        • 모병
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 314-251-7066
      • St Louis, Missouri, 미국, 63129
        • 모병
        • Siteman Cancer Center-South County
        • 수석 연구원:
          • Nancy L. Bartlett
        • 연락하다:
      • St Louis, Missouri, 미국, 63136
        • 모병
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • 수석 연구원:
          • Nancy L. Bartlett
        • 연락하다:
      • St Louis, Missouri, 미국, 63109
        • 모병
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 888-446-3729
      • Washington, Missouri, 미국, 63090
        • 모병
        • Mercy Hospital Washington
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 636-390-1600
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • 모병
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 402-955-3949
        • 수석 연구원:
          • Jill C. Beck
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • 모병
        • University of Nebraska Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jill C. Beck
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • 모병
        • Hackensack University Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Burton E. Appel
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 551-996-2897
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • 모병
        • University of New Mexico Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jessica M. Valdez
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • 모병
        • Presbyterian Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 505-559-6113
          • 이메일: WBurman@phs.org
        • 수석 연구원:
          • Beeling Armijo
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • 모병
        • Albany Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 518-262-5513
        • 수석 연구원:
          • Lauren R. Weintraub
      • New York, New York, 미국, 10032
        • 모병
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Nobuko Hijiya
        • 연락하다:
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 212-746-1848
        • 수석 연구원:
          • Alexander J. Chou
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • 모병
        • University of Rochester
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 585-275-5830
        • 수석 연구원:
          • Rafi R. Kazi
      • Stony Brook, New York, 미국, 11794
        • 모병
        • Stony Brook University Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-862-2215
        • 수석 연구원:
          • Laura E. Hogan
      • The Bronx, New York, 미국, 10467
        • 모병
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alice Lee
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • 모병
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Thomas B. Alexander
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • 모병
        • Duke University Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Jessica M. Sun
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 888-275-3853
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • 모병
        • Wake Forest University Health Sciences
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 336-713-6771
        • 수석 연구원:
          • Sarah Supples
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44308
        • 모병
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 330-543-3193
        • 수석 연구원:
          • Erin Wright
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • 모병
        • Cleveland Clinic Foundation
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Matteo M. Trucco
      • Columbus, Ohio, 미국, 43205
      • Dayton, Ohio, 미국, 45404
        • 모병
        • Dayton Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-228-4055
        • 수석 연구원:
          • Jordan M. Wright
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • 모병
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rene Y. McNall-Knapp
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
        • 모병
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 405-752-3402
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • 모병
        • Oregon Health and Science University
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 503-494-1080
          • 이메일: trials@ohsu.edu
        • 수석 연구원:
          • Susan J. Lindemulder
    • Pennsylvania
      • Chadds Ford, Pennsylvania, 미국, 19317
        • 모병
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
        • 수석 연구원:
          • Gregory A. Masters
        • 연락하다:
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • 모병
        • Penn State Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 717-531-6012
        • 수석 연구원:
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • 모병
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • 수석 연구원:
          • Jill P. Ginsberg
        • 연락하다:
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19134
        • 모병
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 215-427-8991
        • 수석 연구원:
          • Gregory E. Halligan
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
        • 모병
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jean M. Tersak
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • 모병
        • Rhode Island Hospital
        • 수석 연구원:
          • Bradley DeNardo
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29203
        • 모병
        • Prisma Health Richland Hospital
        • 수석 연구원:
          • Stuart L. Cramer
        • 연락하다:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38105
        • 모병
        • Saint Jude Children's Research Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kari Bjornard
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • 모병
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-811-8480
        • 수석 연구원:
          • Elizabeth J. Davis
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • 모병
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 615-342-1919
        • 수석 연구원:
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • 모병
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • 수석 연구원:
          • Ksenya Shliakhtsitsava
        • 연락하다:
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • 모병
        • Parkland Memorial Hospital
        • 수석 연구원:
          • Ksenya Shliakhtsitsava
        • 연락하다:
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
        • 모병
        • Medical City Dallas Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 972-566-5588
        • 수석 연구원:
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso, Texas, 미국, 79905
        • 모병
        • El Paso Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • M D Anderson Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Najat C. Daw
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 713-798-1354
          • 이메일: burton@bcm.edu
        • 수석 연구원:
          • Stephanie Fetzko
      • San Antonio, Texas, 미국, 78207
        • 모병
        • Children's Hospital of San Antonio
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Julie Voeller
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • 모병
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Jordyn R. Griffin
        • 연락하다:
      • Roanoke, Virginia, 미국, 24014
        • 모병
        • Carilion Children's
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Erwood G. Edwards
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • 모병
        • Seattle Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 866-987-2000
        • 수석 연구원:
          • Sarah E. Leary
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • 모병
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-804-8824
        • 수석 연구원:
          • Eric J. Chow
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • 모병
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-804-8824
        • 수석 연구원:
          • Eric J. Chow
      • Spokane, Washington, 미국, 99204
        • 모병
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma, Washington, 미국, 98431
        • 모병
        • Madigan Army Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Melissa A. Forouhar
        • 연락하다:
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
        • 모병
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • 수석 연구원:
          • Catherine A. Long
        • 연락하다:
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
        • 모병
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • 수석 연구원:
          • Catherine A. Long
        • 연락하다:
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • 모병
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Cathy A. Lee-Miller
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53718
        • 모병
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Cathy A. Lee-Miller
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • 모병
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • 수석 연구원:
          • Kerri Becktell
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 414-955-4727
          • 이메일: MACCCTO@mcw.edu
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53233
        • 모병
        • Aurora Sinai Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rebecca E. McFall
      • Oconto Falls, Wisconsin, 미국, 54154
        • 모병
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • 수석 연구원:
          • Catherine A. Long
        • 연락하다:
      • Sheboygan, Wisconsin, 미국, 53081
        • 모병
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • 수석 연구원:
          • Catherine A. Long
        • 연락하다:
      • Sheboygan, Wisconsin, 미국, 53081
        • 모병
        • Sheboygan Physicians Group
        • 수석 연구원:
          • Catherine A. Long
        • 연락하다:
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, 미국, 54235-1495
        • 모병
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • 수석 연구원:
          • Catherine A. Long
        • 연락하다:
      • Québec, 캐나다, G1V 4G2
        • 모병
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
        • 수석 연구원:
          • Bruno Michon
        • 연락하다:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
        • 모병
        • CancerCare Manitoba
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Stephanie M. Villeneuve
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3H 1P3
        • 모병
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Stephanie Mourad

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 가입 당시 40세 미만
  • 환자는 초경 후 여성이어야 하며 초기 월경 기간이 등록 전 6개월 이상 발생했음을 보고해야 합니다. (현재 월경상태는 포함기준에 포함되지 않습니다.)
  • 유방암을 제외한 첫 번째 암으로 새로 진단되었습니다.
  • 계획된 치료에는 치료 목적으로 전달되는 다음 알킬화제 중 하나 이상이 포함되어야 합니다: 시클로포스파미드, 이포스파미드, 프로카르바진, 클로람부실, 카르무스틴(BCNU), 로무스틴(CCNU), 멜팔란, 티오테파, 부술판, 질소 머스타드.
  • 등록 당시 20세 미만인 환자의 경우, 예상되는 알킬레이터 용량은 ≥ 4g/m^2 누적 시클로포스파미드 등가 용량(CED)이어야 합니다. 등록 당시 20세 이상인 환자의 경우 계획된 알킬레이터 용량이 허용됩니다. 적격 환자는 CED에 기여하는 알킬레이터 중 하나 이상을 받아야 합니다.
  • 모든 환자 및/또는 환자의 부모 또는 법적 보호자는 서면 동의서에 서명해야 합니다.
  • 인간 연구에 대한 모든 기관, 식품의약국(FDA) 및 국립 암 연구소(NCI) 요구 사항을 충족해야 합니다.

제외 기준:

  • 골반에 대한 계획된 방사선 조사 또는 전신 방사선 조사(TBI)를 포함하여 시상하부에 대한 두개골 방사선 ≥ 30 그레이(Gy).
  • 양측 난소절제술을 계획하고 있습니다. 참고: 대체 생식력 보존 절차(예: 배아, 난모세포 또는 난소 조직 냉동 보존)를 추구하려는 참가자의 희망은 허용됩니다(실제로 권장됩니다).
  • 불임 및 초기 난소 예비력 감소와 관련된 선천성 증후군. 예: 터너증후군, 취약한 X 전돌연변이 보인자, 다운증후군 등
  • 기존 발작 장애, 선천성 긴 QT 증후군, 가성뇌종양; 폐색전증, 정맥 혈전증 또는 심근경색의 병력. 참고: 다른 기존 질환에 대해 질문이 있는 경우 학습 의자에 문의하세요.
  • 등록 전 6개월 이내에 지속성(데포) GnRH 작용제 수령. 대조적으로, 난모세포 채취에 사용되는 피하 GnRH 작용제는 배제되지 않습니다. 경구 및 기타 호르몬 피임약 사용도 배제되지 않습니다. 참고: 연구 치료 기간 동안 환자에 대한 병용 요법 제한 사항에 대해서는 프로토콜을 참조하십시오. 연구 치료 기간 동안 경구 및 기타 호르몬 수축 사용에 대한 정보는 프로토콜을 참조하십시오.
  • 전신 화학요법을 사전에 받은 경우. 그러나 연구 등록 전에 스테로이드 및 척수강내 화학요법은 허용됩니다.
  • 골반에 대한 사전 방사선 조사; 또는 전신 방사선 조사(TBI)를 포함하여 시상하부에 대한 두개골 방사선 ≥ 30 Gy.
  • 임신 중인 환자는 해당되지 않습니다. 가임기 여성 환자의 경우 임신 테스트가 필요합니다.
  • 트립토렐린 치료 기간(1회 투여당 24주) 동안 아기에게 모유수유를 계획하는 수유 중인 여성.
  • 트립토렐린 치료 기간(1회 용량당 24주) 동안 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의하지 않은 가임기 성적으로 활동적인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 A(트립토렐린)
환자는 표준 화학요법을 시작하기 최대 14일 전에 트립토렐린 IM을 투여받습니다. 화학요법 기간이 24주를 초과하는 환자의 경우, 담당 의사의 재량에 따라 첫 번째 투여 후 24주 후에 두 번째 트립토렐린 투여를 실시할 수 있습니다. 환자는 또한 연구 전반에 걸쳐 혈액 샘플 수집을 받습니다.
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
보조 연구
보조 연구
주어진 IM
다른 이름들:
  • 데카펩틸
  • 트렐스타
  • 파모렐린
  • 디페렐린
  • 트립토렐린 엠보네이트
활성 비교기: 팔 B(일반 관리)
환자는 표준 화학요법을 받습니다. 환자는 또한 연구 전반에 걸쳐 혈액 샘플 수집을 받습니다.
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
보조 연구
보조 연구
표준화학요법을 받는다
다른 이름들:
  • 치료의 표준
  • 표준 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항뮬러관 호르몬(AMH) 수치
기간: 화학요법 후 2년째
AMH 값을 검사하여 두 그룹 모두에서 AMH의 결합된 변동성이 우리의 선험적 가정과 일치하는지 확인합니다.
화학요법 후 2년째
40세 미만의 새로 진단된 AYA 여성 암 환자의 등록 수
기간: 화학요법 후 최대 2년
국방성 지원 보조금 기간이 끝날 때까지 등록 수, 추적 기간을 더 길게 할 수 있도록 4년 이전에 등록하는 것이 가장 좋습니다. 합리적인 자금 조달 기간 내에 교차 네트워크 시험으로 대규모 효능 연구가 성공적으로 완료될 수 있는지 결정하는 데 도움이 됩니다.
화학요법 후 최대 2년
새로 진단된 AYA 여성 암 환자(40세 미만)의 발생률
기간: 화학요법 후 최대 2년
40세 미만의 새로 진단된 AYA 여성 암 환자의 발생률. 자금 조달 기간의 후반부 동안 일반적인 5년 자금 조달 기간 내에 전체 대규모 연구를 완료하려는 향후 자금 제안에 정보를 제공하는 데이터를 제공하는 발생률의 긍정적인 궤적을 보여줍니다.
화학요법 후 최대 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다른 난소 호르몬 수치와 함께 종방향 AMH
기간: 화학요법 후 최대 2년
이러한 측정은 누락 비율을 알려주는 데 도움이 됩니다. 트립토렐린 무작위 상태에 따라 이러한 호르몬 변화의 종단적 궤적을 추정하는 데 사용됩니다.
화학요법 후 최대 2년
에스트로겐 결핍 증상: 안면 홍조
기간: 화학요법 후 최대 2년
에스트로겐 결핍 증상에는 안면 홍조가 포함됩니다. 이상반응에 대한 공통 용어(PRO-CTCAE)의 환자 보고 결과 버전은 일과성 열감의 빈도 및 간섭에 대한 정보를 수집하는 데 사용됩니다.
화학요법 후 최대 2년
에스트로겐 결핍 증상: 질/외음부 증상
기간: 화학요법 후 최대 2년
에스트로겐 결핍 증상에는 질/외음부 증상이 포함됩니다. 이상반응에 대한 공통 용어(PRO-CTCAE)의 환자 보고 결과 버전은 질/외음부 증상의 빈도 및 간섭에 대한 정보를 수집하는 데 사용됩니다. PROMIS 성기능 및 만족도 버전(v) 2.0 간략 프로필 - 여성(PROMIS SexFS)은 질 및 외음부 불편함, 통증 및 윤활을 평가하는 데 사용됩니다.
화학요법 후 최대 2년
에스트로겐 결핍 증상: 성기능
기간: 화학요법 후 최대 2년
에스트로겐 결핍 증상에는 성기능이 포함됩니다. 유해 사례에 대한 공통 용어(PRO-CTCAE)의 환자 보고 결과 버전은 성기능의 빈도 및 간섭에 대한 정보를 수집하는 데 사용됩니다. PROMIS 성기능 및 만족도 버전(v) 2.0 간략 프로필 - 여성(PROMIS SexFS)은 모든 참가자의 성행위, 욕구 및 만족도를 평가하는 데 사용됩니다.
화학요법 후 최대 2년
성 건강
기간: 화학요법 후 최대 2년
성기능 장애는 PROMIS SexFS를 사용하여 평가됩니다.
화학요법 후 최대 2년
월경 패턴
기간: 화학요법 후 최대 2년
월경 패턴은 표준 항목을 사용하여 평가되고 생식 노화 단계 워크숍 기준에 따라 특성화됩니다.
화학요법 후 최대 2년
글로벌 건강 관련 삶의 질: 수면 장애
기간: 화학요법 후 최대 2년
글로벌 건강 관련 삶의 질은 수면 장애 평가를 포함하는 PROMIS 29 프로파일 v2.1을 사용하여 평가됩니다. 청소년 참가자의 경우 PROMIS Pediatric Sleep Disturbance 4a 척도를 추가하여 PROMIS Pediatric Profile-25 v2.0을 사용하여 건강 영역을 측정합니다.
화학요법 후 최대 2년
에스트로겐 결핍 증상: 두통
기간: 화학요법 후 최대 2년
에스트로겐 결핍 증상에는 두통이 포함됩니다. 부작용에 대한 공통 용어(PRO-CTCAE)의 환자 보고 결과 버전은 두통의 빈도 및 간섭에 대한 정보를 수집하는 데 사용됩니다.
화학요법 후 최대 2년
글로벌 건강 관련 삶의 질: 불안
기간: 화학요법 후 최대 2년
글로벌 건강 관련 삶의 질은 불안 평가가 포함된 PROMIS 29 프로필 v2.1을 사용하여 평가됩니다. 청소년 참가자의 경우 PROMIS Pediatric Profile-25 v2.0을 사용하여 건강 영역을 측정합니다.
화학요법 후 최대 2년
글로벌 건강 관련 삶의 질: 피로
기간: 화학요법 후 최대 2년
전 세계 건강 관련 삶의 질은 피로 평가를 포함하는 PROMIS 29 프로필 v2.1을 사용하여 평가됩니다. 청소년 참가자의 경우 PROMIS Pediatric Profile-25 v2.0을 사용하여 건강 영역을 측정합니다.
화학요법 후 최대 2년
전 세계 건강 관련 삶의 질: 우울증
기간: 화학요법 후 최대 2년
글로벌 건강 관련 삶의 질은 우울증 평가를 포함하는 PROMIS 29 프로필 v2.1을 사용하여 평가됩니다. 청소년 참가자의 경우 PROMIS Pediatric Profile-25 v2.0을 사용하여 건강 영역을 측정합니다.
화학요법 후 최대 2년
글로벌 건강 관련 삶의 질: 사회 활동 참여
기간: 화학요법 후 최대 2년
글로벌 건강 관련 삶의 질은 사회 활동 참여 평가를 포함하는 PROMIS 29 프로필 v2.1을 사용하여 평가됩니다. 청소년 참가자의 경우 PROMIS Pediatric Profile-25 v2.0을 사용하여 건강 영역을 측정합니다.
화학요법 후 최대 2년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생식 문제
기간: 화학요법 후 최대 2년
암 규모 이후의 생식 문제는 생식 가능성과 수용성에 사용될 것입니다.
화학요법 후 최대 2년
생식 결과
기간: 화학요법 후 최대 2년
생식 결과는 미국 질병 통제 예방 센터의 국민 건강 및 영양 조사 조사(NHANES) 생식 건강 모듈에서 선택된 질문을 사용하여 평가됩니다.
화학요법 후 최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Eric J Chow, Children's Oncology Group

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 27일

기본 완료 (추정된)

2029년 10월 30일

연구 완료 (추정된)

2029년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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