胸部手術後の患者の不安レベルに対する胸腔チューブの抜去の影響
2025年1月8日 更新者：Ramazan Baldemir、Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
ビデオ支援胸腔鏡手術後の患者の不安レベルに対する胸腔チューブの抜去の影響
胸腔ドレーンの除去は痛みを伴う処置であるため、患者に深刻な不安を引き起こす可能性があります。
患者は、胸腔ドレーンの除去は嫌な思い出の一つであると述べています。
不安の原因は、これから胸腔鏡を除去する処置によって引き起こされる痛みに対する恐怖や不安に関連している可能性があります。あるいは、以前にこのような経験をした他の患者から聞いた言葉である可能性もあります。
胸腔チューブの抜去により患者に生じる可能性のある不安に関する文献の研究は限られています。
さらに、文献の研究は、手術前と手術後の不安レベルに違いがあるかどうかに焦点を当てていませんでした。
この研究では、VATSを受けた患者の胸腔チューブ抜去による手術の前後の不安レベルと手術によって患者が感じる痛みのレベルを調査することを目的としました。
さらに、手術前の不安と手術中に経験する痛みとの間に相関関係があるかどうかを調査することを目的としました。
相関関係が検出されれば、手術前の不安管理の重要性がよりよく理解され、不安に対する心理療法や薬物療法などの介入の必要性が浮き彫りになり、このテーマに関する新たな研究が必要となるでしょう。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ramazan Baldemir, Specialist
- 電話番号：+905303570166
- メール：baldemir23@yahoo.com
研究場所
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Keçiören
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Ankara、Keçiören、七面鳥、06290
- 募集
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
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コンタクト：
- Ramazan Baldemir, Specialist
- 電話番号：+905303570166
- メール：baldemir23@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
18～65歳の患者、BMIが18～35kg/m2の患者、VATSを受けた患者、手術中に胸腔チューブが1本挿入された患者、VATSによる切除（楔状切除術、区域切除術）を受けた患者、葉切除術）が研究に含まれます。
説明
包含基準:
- 18歳から65歳まで
- BMI 18 ～ 35 kg/m2
- VATSを受けている人
- 手術中に胸腔チューブが1本挿入されている方
- VATSによる切除（楔状切除術、部分切除術、肺葉切除術）を受けた人
除外基準:
- 緊急事態で手術を受けた方、
- 開胸術、皮剥術、胸膜生検、
- 抗炎症薬や鎮痛薬を常に使用している方、
- 術前から慢性的な痛みを抱えている患者さん、
- 過去に胸部手術を受けたことのある方、
- 胸腔ドレーンの挿入歴があり、何らかの理由で手術後（長期にわたる空気漏れ）のある患者、
- 胸腔ドレーンが7日以上除去されていない患者、
- 胸膜癒着術を受けた方
- 精神科の診断を受けた患者、または精神科薬を使用している患者
- 文盲の人は研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的アナログスケール - 不安
時間枠：24時間
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VATSを受けている患者の胸腔ドレーン除去に伴う手術前および手術後の不安レベルと、手術によって患者が感じる痛みの調査。
VAS 不安は、視覚的アナログ スケール (VAS) のセグメント化された数値バージョンであり、回答者は自分の不安の強さを最もよく反映する整数 (0 ～ 100 mm) を選択します。
これは、成人の不安の強さの一次元の尺度であると考えられています。
不安がないことを表す「0 mm」から極度の不安を表す「100 mm」までの範囲です。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視覚的アナログスケール - 痛み
時間枠：24時間
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手術前の不安と手術中に経験する痛みとの間に相関関係があるかどうかを調査することが目的でした。
VAS 痛みは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) のセグメント化された数値バージョンであり、回答者は自分の痛みの強さを最もよく反映する整数 (0 ～ 100 mm) を選択します。
これは、成人の痛みの強さの一次元の尺度であると考えられています。
痛みがないことを表す「0 mm」から極度の痛みを表す「100 mm」までの範囲です。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月15日
一次修了 (推定)
2025年6月15日
研究の完了 (推定)
2025年7月30日
試験登録日
最初に提出
2024年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月30日
最初の投稿 (実際)
2024年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月8日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2024-BCEK/61
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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