- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06531928
Effekt af tilbagetrækning af brystsonde på patienters angstniveauer efter thoraxkirurgi
8. januar 2025 opdateret af: Ramazan Baldemir, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Effekten af tilbagetrækning af brystsonde på patienters angstniveauer efter videoassisteret thorakoskopisk kirurgi
Da fjernelse af brystrøret er en smertefuld procedure, kan det forårsage alvorlig angst hos patienter.
Patienter angiver, at fjernelse af brystslange er blandt de dårlige minder, de oplever.
Kilden til angsten kan være relateret til frygt og angst for smerten forårsaget af den kommende procedure for fjernelse af brystslange, eller det kan være de ord, de har hørt fra andre patienter, som har haft denne oplevelse før.
Der er et begrænset antal undersøgelser i litteraturen om angst, der kan forekomme hos patienter på grund af tilbagetrækning af brystsonden.
Derudover fokuserede undersøgelser i litteraturen ikke på, om der var forskel på angstniveauer før proceduren og efter proceduren.
I denne undersøgelse havde det til formål at undersøge angstniveauet før og efter indgrebet og smerteniveauet hos patienterne på grund af proceduren på grund af tilbagetrækning af brystsonden hos patienter, der gennemgik moms.
Derudover havde det til formål at undersøge, om der er nogen sammenhæng mellem angst før proceduren og smerter oplevet under proceduren.
Hvis der opdages en sammenhæng, vil betydningen af præ-procedureel angsthåndtering blive bedre forstået, nødvendigheden af interventioner såsom psykologisk og farmakologisk behandling af angst vil komme i forgrunden, og der vil være behov for ny forskning om dette emne.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ramazan Baldemir, Specialist
- Telefonnummer: +905303570166
- E-mail: baldemir23@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Kalkun, 06290
- Rekruttering
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Ramazan Baldemir, Specialist
- Telefonnummer: +905303570166
- E-mail: baldemir23@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter mellem 18-65 år, dem med et BMI mellem 18-35 kg/m2, patienter, der har gennemgået VATS, patienter, der har fået indsat en enkelt brystsonde under operationen, patienter, der har gennemgået resektion med VATS (kileresektion, segmentektomi). , lobektomi) vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-65 år
- BMI mellem 18-35 kg/m2
- Som har gennemgået moms
- Som får indsat et enkelt brystrør under operationen
- som har gennemgået resektion med VATS (kileresektion, segmentektomi, lobektomi)
Ekskluderingskriterier:
- Som er blevet opereret under akutte forhold,
- Hvem har gennemgået torakotomi, dekortation, pleurabiopsi,
- Som konstant bruger anti-inflammatoriske eller smertestillende lægemidler,
- Patienter med præoperative kroniske smerter,
- Som har gennemgået thoraxoperationer før,
- Patienter med en historie med indsættelse af brystrør og af en eller anden grund efter operationen (langvarig luftlækage),
- Patienter, hvis brystsonde ikke er blevet fjernet i mere end 7 dage,
- Som har gennemgået pleurodesis
- Patienter med psykiatriske diagnoser eller som bruger psykiatriske stoffer
- Analfabeter vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuel analog skala -Angst
Tidsramme: 24 timer
|
Undersøgelse af angstniveauer før proceduren og efter proceduren på grund af fjernelse af brystslange hos patienter, der gennemgår VATS og smerter, som patienter mærker på grund af proceduren.
VAS-angsten er en segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala (VAS), hvor respondenten vælger et heltal (0-100 mm), der bedst afspejler intensiteten af hans angst.
Det betragtes som et endimensionelt mål for angstintensitet hos voksne.
Det spænder fra "0 mm", der repræsenterer ingen angst, til "100 mm", der repræsenterer ekstrem angst.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuel analog skala-Smerte
Tidsramme: 24 timer
|
Formålet var at undersøge, om der er nogen sammenhæng mellem angst før proceduren og smerter oplevet under proceduren.
VAS-smerten er en segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala (VAS), hvor respondenten vælger et heltal (0-100 mm), der bedst afspejler intensiteten af hans smerte.
Det betragtes som et endimensionelt mål for smerteintensitet hos voksne.
Det spænder fra "0 mm" repræsenterer ingen smerte til "100 mm" repræsenterer ekstrem smerte.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
1. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-BCEK/61
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Videoassisteret thorakoskopisk kirurgi
-
Medical University of SilesiaIkke rekrutterer endnuAkut postoperativ smerte | Kronisk postoperativ smerte | Video-assisteret Thoracis Surgery (VATS) | Torakokirurgi
-
Istituto Clinico HumanitasUkendtLungekræft | Robotisk thoraxkirurgi | Video-assisteret Thoracis Surgery (VATS) | Åben Thorakotomi kirurgiItalien
Kliniske forsøg med tilbagetrækning af brystrøret
-
Stefan LakämperUniversity Hospital, ZürichRekrutteringObstruktiv søvnapnø (OSA) | Kørehæmmet | CPAP | Overdreven søvnighed i dagtimerne | Køresimulatorydelse | CPAP behandlingSchweiz
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Tubulis GmbHRekrutteringNSCLC | Avancerede solide tumorer | SCLC | CRC | HNSCC | TNBC - Triple-negativ brystkræftForenede Stater, Canada, Rumænien, Spanien
-
Tubulis GmbHRekrutteringLivmoderhalskræft | Ikke-småcellet lungekræftSpanien, Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Ukraine, Rumænien, Belgien
-
National Taiwan University HospitalTilmelding efter invitation
-
Freedom Laser, Inc.CitruslabsAfsluttetHudældning | Solskadet hudForenede Stater
-
Università Vita-Salute San RaffaeleRekrutteringAcute respiratory distress syndrom | BarotraumeItalien
-
LeMaitre VascularAfsluttet
-
University of California, San FranciscoJohns Hopkins University; National Institute of Allergy and Infectious... og andre samarbejdspartnereRekrutteringTuberkulose | Diagnostik | Global sundhedMozambique, Sydafrika, Uganda
-
Sohag UniversityRekrutteringOprethold nakkeflektion og reducer anastomotisk spænding efter trakeal resektionEgypten