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Efecto de la retirada del tubo torácico sobre los niveles de ansiedad de los pacientes después de la cirugía torácica

8 de enero de 2025 actualizado por: Ramazan Baldemir, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

El efecto de la retirada del tubo torácico sobre los niveles de ansiedad de los pacientes después de la cirugía toracoscópica asistida por video

Dado que la extracción del tubo torácico es un procedimiento doloroso, puede causar ansiedad grave en los pacientes. Los pacientes afirman que la retirada del tubo torácico se encuentra entre los malos recuerdos que experimentan. La fuente de la ansiedad puede estar relacionada con el miedo y la ansiedad por el dolor causado por el próximo procedimiento de extracción del tubo torácico, o pueden ser las palabras que han escuchado de otros pacientes que han tenido esta experiencia antes. Hay un número limitado de estudios en la literatura sobre la ansiedad que puede ocurrir en los pacientes debido a la retirada del tubo torácico. Además, los estudios en la literatura no se centraron en si había una diferencia entre los niveles de ansiedad antes y después del procedimiento. En este estudio, el objetivo fue investigar los niveles de ansiedad antes y después del procedimiento y los niveles de dolor sentidos en los pacientes debido al procedimiento debido a la retirada del tubo torácico en pacientes sometidos a VATS. Además, su objetivo era investigar si existe alguna correlación entre la ansiedad previa al procedimiento y el dolor experimentado durante el mismo. Si se detecta una correlación, se comprenderá mejor la importancia del manejo de la ansiedad antes del procedimiento, pasará a primer plano la necesidad de intervenciones como el tratamiento psicológico y farmacológico para la ansiedad y se necesitarán nuevas investigaciones sobre este tema.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ramazan Baldemir, Specialist
  • Número de teléfono: +905303570166
  • Correo electrónico: baldemir23@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Pavo, 06290
        • Reclutamiento
        • Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
        • Contacto:
          • Ramazan Baldemir, Specialist
          • Número de teléfono: +905303570166
          • Correo electrónico: baldemir23@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes entre 18 y 65 años, aquellos con un IMC entre 18 y 35 kg/m2, pacientes sometidos a VATS, pacientes a los que se les inserta un único tubo torácico durante la cirugía, pacientes sometidos a resección con VATS (resección en cuña, segmentectomía , lobectomía) se incluirán en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las edades de 18 a 65 años.
  • IMC entre 18-35 kg/m2
  • Quienes se han sometido a VATS
  • A quienes se les inserta un solo tubo torácico durante la cirugía
  • que se han sometido a resección con VATS (resección en cuña, segmentectomía, lobectomía)

Criterio de exclusión:

  • Que hayan sido sometidos a cirugía en condiciones de emergencia,
  • Que hayan sido sometidos a toracotomía, decorticación, biopsia pleural,
  • Que utilizan constantemente medicamentos antiinflamatorios o analgésicos,
  • Pacientes con dolor crónico preoperatorio,
  • Que se han sometido a una cirugía torácica antes,
  • Pacientes con antecedentes de inserción de tubo torácico y por cualquier motivo después de la cirugía (fuga de aire prolongada),
  • Pacientes cuyo tubo torácico no se haya retirado durante más de 7 días,
  • Que se han sometido a pleurodesis
  • Pacientes con diagnóstico psiquiátrico o que usan drogas psiquiátricas.
  • Quienes sean analfabetos serán excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala analógica visual -Ansiedad
Periodo de tiempo: 24 horas
Investigación de los niveles de ansiedad antes y después del procedimiento debido a la extracción del tubo torácico en pacientes sometidos a VATS y el dolor que sienten los pacientes debido al procedimiento. La EVA-ansiedad es una versión numérica segmentada de la escala visual analógica (EVA), en la que el encuestado elige un número entero (0-100 mm) que mejor refleja la intensidad de su ansiedad. Se considera una medida unidimensional de la intensidad de la ansiedad en adultos. Va desde "0 mm", que representa ninguna ansiedad, hasta "100 mm", que representa ansiedad extrema.
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala analógica visual-Dolor
Periodo de tiempo: 24 horas
El objetivo era investigar si existe alguna correlación entre la ansiedad previa al procedimiento y el dolor experimentado durante el procedimiento. La EVA-dolor es una versión numérica segmentada de la escala visual analógica (EVA), en la que el encuestado elige un número entero (0-100 mm) que mejor refleja la intensidad de su dolor. Se considera una medida unidimensional de la intensidad del dolor en adultos. Va desde "0 mm", que representa ningún dolor, hasta "100 mm", que representa un dolor extremo.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-BCEK/61

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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