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Effetto della rimozione del tubo toracico sui livelli di ansia dei pazienti dopo la chirurgia toracica

8 gennaio 2025 aggiornato da: Ramazan Baldemir, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

L'effetto della rimozione del tubo toracico sui livelli di ansia dei pazienti dopo chirurgia toracoscopica video-assistita

Poiché la rimozione del tubo toracico è una procedura dolorosa, può causare grave ansia nei pazienti. I pazienti affermano che la rimozione del tubo toracico è uno dei brutti ricordi che vivono. La fonte dell'ansia potrebbe essere correlata alla paura e all'ansia per il dolore causato dall'imminente procedura di rimozione del tubo toracico, oppure potrebbero essere le parole che hanno sentito da altri pazienti che hanno avuto questa esperienza in precedenza. Esiste un numero limitato di studi in letteratura sull’ansia che può verificarsi nei pazienti a causa della rimozione del tubo toracico. Inoltre, gli studi in letteratura non si sono concentrati sulla differenza tra i livelli di ansia pre-procedura e quelli post-procedura. In questo studio, l'obiettivo di questo studio era quello di indagare i livelli di ansia prima e dopo la procedura e i livelli di dolore avvertiti nei pazienti a causa della procedura dovuta alla rimozione del tubo toracico nei pazienti sottoposti a VATS. Inoltre, si mirava a indagare se esiste qualche correlazione tra l’ansia pre-procedura e il dolore sperimentato durante la procedura. Se viene rilevata una correlazione, l’importanza della gestione dell’ansia pre-procedurale sarà meglio compresa, la necessità di interventi come il trattamento psicologico e farmacologico per l’ansia verrà alla ribalta e saranno necessarie nuove ricerche su questo argomento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Tacchino, 06290
        • Reclutamento
        • Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni, quelli con un BMI compreso tra 18 e 35 kg/m2, pazienti sottoposti a VATS, pazienti a cui è stato inserito un singolo tubo toracico durante l'intervento chirurgico, pazienti sottoposti a resezione con VATS (resezione a cuneo, segmentectomia , lobectomia) saranno inclusi nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 65 anni
  • BMI compreso tra 18 e 35 kg/m2
  • Che hanno subito la partita IVA
  • A cui è stato inserito un singolo tubo toracico durante l'intervento chirurgico
  • che sono stati sottoposti a resezione con VATS (resezione a cuneo, segmentectomia, lobectomia)

Criteri di esclusione:

  • che hanno subito un intervento chirurgico in condizioni di emergenza,
  • Che sono stati sottoposti a toracotomia, decorticazione, biopsia pleurica,
  • Chi fa uso costante di farmaci antinfiammatori o analgesici,
  • Pazienti con dolore cronico preoperatorio,
  • Chi ha subito un intervento di chirurgia toracica in precedenza,
  • Pazienti con una storia di inserimento di un tubo toracico e per qualsiasi motivo dopo l'intervento chirurgico (perdita d'aria prolungata),
  • Pazienti il ​​cui tubo toracico non è stato rimosso per più di 7 giorni,
  • Chi ha subito una pleurodesi
  • Pazienti con diagnosi psichiatriche o che fanno uso di psicofarmaci
  • Chi sarà analfabeta sarà escluso dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala analogica visiva -Ansia
Lasso di tempo: 24 ore
Indagine sui livelli di ansia pre-e post-procedura dovuti alla rimozione del tubo toracico nei pazienti sottoposti a VATS e sul dolore avvertito dai pazienti a causa della procedura. La VAS-ansia è una versione numerica segmentata della scala analogica visiva (VAS), in cui l'intervistato sceglie un numero intero (0-100 mm) che meglio riflette l'intensità della sua ansia. È considerata una misura unidimensionale dell’intensità dell’ansia negli adulti. Si va da "0 mm" che rappresenta l'assenza di ansia a "100 mm" che rappresenta l'ansia estrema.
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala analogica visiva-Dolore
Lasso di tempo: 24 ore
L'obiettivo era indagare se esiste qualche correlazione tra l'ansia pre-procedura e il dolore sperimentato durante la procedura. La VAS-pain è una versione numerica segmentata della scala analogica visiva (VAS), in cui l'intervistato sceglie un numero intero (0-100 mm) che meglio riflette l'intensità del suo dolore. È considerata una misura unidimensionale dell’intensità del dolore negli adulti. Si va da "0 mm" che rappresenta l'assenza di dolore a "100 mm" che rappresenta un dolore estremo.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-BCEK/61

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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