Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vytažení hrudní trubice na úroveň úzkosti pacientů po hrudní chirurgii

8. ledna 2025 aktualizováno: Ramazan Baldemir, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Vliv vytažení hrudní trubice na úroveň úzkosti pacientů po video-asistované torakoskopické chirurgii

Vzhledem k tomu, že odstranění hrudní trubice je bolestivý postup, může u pacientů způsobit vážnou úzkost. Pacienti uvádějí, že odstranění hrudní trubice patří mezi špatné vzpomínky, které zažívají. Zdroj úzkosti může souviset se strachem a úzkostí z bolesti způsobené nadcházející procedurou odstranění hrudní trubice, nebo to mohou být slova, která slyšeli od jiných pacientů, kteří již tuto zkušenost měli. V literatuře existuje omezený počet studií o úzkosti, která se může objevit u pacientů v důsledku vytažení hrudní sondy. Studie v literatuře se navíc nezaměřovaly na to, zda existuje rozdíl mezi úrovní úzkosti před a po zákroku. V této studii bylo cílem prozkoumat úrovně úzkosti před a po zákroku a úrovně bolesti pociťované u pacientů v důsledku zákroku v důsledku vytažení hrudní trubice u pacientů, kteří podstoupili VATS. Kromě toho bylo cílem prozkoumat, zda existuje nějaká korelace mezi úzkostí před zákrokem a bolestí pociťovanou během zákroku. Pokud bude zjištěna korelace, bude lépe pochopen význam předprocedurálního zvládání úzkosti, vystoupí do popředí nutnost intervencí, jako je psychologická a farmakologická léčba úzkosti, a bude zapotřebí nového výzkumu na toto téma.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ramazan Baldemir, Specialist
  • Telefonní číslo: +905303570166
  • E-mail: baldemir23@yahoo.com

Studijní místa

    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Krocan, 06290
        • Nábor
        • Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18-65 let, pacienti s BMI mezi 18-35 kg/m2, pacienti, kteří podstoupili VATS, pacienti, kterým byla během operace zavedena jedna hrudní trubice, pacienti, kteří podstoupili resekci s VATS (klínová resekce, segmentektomie , lobektomie) bude zařazena do studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-65 let
  • BMI mezi 18-35 kg/m2
  • kteří podstoupili DPH
  • kteří mají během operace zavedenou jednu hrudní trubici
  • kteří podstoupili resekci s VATS (klínová resekce, segmentektomie, lobektomie)

Kritéria vyloučení:

  • kteří podstoupili operaci v naléhavých podmínkách,
  • kteří podstoupili torakotomii, dekortikaci, pleurální biopsii,
  • kteří neustále užívají protizánětlivé nebo analgetické léky,
  • Pacienti s předoperační chronickou bolestí,
  • kteří již dříve podstoupili operaci hrudníku,
  • Pacienti s anamnézou zavedení hrudní trubice a z jakéhokoli důvodu po operaci (dlouhodobý únik vzduchu),
  • Pacienti, jejichž hrudní trubice nebyla odstraněna déle než 7 dní,
  • kteří prodělali pleurodézu
  • Pacienti s psychiatrickou diagnózou nebo užívající psychiatrické léky
  • Kdo je negramotný, bude ze studia vyloučen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vizuální analogová stupnice - Úzkost
Časové okno: 24 hodin
Vyšetření úrovně úzkosti před a po zákroku v důsledku odstranění hrudní trubice u pacientů podstupujících VATS a bolesti pociťované pacienty v důsledku zákroku. VAS-úzkost je segmentovaná numerická verze vizuální analogové škály (VAS), ve které respondent volí celé číslo (0-100 mm), které nejlépe odráží intenzitu jeho úzkosti. Považuje se za jednorozměrné měřítko intenzity úzkosti u dospělých. Pohybuje se od „0 mm“ představující žádnou úzkost až po „100 mm“ představující extrémní úzkost.
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vizuální analogová stupnice-Bolest
Časové okno: 24 hodin
Cílem bylo zjistit, zda existuje nějaká korelace mezi úzkostí před zákrokem a bolestí pociťovanou během zákroku. VAS-pain je segmentovaná numerická verze vizuální analogové škály (VAS), ve které respondent volí celé číslo (0-100 mm), které nejlépe odráží intenzitu jeho bolesti. Považuje se za jednorozměrné měřítko intenzity bolesti u dospělých. Pohybuje se od „0 mm“ představující žádnou bolest do „100 mm“ představující extrémní bolest.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024-BCEK/61

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vytažení hrudní trubice

Předplatit