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補償不可能な職業性熱ストレスに対する初期滞在時間と熱軽減制御 - パート II

2025年6月13日 更新者:Glen P. Kenny、University of Ottawa

安全な最大労働時間と、若年層と高齢者の炎天下での長時間の高強度労働の最中および翌日の深部体温の上昇を緩和するための作業休憩の割り当ての効果

職場は、高温環境での労働者の健康と安全を管理するために、米国政府産業衛生士会議 (ACGIH) が提供する熱ストレスの上限に依存しています。 これは主に、作業に休憩時間を挟むことによって達成されます。休憩時間の長さは環境条件と作業強度によって決まり、深部体温を 38.0°C 以下に維持します(深部体温が安静時よりも 1°C 上昇することに相当します)。 。 しかし、これらのガイドラインは、労働者間の個人差(年齢など)を考慮していない、ばく露制限に対して「フリーサイズ」のアプローチを採用しています。 さらに、熱ストレスの上限を超える条件下でこれらの熱軽減制御を適用する(つまり休憩)前に、安全な最初の滞在時間についての指示を与えることができません。 最近の研究では、中強度の作業で暑さ軽減制御が必要になるまでの、若年者から高齢の男性の最初の滞在時間の推定値が生成されましたが、高強度の作業の最初の滞在時間に関する情報はまだ評価されていません。 このプロジェクトでは、1 回の作業時間と、昼休みや翌日に行われる作業時間などの長い休憩時間の後に行われる 2 回目の作業時間の高強度作業の最初の滞在時間を評価します。これらの期間にわたる初期滞在時間の調整が必要な場合。 さらに、その後推奨される作業と休憩の割り当てを適用することで、作業期間中の深部体温の上昇が軽減されるかどうかを評価します(例:シフトの開始時と昼食後の時間帯)。 運動熱ストレス中の深部体温調節を調節する熱損失の年齢差が既知であることを考慮して、研究者らは若年者と高齢者の反応反応を評価する予定である。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1N 6N5
        • University of Ottawa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 若者(18~30歳)と高齢者(50~69歳)
  • 習慣的に活動的であるが、持久力トレーニングは行っていない(週に 2 セッション未満、週に 150 分未満)
  • 禁煙
  • 英語またはフランス語を話す
  • インフォームドコンセントを提供する能力

除外基準:

  • 既存の健康状態(糖尿病、高血圧など)
  • 体温調節機能と暑さ耐性を著しく調節すると考えられる薬物の使用(抗うつ薬、抗ヒスタミン薬、利尿薬など)
  • 高温環境に頻繁にさらされる仕事や活動に従事している(定期的なサウナの使用など)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:若い成人。
既存の健康状態のない18~30歳の成人
参加者は、深部体温が 38.0°C (安静時よりも深部体温が 1°C 上昇するのに相当) に達するまで継続的な高強度のワークアウト (代謝率 ~260 W/m2) を実行し、その直後に断続的なワークアウトが続きます。 1:1 の作業と休憩の割り当てを使用し、30 分の休憩から始まり、その後 30 分の作業が続き、合計作業時間は約 240 分になります。 作業プロトコルは 1 日目の朝に実行され、昼食後の作業期間 (つまり 1 日目の午後) と翌日の朝 (つまり 2 日目の朝) に繰り返されます。
実験的:高齢者。既存の健康状態のない50~69歳の成人
既存の健康状態のない50~69歳の成人
参加者は、深部体温が 38.0°C (安静時よりも深部体温が 1°C 上昇するのに相当) に達するまで継続的な高強度のワークアウト (代謝率 ~260 W/m2) を実行し、その直後に断続的なワークアウトが続きます。 1:1 の作業と休憩の割り当てを使用し、30 分の休憩から始まり、その後 30 分の作業が続き、合計作業時間は約 240 分になります。 作業プロトコルは 1 日目の朝に実行され、昼食後の作業期間 (つまり 1 日目の午後) と翌日の朝 (つまり 2 日目の朝) に繰り返されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
初期滞在時間
時間枠:最初の(1 日目午前)の連続作業の終了
深部体温の最初の絶対上昇 38°C (安静時よりも深部体温が 1°C 上昇することに相当) を達成するための連続作業時間の合計 (注: 参加者が絶対深部体温に達する前に作業を途中で自主的に終了した場合) ≧38°C(または≧1°Cの相対的上昇)が達成された場合、または絶対深部体温が<38°C(または<1°Cの相対上昇)の場合、ワークアウトの終了または終了時刻は次のようになります。それぞれ初期滞在時間としてみなされます)。
最初の(1 日目午前)の連続作業の終了
初期滞在時間
時間枠:2日目(1日目午後)連続作業試合終了
深部体温の最初の絶対上昇 38°C (安静時よりも深部体温が 1°C 上昇することに相当) を達成するための連続作業時間の合計 (注: 参加者が絶対深部体温に達する前に作業を途中で自主的に終了した場合) ≧38°C(または≧1°Cの相対的上昇)が達成された場合、または絶対深部体温が<38°C(または<1°Cの相対上昇)の場合、ワークアウトの終了または終了時刻は次のようになります。それぞれ初期滞在時間としてみなされます)。
2日目(1日目午後)連続作業試合終了
初期滞在時間
時間枠:3日目(2日目午前)連続作業試合終了
深部体温の最初の絶対上昇 38°C (安静時よりも深部体温が 1°C 上昇することに相当) を達成するための連続作業時間の合計 (注: 参加者が絶対深部体温に達する前に作業を途中で自主的に終了した場合) ≧38°C(または≧1°Cの相対的上昇)が達成された場合、または絶対深部体温が<38°C(または<1°Cの相対上昇)の場合、ワークアウトの終了または終了時刻は次のようになります。それぞれ初期滞在時間としてみなされます)。
3日目(2日目午前)連続作業試合終了
平均深部温度
時間枠:1日目の午後の最初の滞在時間に続く仕事と休憩の割り当て期間
最初の滞在時間後の平均中心部温度
1日目の午後の最初の滞在時間に続く仕事と休憩の割り当て期間
平均深部温度
時間枠:1日目の午前中の最初の滞在時間に続く仕事と休憩の割り当て期間
最初の滞在時間後の平均中心部温度
1日目の午前中の最初の滞在時間に続く仕事と休憩の割り当て期間
平均深部温度
時間枠:2日目午前中の最初の滞在時間に続く仕事と休憩の割り当て期間
最初の滞在時間後の平均中心部温度
2日目午前中の最初の滞在時間に続く仕事と休憩の割り当て期間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
収縮期血圧
時間枠:1日目(朝1日)勤務終了
自動オシロメトリーで測定した動脈血圧
1日目(朝1日)勤務終了
収縮期血圧
時間枠:2日目(1日目午後)勤務終了
自動オシロメトリーで測定した動脈血圧
2日目(1日目午後)勤務終了
収縮期血圧
時間枠:3日目(朝2日目)勤務終了
自動オシロメトリーで測定した動脈血圧
3日目(朝2日目)勤務終了
拡張期血圧
時間枠:1日目(朝1日)勤務終了
自動オシロメトリーで測定した動脈血圧
1日目(朝1日)勤務終了
拡張期血圧
時間枠:2日目(1日目午後)勤務終了
自動オシロメトリーで測定した動脈血圧
2日目(1日目午後)勤務終了
レート圧力積
時間枠:1日目(朝1日)勤務終了
収縮期血圧 * 心拍数として計算
1日目(朝1日)勤務終了
レート圧力積
時間枠:2日目(1日目午後)勤務終了
収縮期血圧 * 心拍数として計算
2日目(1日目午後)勤務終了
レート圧力積
時間枠:3日目(朝2日目)勤務終了
収縮期血圧 * 心拍数として計算
3日目(朝2日目)勤務終了
水分消費量
時間枠:1日目(朝1日)勤務終了
参加者の水分摂取量を計量して計算された累積水分消費量
1日目(朝1日)勤務終了
水分消費量
時間枠:2日目(1日目午後)勤務終了
参加者の水分摂取量を計量して計算された累積水分消費量
2日目(1日目午後)勤務終了
水分消費量
時間枠:3日目(朝2日目)勤務終了
参加者の水分摂取量を計量して計算された累積水分消費量
3日目(朝2日目)勤務終了
流体損失
時間枠:1日目(朝1日)勤務終了
体重の変化として計算された体液の損失 (食物/体液の消費について補正)。
1日目(朝1日)勤務終了
流体損失
時間枠:2日目(1日目午後)勤務終了
体重の変化として計算された体液の損失 (食物/体液の消費について補正)。
2日目(1日目午後)勤務終了
流体損失
時間枠:3日目(朝2日目)勤務終了
体重の変化として計算された体液の損失 (食物/体液の消費について補正)。
3日目(朝2日目)勤務終了
血漿量の変化
時間枠:1日目(朝1日)勤務終了
静脈血から測定
1日目(朝1日)勤務終了
血漿量の変化
時間枠:2日目(1日目午後)勤務終了
静脈血から測定
2日目(1日目午後)勤務終了
血漿量の変化
時間枠:3日目(朝2日目)勤務終了
静脈血から測定
3日目(朝2日目)勤務終了
熱的快適性スケール
時間枠:1回目(朝1日目)の連続作業終了
視覚的なアナログ スケールで評価された熱的快適性 (「体温はどのくらい快適ですか?」) (4: 非常に不快~1: 快適)
1回目(朝1日目)の連続作業終了
熱的快適性スケール
時間枠:2日目(1日目午後)連続練習試合終了
視覚的なアナログ スケールで評価された熱的快適性 (「体温はどのくらい快適ですか?」) (4: 非常に不快~1: 快適)
2日目(1日目午後)連続練習試合終了
熱的快適性スケール
時間枠:3回目(朝2日目)連続練習試合終了
視覚的なアナログ スケールで評価された熱的快適性 (「体温はどのくらい快適ですか?」) (4: 非常に不快~1: 快適)
3回目(朝2日目)連続練習試合終了
喉の渇きの感覚スケール
時間枠:1回目(朝1日目)の連続作業終了
ビジュアル アナログ スケールで評価 (「どれくらいのどが渇いていますか?」) (9:とても喉が渇いた~1:まったく喉が渇いていない)
1回目(朝1日目)の連続作業終了
知覚された運動の評価
時間枠:1回目(朝1日目)の連続作業終了
口頭で促されたときの自己申告アンケートを介して評価された知覚された労作(6:まったく労作なし~20:最大の労作)。
1回目(朝1日目)の連続作業終了
知覚された運動の評価
時間枠:2日目(1日目午後)連続練習試合終了
口頭で促されたときの自己申告アンケートを介して評価された知覚された労作(6:まったく労作なし~20:最大の労作)。
2日目(1日目午後)連続練習試合終了
知覚された運動の評価
時間枠:3回目(朝2日目)連続練習試合終了
口頭で促されたときの自己申告アンケートを介して評価された知覚された労作(6:まったく労作なし~20:最大の労作)。
3回目(朝2日目)連続練習試合終了
最初の滞在時間の心拍数
時間枠:最初の(1 日目午前)の連続作業の終了
絶対深部体温が 38°C 上昇したときの心拍数(または 1°C の相対上昇)
最初の(1 日目午前)の連続作業の終了
初期滞在時の皮膚温度
時間枠:最初の(1 日目午前)の連続作業の終了
絶対深部体温の最初の上昇 38°C (または相対上昇 1°C) で測定した皮膚温度 (4 部位)
最初の(1 日目午前)の連続作業の終了
喉の渇きの感覚のスケール
時間枠:2日目の午後の最初の滞在時間に続く仕事と休憩の割り当て期間
視覚的なアナログスケールで評価 (「喉の渇きはどのくらいですか?」) (9: 非常に喉が渇いた ~ 1: まったく喉が渇いていない)
2日目の午後の最初の滞在時間に続く仕事と休憩の割り当て期間
最初の滞在時間の心拍数
時間枠:最初の(1 日目午後)の連続作業の終了
絶対深部体温が 38°C 上昇したときの心拍数(または 1°C の相対上昇)
最初の(1 日目午後)の連続作業の終了
最初の滞在時間の心拍数
時間枠:1日目(2日目午前)の連続作業終了
絶対深部体温が 38°C 上昇したときの心拍数(または 1°C の相対上昇)
1日目(2日目午前)の連続作業終了
平均心拍数
時間枠:1日目午前中の最初の滞在時間に続く仕事と休憩の割り当て期間
最初の滞在時間後の平均心拍数
1日目午前中の最初の滞在時間に続く仕事と休憩の割り当て期間
平均心拍数
時間枠:1 日目の午後の最初の滞在時間に続く仕事と休憩の割り当て期間
最初の滞在時間後の平均心拍数
1 日目の午後の最初の滞在時間に続く仕事と休憩の割り当て期間
平均心拍数
時間枠:2日目午前中の最初の滞在時間に続く仕事と休憩の割り当て期間
最初の滞在時間後の平均心拍数
2日目午前中の最初の滞在時間に続く仕事と休憩の割り当て期間
初期滞在時の皮膚温度
時間枠:最初の(1 日目午後)の連続作業の終了
絶対深部体温の最初の上昇 38°C (または相対上昇 1°C) で測定した皮膚温度 (4 部位)
最初の(1 日目午後)の連続作業の終了
初期滞在時の皮膚温度
時間枠:1日目(2日目午前)の連続作業終了
絶対深部体温の最初の上昇 38°C (または相対上昇 1°C) で測定した皮膚温度 (4 部位)
1日目(2日目午前)の連続作業終了
平均皮膚温
時間枠:1日目午前中の最初の滞在時間に続く仕事と休憩の割り当て期間
最初の滞在時間後の平均心拍数
1日目午前中の最初の滞在時間に続く仕事と休憩の割り当て期間
平均皮膚温
時間枠:1 日目の午後の最初の滞在時間に続く仕事と休憩の割り当て期間
最初の滞在時間後の平均心拍数
1 日目の午後の最初の滞在時間に続く仕事と休憩の割り当て期間
平均皮膚温
時間枠:2日目午前中の最初の滞在時間に続く仕事と休憩の割り当て期間
最初の滞在時間後の平均心拍数
2日目午前中の最初の滞在時間に続く仕事と休憩の割り当て期間
拡張期血圧
時間枠:3 日目(1 日目午前)の作業期間の終了
自動オシロメトリーで測定された動脈血圧
3 日目(1 日目午前)の作業期間の終了
平均動脈圧
時間枠:最初(1日目午前)の作業期間の終了
1/3 * 最高血圧 + 2/3 * 最低血圧として計算されます。
最初(1日目午前)の作業期間の終了
平均動脈圧
時間枠:第 2 作業期間(1 日目午後)の終了
1/3 * 最高血圧 + 2/3 * 最低血圧として計算されます。
第 2 作業期間(1 日目午後)の終了
平均動脈圧
時間枠:3日目(2日目午前)の作業期間の終了
1/3 * 最高血圧 + 2/3 * 最低血圧として計算されます。
3日目(2日目午前)の作業期間の終了
温熱快適性スケール
時間枠:1日目午前中の最初の滞在時間に続く仕事と休憩の割り当て期間
視覚的なアナログスケールで評価される温熱快適性 (「あなたの体温はどのくらい快適だと感じますか?」) (4: 非常に不快 ~ 1: 快適)
1日目午前中の最初の滞在時間に続く仕事と休憩の割り当て期間
温熱快適性スケール
時間枠:1 日目の午後の最初の滞在時間に続く仕事と休憩の割り当て期間
視覚的なアナログスケールで評価される温熱快適性 (「あなたの体温はどのくらい快適だと感じますか?」) (4: 非常に不快 ~ 1: 快適)
1 日目の午後の最初の滞在時間に続く仕事と休憩の割り当て期間
温熱快適性スケール
時間枠:2日目午前中の最初の滞在時間に続く仕事と休憩の割り当て期間
視覚的なアナログスケールで評価される温熱快適性 (「あなたの体温はどのくらい快適だと感じますか?」) (4: 非常に不快 ~ 1: 快適)
2日目午前中の最初の滞在時間に続く仕事と休憩の割り当て期間
喉の渇きの感覚のスケール
時間枠:連続作業期間の 2 番目(1 日目午後)の終了
視覚的なアナログスケールで評価 (「喉の渇きはどのくらいですか?」) (9: 非常に喉が渇いた ~ 1: まったく喉が渇いていない)
連続作業期間の 2 番目(1 日目午後)の終了
喉の渇きの感覚のスケール
時間枠:連続作業期間の 3 番目(2 日目午前)の終了
視覚的なアナログスケールで評価 (「喉の渇きはどのくらいですか?」) (9: 非常に喉が渇いた ~ 1: まったく喉が渇いていない)
連続作業期間の 3 番目(2 日目午前)の終了
喉の渇きの感覚のスケール
時間枠:1日目午前中の最初の滞在時間に続く仕事と休憩の割り当て期間
視覚的なアナログスケールで評価 (「喉の渇きはどのくらいですか?」) (9: 非常に喉が渇いた ~ 1: まったく喉が渇いていない)
1日目午前中の最初の滞在時間に続く仕事と休憩の割り当て期間
喉の渇きの感覚のスケール
時間枠:2日目午前中の最初の滞在時間に続く仕事と休憩の割り当て期間
視覚的なアナログスケールで評価 (「喉の渇きはどのくらいですか?」) (9: 非常に喉が渇いた ~ 1: まったく喉が渇いていない)
2日目午前中の最初の滞在時間に続く仕事と休憩の割り当て期間
知覚された努力の評価
時間枠:1日目午前中の最初の滞在時間に続く仕事と休憩の割り当て期間
知覚された運動量は、口頭で促した際の自己申告アンケートによって評価されました(6: 全く運動していなかった、20: 最大の運動をした)。
1日目午前中の最初の滞在時間に続く仕事と休憩の割り当て期間
知覚された努力の評価
時間枠:1 日目の午後の最初の滞在時間に続く仕事と休憩の割り当て期間
知覚された運動量は、口頭で促した際の自己申告アンケートによって評価されました(6: 全く運動していなかった、20: 最大の運動をした)。
1 日目の午後の最初の滞在時間に続く仕事と休憩の割り当て期間
知覚された努力の評価
時間枠:2日目午前中の最初の滞在時間に続く仕事と休憩の割り当て期間
知覚された運動量は、口頭で促した際の自己申告アンケートによって評価されました(6: 全く運動していなかった、20: 最大の運動をした)。
2日目午前中の最初の滞在時間に続く仕事と休憩の割り当て期間
起立性不耐症の症状の評価
時間枠:最初の(1 日目午前)の連続作業試合の終了
起立不耐症に関連する症状を参加者にランク付けするように求める 6 つの質問のスコアの累積合計。 すべての症状は 0 (なし) から 10 (考えられる限り最悪) のスケールで採点され、次のような感情が含まれます。 (2) 「視力の問題(かすみ、斑点が見える、トンネル視野など)」。 (3)「弱さ」。 (4) 「疲労」。 (5) 「集中力の低下」。 (6)「頭頸部の不快感」
最初の(1 日目午前)の連続作業試合の終了
起立性不耐症の症状の評価
時間枠:2日目(1日目午後)連続作業試合終了
起立不耐症に関連する症状を参加者にランク付けするように求める 6 つの質問のスコアの累積合計。 すべての症状は 0 (なし) から 10 (考えられる限り最悪) のスケールで採点され、次のような感情が含まれます。 (2) 「視力の問題(かすみ、斑点が見える、トンネル視野など)」。 (3)「弱さ」。 (4) 「疲労」。 (5) 「集中力の低下」。 (6)「頭頸部の不快感」
2日目(1日目午後)連続作業試合終了
起立性不耐症の症状の評価
時間枠:3日目(1日目午後)連続作業試合終了
起立不耐症に関連する症状を参加者にランク付けするように求める 6 つの質問のスコアの累積合計。 すべての症状は 0 (なし) から 10 (考えられる限り最悪) のスケールで採点され、次のような感情が含まれます。 (2) 「視力の問題(かすみ、斑点が見える、トンネル視野など)」。 (3)「弱さ」。 (4) 「疲労」。 (5) 「集中力の低下」。 (6)「頭頸部の不快感」
3日目(1日目午後)連続作業試合終了

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月25日

一次修了 (実際)

2024年11月28日

研究の完了 (実際)

2024年11月28日

試験登録日

最初に提出

2024年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月4日

最初の投稿 (実際)

2024年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月13日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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