- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06543719
Počáteční doby pobytu a kontroly zmírnění horka pro nekompenzovatelný pracovní tepelný stres – část II
13. června 2025 aktualizováno: Glen P. Kenny, University of Ottawa
Bezpečná maximální pracovní doba a efektivita alokace práce a odpočinku při zmírňování nárůstu teploty jádra během a v den po dlouhodobé těžké práci v horku u mladých a starších pracovníků
Pracoviště se spoléhají na horní limity tepelného stresu stanovené Americkou konferencí vládních průmyslových hygieniků (ACGIH) při řízení zdraví a bezpečnosti pracovníků v horkém prostředí.
Toho je primárně dosaženo prokládáním práce s dobami odpočinku, jejichž délka je dána podmínkami prostředí a intenzitou práce, aby se teplota jádra udržela na nebo pod 38,0 °C (ekvivalent zvýšení tělesné teploty o 1 °C nad klidovou úroveň) .
Tyto pokyny však uplatňují „jedna velikost pro všechny“ přístup k limitům expozice, který nebere v úvahu individuální rozdíly (např. věk) mezi pracovníky.
Navíc neposkytují pokyny k bezpečným počátečním dobám pobytu, než by měly být použity tyto kontroly zmírňování tepla (tj. přestávky na odpočinek) v podmínkách přesahujících horní limity tepelného stresu.
Zatímco nedávná práce vytvořila odhady počáteční doby pobytu pro mladé až starší muže před tím, než je u středně intenzivních prací vyžadována kontrola zmírnění horka, informace o počátečních dobách pobytu u vysoce intenzivních prací je třeba ještě posoudit.
Tento projekt posoudí počáteční doby pobytu pro práci s vysokou intenzitou pro jednu pracovní periodu i pro druhou pracovní periodu, které předchází prodloužená doba odpočinku, jako je přestávka na oběd a pracovní pauza provedená následující den, aby se určilo pokud mohou být vyžadovány upřesnění počáteční doby pobytu v těchto obdobích.
Dále vyhodnotíme, zda by následné použití doporučeného rozdělení pracovní doby a odpočinku zmírnilo zvýšení teploty jádra po dobu trvání pracovní doby (např. začátek směny versus období po obědě).
Vzhledem ke známým věkovým rozdílům v tepelných ztrátách, které mohou modulovat regulaci teploty jádra během zátěže-tepelného stresu, budou vyšetřovatelé hodnotit odezvu u mladých a starších dospělých.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 6N5
- University of Ottawa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- mladí (18-30 let) a starší dospělí (50-69 let)
- obvykle aktivní, bez vytrvalostního tréninku (<2 sezení týdně, <150 minut týdně)
- nekuřácký
- Anglicky nebo francouzsky mluvící
- schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- již existující zdravotní stavy (např. cukrovka, hypertenze)
- užívání léků, o kterých se předpokládá, že významně upravují termoregulační funkci a tepelnou toleranci (např. antidepresiva, antihistaminika, diuretika)
- zaměstnán v zaměstnání a/nebo činnostech, které zahrnují časté vystavování se horkému prostředí (např. pravidelné saunování)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mladší dospělí.
Dospělí ve věku 18-30 let bez preexistujícího zdravotního stavu
|
Účastníci provádějí nepřetržitý pracovní cyklus vysoké intenzity (rychlost metabolismu ~260 W/m2), dokud teplota jádra nedosáhne 38,0 °C (ekvivalent zvýšení tělesné teploty o 1 °C nad klidovou hladinu), po které bezprostředně následuje přerušovaná práce. za použití rozdělení pracovního a odpočinku 1:1, počínaje 30minutovou přestávkou na odpočinek, po které následuje 30minutová pracovní doba s celkovou dobou trvání ~240 minut.
Pracovní protokol se provádí ráno 1. dne a opakuje se v pracovní době po obědě (tj. odpoledne 1. dne) a ráno následujícího dne (tj. ráno 2. dne).
|
|
Experimentální: Starší dospělí. Dospělí ve věku 50–69 let bez předchozího zdravotního stavu
Dospělí ve věku 50–69 let bez předchozího zdravotního stavu
|
Účastníci provádějí nepřetržitý pracovní cyklus vysoké intenzity (rychlost metabolismu ~260 W/m2), dokud teplota jádra nedosáhne 38,0 °C (ekvivalent zvýšení tělesné teploty o 1 °C nad klidovou hladinu), po které bezprostředně následuje přerušovaná práce. za použití rozdělení pracovního a odpočinku 1:1, počínaje 30minutovou přestávkou na odpočinek, po které následuje 30minutová pracovní doba s celkovou dobou trvání ~240 minut.
Pracovní protokol se provádí ráno 1. dne a opakuje se v pracovní době po obědě (tj. odpoledne 1. dne) a ráno následujícího dne (tj. ráno 2. dne).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba počátečního pobytu
Časové okno: Konec prvního (ráno 1. dne) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
Celková nepřetržitá pracovní doba k dosažení počátečního absolutního zvýšení teploty jádra o 38 °C (ekvivalent zvýšení teploty jádra těla o 1 °C nad klidové úrovně) (poznámka: v případech, kdy účastník dobrovolně ukončí práci předčasně před dosažením absolutní teploty jádra ≥38°C (nebo relativní zvýšení ≥1°C) nebo absolutní teplota jádra <38°C (nebo relativní zvýšení <1°C), bude doba ukončení nebo konce pracovního cyklu braný jako počáteční doba pobytu).
|
Konec prvního (ráno 1. dne) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
|
Doba počátečního pobytu
Časové okno: Konec druhého (odpoledne 1. den) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
Celková nepřetržitá pracovní doba k dosažení počátečního absolutního zvýšení teploty jádra o 38 °C (ekvivalent zvýšení teploty jádra těla o 1 °C nad klidové úrovně) (poznámka: v případech, kdy účastník dobrovolně ukončí práci předčasně před dosažením absolutní teploty jádra ≥38°C (nebo relativní zvýšení ≥1°C) nebo absolutní teplota jádra <38°C (nebo relativní zvýšení <1°C), bude doba ukončení nebo konce pracovního cyklu braný jako počáteční doba pobytu).
|
Konec druhého (odpoledne 1. den) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
|
Doba počátečního pobytu
Časové okno: Konec třetího (ráno 2. dne) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
Celková nepřetržitá pracovní doba k dosažení počátečního absolutního zvýšení teploty jádra o 38 °C (ekvivalent zvýšení teploty jádra těla o 1 °C nad klidové úrovně) (poznámka: v případech, kdy účastník dobrovolně ukončí práci předčasně před dosažením absolutní teploty jádra ≥38°C (nebo relativní zvýšení ≥1°C) nebo absolutní teplota jádra <38°C (nebo relativní zvýšení <1°C), bude doba ukončení nebo konce pracovního cyklu braný jako počáteční doba pobytu).
|
Konec třetího (ráno 2. dne) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
|
Průměrná teplota jádra
Časové okno: Období přidělení pracovního klidu po počáteční době pobytu na odpolední den 1
|
Průměrná teplota jádra po počáteční době pobytu
|
Období přidělení pracovního klidu po počáteční době pobytu na odpolední den 1
|
|
Průměrná teplota jádra
Časové okno: Období přidělení pracovního a odpočinku po počáteční době pobytu na ranní den 1
|
Průměrná teplota jádra po počáteční době pobytu
|
Období přidělení pracovního a odpočinku po počáteční době pobytu na ranní den 1
|
|
Průměrná teplota jádra
Časové okno: Období přidělení pracovního a odpočinku po počáteční době pobytu na ráno dne 2
|
Průměrná teplota jádra po počáteční době pobytu
|
Období přidělení pracovního a odpočinku po počáteční době pobytu na ráno dne 2
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: Konec prvního (ráno 1. dne) pracovního období
|
Arteriální krevní tlak měřený pomocí automatické oscilometrie
|
Konec prvního (ráno 1. dne) pracovního období
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: Konec druhého (odpoledne 1. den) pracovního období
|
Arteriální krevní tlak měřený pomocí automatické oscilometrie
|
Konec druhého (odpoledne 1. den) pracovního období
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: Konec třetího (2. den ráno) pracovního období
|
Arteriální krevní tlak měřený pomocí automatické oscilometrie
|
Konec třetího (2. den ráno) pracovního období
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Konec prvního (ráno 1. dne) pracovního období
|
Arteriální krevní tlak měřený pomocí automatické oscilometrie
|
Konec prvního (ráno 1. dne) pracovního období
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Konec druhého (odpoledne 1. den) pracovního období
|
Arteriální krevní tlak měřený pomocí automatické oscilometrie
|
Konec druhého (odpoledne 1. den) pracovního období
|
|
Hodnotit tlak produktu
Časové okno: Konec prvního (ráno 1. dne) pracovního období
|
Vypočítá se jako systolický krevní tlak * tepová frekvence
|
Konec prvního (ráno 1. dne) pracovního období
|
|
Hodnotit tlak produktu
Časové okno: Konec druhého (odpoledne 1. den) pracovního období
|
Vypočítá se jako systolický krevní tlak * tepová frekvence
|
Konec druhého (odpoledne 1. den) pracovního období
|
|
Hodnotit tlak produktu
Časové okno: Konec třetího (2. den ráno) pracovního období
|
Vypočítá se jako systolický krevní tlak * tepová frekvence
|
Konec třetího (2. den ráno) pracovního období
|
|
Spotřeba tekutin
Časové okno: Konec prvního (ráno 1. dne) pracovního období
|
Kumulativní spotřeba tekutin vypočtená zvážením příjmu vody účastníka
|
Konec prvního (ráno 1. dne) pracovního období
|
|
Spotřeba tekutin
Časové okno: Konec druhého (odpoledne 1. den) pracovního období
|
Kumulativní spotřeba tekutin vypočtená zvážením příjmu vody účastníka
|
Konec druhého (odpoledne 1. den) pracovního období
|
|
Spotřeba tekutin
Časové okno: Konec třetího (2. den ráno) pracovního období
|
Kumulativní spotřeba tekutin vypočtená zvážením příjmu vody účastníka
|
Konec třetího (2. den ráno) pracovního období
|
|
Ztráta tekutin
Časové okno: Konec prvního (ráno 1. dne) pracovního období
|
Ztráta tekutin vypočtená jako změna tělesné hmotnosti (upravená na spotřebu potravy/tekutin).
|
Konec prvního (ráno 1. dne) pracovního období
|
|
Ztráta tekutin
Časové okno: Konec druhého (odpoledne 1. den) pracovního období
|
Ztráta tekutin vypočtená jako změna tělesné hmotnosti (upravená na spotřebu potravy/tekutin).
|
Konec druhého (odpoledne 1. den) pracovního období
|
|
Ztráta tekutin
Časové okno: Konec třetího (2. den ráno) pracovního období
|
Ztráta tekutin vypočtená jako změna tělesné hmotnosti (upravená na spotřebu potravy/tekutin).
|
Konec třetího (2. den ráno) pracovního období
|
|
Změna objemu plazmy
Časové okno: Konec prvního (ráno 1. dne) pracovního období
|
Stanoveno ze vzorků žilní krve
|
Konec prvního (ráno 1. dne) pracovního období
|
|
Změna objemu plazmy
Časové okno: Konec druhého (odpoledne 1. den) pracovního období
|
Stanoveno ze vzorků žilní krve
|
Konec druhého (odpoledne 1. den) pracovního období
|
|
Změna objemu plazmy
Časové okno: Konec třetího (2. den ráno) pracovního období
|
Stanoveno ze vzorků žilní krve
|
Konec třetího (2. den ráno) pracovního období
|
|
Stupnice tepelného komfortu
Časové okno: Konec prvního (ráno 1. dne) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
Tepelný komfort hodnocený pomocí vizuální analogové stupnice („Jak příjemně se cítí vaše tělesná teplota?“) (4: velmi nepříjemné po 1: příjemné)
|
Konec prvního (ráno 1. dne) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
|
Stupnice tepelného komfortu
Časové okno: Konec druhého (odpoledne 1. den) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
Tepelný komfort hodnocený pomocí vizuální analogové stupnice („Jak příjemně se cítí vaše tělesná teplota?“) (4: velmi nepříjemné po 1: příjemné)
|
Konec druhého (odpoledne 1. den) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
|
Stupnice tepelného komfortu
Časové okno: Konec třetího (ráno 2. dne) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
Tepelný komfort hodnocený pomocí vizuální analogové stupnice („Jak příjemně se cítí vaše tělesná teplota?“) (4: velmi nepříjemné po 1: příjemné)
|
Konec třetího (ráno 2. dne) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
|
Stupnice pocitu žízně
Časové okno: Konec prvního (ráno 1. dne) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
Hodnotí se pomocí vizuální analogové stupnice („Jak máte žízeň?“)
(9: velmi, velmi žíznivý až 1: vůbec nemám žízeň)
|
Konec prvního (ráno 1. dne) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
|
Hodnocení vnímané námahy
Časové okno: Konec prvního (ráno 1. dne) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
Vnímaná námaha byla hodnocena pomocí dotazníku sebereportování na základě verbální výzvy (6: vůbec žádná námaha až 20: maximální námaha).
|
Konec prvního (ráno 1. dne) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
|
Hodnocení vnímané námahy
Časové okno: Konec druhého (odpoledne 1. den) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
Vnímaná námaha byla hodnocena pomocí dotazníku sebereportování na základě verbální výzvy (6: vůbec žádná námaha až 20: maximální námaha).
|
Konec druhého (odpoledne 1. den) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
|
Hodnocení vnímané námahy
Časové okno: Konec třetího (ráno 2. dne) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
Vnímaná námaha byla hodnocena pomocí dotazníku sebereportování na základě verbální výzvy (6: vůbec žádná námaha až 20: maximální námaha).
|
Konec třetího (ráno 2. dne) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
|
Srdeční frekvence v počáteční době pobytu
Časové okno: Konec prvního (ráno 1. dne) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
Srdeční frekvence při počátečním zvýšení absolutní teploty jádra o 38 °C (nebo relativním zvýšení o 1 °C)
|
Konec prvního (ráno 1. dne) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
|
Teplota kůže při počátečním pobytu
Časové okno: Konec prvního (ráno 1. dne) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
Teplota kůže (4 místa) měřená při počátečním zvýšení absolutní teploty jádra o 38 °C (nebo relativním zvýšení o 1 °C)
|
Konec prvního (ráno 1. dne) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
|
Stupnice pocitu žízně
Časové okno: Období přidělení pracovního klidu po počáteční době pobytu na odpolední den 2
|
Hodnotí se pomocí vizuální analogové stupnice („Jak máte žízeň?“)
(9: velmi, velmi žíznivý až 1: vůbec nemám žízeň)
|
Období přidělení pracovního klidu po počáteční době pobytu na odpolední den 2
|
|
Srdeční frekvence v počáteční době pobytu
Časové okno: Konec prvního (odpoledního dne 1) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
Srdeční frekvence při počátečním zvýšení absolutní teploty jádra o 38 °C (nebo relativním zvýšení o 1 °C)
|
Konec prvního (odpoledního dne 1) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
|
Srdeční frekvence v počáteční době pobytu
Časové okno: Konec prvního (dopoledního dne 2) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
Srdeční frekvence při počátečním zvýšení absolutní teploty jádra o 38 °C (nebo relativním zvýšení o 1 °C)
|
Konec prvního (dopoledního dne 2) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
|
Průměrná tepová frekvence
Časové okno: Období přidělení pracovního a odpočinku po počáteční době pobytu na ráno dne 1
|
Průměrná srdeční frekvence po počáteční době pobytu
|
Období přidělení pracovního a odpočinku po počáteční době pobytu na ráno dne 1
|
|
Průměrná tepová frekvence
Časové okno: Období přidělení pracovního klidu po počáteční době pobytu na odpoledne dne 1
|
Průměrná srdeční frekvence po počáteční době pobytu
|
Období přidělení pracovního klidu po počáteční době pobytu na odpoledne dne 1
|
|
Průměrná tepová frekvence
Časové okno: Období přidělení pracovního a odpočinku po počáteční době pobytu na ráno dne 2
|
Průměrná srdeční frekvence po počáteční době pobytu
|
Období přidělení pracovního a odpočinku po počáteční době pobytu na ráno dne 2
|
|
Teplota kůže v době počátečního pobytu
Časové okno: Konec prvního (odpoledního dne 1) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
Teplota kůže (4 místa) měřená při počátečním zvýšení absolutní teploty jádra o 38 °C (nebo relativním zvýšení o 1 °C)
|
Konec prvního (odpoledního dne 1) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
|
Teplota kůže v době počátečního pobytu
Časové okno: Konec prvního (dopoledního dne 2) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
Teplota kůže (4 místa) měřená při počátečním zvýšení absolutní teploty jádra o 38 °C (nebo relativním zvýšení o 1 °C)
|
Konec prvního (dopoledního dne 2) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
|
Průměrná teplota kůže
Časové okno: Období přidělení pracovního a odpočinku po počáteční době pobytu na ráno dne 1
|
Průměrná srdeční frekvence po počáteční době pobytu
|
Období přidělení pracovního a odpočinku po počáteční době pobytu na ráno dne 1
|
|
Průměrná teplota kůže
Časové okno: Období přidělení pracovního klidu po počáteční době pobytu na odpoledne dne 1
|
Průměrná srdeční frekvence po počáteční době pobytu
|
Období přidělení pracovního klidu po počáteční době pobytu na odpoledne dne 1
|
|
Průměrná teplota kůže
Časové okno: Období přidělení pracovního a odpočinku po počáteční době pobytu na ráno dne 2
|
Průměrná srdeční frekvence po počáteční době pobytu
|
Období přidělení pracovního a odpočinku po počáteční době pobytu na ráno dne 2
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Konec třetího (ráno 1. dne) pracovního období
|
Arteriální krevní tlak měřený pomocí automatické oscilometrie
|
Konec třetího (ráno 1. dne) pracovního období
|
|
Střední arteriální tlak
Časové okno: Konec prvního (ráno 1. dne) pracovního období
|
Vypočítá se jako 1/3 * systolický krevní tlak + 2/3 * diastolický krevní tlak
|
Konec prvního (ráno 1. dne) pracovního období
|
|
Střední arteriální tlak
Časové okno: Konec druhého (odpoledního dne 1) pracovního období
|
Vypočítá se jako 1/3 * systolický krevní tlak + 2/3 * diastolický krevní tlak
|
Konec druhého (odpoledního dne 1) pracovního období
|
|
Střední arteriální tlak
Časové okno: Konec třetího (dopoledního dne 2) pracovního období
|
Vypočítá se jako 1/3 * systolický krevní tlak + 2/3 * diastolický krevní tlak
|
Konec třetího (dopoledního dne 2) pracovního období
|
|
Stupnice tepelného komfortu
Časové okno: Období přidělení pracovního a odpočinku po počáteční době pobytu na ráno dne 1
|
Tepelný komfort hodnocený pomocí vizuální analogové stupnice („Jak příjemně se cítí vaše tělesná teplota?“) (4: velmi nepříjemné až 1: příjemné)
|
Období přidělení pracovního a odpočinku po počáteční době pobytu na ráno dne 1
|
|
Stupnice tepelného komfortu
Časové okno: Období přidělení pracovního klidu po počáteční době pobytu na odpoledne dne 1
|
Tepelný komfort hodnocený pomocí vizuální analogové stupnice („Jak příjemně se cítí vaše tělesná teplota?“) (4: velmi nepříjemné až 1: příjemné)
|
Období přidělení pracovního klidu po počáteční době pobytu na odpoledne dne 1
|
|
Stupnice tepelného komfortu
Časové okno: Období přidělení pracovního a odpočinku po počáteční době pobytu na ráno dne 2
|
Tepelný komfort hodnocený pomocí vizuální analogové stupnice („Jak příjemně se cítí vaše tělesná teplota?“) (4: velmi nepříjemné až 1: příjemné)
|
Období přidělení pracovního a odpočinku po počáteční době pobytu na ráno dne 2
|
|
Stupnice pocitu žízně
Časové okno: Konec druhého (odpoledne 1. den) nepřetržitého pracovního období
|
Hodnotí se pomocí vizuální analogové stupnice („Jak máte žízeň?“)
(9: velmi, velmi žíznivý až 1: vůbec nemám žízeň)
|
Konec druhého (odpoledne 1. den) nepřetržitého pracovního období
|
|
Stupnice pocitu žízně
Časové okno: Konec třetího (2. den ráno) nepřetržitého pracovního období
|
Hodnotí se pomocí vizuální analogové stupnice („Jak máte žízeň?“)
(9: velmi, velmi žíznivý až 1: vůbec nemám žízeň)
|
Konec třetího (2. den ráno) nepřetržitého pracovního období
|
|
Stupnice pocitu žízně
Časové okno: Období přidělení pracovního a odpočinku po počáteční době pobytu na ráno dne 1
|
Hodnotí se pomocí vizuální analogové stupnice („Jak máte žízeň?“)
(9: velmi, velmi žíznivý až 1: vůbec nemám žízeň)
|
Období přidělení pracovního a odpočinku po počáteční době pobytu na ráno dne 1
|
|
Stupnice pocitu žízně
Časové okno: Období přidělení pracovního a odpočinku po počáteční době pobytu na ráno dne 2
|
Hodnotí se pomocí vizuální analogové stupnice („Jak máte žízeň?“)
(9: velmi, velmi žíznivý až 1: vůbec nemám žízeň)
|
Období přidělení pracovního a odpočinku po počáteční době pobytu na ráno dne 2
|
|
Hodnocení vnímané námahy
Časové okno: Období přidělení pracovního a odpočinku po počáteční době pobytu na ráno dne 1
|
Vnímaná námaha byla hodnocena pomocí dotazníku sebereportování na základě verbální výzvy (6: vůbec žádná námaha až 20: maximální námaha).
|
Období přidělení pracovního a odpočinku po počáteční době pobytu na ráno dne 1
|
|
Hodnocení vnímané námahy
Časové okno: Období přidělení pracovního klidu po počáteční době pobytu na odpoledne dne 1
|
Vnímaná námaha byla hodnocena pomocí dotazníku sebereportování na základě verbální výzvy (6: vůbec žádná námaha až 20: maximální námaha).
|
Období přidělení pracovního klidu po počáteční době pobytu na odpoledne dne 1
|
|
Hodnocení vnímané námahy
Časové okno: Období přidělení pracovního a odpočinku po počáteční době pobytu na ráno dne 2
|
Vnímaná námaha byla hodnocena pomocí dotazníku sebereportování na základě verbální výzvy (6: vůbec žádná námaha až 20: maximální námaha).
|
Období přidělení pracovního a odpočinku po počáteční době pobytu na ráno dne 2
|
|
Hodnocení příznaků ortostatické intolerance
Časové okno: Konec prvního (ráno 1. dne) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
Kumulativní součet skóre u 6 otázek, které žádají účastníka, aby seřadil příznaky spojené s ortostatickou intolerancí.
Všechny příznaky hodnocené na stupnici od 0 (žádné) do 10 (nejhorší možné) a zahrnují pocity: (1) „závratě, točení hlavy, pocit na omdlení nebo pocit, jako byste mohli omdlévat“; (2) "Problémy se zrakem (rozmazané vidění, vidění skvrn, tunelové vidění atd.)"; (3) "slabost"; (4) "únava"; (5) "Potíže s koncentrací"; a (6) "Nepříjemné pocity v hlavě a krku"
|
Konec prvního (ráno 1. dne) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
|
Hodnocení příznaků ortostatické intolerance
Časové okno: Konec druhého (odpoledne 1. den) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
Kumulativní součet skóre u 6 otázek, které žádají účastníka, aby seřadil příznaky spojené s ortostatickou intolerancí.
Všechny příznaky hodnocené na stupnici od 0 (žádné) do 10 (nejhorší možné) a zahrnují pocity: (1) „závratě, točení hlavy, pocit na omdlení nebo pocit, jako byste mohli omdlévat“; (2) "Problémy se zrakem (rozmazané vidění, vidění skvrn, tunelové vidění atd.)"; (3) "slabost"; (4) "únava"; (5) "Potíže s koncentrací"; a (6) "Nepříjemné pocity v hlavě a krku"
|
Konec druhého (odpoledne 1. den) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
|
Hodnocení příznaků ortostatické intolerance
Časové okno: Konec třetího (odpoledne 1. den) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
Kumulativní součet skóre u 6 otázek, které žádají účastníka, aby seřadil příznaky spojené s ortostatickou intolerancí.
Všechny příznaky hodnocené na stupnici od 0 (žádné) do 10 (nejhorší možné) a zahrnují pocity: (1) „závratě, točení hlavy, pocit na omdlení nebo pocit, jako byste mohli omdlévat“; (2) "Problémy se zrakem (rozmazané vidění, vidění skvrn, tunelové vidění atd.)"; (3) "slabost"; (4) "únava"; (5) "Potíže s koncentrací"; a (6) "Nepříjemné pocity v hlavě a krku"
|
Konec třetího (odpoledne 1. den) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
28. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
28. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HEPRU-2024-07
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .