- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06543719
Tempi di permanenza iniziale e controlli di mitigazione del calore per lo stress da calore professionale incompensabile - Parte II
13 giugno 2025 aggiornato da: Glen P. Kenny, University of Ottawa
Tempi massimi di lavoro sicuri ed efficacia della ripartizione tra lavoro e riposo nel mitigare gli aumenti della temperatura interna durante e il giorno successivo a un lavoro prolungato ad alta intensità al caldo nei lavoratori giovani e anziani
I luoghi di lavoro si basano sui limiti massimi di stress da calore forniti dalla Conferenza americana degli igienisti industriali governativi (ACGIH) per gestire la salute e la sicurezza dei lavoratori in ambienti caldi.
Ciò si ottiene principalmente intervallando il lavoro con periodi di riposo, la cui durata è dettata dalle condizioni ambientali e dall’intensità del lavoro, per mantenere la temperatura interna pari o inferiore a 38,0°C (equivalente a un aumento di 1°C della temperatura interna corporea rispetto ai livelli di riposo) .
Tuttavia, queste linee guida utilizzano un approccio unico per tutti i limiti di esposizione che non considera la variazione individuale (ad esempio, l’età) tra i lavoratori.
Inoltre, non forniscono indicazioni sui tempi di permanenza iniziali sicuri prima che questi controlli di mitigazione del calore debbano essere impiegati (ad esempio, pause di riposo) in condizioni che superano i limiti superiori di stress da caldo.
Mentre lavori recenti hanno generato stime dei tempi di permanenza iniziale per uomini giovani e anziani prima che siano richiesti controlli di mitigazione del calore per lavori di moderata intensità, le informazioni sui tempi di permanenza iniziali per lavori ad alta intensità restano da valutare.
Questo progetto valuterà i tempi di permanenza iniziali per lavoro ad alta intensità per un singolo periodo di lavoro nonché per un secondo periodo di lavoro preceduto da un periodo di riposo prolungato come una pausa pranzo e un periodo di lavoro svolto il giorno successivo per determinare se potrebbero essere necessari miglioramenti nei tempi di soggiorno iniziali in questi periodi.
Inoltre, valuteremo se l'applicazione delle allocazioni di riposo-lavoro raccomandate successivamente allevierebbe gli aumenti della temperatura interna per la durata del periodo di lavoro (ad esempio, all'inizio del turno rispetto al periodo post-pranzo).
Date le note differenze di età nella perdita di calore che possono modulare la regolazione della temperatura interna durante uno stress da esercizio fisico, i ricercatori valuteranno le risposte negli adulti giovani e anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1N 6N5
- University of Ottawa
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- giovani (18-30 anni) e anziani (50-69 anni)
- abitualmente attivo, non allenato alla resistenza (<2 sessioni a settimana, <150 minuti a settimana)
- non fumatori
- Di lingua inglese o francese
- capacità di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- condizioni di salute preesistenti (ad esempio diabete, ipertensione)
- uso di farmaci ritenuti in grado di modulare significativamente la funzione termoregolatoria e la tolleranza al calore (ad esempio antidepressivi, antistaminici, diuretici)
- impegnati in lavori e/o attività che comportano una frequente esposizione ad ambienti caldi (ad esempio, l'uso regolare della sauna)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Adulti più giovani.
Adulti di età compresa tra 18 e 30 anni senza condizioni di salute preesistenti
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I partecipanti eseguono un periodo di lavoro continuo ad alta intensità (tasso metabolico di ~260 W/m2) fino a quando la temperatura interna raggiunge 38,0°C (equivalente a un aumento di 1°C della temperatura corporea rispetto ai livelli di riposo), immediatamente seguito da un lavoro intermittente utilizzando un rapporto lavoro-riposo 1:1, iniziando con una pausa di riposo di 30 minuti seguita da un periodo di lavoro di 30 minuti per una durata totale del lavoro di ~240 minuti.
Il protocollo di lavoro viene eseguito la mattina del giorno 1 e ripetuto in un periodo di lavoro successivo al pranzo (ovvero il pomeriggio del giorno 1) e la mattina del giorno successivo (ovvero la mattina del giorno 2).
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Sperimentale: Adulti più anziani. Adulti di età compresa tra 50 e 69 anni senza condizioni di salute preesistenti
Adulti di età compresa tra 50 e 69 anni senza condizioni di salute preesistenti
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I partecipanti eseguono un periodo di lavoro continuo ad alta intensità (tasso metabolico di ~260 W/m2) fino a quando la temperatura interna raggiunge 38,0°C (equivalente a un aumento di 1°C della temperatura corporea rispetto ai livelli di riposo), immediatamente seguito da un lavoro intermittente utilizzando un rapporto lavoro-riposo 1:1, iniziando con una pausa di riposo di 30 minuti seguita da un periodo di lavoro di 30 minuti per una durata totale del lavoro di ~240 minuti.
Il protocollo di lavoro viene eseguito la mattina del giorno 1 e ripetuto in un periodo di lavoro successivo al pranzo (ovvero il pomeriggio del giorno 1) e la mattina del giorno successivo (ovvero la mattina del giorno 2).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di permanenza iniziale
Lasso di tempo: Fine del primo periodo di lavoro continuo (giorno 1 mattutino).
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Tempo totale di lavoro continuo per raggiungere un aumento assoluto iniziale della temperatura interna di 38°C (equivalente a un aumento di 1°C della temperatura interna del corpo rispetto ai livelli di riposo) (nota: nei casi in cui un partecipante interrompe volontariamente il lavoro prematuramente prima della temperatura interna assoluta di ≥38°C (o aumento relativo di ≥1°C) o la temperatura interna assoluta è <38°C (o aumento relativo di <1°C), il tempo di conclusione o fine del periodo di lavoro sarà preso rispettivamente come tempo di permanenza iniziale).
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Fine del primo periodo di lavoro continuo (giorno 1 mattutino).
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Tempo di permanenza iniziale
Lasso di tempo: Fine del secondo (pomeriggio giorno 1) periodo di lavoro continuo
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Tempo totale di lavoro continuo per raggiungere un aumento assoluto iniziale della temperatura interna di 38°C (equivalente a un aumento di 1°C della temperatura interna del corpo rispetto ai livelli di riposo) (nota: nei casi in cui un partecipante interrompe volontariamente il lavoro prematuramente prima della temperatura interna assoluta di ≥38°C (o aumento relativo di ≥1°C) o la temperatura interna assoluta è <38°C (o aumento relativo di <1°C), il tempo di conclusione o fine del periodo di lavoro sarà preso rispettivamente come tempo di permanenza iniziale).
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Fine del secondo (pomeriggio giorno 1) periodo di lavoro continuo
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Tempo di permanenza iniziale
Lasso di tempo: Fine del terzo (giorno 2 mattutino) periodo di lavoro continuo
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Tempo totale di lavoro continuo per raggiungere un aumento assoluto iniziale della temperatura interna di 38°C (equivalente a un aumento di 1°C della temperatura interna del corpo rispetto ai livelli di riposo) (nota: nei casi in cui un partecipante interrompe volontariamente il lavoro prematuramente prima della temperatura interna assoluta di ≥38°C (o aumento relativo di ≥1°C) o la temperatura interna assoluta è <38°C (o aumento relativo di <1°C), il tempo di conclusione o fine del periodo di lavoro sarà preso rispettivamente come tempo di permanenza iniziale).
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Fine del terzo (giorno 2 mattutino) periodo di lavoro continuo
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Temperatura interna media
Lasso di tempo: Periodo di assegnazione del riposo lavorativo successivo al periodo di permanenza iniziale per il pomeriggio del giorno 1
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Temperatura interna media dopo il tempo di permanenza iniziale
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Periodo di assegnazione del riposo lavorativo successivo al periodo di permanenza iniziale per il pomeriggio del giorno 1
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Temperatura interna media
Lasso di tempo: Periodo di assegnazione del riposo lavorativo successivo al tempo di permanenza iniziale per il giorno 1 della mattina
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Temperatura interna media dopo il tempo di permanenza iniziale
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Periodo di assegnazione del riposo lavorativo successivo al tempo di permanenza iniziale per il giorno 1 della mattina
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Temperatura interna media
Lasso di tempo: Periodo di assegnazione di riposo-lavoro successivo al tempo di permanenza iniziale per la mattina del giorno 2
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Temperatura interna media dopo il tempo di permanenza iniziale
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Periodo di assegnazione di riposo-lavoro successivo al tempo di permanenza iniziale per la mattina del giorno 2
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Fine del primo periodo di lavoro (giorno 1 mattutino).
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Pressione arteriosa misurata tramite oscillometria automatizzata
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Fine del primo periodo di lavoro (giorno 1 mattutino).
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Fine del secondo periodo di lavoro (giorno 1 pomeridiano).
|
Pressione arteriosa misurata tramite oscillometria automatizzata
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Fine del secondo periodo di lavoro (giorno 1 pomeridiano).
|
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Fine del terzo periodo di lavoro (giorno 2 mattutino).
|
Pressione arteriosa misurata tramite oscillometria automatizzata
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Fine del terzo periodo di lavoro (giorno 2 mattutino).
|
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Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Fine del primo periodo di lavoro (giorno 1 mattutino).
|
Pressione arteriosa misurata tramite oscillometria automatizzata
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Fine del primo periodo di lavoro (giorno 1 mattutino).
|
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Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Fine del secondo periodo di lavoro (giorno 1 pomeridiano).
|
Pressione arteriosa misurata tramite oscillometria automatizzata
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Fine del secondo periodo di lavoro (giorno 1 pomeridiano).
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Prodotto della pressione di velocità
Lasso di tempo: Fine del primo periodo di lavoro (giorno 1 mattutino).
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Calcolato come pressione arteriosa sistolica * frequenza cardiaca
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Fine del primo periodo di lavoro (giorno 1 mattutino).
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Prodotto della pressione di velocità
Lasso di tempo: Fine del secondo periodo di lavoro (giorno 1 pomeridiano).
|
Calcolato come pressione arteriosa sistolica * frequenza cardiaca
|
Fine del secondo periodo di lavoro (giorno 1 pomeridiano).
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Prodotto della pressione di velocità
Lasso di tempo: Fine del terzo periodo di lavoro (giorno 2 mattutino).
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Calcolato come pressione arteriosa sistolica * frequenza cardiaca
|
Fine del terzo periodo di lavoro (giorno 2 mattutino).
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Consumo di liquidi
Lasso di tempo: Fine del primo periodo di lavoro (giorno 1 mattutino).
|
Consumo cumulativo di liquidi calcolato pesando l'assunzione di acqua del partecipante
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Fine del primo periodo di lavoro (giorno 1 mattutino).
|
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Consumo di liquidi
Lasso di tempo: Fine del secondo periodo di lavoro (giorno 1 pomeridiano).
|
Consumo cumulativo di liquidi calcolato pesando l'assunzione di acqua del partecipante
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Fine del secondo periodo di lavoro (giorno 1 pomeridiano).
|
|
Consumo di liquidi
Lasso di tempo: Fine del terzo periodo di lavoro (giorno 2 mattutino).
|
Consumo cumulativo di liquidi calcolato pesando l'assunzione di acqua del partecipante
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Fine del terzo periodo di lavoro (giorno 2 mattutino).
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Perdita di liquidi
Lasso di tempo: Fine del primo periodo di lavoro (giorno 1 mattutino).
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Perdita di liquidi calcolata come variazione della massa corporea (corretta per il consumo di cibo/liquidi).
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Fine del primo periodo di lavoro (giorno 1 mattutino).
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Perdita di liquidi
Lasso di tempo: Fine del secondo periodo di lavoro (giorno 1 pomeridiano).
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Perdita di liquidi calcolata come variazione della massa corporea (corretta per il consumo di cibo/liquidi).
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Fine del secondo periodo di lavoro (giorno 1 pomeridiano).
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Perdita di liquidi
Lasso di tempo: Fine del terzo periodo di lavoro (giorno 2 mattutino).
|
Perdita di liquidi calcolata come variazione della massa corporea (corretta per il consumo di cibo/liquidi).
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Fine del terzo periodo di lavoro (giorno 2 mattutino).
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Variazione del volume plasmatico
Lasso di tempo: Fine del primo periodo di lavoro (giorno 1 mattutino).
|
Determinato da campioni di sangue venoso
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Fine del primo periodo di lavoro (giorno 1 mattutino).
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Variazione del volume plasmatico
Lasso di tempo: Fine del secondo periodo di lavoro (giorno 1 pomeridiano).
|
Determinato da campioni di sangue venoso
|
Fine del secondo periodo di lavoro (giorno 1 pomeridiano).
|
|
Variazione del volume plasmatico
Lasso di tempo: Fine del terzo periodo di lavoro (giorno 2 mattutino).
|
Determinato da campioni di sangue venoso
|
Fine del terzo periodo di lavoro (giorno 2 mattutino).
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Scala del comfort termico
Lasso di tempo: Fine del primo periodo di lavoro continuo (giorno 1 mattutino).
|
Comfort termico valutato tramite una scala analogica visiva ("Quanto ti senti a tuo agio con la temperatura corporea?") (da 4: molto scomodo a 1: confortevole)
|
Fine del primo periodo di lavoro continuo (giorno 1 mattutino).
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Scala del comfort termico
Lasso di tempo: Fine del secondo periodo di lavoro continuo (pomeriggio giorno 1).
|
Comfort termico valutato tramite una scala analogica visiva ("Quanto ti senti a tuo agio con la temperatura corporea?") (da 4: molto scomodo a 1: confortevole)
|
Fine del secondo periodo di lavoro continuo (pomeriggio giorno 1).
|
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Scala del comfort termico
Lasso di tempo: Fine del terzo (giorno 2 mattutino) periodo di lavoro continuo
|
Comfort termico valutato tramite una scala analogica visiva ("Quanto ti senti a tuo agio con la temperatura corporea?") (da 4: molto scomodo a 1: confortevole)
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Fine del terzo (giorno 2 mattutino) periodo di lavoro continuo
|
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Scala della sensazione di sete
Lasso di tempo: Fine del primo periodo di lavoro continuo (giorno 1 mattutino).
|
Valutato tramite una scala analogica visiva ("Quanto hai sete?")
(da 9: molto, molto assetato a 1: per niente assetato)
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Fine del primo periodo di lavoro continuo (giorno 1 mattutino).
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Valutazione dello sforzo percepito
Lasso di tempo: Fine del primo periodo di lavoro continuo (giorno 1 mattutino).
|
Sforzo percepito valutato tramite un questionario di autovalutazione su suggerimento verbale (6: nessuno sforzo a 20: sforzo massimo).
|
Fine del primo periodo di lavoro continuo (giorno 1 mattutino).
|
|
Valutazione dello sforzo percepito
Lasso di tempo: Fine del secondo periodo di lavoro continuo (pomeriggio giorno 1).
|
Sforzo percepito valutato tramite un questionario di autovalutazione su richiesta verbale (da 6: nessuno sforzo a 20: sforzo massimo).
|
Fine del secondo periodo di lavoro continuo (pomeriggio giorno 1).
|
|
Valutazione dello sforzo percepito
Lasso di tempo: Fine del terzo (giorno 2 mattutino) periodo di lavoro continuo
|
Sforzo percepito valutato tramite un questionario di autovalutazione su suggerimento verbale (6: nessuno sforzo a 20: sforzo massimo).
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Fine del terzo (giorno 2 mattutino) periodo di lavoro continuo
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Frequenza cardiaca al momento del soggiorno iniziale
Lasso di tempo: Fine del primo periodo di lavoro continuo (giorno 1 mattutino).
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Frequenza cardiaca all'aumento iniziale della temperatura interna assoluta di 38°C (o aumento relativo di 1°C)
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Fine del primo periodo di lavoro continuo (giorno 1 mattutino).
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Temperatura della pelle al momento del soggiorno iniziale
Lasso di tempo: Fine del primo periodo di lavoro continuo (giorno 1 mattutino).
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Temperatura cutanea (4 siti) misurata all'aumento iniziale della temperatura interna assoluta di 38°C (o aumento relativo di 1°C)
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Fine del primo periodo di lavoro continuo (giorno 1 mattutino).
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Scala della sensazione della sete
Lasso di tempo: Periodo di assegnazione di riposi di lavoro successivo al periodo di permanenza iniziale per il pomeriggio del giorno 2
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Valutato tramite una scala analogica visiva ("Quanto hai sete?")
(9: molto, molto assetato fino a 1: per niente assetato)
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Periodo di assegnazione di riposi di lavoro successivo al periodo di permanenza iniziale per il pomeriggio del giorno 2
|
|
Frequenza cardiaca al momento del soggiorno iniziale
Lasso di tempo: Fine del primo periodo di lavoro continuo (pomeriggio del giorno 1).
|
Frequenza cardiaca all'aumento iniziale della temperatura interna assoluta di 38°C (o aumento relativo di 1°C)
|
Fine del primo periodo di lavoro continuo (pomeriggio del giorno 1).
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Frequenza cardiaca al momento del soggiorno iniziale
Lasso di tempo: Fine del primo periodo di lavoro continuo (mattina giorno 2).
|
Frequenza cardiaca all'aumento iniziale della temperatura interna assoluta di 38°C (o aumento relativo di 1°C)
|
Fine del primo periodo di lavoro continuo (mattina giorno 2).
|
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Frequenza cardiaca media
Lasso di tempo: Periodo di assegnazione di riposi di lavoro successivo al tempo di permanenza iniziale per la mattina del giorno 1
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Frequenza cardiaca media dopo il tempo di permanenza iniziale
|
Periodo di assegnazione di riposi di lavoro successivo al tempo di permanenza iniziale per la mattina del giorno 1
|
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Frequenza cardiaca media
Lasso di tempo: Periodo di assegnazione del riposo lavorativo successivo al tempo di permanenza iniziale per il pomeriggio del giorno 1
|
Frequenza cardiaca media dopo il tempo di permanenza iniziale
|
Periodo di assegnazione del riposo lavorativo successivo al tempo di permanenza iniziale per il pomeriggio del giorno 1
|
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Frequenza cardiaca media
Lasso di tempo: Periodo di assegnazione di riposo-lavoro successivo al tempo di permanenza iniziale per la mattina del giorno 2
|
Frequenza cardiaca media dopo il tempo di permanenza iniziale
|
Periodo di assegnazione di riposo-lavoro successivo al tempo di permanenza iniziale per la mattina del giorno 2
|
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Temperatura cutanea al momento del soggiorno iniziale
Lasso di tempo: Fine del primo periodo di lavoro continuo (pomeriggio del giorno 1).
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Temperatura cutanea (4 siti) misurata all'aumento iniziale della temperatura interna assoluta di 38°C (o aumento relativo di 1°C)
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Fine del primo periodo di lavoro continuo (pomeriggio del giorno 1).
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Temperatura cutanea al momento del soggiorno iniziale
Lasso di tempo: Fine del primo periodo di lavoro continuo (mattina giorno 2).
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Temperatura cutanea (4 siti) misurata all'aumento iniziale della temperatura interna assoluta di 38°C (o aumento relativo di 1°C)
|
Fine del primo periodo di lavoro continuo (mattina giorno 2).
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Temperatura cutanea media
Lasso di tempo: Periodo di assegnazione di riposi di lavoro successivo al tempo di permanenza iniziale per la mattina del giorno 1
|
Frequenza cardiaca media dopo il tempo di permanenza iniziale
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Periodo di assegnazione di riposi di lavoro successivo al tempo di permanenza iniziale per la mattina del giorno 1
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Temperatura cutanea media
Lasso di tempo: Periodo di assegnazione del riposo lavorativo successivo al tempo di permanenza iniziale per il pomeriggio del giorno 1
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Frequenza cardiaca media dopo il tempo di permanenza iniziale
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Periodo di assegnazione del riposo lavorativo successivo al tempo di permanenza iniziale per il pomeriggio del giorno 1
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Temperatura cutanea media
Lasso di tempo: Periodo di assegnazione di riposo-lavoro successivo al tempo di permanenza iniziale per la mattina del giorno 2
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Frequenza cardiaca media dopo il tempo di permanenza iniziale
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Periodo di assegnazione di riposo-lavoro successivo al tempo di permanenza iniziale per la mattina del giorno 2
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Pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: Fine del terzo periodo di lavoro (giorno 1 mattina).
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Pressione arteriosa misurata tramite oscillometria automatizzata
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Fine del terzo periodo di lavoro (giorno 1 mattina).
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Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Fine del primo periodo di lavoro (giorno 1 del mattino).
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Calcolato come 1/3 * pressione sanguigna sistolica + 2/3 * pressione sanguigna diastolica
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Fine del primo periodo di lavoro (giorno 1 del mattino).
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Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Fine del secondo periodo lavorativo (pomeriggio giorno 1).
|
Calcolato come 1/3 * pressione sanguigna sistolica + 2/3 * pressione sanguigna diastolica
|
Fine del secondo periodo lavorativo (pomeriggio giorno 1).
|
|
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Fine del terzo periodo di lavoro (giorno 2 mattina).
|
Calcolato come 1/3 * pressione sanguigna sistolica + 2/3 * pressione sanguigna diastolica
|
Fine del terzo periodo di lavoro (giorno 2 mattina).
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Scala del comfort termico
Lasso di tempo: Periodo di assegnazione di riposi di lavoro successivo al tempo di permanenza iniziale per la mattina del giorno 1
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Comfort termico valutato tramite una scala analogica visiva ("Quanto ti senti a tuo agio con la temperatura corporea?") (da 4: molto fastidioso a 1: confortevole)
|
Periodo di assegnazione di riposi di lavoro successivo al tempo di permanenza iniziale per la mattina del giorno 1
|
|
Scala del comfort termico
Lasso di tempo: Periodo di assegnazione del riposo lavorativo successivo al tempo di permanenza iniziale per il pomeriggio del giorno 1
|
Comfort termico valutato tramite una scala analogica visiva ("Quanto ti senti a tuo agio con la temperatura corporea?") (da 4: molto fastidioso a 1: confortevole)
|
Periodo di assegnazione del riposo lavorativo successivo al tempo di permanenza iniziale per il pomeriggio del giorno 1
|
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Scala del comfort termico
Lasso di tempo: Periodo di assegnazione di riposo-lavoro successivo al tempo di permanenza iniziale per la mattina del giorno 2
|
Comfort termico valutato tramite una scala analogica visiva ("Quanto ti senti a tuo agio con la temperatura corporea?") (da 4: molto fastidioso a 1: confortevole)
|
Periodo di assegnazione di riposo-lavoro successivo al tempo di permanenza iniziale per la mattina del giorno 2
|
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Scala della sensazione della sete
Lasso di tempo: Fine del secondo periodo di lavoro continuativo (pomeriggio del giorno 1).
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Valutato tramite una scala analogica visiva ("Quanto hai sete?")
(9: molto, molto assetato fino a 1: per niente assetato)
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Fine del secondo periodo di lavoro continuativo (pomeriggio del giorno 1).
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Scala della sensazione della sete
Lasso di tempo: Fine del terzo periodo di lavoro continuo (giorno 2 mattina).
|
Valutato tramite una scala analogica visiva ("Quanto hai sete?")
(9: molto, molto assetato fino a 1: per niente assetato)
|
Fine del terzo periodo di lavoro continuo (giorno 2 mattina).
|
|
Scala della sensazione della sete
Lasso di tempo: Periodo di assegnazione di riposi di lavoro successivo al tempo di permanenza iniziale per la mattina del giorno 1
|
Valutato tramite una scala analogica visiva ("Quanto hai sete?")
(9: molto, molto assetato fino a 1: per niente assetato)
|
Periodo di assegnazione di riposi di lavoro successivo al tempo di permanenza iniziale per la mattina del giorno 1
|
|
Scala della sensazione della sete
Lasso di tempo: Periodo di assegnazione di riposo-lavoro successivo al tempo di permanenza iniziale per la mattina del giorno 2
|
Valutato tramite una scala analogica visiva ("Quanto hai sete?")
(9: molto, molto assetato fino a 1: per niente assetato)
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Periodo di assegnazione di riposo-lavoro successivo al tempo di permanenza iniziale per la mattina del giorno 2
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Valutazione dello sforzo percepito
Lasso di tempo: Periodo di assegnazione di riposi di lavoro successivo al tempo di permanenza iniziale per la mattina del giorno 1
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Sforzo percepito valutato tramite un questionario self-report su suggerimento verbale (da 6: nessuno sforzo a 20: sforzo massimo).
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Periodo di assegnazione di riposi di lavoro successivo al tempo di permanenza iniziale per la mattina del giorno 1
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Valutazione dello sforzo percepito
Lasso di tempo: Periodo di assegnazione del riposo lavorativo successivo al tempo di permanenza iniziale per il pomeriggio del giorno 1
|
Sforzo percepito valutato tramite un questionario self-report su suggerimento verbale (da 6: nessuno sforzo a 20: sforzo massimo).
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Periodo di assegnazione del riposo lavorativo successivo al tempo di permanenza iniziale per il pomeriggio del giorno 1
|
|
Valutazione dello sforzo percepito
Lasso di tempo: Periodo di assegnazione di riposo-lavoro successivo al tempo di permanenza iniziale per la mattina del giorno 2
|
Sforzo percepito valutato tramite un questionario self-report su suggerimento verbale (da 6: nessuno sforzo a 20: sforzo massimo).
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Periodo di assegnazione di riposo-lavoro successivo al tempo di permanenza iniziale per la mattina del giorno 2
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Valutazione dei sintomi dell'intolleranza ortostatica
Lasso di tempo: Fine del primo periodo di lavoro continuo (giorno 1 del mattino).
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Somma cumulativa dei punteggi su 6 domande che chiedevano ai partecipanti di classificare i sintomi associati all'intolleranza ortostatica.
Tutti i sintomi hanno un punteggio su una scala da 0 (nessuno) a 10 (il peggiore possibile) e includono sensazioni di: (1) "vertigini, stordimento, sensazione di svenimento o sensazione di svenimento"; (2) "Problemi di vista (offuscamento, visione a macchie, visione a tunnel, ecc.)"; (3) "Debolezza"; (4) "Fatica"; (5) "Difficoltà di concentrazione"; e (6) "fastidio alla testa e al collo"
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Fine del primo periodo di lavoro continuo (giorno 1 del mattino).
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Valutazione dei sintomi dell'intolleranza ortostatica
Lasso di tempo: Fine del secondo periodo di lavoro continuo (pomeriggio del giorno 1).
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Somma cumulativa dei punteggi su 6 domande che chiedevano ai partecipanti di classificare i sintomi associati all'intolleranza ortostatica.
Tutti i sintomi hanno un punteggio su una scala da 0 (nessuno) a 10 (il peggiore possibile) e includono sensazioni di: (1) "vertigini, stordimento, sensazione di svenimento o sensazione di svenimento"; (2) "Problemi di vista (offuscamento, visione a macchie, visione a tunnel, ecc.)"; (3) "Debolezza"; (4) "Fatica"; (5) "Difficoltà di concentrazione"; e (6) "fastidio alla testa e al collo"
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Fine del secondo periodo di lavoro continuo (pomeriggio del giorno 1).
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Valutazione dei sintomi dell'intolleranza ortostatica
Lasso di tempo: Fine del terzo (pomeriggio del giorno 1) periodo di lavoro continuo
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Somma cumulativa dei punteggi su 6 domande che chiedevano ai partecipanti di classificare i sintomi associati all'intolleranza ortostatica.
Tutti i sintomi hanno un punteggio su una scala da 0 (nessuno) a 10 (il peggiore possibile) e includono sensazioni di: (1) "vertigini, stordimento, sensazione di svenimento o sensazione di svenimento"; (2) "Problemi di vista (offuscamento, visione a macchie, visione a tunnel, ecc.)"; (3) "Debolezza"; (4) "Fatica"; (5) "Difficoltà di concentrazione"; e (6) "fastidio alla testa e al collo"
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Fine del terzo (pomeriggio del giorno 1) periodo di lavoro continuo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 luglio 2024
Completamento primario (Effettivo)
28 novembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
28 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HEPRU-2024-07
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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