- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06543719
Anfängliche Aufenthaltszeiten und Hitzeschutzkontrollen bei nicht kompensierbarem berufsbedingtem Hitzestress – Teil II
13. Juni 2025 aktualisiert von: Glen P. Kenny, University of Ottawa
Sichere maximale Arbeitszeiten und die Wirksamkeit der Zuteilung von Arbeitsruhezeiten bei der Abmilderung von Anstiegen der Kerntemperatur während und am Tag nach längerer intensiver Arbeit in der Hitze bei jungen und älteren Arbeitnehmern
Arbeitsplätze stützen sich auf die von der American Conference of Governmental Industrial Hygienists (ACGIH) festgelegten oberen Grenzwerte für Hitzebelastung, um die Gesundheit und Sicherheit von Arbeitnehmern in heißen Umgebungen zu gewährleisten.
Dies wird in erster Linie dadurch erreicht, dass die Arbeit mit Ruhephasen abgewechselt wird, deren Länge von den Umgebungsbedingungen und der Arbeitsintensität abhängt, um die Kerntemperatur bei oder unter 38,0 °C zu halten (entspricht einem Anstieg der Körperkerntemperatur um 1 °C über dem Ruheniveau). .
Diese Richtlinien verwenden jedoch einen Einheitsansatz für Expositionsgrenzwerte, der individuelle Unterschiede (z. B. Alter) zwischen Arbeitnehmern nicht berücksichtigt.
Darüber hinaus geben sie keine Hinweise zu sicheren anfänglichen Aufenthaltszeiten, bevor diese Hitzeschutzmaßnahmen eingesetzt werden sollten (d. h. Ruhepausen), wenn die oberen Hitzebelastungsgrenzen überschritten werden.
Während neuere Arbeiten zu Schätzungen der anfänglichen Verweildauer junger bis älterer Männer geführt haben, bevor Hitzeschutzkontrollen für Arbeiten mit mittlerer Intensität erforderlich sind, müssen Informationen über die anfänglichen Verweildauern für Arbeiten mit hoher Intensität noch ausgewertet werden.
In diesem Projekt werden die anfänglichen Verweilzeiten bei intensiver Arbeit für eine einzelne Trainingseinheit sowie für eine zweite Trainingseinheit, der eine längere Ruhezeit wie eine Mittagspause und eine am nächsten Tag durchgeführte Trainingseinheit vorausgehen, bewertet wenn möglicherweise Anpassungen der anfänglichen Aufenthaltszeiten in diesen Zeiträumen erforderlich sind.
Darüber hinaus werden wir bewerten, ob die Anwendung der empfohlenen Arbeitsruhezuweisungen danach den Anstieg der Kerntemperatur für die Dauer der Arbeitszeit (z. B. Schichtbeginn im Vergleich zur Zeit nach der Mittagspause) mildern würde.
Angesichts der bekannten Altersunterschiede im Wärmeverlust, die die Regulierung der Kerntemperatur während einer Belastung durch Hitzestress modulieren können, werden die Forscher die Reaktionen bei jungen und älteren Erwachsenen bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 6N5
- University of Ottawa
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- junge (18-30 Jahre) und ältere Erwachsene (50-69 Jahre)
- gewohnheitsmäßig aktiv, nicht ausdauertrainiert (<2 Sitzungen pro Woche, <150 Minuten pro Woche)
- Nichtraucher
- Englisch oder Französisch sprechend
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
Ausschlusskriterien:
- Vorerkrankungen (z. B. Diabetes, Bluthochdruck)
- Verwendung von Medikamenten, von denen angenommen wird, dass sie die thermoregulatorische Funktion und die Hitzetoleranz erheblich beeinflussen (z. B. Antidepressiva, Antihistaminika, Diuretika)
- Beschäftigung mit Berufen und/oder Aktivitäten, bei denen man häufig heißen Umgebungen ausgesetzt ist (z. B. regelmäßiger Saunabesuch)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Jüngere Erwachsene.
Erwachsene im Alter von 18 bis 30 Jahren ohne Vorerkrankungen
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Die Teilnehmer führen ein kontinuierliches, hochintensives Training durch (Stoffwechselrate von ~260 W/m2), bis die Kerntemperatur 38,0 °C erreicht (entspricht einem Anstieg der Körperkerntemperatur um 1 °C über dem Ruheniveau), worauf unmittelbar ein intermittierendes Training folgt unter Verwendung einer 1:1-Arbeits-Ruhe-Aufteilung, beginnend mit einer 30-minütigen Ruhepause, gefolgt von einer 30-minütigen Trainingseinheit, was einer Gesamtarbeitsdauer von ca. 240 Minuten entspricht.
Das Arbeitsprotokoll wird am Morgen des ersten Tages durchgeführt und in der Zeit nach der Mittagsarbeit (d. h. am Nachmittag des ersten Tages) und am Morgen des nächsten Tages (d. h. am Morgen des zweiten Tages) wiederholt.
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Experimental: Ältere Erwachsene. Erwachsene im Alter von 50 bis 69 Jahren ohne Vorerkrankungen
Erwachsene im Alter von 50 bis 69 Jahren ohne Vorerkrankungen
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Die Teilnehmer führen ein kontinuierliches, hochintensives Training durch (Stoffwechselrate von ~260 W/m2), bis die Kerntemperatur 38,0 °C erreicht (entspricht einem Anstieg der Körperkerntemperatur um 1 °C über dem Ruheniveau), worauf unmittelbar ein intermittierendes Training folgt unter Verwendung einer 1:1-Arbeits-Ruhe-Aufteilung, beginnend mit einer 30-minütigen Ruhepause, gefolgt von einer 30-minütigen Trainingseinheit, was einer Gesamtarbeitsdauer von ca. 240 Minuten entspricht.
Das Arbeitsprotokoll wird am Morgen des ersten Tages durchgeführt und in der Zeit nach der Mittagsarbeit (d. h. am Nachmittag des ersten Tages) und am Morgen des nächsten Tages (d. h. am Morgen des zweiten Tages) wiederholt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erstaufenthaltszeit
Zeitfenster: Ende des ersten (Morgentags 1) kontinuierlichen Trainingskampfes
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Kontinuierliche Gesamtarbeitszeit, um einen anfänglichen absoluten Anstieg der Kerntemperatur von 38 °C zu erreichen (entspricht einem Anstieg der Körperkerntemperatur um 1 °C über dem Ruheniveau) (Hinweis: in Fällen, in denen ein Teilnehmer die Arbeit freiwillig vor Erreichen der absoluten Kerntemperatur vorzeitig beendet von ≥38°C (oder relativer Anstieg von ≥1°C) erreicht wird oder die absolute Kerntemperatur <38°C (oder relativer Anstieg von <1°C) beträgt, erfolgt der Abbruch bzw. das Ende des Trainings jeweils als Erstverweildauer genommen).
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Ende des ersten (Morgentags 1) kontinuierlichen Trainingskampfes
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Erstaufenthaltszeit
Zeitfenster: Ende des zweiten (Nachmittagstag 1) kontinuierlichen Trainingskampfes
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Kontinuierliche Gesamtarbeitszeit, um einen anfänglichen absoluten Anstieg der Kerntemperatur von 38 °C zu erreichen (entspricht einem Anstieg der Körperkerntemperatur um 1 °C über dem Ruheniveau) (Hinweis: in Fällen, in denen ein Teilnehmer die Arbeit freiwillig vor Erreichen der absoluten Kerntemperatur vorzeitig beendet von ≥38°C (oder relativer Anstieg von ≥1°C) erreicht wird oder die absolute Kerntemperatur <38°C (oder relativer Anstieg von <1°C) beträgt, erfolgt der Abbruch bzw. das Ende des Trainings jeweils als Erstverweildauer genommen).
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Ende des zweiten (Nachmittagstag 1) kontinuierlichen Trainingskampfes
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Erstaufenthaltszeit
Zeitfenster: Ende des dritten (Morgentag 2) kontinuierlichen Trainingskampfes
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Kontinuierliche Gesamtarbeitszeit, um einen anfänglichen absoluten Anstieg der Kerntemperatur von 38 °C zu erreichen (entspricht einem Anstieg der Körperkerntemperatur um 1 °C über dem Ruheniveau) (Hinweis: in Fällen, in denen ein Teilnehmer die Arbeit freiwillig vor Erreichen der absoluten Kerntemperatur vorzeitig beendet von ≥38°C (oder relativer Anstieg von ≥1°C) erreicht wird oder die absolute Kerntemperatur <38°C (oder relativer Anstieg von <1°C) beträgt, erfolgt der Abbruch bzw. das Ende des Trainings jeweils als Erstverweildauer genommen).
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Ende des dritten (Morgentag 2) kontinuierlichen Trainingskampfes
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Durchschnittliche Kerntemperatur
Zeitfenster: Zeitraum der Arbeitsruhezuweisungen im Anschluss an die anfängliche Aufenthaltszeit für Nachmittagstag 1
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Durchschnittliche Kerntemperatur nach der ersten Aufenthaltszeit
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Zeitraum der Arbeitsruhezuweisungen im Anschluss an die anfängliche Aufenthaltszeit für Nachmittagstag 1
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Durchschnittliche Kerntemperatur
Zeitfenster: Zeitraum der Arbeits- und Ruhezuweisungen im Anschluss an die anfängliche Aufenthaltszeit für Morgentag 1
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Durchschnittliche Kerntemperatur nach der ersten Aufenthaltszeit
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Zeitraum der Arbeits- und Ruhezuweisungen im Anschluss an die anfängliche Aufenthaltszeit für Morgentag 1
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Durchschnittliche Kerntemperatur
Zeitfenster: Zeitraum der Arbeits- und Ruhezuweisungen nach der ersten Aufenthaltszeit am Morgen des zweiten Tages
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Durchschnittliche Kerntemperatur nach der ersten Aufenthaltszeit
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Zeitraum der Arbeits- und Ruhezuweisungen nach der ersten Aufenthaltszeit am Morgen des zweiten Tages
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Ende der ersten (Morgentag 1) Arbeitsperiode
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Arterieller Blutdruck gemessen über automatisierte Oszillometrie
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Ende der ersten (Morgentag 1) Arbeitsperiode
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Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Ende der zweiten (Nachmittag Tag 1) Arbeitsperiode
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Arterieller Blutdruck gemessen über automatisierte Oszillometrie
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Ende der zweiten (Nachmittag Tag 1) Arbeitsperiode
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Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Ende der dritten (Morgentag 2) Arbeitsperiode
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Arterieller Blutdruck gemessen über automatisierte Oszillometrie
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Ende der dritten (Morgentag 2) Arbeitsperiode
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Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Ende der ersten (Morgentag 1) Arbeitsperiode
|
Arterieller Blutdruck gemessen über automatisierte Oszillometrie
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Ende der ersten (Morgentag 1) Arbeitsperiode
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Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Ende der zweiten (Nachmittag Tag 1) Arbeitsperiode
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Arterieller Blutdruck gemessen über automatisierte Oszillometrie
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Ende der zweiten (Nachmittag Tag 1) Arbeitsperiode
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Druckprodukt bewerten
Zeitfenster: Ende der ersten (Morgentag 1) Arbeitsperiode
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Berechnet als systolischer Blutdruck * Herzfrequenz
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Ende der ersten (Morgentag 1) Arbeitsperiode
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Druckprodukt bewerten
Zeitfenster: Ende der zweiten (Nachmittag Tag 1) Arbeitsperiode
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Berechnet als systolischer Blutdruck * Herzfrequenz
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Ende der zweiten (Nachmittag Tag 1) Arbeitsperiode
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Druckprodukt bewerten
Zeitfenster: Ende der dritten (Morgentag 2) Arbeitsperiode
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Berechnet als systolischer Blutdruck * Herzfrequenz
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Ende der dritten (Morgentag 2) Arbeitsperiode
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Flüssigkeitsverbrauch
Zeitfenster: Ende der ersten (Morgentag 1) Arbeitsperiode
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Kumulativer Flüssigkeitsverbrauch, berechnet durch Wiegen der Wasseraufnahme des Teilnehmers
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Ende der ersten (Morgentag 1) Arbeitsperiode
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Flüssigkeitsverbrauch
Zeitfenster: Ende der zweiten (Nachmittag Tag 1) Arbeitsperiode
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Kumulativer Flüssigkeitsverbrauch, berechnet durch Wiegen der Wasseraufnahme des Teilnehmers
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Ende der zweiten (Nachmittag Tag 1) Arbeitsperiode
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Flüssigkeitsverbrauch
Zeitfenster: Ende der dritten (Morgentag 2) Arbeitsperiode
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Kumulativer Flüssigkeitsverbrauch, berechnet durch Wiegen der Wasseraufnahme des Teilnehmers
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Ende der dritten (Morgentag 2) Arbeitsperiode
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Flüssigkeitsverlust
Zeitfenster: Ende der ersten (Morgentag 1) Arbeitsperiode
|
Flüssigkeitsverlust, berechnet als Veränderung der Körpermasse (korrigiert um Nahrungs-/Flüssigkeitsaufnahme).
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Ende der ersten (Morgentag 1) Arbeitsperiode
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Flüssigkeitsverlust
Zeitfenster: Ende der zweiten (Nachmittag Tag 1) Arbeitsperiode
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Flüssigkeitsverlust, berechnet als Veränderung der Körpermasse (korrigiert um Nahrungs-/Flüssigkeitsaufnahme).
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Ende der zweiten (Nachmittag Tag 1) Arbeitsperiode
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Flüssigkeitsverlust
Zeitfenster: Ende der dritten (Morgentag 2) Arbeitsperiode
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Flüssigkeitsverlust, berechnet als Veränderung der Körpermasse (korrigiert um Nahrungs-/Flüssigkeitsaufnahme).
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Ende der dritten (Morgentag 2) Arbeitsperiode
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Veränderung des Plasmavolumens
Zeitfenster: Ende der ersten (Morgentag 1) Arbeitsperiode
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Bestimmt aus venösen Blutproben
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Ende der ersten (Morgentag 1) Arbeitsperiode
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Veränderung des Plasmavolumens
Zeitfenster: Ende der zweiten (Nachmittag Tag 1) Arbeitsperiode
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Bestimmt aus venösen Blutproben
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Ende der zweiten (Nachmittag Tag 1) Arbeitsperiode
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Veränderung des Plasmavolumens
Zeitfenster: Ende der dritten (Morgentag 2) Arbeitsperiode
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Bestimmt aus venösen Blutproben
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Ende der dritten (Morgentag 2) Arbeitsperiode
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Thermische Komfortskala
Zeitfenster: Ende des ersten (morgens, Tag 1) kontinuierlichen Arbeitskampfes
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Thermischer Komfort bewertet über eine visuelle Analogskala („Wie angenehm fühlt sich Ihre Körpertemperatur an?“) (4: sehr unangenehm bis 1: angenehm)
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Ende des ersten (morgens, Tag 1) kontinuierlichen Arbeitskampfes
|
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Thermische Komfortskala
Zeitfenster: Ende des zweiten (Nachmittag Tag 1) kontinuierlichen Arbeitskampfes
|
Thermischer Komfort bewertet über eine visuelle Analogskala („Wie angenehm fühlt sich Ihre Körpertemperatur an?“) (4: sehr unangenehm bis 1: angenehm)
|
Ende des zweiten (Nachmittag Tag 1) kontinuierlichen Arbeitskampfes
|
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Thermische Komfortskala
Zeitfenster: Ende des dritten (morgens, Tag 2) kontinuierlichen Arbeitskampfes
|
Thermischer Komfort bewertet über eine visuelle Analogskala („Wie angenehm fühlt sich Ihre Körpertemperatur an?“) (4: sehr unangenehm bis 1: angenehm)
|
Ende des dritten (morgens, Tag 2) kontinuierlichen Arbeitskampfes
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Durstgefühlsskala
Zeitfenster: Ende des ersten (morgens, Tag 1) kontinuierlichen Arbeitskampfes
|
Erfasst über eine visuelle Analogskala („Wie durstig bist du?“)
(9: sehr, sehr durstig bis 1: überhaupt nicht durstig)
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Ende des ersten (morgens, Tag 1) kontinuierlichen Arbeitskampfes
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Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: Ende des ersten (morgens, Tag 1) kontinuierlichen Arbeitskampfes
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Wahrgenommene Anstrengung, bewertet über einen Selbstberichtsfragebogen nach verbaler Aufforderung (6: überhaupt keine Anstrengung bis 20: maximale Anstrengung).
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Ende des ersten (morgens, Tag 1) kontinuierlichen Arbeitskampfes
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Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: Ende des zweiten (Nachmittag Tag 1) kontinuierlichen Arbeitskampfes
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Wahrgenommene Anstrengung, bewertet über einen Selbstberichtsfragebogen nach verbaler Aufforderung (6: überhaupt keine Anstrengung bis 20: maximale Anstrengung).
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Ende des zweiten (Nachmittag Tag 1) kontinuierlichen Arbeitskampfes
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Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: Ende des dritten (morgens, Tag 2) kontinuierlichen Arbeitskampfes
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Wahrgenommene Anstrengung, bewertet über einen Selbstberichtsfragebogen nach verbaler Aufforderung (6: überhaupt keine Anstrengung bis 20: maximale Anstrengung).
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Ende des dritten (morgens, Tag 2) kontinuierlichen Arbeitskampfes
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Herzfrequenz bei der ersten Aufenthaltszeit
Zeitfenster: Ende des ersten (Morgentags 1) kontinuierlichen Trainingskampfes
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Herzfrequenz beim anfänglichen Anstieg der absoluten Kerntemperatur um 38 °C (oder relativen Anstieg um 1 °C)
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Ende des ersten (Morgentags 1) kontinuierlichen Trainingskampfes
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Hauttemperatur bei der ersten Verweildauer
Zeitfenster: Ende des ersten (Morgentags 1) kontinuierlichen Trainingskampfes
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Hauttemperatur (4 Stellen), gemessen beim anfänglichen Anstieg der absoluten Kerntemperatur um 38 °C (oder relativen Anstieg um 1 °C)
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Ende des ersten (Morgentags 1) kontinuierlichen Trainingskampfes
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Durstgefühlsskala
Zeitfenster: Zeitraum der Arbeitsruhezuweisungen im Anschluss an die anfängliche Aufenthaltszeit für Nachmittagstag 2
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Bewertet anhand einer visuellen Analogskala („Wie durstig sind Sie?“)
(9: sehr, sehr durstig bis 1: überhaupt nicht durstig)
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Zeitraum der Arbeitsruhezuweisungen im Anschluss an die anfängliche Aufenthaltszeit für Nachmittagstag 2
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Herzfrequenz bei der ersten Aufenthaltszeit
Zeitfenster: Ende der ersten (Nachmittagstag 1) kontinuierlichen Trainingseinheit
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Herzfrequenz beim anfänglichen Anstieg der absoluten Kerntemperatur um 38 °C (oder relativen Anstieg um 1 °C)
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Ende der ersten (Nachmittagstag 1) kontinuierlichen Trainingseinheit
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Herzfrequenz bei der ersten Aufenthaltszeit
Zeitfenster: Ende der ersten (Morgentag 2) kontinuierlichen Trainingseinheit
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Herzfrequenz beim anfänglichen Anstieg der absoluten Kerntemperatur um 38 °C (oder relativen Anstieg um 1 °C)
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Ende der ersten (Morgentag 2) kontinuierlichen Trainingseinheit
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Durchschnittliche Herzfrequenz
Zeitfenster: Zeitraum der Arbeits- und Ruhezuweisungen nach der ersten Aufenthaltszeit am Morgen des ersten Tages
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Durchschnittliche Herzfrequenz nach der ersten Aufenthaltszeit
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Zeitraum der Arbeits- und Ruhezuweisungen nach der ersten Aufenthaltszeit am Morgen des ersten Tages
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Durchschnittliche Herzfrequenz
Zeitfenster: Zeitraum der Arbeits- und Ruhezuweisungen im Anschluss an die anfängliche Aufenthaltszeit am Nachmittag des ersten Tages
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Durchschnittliche Herzfrequenz nach der ersten Aufenthaltszeit
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Zeitraum der Arbeits- und Ruhezuweisungen im Anschluss an die anfängliche Aufenthaltszeit am Nachmittag des ersten Tages
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Durchschnittliche Herzfrequenz
Zeitfenster: Zeitraum der Arbeits- und Ruhezuweisungen nach der ersten Aufenthaltszeit am Morgen des zweiten Tages
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Durchschnittliche Herzfrequenz nach der ersten Aufenthaltszeit
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Zeitraum der Arbeits- und Ruhezuweisungen nach der ersten Aufenthaltszeit am Morgen des zweiten Tages
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Hauttemperatur bei der ersten Verweildauer
Zeitfenster: Ende der ersten (Nachmittagstag 1) kontinuierlichen Trainingseinheit
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Hauttemperatur (4 Stellen), gemessen beim anfänglichen Anstieg der absoluten Kerntemperatur um 38 °C (oder relativen Anstieg um 1 °C)
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Ende der ersten (Nachmittagstag 1) kontinuierlichen Trainingseinheit
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Hauttemperatur bei der ersten Verweildauer
Zeitfenster: Ende der ersten (Morgentag 2) kontinuierlichen Trainingseinheit
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Hauttemperatur (4 Stellen), gemessen beim anfänglichen Anstieg der absoluten Kerntemperatur um 38 °C (oder relativen Anstieg um 1 °C)
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Ende der ersten (Morgentag 2) kontinuierlichen Trainingseinheit
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Durchschnittliche Hauttemperatur
Zeitfenster: Zeitraum der Arbeits- und Ruhezuweisungen nach der ersten Aufenthaltszeit am Morgen des ersten Tages
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Durchschnittliche Herzfrequenz nach der ersten Aufenthaltszeit
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Zeitraum der Arbeits- und Ruhezuweisungen nach der ersten Aufenthaltszeit am Morgen des ersten Tages
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Durchschnittliche Hauttemperatur
Zeitfenster: Zeitraum der Arbeits- und Ruhezuweisungen im Anschluss an die anfängliche Aufenthaltszeit am Nachmittag des ersten Tages
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Durchschnittliche Herzfrequenz nach der ersten Aufenthaltszeit
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Zeitraum der Arbeits- und Ruhezuweisungen im Anschluss an die anfängliche Aufenthaltszeit am Nachmittag des ersten Tages
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Durchschnittliche Hauttemperatur
Zeitfenster: Zeitraum der Arbeits- und Ruhezuweisungen nach der ersten Aufenthaltszeit am Morgen des zweiten Tages
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Durchschnittliche Herzfrequenz nach der ersten Aufenthaltszeit
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Zeitraum der Arbeits- und Ruhezuweisungen nach der ersten Aufenthaltszeit am Morgen des zweiten Tages
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Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Ende der dritten Arbeitsperiode (Morgentag 1).
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Arterieller Blutdruck gemessen mittels automatisierter Oszillometrie
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Ende der dritten Arbeitsperiode (Morgentag 1).
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Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Ende der ersten Arbeitsperiode (Morgentag 1).
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Berechnet als 1/3 * systolischer Blutdruck + 2/3 * diastolischer Blutdruck
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Ende der ersten Arbeitsperiode (Morgentag 1).
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Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Ende der zweiten Arbeitsperiode (Nachmittagstag 1).
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Berechnet als 1/3 * systolischer Blutdruck + 2/3 * diastolischer Blutdruck
|
Ende der zweiten Arbeitsperiode (Nachmittagstag 1).
|
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Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Ende der dritten Arbeitsperiode (Morgentag 2).
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Berechnet als 1/3 * systolischer Blutdruck + 2/3 * diastolischer Blutdruck
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Ende der dritten Arbeitsperiode (Morgentag 2).
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Skala für thermische Behaglichkeit
Zeitfenster: Zeitraum der Arbeits- und Ruhezuweisungen nach der ersten Aufenthaltszeit am Morgen des ersten Tages
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Thermischer Komfort, bewertet über eine visuelle Analogskala („Wie angenehm fühlt sich Ihre Körpertemperatur an?“) (4: sehr unangenehm bis 1: angenehm)
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Zeitraum der Arbeits- und Ruhezuweisungen nach der ersten Aufenthaltszeit am Morgen des ersten Tages
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Skala für thermische Behaglichkeit
Zeitfenster: Zeitraum der Arbeits- und Ruhezuweisungen im Anschluss an die anfängliche Aufenthaltszeit am Nachmittag des ersten Tages
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Thermischer Komfort, bewertet über eine visuelle Analogskala („Wie angenehm fühlt sich Ihre Körpertemperatur an?“) (4: sehr unangenehm bis 1: angenehm)
|
Zeitraum der Arbeits- und Ruhezuweisungen im Anschluss an die anfängliche Aufenthaltszeit am Nachmittag des ersten Tages
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Skala für thermische Behaglichkeit
Zeitfenster: Zeitraum der Arbeits- und Ruhezuweisungen nach der ersten Aufenthaltszeit am Morgen des zweiten Tages
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Thermischer Komfort, bewertet über eine visuelle Analogskala („Wie angenehm fühlt sich Ihre Körpertemperatur an?“) (4: sehr unangenehm bis 1: angenehm)
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Zeitraum der Arbeits- und Ruhezuweisungen nach der ersten Aufenthaltszeit am Morgen des zweiten Tages
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Durstgefühlsskala
Zeitfenster: Ende des zweiten (Nachmittagstag 1) ununterbrochenen Arbeitszeitraums
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Bewertet anhand einer visuellen Analogskala („Wie durstig sind Sie?“)
(9: sehr, sehr durstig bis 1: überhaupt nicht durstig)
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Ende des zweiten (Nachmittagstag 1) ununterbrochenen Arbeitszeitraums
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Durstgefühlsskala
Zeitfenster: Ende der dritten (Morgentag 2) ununterbrochenen Arbeitsperiode
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Bewertet anhand einer visuellen Analogskala („Wie durstig sind Sie?“)
(9: sehr, sehr durstig bis 1: überhaupt nicht durstig)
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Ende der dritten (Morgentag 2) ununterbrochenen Arbeitsperiode
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Durstgefühlsskala
Zeitfenster: Zeitraum der Arbeits- und Ruhezuweisungen nach der ersten Aufenthaltszeit am Morgen des ersten Tages
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Bewertet anhand einer visuellen Analogskala („Wie durstig sind Sie?“)
(9: sehr, sehr durstig bis 1: überhaupt nicht durstig)
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Zeitraum der Arbeits- und Ruhezuweisungen nach der ersten Aufenthaltszeit am Morgen des ersten Tages
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Durstgefühlsskala
Zeitfenster: Zeitraum der Arbeits- und Ruhezuweisungen nach der ersten Aufenthaltszeit am Morgen des zweiten Tages
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Bewertet anhand einer visuellen Analogskala („Wie durstig sind Sie?“)
(9: sehr, sehr durstig bis 1: überhaupt nicht durstig)
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Zeitraum der Arbeits- und Ruhezuweisungen nach der ersten Aufenthaltszeit am Morgen des zweiten Tages
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Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: Zeitraum der Arbeits- und Ruhezuweisungen nach der ersten Aufenthaltszeit am Morgen des ersten Tages
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Die wahrgenommene Anstrengung wurde anhand eines Selbstberichtsfragebogens nach mündlicher Aufforderung bewertet (6: überhaupt keine Anstrengung bis 20: maximale Anstrengung).
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Zeitraum der Arbeits- und Ruhezuweisungen nach der ersten Aufenthaltszeit am Morgen des ersten Tages
|
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Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: Zeitraum der Arbeits- und Ruhezuweisungen im Anschluss an die anfängliche Aufenthaltszeit am Nachmittag des ersten Tages
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Die wahrgenommene Anstrengung wurde anhand eines Selbstberichtsfragebogens nach mündlicher Aufforderung bewertet (6: überhaupt keine Anstrengung bis 20: maximale Anstrengung).
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Zeitraum der Arbeits- und Ruhezuweisungen im Anschluss an die anfängliche Aufenthaltszeit am Nachmittag des ersten Tages
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Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: Zeitraum der Arbeits- und Ruhezuweisungen nach der ersten Aufenthaltszeit am Morgen des zweiten Tages
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Die wahrgenommene Anstrengung wurde anhand eines Selbstberichtsfragebogens nach mündlicher Aufforderung bewertet (6: überhaupt keine Anstrengung bis 20: maximale Anstrengung).
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Zeitraum der Arbeits- und Ruhezuweisungen nach der ersten Aufenthaltszeit am Morgen des zweiten Tages
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Beurteilung der Symptome einer orthostatischen Unverträglichkeit
Zeitfenster: Ende der ersten kontinuierlichen Trainingseinheit (Morgentag 1).
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Kumulative Summe der Bewertungen bei 6 Fragen, bei denen der Teilnehmer gebeten wurde, die mit orthostatischer Intoleranz verbundenen Symptome einzustufen.
Alle Symptome wurden auf einer Skala von 0 (keine) bis 10 (am schlimmsten möglich) bewertet und umfassen Gefühle wie: (1) „Schwindel, Benommenheit, Ohnmachtsgefühl oder das Gefühl, ohnmächtig zu werden“; (2) „Probleme mit dem Sehen (Unschärfe, Sehflecken, Tunnelblick usw.)“; (3) „Schwäche“; (4) „Müdigkeit“; (5) „Konzentrationsschwierigkeiten“; und (6) „Kopf- und Nackenbeschwerden“
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Ende der ersten kontinuierlichen Trainingseinheit (Morgentag 1).
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Beurteilung der Symptome einer orthostatischen Unverträglichkeit
Zeitfenster: Ende des zweiten (Nachmittagstag 1) kontinuierlichen Trainingskampfes
|
Kumulative Summe der Bewertungen bei 6 Fragen, bei denen der Teilnehmer gebeten wurde, die mit orthostatischer Intoleranz verbundenen Symptome einzustufen.
Alle Symptome wurden auf einer Skala von 0 (keine) bis 10 (am schlechtesten möglichen) bewertet und umfassen Gefühle wie: (1) „Schwindel, Benommenheit, Ohnmachtsgefühl oder das Gefühl, ohnmächtig zu werden“; (2) „Probleme mit dem Sehen (Unschärfe, Sehflecken, Tunnelblick usw.)“; (3) „Schwäche“; (4) „Müdigkeit“; (5) „Konzentrationsschwierigkeiten“; und (6) „Kopf- und Nackenbeschwerden“
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Ende des zweiten (Nachmittagstag 1) kontinuierlichen Trainingskampfes
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Beurteilung der Symptome einer orthostatischen Unverträglichkeit
Zeitfenster: Ende des dritten (Nachmittagstag 1) kontinuierlichen Trainingskampfes
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Kumulative Summe der Bewertungen bei 6 Fragen, bei denen der Teilnehmer gebeten wurde, die mit orthostatischer Intoleranz verbundenen Symptome einzustufen.
Alle Symptome wurden auf einer Skala von 0 (keine) bis 10 (am schlimmsten möglich) bewertet und umfassen Gefühle wie: (1) „Schwindel, Benommenheit, Ohnmachtsgefühl oder das Gefühl, ohnmächtig zu werden“; (2) „Probleme mit dem Sehen (Unschärfe, Sehflecken, Tunnelblick usw.)“; (3) „Schwäche“; (4) „Müdigkeit“; (5) „Konzentrationsschwierigkeiten“; und (6) „Kopf- und Nackenbeschwerden“
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Ende des dritten (Nachmittagstag 1) kontinuierlichen Trainingskampfes
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Juli 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. November 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HEPRU-2024-07
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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