- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06543719
Indledende opholdstider og varmedæmpende kontroller for ukompenseret arbejdsbetinget varmebelastning - del II
13. juni 2025 opdateret af: Glen P. Kenny, University of Ottawa
Sikre maksimale arbejdstider og effektiviteten af arbejds-hviletildelinger til at afbøde stigninger i kernetemperaturen i løbet af og på dagen efter langvarigt tungt intensitetsarbejde i varmen hos unge og ældre arbejdstagere
Arbejdspladser er afhængige af øvre grænser for varmestress leveret af American Conference of Governmental Industrial Hygienists (ACGIH) for at styre sundhed og sikkerhed for arbejdere i varme miljøer.
Dette opnås primært ved at blande arbejde med hvileperioder, hvis længde er dikteret af miljøforhold og arbejdsintensitet, for at holde kernetemperaturen på eller under 38,0°C (svarende til en stigning på 1°C i kropskernetemperaturen over hvileniveauer) .
Disse retningslinjer anvender imidlertid en "one size fits all"-tilgang til eksponeringsgrænser, der ikke tager hensyn til individuel variation (f.eks. alder) mellem arbejdere.
Desuden giver de ikke vejledning om de sikre, indledende opholdstider, før disse varmedæmpende kontroller bør anvendes (dvs. hvilepauser) under forhold, der overstiger de øvre grænser for varmestress.
Mens nyligt arbejde har genereret estimater af de indledende opholdstider for unge til ældre mænd, før der kræves varmedæmpende kontroller for moderat intensivt arbejde, mangler oplysninger om indledende opholdstider for tungt intensivt arbejde at blive vurderet.
Dette projekt vil vurdere de indledende opholdstider for tungt intensivt arbejde for en enkelt arbejdskamp såvel som for en anden arbejdskamp, der er forudgået af en forlænget hvileperiode, såsom en frokostpause og en arbejdskamp, der udføres den næste dag for at bestemme hvis justeringer i indledende opholdstider på tværs af disse perioder kan være påkrævet.
Yderligere vil vi vurdere, om anvendelsen af anbefalede arbejds-hviletildelinger derefter vil afhjælpe stigninger i kernetemperaturen i løbet af arbejdsperioden (f.eks. start på skift versus efter frokost).
I betragtning af de kendte aldersforskelle i varmetab, der kan modulere kernetemperaturregulering under en træningsvarmestress, vil efterforskerne vurdere svarrespons hos unge og ældre voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1N 6N5
- University of Ottawa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- unge (18-30 år) og ældre voksne (50-69 år)
- sædvanligvis aktiv, ikke udholdenhedstrænet (<2 sessioner om ugen, <150 minutter om ugen)
- ikke-ryger
- engelsk eller fransktalende
- mulighed for at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- allerede eksisterende helbredstilstande (f.eks. diabetes, hypertension)
- brug af medicin, der anses for at modulere den termoregulerende funktion og varmetolerance markant (f.eks. antidepressiva, antihistaminer, diuretika)
- engageret i job og/eller aktiviteter, der involverer hyppig udsættelse for varme omgivelser (f.eks. regelmæssig brug af sauna)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Yngre voksne.
Voksne i alderen 18-30 år uden forud eksisterende helbredstilstande
|
Deltagerne udfører en kontinuerlig hård-intensiv arbejdsgang (metabolisk hastighed på ~260 W/m2), indtil kernetemperaturen når 38,0 °C (svarende til en stigning på 1 °C i kropskernetemperaturen over hvileniveauer), som umiddelbart efterfølges af intermitterende arbejde ved at bruge en 1:1 arbejds-hviletildeling, startende med en 30 minutters hvilepause efterfulgt af en 30 minutters arbejdskamp med en samlet arbejdsvarighed på ~240 min.
Arbejdsprotokollen udføres om morgenen på dag 1 og gentages i en arbejdsperiode efter frokost (dvs. eftermiddag på dag 1) og om morgenen den næste dag (dvs. morgen på dag 2).
|
|
Eksperimentel: Ældre voksne. Voksne i alderen 50-69 år uden eksisterende helbredstilstande
Voksne i alderen 50-69 år uden eksisterende helbredstilstande
|
Deltagerne udfører en kontinuerlig hård-intensiv arbejdsgang (metabolisk hastighed på ~260 W/m2), indtil kernetemperaturen når 38,0 °C (svarende til en stigning på 1 °C i kropskernetemperaturen over hvileniveauer), som umiddelbart efterfølges af intermitterende arbejde ved at bruge en 1:1 arbejds-hviletildeling, startende med en 30 minutters hvilepause efterfulgt af en 30 minutters arbejdskamp med en samlet arbejdsvarighed på ~240 min.
Arbejdsprotokollen udføres om morgenen på dag 1 og gentages i en arbejdsperiode efter frokost (dvs. eftermiddag på dag 1) og om morgenen den næste dag (dvs. morgen på dag 2).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indledende opholdstid
Tidsramme: Slut på første (morgen dag 1) kontinuerlige arbejdskamp
|
Samlet kontinuerlig arbejdstid for at opnå en indledende absolut stigning i kernetemperaturen på 38°C (svarende til en stigning på 1°C i kropskernetemperaturen over hvileniveauer) (bemærk: i tilfælde, hvor en deltager frivilligt afslutter arbejdet før den absolutte kernetemperatur på ≥38°C (eller en relativ stigning på ≥1°C) opnås, eller den absolutte kernetemperatur er <38°C (eller en relativ stigning på <1°C), vil tidspunktet for afslutning eller afslutning af arbejdskampen være taget som henholdsvis den indledende opholdstid).
|
Slut på første (morgen dag 1) kontinuerlige arbejdskamp
|
|
Indledende opholdstid
Tidsramme: Slut på anden (eftermiddag dag 1) kontinuerlig arbejdskamp
|
Samlet kontinuerlig arbejdstid for at opnå en indledende absolut stigning i kernetemperaturen på 38°C (svarende til en stigning på 1°C i kropskernetemperaturen over hvileniveauer) (bemærk: i tilfælde, hvor en deltager frivilligt afslutter arbejdet før den absolutte kernetemperatur på ≥38°C (eller en relativ stigning på ≥1°C) opnås, eller den absolutte kernetemperatur er <38°C (eller en relativ stigning på <1°C), vil tidspunktet for afslutning eller afslutning af arbejdskampen være taget som henholdsvis den indledende opholdstid).
|
Slut på anden (eftermiddag dag 1) kontinuerlig arbejdskamp
|
|
Indledende opholdstid
Tidsramme: Slut på tredje (morgen dag 2) kontinuerlig arbejdskamp
|
Samlet kontinuerlig arbejdstid for at opnå en indledende absolut stigning i kernetemperaturen på 38°C (svarende til en stigning på 1°C i kropskernetemperaturen over hvileniveauer) (bemærk: i tilfælde, hvor en deltager frivilligt afslutter arbejdet før den absolutte kernetemperatur på ≥38°C (eller en relativ stigning på ≥1°C) opnås, eller den absolutte kernetemperatur er <38°C (eller en relativ stigning på <1°C), vil tidspunktet for afslutning eller afslutning af arbejdskampen være taget som henholdsvis den indledende opholdstid).
|
Slut på tredje (morgen dag 2) kontinuerlig arbejdskamp
|
|
Gennemsnitlig kernetemperatur
Tidsramme: Periode med arbejdshviletildelinger efter indledende opholdstid for eftermiddagsdag 1
|
Gennemsnitlig kernetemperatur efter indledende opholdstid
|
Periode med arbejdshviletildelinger efter indledende opholdstid for eftermiddagsdag 1
|
|
Gennemsnitlig kernetemperatur
Tidsramme: Periode med arbejdshviletildelinger efter indledende opholdstid for morgendag 1
|
Gennemsnitlig kernetemperatur efter indledende opholdstid
|
Periode med arbejdshviletildelinger efter indledende opholdstid for morgendag 1
|
|
Gennemsnitlig kernetemperatur
Tidsramme: Periode med arbejdshviletildelinger efter det første opholdstid for morgenen dag 2
|
Gennemsnitlig kernetemperatur efter indledende opholdstid
|
Periode med arbejdshviletildelinger efter det første opholdstid for morgenen dag 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Slut på første (morgen dag 1) arbejdsperiode
|
Arterielt blodtryk målt via automatiseret oscillometri
|
Slut på første (morgen dag 1) arbejdsperiode
|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Slut på anden (eftermiddag dag 1) arbejdsperiode
|
Arterielt blodtryk målt via automatiseret oscillometri
|
Slut på anden (eftermiddag dag 1) arbejdsperiode
|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Slut på tredje (morgen dag 2) arbejdsperiode
|
Arterielt blodtryk målt via automatiseret oscillometri
|
Slut på tredje (morgen dag 2) arbejdsperiode
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Slut på første (morgen dag 1) arbejdsperiode
|
Arterielt blodtryk målt via automatiseret oscillometri
|
Slut på første (morgen dag 1) arbejdsperiode
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Slut på anden (eftermiddag dag 1) arbejdsperiode
|
Arterielt blodtryk målt via automatiseret oscillometri
|
Slut på anden (eftermiddag dag 1) arbejdsperiode
|
|
Vurder trykprodukt
Tidsramme: Slut på første (morgen dag 1) arbejdsperiode
|
Beregnes som systolisk blodtryk * puls
|
Slut på første (morgen dag 1) arbejdsperiode
|
|
Vurder trykprodukt
Tidsramme: Slut på anden (eftermiddag dag 1) arbejdsperiode
|
Beregnes som systolisk blodtryk * puls
|
Slut på anden (eftermiddag dag 1) arbejdsperiode
|
|
Vurder trykprodukt
Tidsramme: Slut på tredje (morgen dag 2) arbejdsperiode
|
Beregnes som systolisk blodtryk * puls
|
Slut på tredje (morgen dag 2) arbejdsperiode
|
|
Væskeforbrug
Tidsramme: Slut på første (morgen dag 1) arbejdsperiode
|
Akkumuleret væskeforbrug beregnet ved at veje deltagerens vandindtag
|
Slut på første (morgen dag 1) arbejdsperiode
|
|
Væskeforbrug
Tidsramme: Slut på anden (eftermiddag dag 1) arbejdsperiode
|
Akkumuleret væskeforbrug beregnet ved at veje deltagerens vandindtag
|
Slut på anden (eftermiddag dag 1) arbejdsperiode
|
|
Væskeforbrug
Tidsramme: Slut på tredje (morgen dag 2) arbejdsperiode
|
Akkumuleret væskeforbrug beregnet ved at veje deltagerens vandindtag
|
Slut på tredje (morgen dag 2) arbejdsperiode
|
|
Væsketab
Tidsramme: Slut på første (morgen dag 1) arbejdsperiode
|
Væsketab beregnet som ændringen i kropsmasse (korrigeret for mad-/væskeforbrug).
|
Slut på første (morgen dag 1) arbejdsperiode
|
|
Væsketab
Tidsramme: Slut på anden (eftermiddag dag 1) arbejdsperiode
|
Væsketab beregnet som ændringen i kropsmasse (korrigeret for mad-/væskeforbrug).
|
Slut på anden (eftermiddag dag 1) arbejdsperiode
|
|
Væsketab
Tidsramme: Slut på tredje (morgen dag 2) arbejdsperiode
|
Væsketab beregnet som ændringen i kropsmasse (korrigeret for mad-/væskeforbrug).
|
Slut på tredje (morgen dag 2) arbejdsperiode
|
|
Ændring i plasmavolumen
Tidsramme: Slut på første (morgen dag 1) arbejdsperiode
|
Bestemt ud fra venøse blodprøver
|
Slut på første (morgen dag 1) arbejdsperiode
|
|
Ændring i plasmavolumen
Tidsramme: Slut på anden (eftermiddag dag 1) arbejdsperiode
|
Bestemt ud fra venøse blodprøver
|
Slut på anden (eftermiddag dag 1) arbejdsperiode
|
|
Ændring i plasmavolumen
Tidsramme: Slut på tredje (morgen dag 2) arbejdsperiode
|
Bestemt ud fra venøse blodprøver
|
Slut på tredje (morgen dag 2) arbejdsperiode
|
|
Termisk komfortskala
Tidsramme: Slut på første (morgen dag 1) kontinuerlige arbejdskamp
|
Termisk komfort vurderet via en visuel analog skala ("Hvor behagelig føles din kropstemperatur?") (4: meget ubehageligt til 1: behageligt)
|
Slut på første (morgen dag 1) kontinuerlige arbejdskamp
|
|
Termisk komfortskala
Tidsramme: Slut på anden (eftermiddag dag 1) kontinuerlig arbejdskamp
|
Termisk komfort vurderet via en visuel analog skala ("Hvor behagelig føles din kropstemperatur?") (4: meget ubehageligt til 1: behageligt)
|
Slut på anden (eftermiddag dag 1) kontinuerlig arbejdskamp
|
|
Termisk komfortskala
Tidsramme: Slut på tredje (morgen dag 2) kontinuerlig arbejdskamp
|
Termisk komfort vurderet via en visuel analog skala ("Hvor behagelig føles din kropstemperatur?") (4: meget ubehageligt til 1: behageligt)
|
Slut på tredje (morgen dag 2) kontinuerlig arbejdskamp
|
|
Tørstfornemmelsesskala
Tidsramme: Slut på første (morgen dag 1) kontinuerlige arbejdskamp
|
Vurderet via en visuel analog skala ("Hvor tørstig er du?")
(9: meget, meget tørstig til 1: Slet ikke tørstig)
|
Slut på første (morgen dag 1) kontinuerlige arbejdskamp
|
|
Vurdering af opfattet anstrengelse
Tidsramme: Slut på første (morgen dag 1) kontinuerlige arbejdskamp
|
Opfattet anstrengelse vurderet via et selvrapporterende spørgeskema efter verbal tilskyndelse (6: ingen anstrengelse overhovedet til 20: maksimal anstrengelse).
|
Slut på første (morgen dag 1) kontinuerlige arbejdskamp
|
|
Vurdering af opfattet anstrengelse
Tidsramme: Slut på anden (eftermiddag dag 1) kontinuerlig arbejdskamp
|
Opfattet anstrengelse vurderet via et selvrapporterende spørgeskema efter verbal tilskyndelse (6: ingen anstrengelse overhovedet til 20: maksimal anstrengelse).
|
Slut på anden (eftermiddag dag 1) kontinuerlig arbejdskamp
|
|
Vurdering af opfattet anstrengelse
Tidsramme: Slut på tredje (morgen dag 2) kontinuerlig arbejdskamp
|
Opfattet anstrengelse vurderet via et selvrapporterende spørgeskema efter verbal tilskyndelse (6: ingen anstrengelse overhovedet til 20: maksimal anstrengelse).
|
Slut på tredje (morgen dag 2) kontinuerlig arbejdskamp
|
|
Puls ved indledende opholdstid
Tidsramme: Slut på første (morgen dag 1) kontinuerlige arbejdskamp
|
Puls ved den første stigning i absolut kernetemperatur på 38°C (eller relativ stigning på 1°C)
|
Slut på første (morgen dag 1) kontinuerlige arbejdskamp
|
|
Hudtemperatur ved indledende opholdstid
Tidsramme: Slut på første (morgen dag 1) kontinuerlige arbejdskamp
|
Hudtemperatur (4 steder) målt ved den indledende stigning i absolut kernetemperatur på 38°C (eller relativ stigning på 1°C)
|
Slut på første (morgen dag 1) kontinuerlige arbejdskamp
|
|
Skala for tørstfornemmelse
Tidsramme: Periode med arbejdshviletildelinger efter indledende opholdstid for eftermiddagsdag 2
|
Vurderet via en visuel analog skala ("Hvor tørstig er du?")
(9: meget, meget tørstig til 1: Slet ikke tørstig)
|
Periode med arbejdshviletildelinger efter indledende opholdstid for eftermiddagsdag 2
|
|
Puls ved indledende opholdstid
Tidsramme: Slut på første (eftermiddag dag 1) kontinuerlige arbejdskamp
|
Puls ved den første stigning i absolut kernetemperatur på 38°C (eller relativ stigning på 1°C)
|
Slut på første (eftermiddag dag 1) kontinuerlige arbejdskamp
|
|
Puls ved indledende opholdstid
Tidsramme: Slut på første (morgen dag 2) kontinuerlige arbejdskamp
|
Puls ved den første stigning i absolut kernetemperatur på 38°C (eller relativ stigning på 1°C)
|
Slut på første (morgen dag 2) kontinuerlige arbejdskamp
|
|
Gennemsnitlig puls
Tidsramme: Periode med arbejdshviletildelinger efter det første opholdstid for morgenen dag 1
|
Gennemsnitlig puls efter indledende opholdstid
|
Periode med arbejdshviletildelinger efter det første opholdstid for morgenen dag 1
|
|
Gennemsnitlig puls
Tidsramme: Periode med arbejdshviletildelinger efter indledende opholdstid for eftermiddagen på dag 1
|
Gennemsnitlig puls efter indledende opholdstid
|
Periode med arbejdshviletildelinger efter indledende opholdstid for eftermiddagen på dag 1
|
|
Gennemsnitlig puls
Tidsramme: Periode med arbejdshviletildelinger efter det første opholdstid for morgenen dag 2
|
Gennemsnitlig puls efter indledende opholdstid
|
Periode med arbejdshviletildelinger efter det første opholdstid for morgenen dag 2
|
|
Hudtemperatur ved indledende opholdstid
Tidsramme: Slut på første (eftermiddag dag 1) kontinuerlige arbejdskamp
|
Hudtemperatur (4 steder) målt ved den indledende stigning i absolut kernetemperatur på 38°C (eller relativ stigning på 1°C)
|
Slut på første (eftermiddag dag 1) kontinuerlige arbejdskamp
|
|
Hudtemperatur ved indledende opholdstid
Tidsramme: Slut på første (morgen dag 2) kontinuerlige arbejdskamp
|
Hudtemperatur (4 steder) målt ved den indledende stigning i absolut kernetemperatur på 38°C (eller relativ stigning på 1°C)
|
Slut på første (morgen dag 2) kontinuerlige arbejdskamp
|
|
Gennemsnitlig hudtemperatur
Tidsramme: Periode med arbejdshviletildelinger efter det første opholdstid for morgenen dag 1
|
Gennemsnitlig puls efter indledende opholdstid
|
Periode med arbejdshviletildelinger efter det første opholdstid for morgenen dag 1
|
|
Gennemsnitlig hudtemperatur
Tidsramme: Periode med arbejdshviletildelinger efter indledende opholdstid for eftermiddagen på dag 1
|
Gennemsnitlig puls efter indledende opholdstid
|
Periode med arbejdshviletildelinger efter indledende opholdstid for eftermiddagen på dag 1
|
|
Gennemsnitlig hudtemperatur
Tidsramme: Periode med arbejdshviletildelinger efter det første opholdstid for morgenen dag 2
|
Gennemsnitlig puls efter indledende opholdstid
|
Periode med arbejdshviletildelinger efter det første opholdstid for morgenen dag 2
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Slut på tredje (morgen dag 1) arbejdsperiode
|
Arterielt blodtryk målt via automatiseret oscillometri
|
Slut på tredje (morgen dag 1) arbejdsperiode
|
|
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Slut på første (morgen dag 1) arbejdsperiode
|
Beregnet som 1/3 * systolisk blodtryk + 2/3 * diastolisk blodtryk
|
Slut på første (morgen dag 1) arbejdsperiode
|
|
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Slut på anden (eftermiddag dag 1) arbejdsperiode
|
Beregnet som 1/3 * systolisk blodtryk + 2/3 * diastolisk blodtryk
|
Slut på anden (eftermiddag dag 1) arbejdsperiode
|
|
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Slut på tredje (morgen dag 2) arbejdsperiode
|
Beregnet som 1/3 * systolisk blodtryk + 2/3 * diastolisk blodtryk
|
Slut på tredje (morgen dag 2) arbejdsperiode
|
|
Termisk komfortskala
Tidsramme: Periode med arbejdshviletildelinger efter det første opholdstid for morgenen dag 1
|
Termisk komfort vurderet via en visuel analog skala ("Hvor behagelig føles din kropstemperatur?") (4: meget ubehageligt til 1: behageligt)
|
Periode med arbejdshviletildelinger efter det første opholdstid for morgenen dag 1
|
|
Termisk komfortskala
Tidsramme: Periode med arbejdshviletildelinger efter indledende opholdstid for eftermiddagen på dag 1
|
Termisk komfort vurderet via en visuel analog skala ("Hvor behagelig føles din kropstemperatur?") (4: meget ubehageligt til 1: behageligt)
|
Periode med arbejdshviletildelinger efter indledende opholdstid for eftermiddagen på dag 1
|
|
Termisk komfortskala
Tidsramme: Periode med arbejdshviletildelinger efter det første opholdstid for morgenen dag 2
|
Termisk komfort vurderet via en visuel analog skala ("Hvor behagelig føles din kropstemperatur?") (4: meget ubehageligt til 1: behageligt)
|
Periode med arbejdshviletildelinger efter det første opholdstid for morgenen dag 2
|
|
Tørstfornemmelsesskala
Tidsramme: Slut på anden (eftermiddag dag 1) sammenhængende arbejdsperiode
|
Vurderet via en visuel analog skala ("Hvor tørstig er du?")
(9: meget, meget tørstig til 1: Slet ikke tørstig)
|
Slut på anden (eftermiddag dag 1) sammenhængende arbejdsperiode
|
|
Tørstfornemmelsesskala
Tidsramme: Slut på tredje (morgen dag 2) sammenhængende arbejdsperiode
|
Vurderet via en visuel analog skala ("Hvor tørstig er du?")
(9: meget, meget tørstig til 1: Slet ikke tørstig)
|
Slut på tredje (morgen dag 2) sammenhængende arbejdsperiode
|
|
Tørstfornemmelsesskala
Tidsramme: Periode med arbejdshviletildelinger efter det første opholdstid for morgenen dag 1
|
Vurderet via en visuel analog skala ("Hvor tørstig er du?")
(9: meget, meget tørstig til 1: Slet ikke tørstig)
|
Periode med arbejdshviletildelinger efter det første opholdstid for morgenen dag 1
|
|
Tørstfornemmelsesskala
Tidsramme: Periode med arbejdshviletildelinger efter det første opholdstid for morgenen dag 2
|
Vurderet via en visuel analog skala ("Hvor tørstig er du?")
(9: meget, meget tørstig til 1: Slet ikke tørstig)
|
Periode med arbejdshviletildelinger efter det første opholdstid for morgenen dag 2
|
|
Vurdering af opfattet anstrengelse
Tidsramme: Periode med arbejdshviletildelinger efter det første opholdstid for morgenen dag 1
|
Opfattet anstrengelse vurderet via et selvrapporterende spørgeskema efter verbal tilskyndelse (6: ingen anstrengelse overhovedet til 20: maksimal anstrengelse).
|
Periode med arbejdshviletildelinger efter det første opholdstid for morgenen dag 1
|
|
Vurdering af opfattet anstrengelse
Tidsramme: Periode med arbejdshviletildelinger efter indledende opholdstid for eftermiddagen på dag 1
|
Opfattet anstrengelse vurderet via et selvrapporterende spørgeskema efter verbal tilskyndelse (6: ingen anstrengelse overhovedet til 20: maksimal anstrengelse).
|
Periode med arbejdshviletildelinger efter indledende opholdstid for eftermiddagen på dag 1
|
|
Vurdering af opfattet anstrengelse
Tidsramme: Periode med arbejdshviletildelinger efter det første opholdstid for morgenen dag 2
|
Opfattet anstrengelse vurderet via et selvrapporterende spørgeskema efter verbal tilskyndelse (6: ingen anstrengelse overhovedet til 20: maksimal anstrengelse).
|
Periode med arbejdshviletildelinger efter det første opholdstid for morgenen dag 2
|
|
Ortostatisk intolerance Symptomer vurdering
Tidsramme: Slut på første (morgen dag 1) kontinuerlige arbejdskamp
|
Kumulativ sum af score på 6 spørgsmål, der beder deltageren om at rangere symptomer forbundet med ortostatisk intolerance.
Alle symptomer scores på en skala fra 0 (ingen) til 10 (værst muligt) og inkluderer følelser af: (1) "svimmelhed, svimmelhed, følelse af besvimelse eller følelse af, at du kan blive mørklagt"; (2) "Problemer med synet (sløring, se pletter, tunnelsyn osv.)"; (3) "Svaghed"; (4) "træthed"; (5) "Koncentreringsbesvær"; og (6) "hoved og nakke ubehag"
|
Slut på første (morgen dag 1) kontinuerlige arbejdskamp
|
|
Ortostatisk intolerance Symptomer vurdering
Tidsramme: Slut på anden (eftermiddag dag 1) kontinuerlig arbejdskamp
|
Kumulativ sum af score på 6 spørgsmål, der beder deltageren om at rangere symptomer forbundet med ortostatisk intolerance.
Alle symptomer scores på en skala fra 0 (ingen) til 10 (værst muligt) og inkluderer følelser af: (1) "svimmelhed, svimmelhed, følelse af besvimelse eller følelse af, at du kan blive mørklagt"; (2) "Problemer med synet (sløring, se pletter, tunnelsyn osv.)"; (3) "Svaghed"; (4) "træthed"; (5) "Koncentreringsbesvær"; og (6) "hoved og nakke ubehag"
|
Slut på anden (eftermiddag dag 1) kontinuerlig arbejdskamp
|
|
Ortostatisk intolerance Symptomer vurdering
Tidsramme: Slut på tredje (eftermiddag dag 1) kontinuerlige arbejdskamp
|
Kumulativ sum af score på 6 spørgsmål, der beder deltageren om at rangere symptomer forbundet med ortostatisk intolerance.
Alle symptomer scores på en skala fra 0 (ingen) til 10 (værst muligt) og inkluderer følelser af: (1) "svimmelhed, svimmelhed, følelse af besvimelse eller følelse af, at du kan blive mørklagt"; (2) "Problemer med synet (sløring, se pletter, tunnelsyn osv.)"; (3) "Svaghed"; (4) "træthed"; (5) "Koncentreringsbesvær"; og (6) "hoved og nakke ubehag"
|
Slut på tredje (eftermiddag dag 1) kontinuerlige arbejdskamp
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. juli 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
28. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. august 2024
Først opslået (Faktiske)
9. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HEPRU-2024-07
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .