小児心臓手術における合併症を軽減するためのカスタマイズされた MgSO4 補給

我々は、イオン化型の感度と特異性が向上するため、イオン化 Mg に基づいて患者の Mg レベルを調節すると、総 Mg を使用するよりも臨床的および機能的利点があると仮説を立てています。 このプロジェクトの主な目的は、腎機能と不整脈の発生率に関して、小児の心臓手術後にイオン化正常マグネシウム血症を維持することの利点を実験的にテストすることです。 第 2 の目標は、マグネシウム依存性の生理学的プロセス間の相互関係を理解する機械学習アプローチを使用して、小児の心臓手術後の AKI を予測するモデルを開発することです (図 1B)。 このプロジェクトが成功裡に完了すれば、小児術後 AKI におけるアクターとしてのイオン化 Mg の有用性と位置づけ、および確立された臨床的および生理学的転帰との相乗効果が明確になるでしょう。

目的 1: Mg 補給療法におけるイオン化 Mg の使用の研究

この目的では、患者は、イオン化マグネシウムを利用する方法と総マグネシウムを利用する方法の 2 つのマグネシウム補充療法のいずれかの戦略にランダムに割り当てられます。 これら 2 つの戦略が臨床的および生理学的転帰に及ぼす影響と、低マグネシウム血症の予防または矯正におけるさまざまな Mg 補給戦略の持続性が測定されます。 この研究には96人の参加者が登録される予定です。 不整脈のリスクと AKI のリスクは年齢によって大幅に階層化されているため、被験者は年齢に応じて次のグループに分けられます: 0 ～ 1 か月、2 か月～2 歳、3 ～ 9 歳、9 歳～18 歳。 小児は、2 つのマグネシウム補給戦略のうちの 1 つにランダムに割り当てられます。 無作為化は、子供/家族/保護者が研究への参加に引き続き同意することに同意し、再確認した後に行われます。 各年齢層には、マグネシウム補給のためのどの治療戦略が割り当てられるかを特定する 24 枚の密封された封筒があります (合計またはイオン化)。 この封筒は、麻酔導入前に SBAR で開封されます。 マグネシウムレベルは当社の標準プロトコルに従って抽出され、送信されます。 すべての患者は、あらゆる血液ガスで得られるイオン化マグネシウムレベルを持っていますが、医師はイオン化グループの患者のみがマグネシウムを診察し、その値に基づいて治療します。 低マグネシウム血症（総マグネシウム群の値が 1.8 Mg/dl 以下の患者）には、術中段階から開始し、その後個人の検査値が得られるすべての時点で、標準用量の 50 mg/kg で 1 時間かけて MgSO4 が投与されます。イオン化マグネシウム群の患者には、術中段階から始めて、その後の検査値が低マグネシウム血症を示すすべての時点で、表 1 に従って投与されます (表 1)。 研究参加者には治療グループを知らされていません。 研究者は、物流薬局の要件により、MgSO4 投与時に盲目になることはありません。 ECG分析を含むすべてのデータ分析は、盲検の研究者によって実行されます。 一方のアームでは、イオン化 Mg レベルを 0.98 ～ 1.46 に維持しながら、イオン化 Mg を基準として Mg 補充を滴定します。 mg/dl。 もう 1 つは、総 Mg を尺度として使用して Mg 補給を滴定することです。 WVU の研究室で使用される試薬のため、当施設の総 Mg の基準範囲は 1.9 ～ 3.1 mg/dL です。総 Mg 治療群の患者はこの範囲内に維持されます。 適切な電解質バランスを確保するために、標準的な方法を使用して、Ca2+、K+、および Na+ が適切な範囲内に維持されます。

Mg レベルは、すべての動脈血液ガスについて測定されます。 Mg は少なくとも、切開前、手術完了時、手術後 48 時間にわたって 1 日 2 回測定されます。 治療中止後の治療後の Mg 維持の差を評価するために、Mg 補給の 4 時間後にイオン化 Mg レベルと総 Mg レベルも測定します。

腎損傷を評価するために、尿中 NGAL およびクレアチニンをバイパス前、バイパス 2 時間後、バイパス 24 時間後に測定します。

測定される臨床転帰には以下が含まれます。

1. 手術後 48 時間、1 時間ごとに測定した尿量。
2. 血中乳酸値、少なくとも毎日測定（標準治療）。
3. 抜管までの時間。
4. 非洞性心臓調律の発生。接合部調律の加速に特別な注意が払われます。

マグネシウム投与量 総 Mg (mg/dL) 1.8 以下 MgSO4 投与量 50 mg/kg イオン化 Mg 実測 Mg(Mg/dL) MgSO4 投与量 1.3 10 mg/kg - 1 時間 1.2 20 mg/kg - 1 時間 1.0 30 mg/kg - 1 時間 0.9 40 mg/kg - 1 時間 0.8 50 mg/kg - 1 時間