Suplementação personalizada de MgSO4 para reduzir complicações em cirurgia cardíaca pediátrica

Nossa hipótese é que a modulação dos níveis de Mg do paciente com base no Mg ionizado terá benefícios clínicos e funcionais em relação ao uso de Mg total, devido ao aumento da sensibilidade e especificidade da forma ionizada. O objetivo principal deste projeto é testar experimentalmente o benefício da manutenção da normomagnesemia ionizada após cirurgia cardíaca em crianças no que diz respeito à função renal e incidência de arritmia. Um objetivo secundário é desenvolver um modelo para prever LRA após cirurgia cardíaca em crianças, utilizando uma abordagem de aprendizado de máquina para compreender as inter-relações entre processos fisiológicos dependentes de magnésio (Figura 1B). A conclusão bem-sucedida deste projeto definirá a utilidade e a posicionalidade do Mg ionizado como ator na LRA pós-cirúrgica pediátrica e sua sinergia com resultados clínicos e fisiológicos estabelecidos.

Objetivo 1: Investigar o uso de Mg ionizado para terapia de reposição de Mg

Neste objetivo, os pacientes serão randomizados para uma das duas estratégias de terapia de reposição de Mg, uma utilizando Mg ionizado e a outra usando Mg total. Os efeitos dessas duas estratégias nos resultados clínicos e fisiológicos serão medidos, assim como a durabilidade das diferentes estratégias de reposição de Mg na prevenção ou correção da hipomagnesemia. Esperamos inscrever 96 participantes neste estudo. Como o risco de arritmia e o risco de IRA são dramaticamente estratificados por idade, os indivíduos serão pareados por idade nos seguintes grupos: 0-1 mês, 2 meses a 2 anos, 3-9 anos, 9 anos -18 anos. As crianças serão atribuídas aleatoriamente a uma das duas estratégias de reposição de Mg. A randomização ocorrerá após consentimento e reafirmação de que a criança/família/responsável ainda continua concordando em participar do estudo. Para cada faixa etária serão 24 envelopes lacrados que identificam qual estratégia de tratamento para reposição de magnésio será atribuída (Total ou ionizado). Este envelope será aberto no SBAR antes da indução da anestesia. Os níveis de magnésio serão sorteados e enviados de acordo com nosso protocolo padrão. Todos os pacientes terão níveis de magnésio ionizado obtidos com cada gasometria, mas somente aqueles do grupo ionizado os médicos verão e tratarão o magnésio com base nesse valor. Pacientes com hipomagnesemia (valor menor ou igual a 1,8 Mg/dl no grupo de magnésio total receberão MgSO4 em nossa dose padrão de 50 mg/kg durante 1 hora, começando no estágio intraoperatório e em cada ponto de tempo subsequente em que os valores laboratoriais de um indivíduo mostram hipomagnesemia (Tabela 1). Os pacientes do grupo de magnésio ionizado serão dosados ​​de acordo com a Tabela 1, começando no estágio intraoperatório e em cada ponto de tempo subsequente em que os valores laboratoriais de um indivíduo mostram hipomagnesemia (Tabela 1). Os participantes do estudo não conhecerão o grupo de tratamento. Os pesquisadores não ficarão cegos no momento da administração do MgSO4 devido a requisitos logísticos da farmácia. Todas as análises de dados, incluindo a análise de ECG, serão realizadas por pesquisadores cegos. Em um braço, a reposição de Mg será titulada usando Mg ionizado como medida, mantendo um nível de Mg ionizado de 0,98-1,46 mg/dl. No outro, a reposição de Mg será titulada usando o Mg total como medida. Devido aos reagentes usados ​​pelos laboratórios da WVU, o intervalo de referência para Mg total em nossas instalações é de 1,9-3,1 mg/dL; os pacientes no braço de Mg total serão mantidos nesta faixa. Para garantir o equilíbrio eletrolítico adequado, Ca2+, K+ e Na+ serão mantidos dentro de faixas apropriadas usando metodologia padrão.

O nível de Mg será medido em todos os gases sanguíneos arteriais. O Mg será medido pelo menos: pré-incisão, ao final do procedimento e duas vezes ao dia durante 48 horas após a cirurgia. A fim de avaliar as diferenças na manutenção de Mg pós-tratamento após a interrupção da terapia, os níveis de Mg ionizado e total também serão medidos 4 horas após a suplementação de Mg.

NGAL urinário e creatinina serão medidos antes do bypass, 2 horas após o bypass e 24 horas após o bypass para avaliar lesão renal.

Os resultados clínicos a serem medidos incluem:

1. Débito urinário, medido de hora em hora durante 48 horas após a cirurgia.
2. Lactato sanguíneo, medido pelo menos diariamente (padrão de atendimento).
3. Hora de extubação.
4. Ocorrência de ritmos cardíacos não sinusais, com especial atenção aos ritmos juncionais acelerados.

Dosagem de magnésio Mg total (mg/dL) Menor ou igual a 1,8 Dose de MgSO4 50 mg/kg Mg ionizado Mg observado (Mg/dL) Dose de MgSO4 1,3 10 mg/kg - 1 hora 1,2 20 mg/kg - 1 hora 1,0 30 mg/kg - 1 hora 0,9 40 mg/kg - 1 hora 0,8 50 mg/kg - 1 hora