Suplementación personalizada de MgSO4 para reducir las complicaciones en la cirugía cardíaca pediátrica

Presumimos que modular los niveles de Mg del paciente en función del Mg ionizado tendrá beneficios clínicos y funcionales sobre el uso de Mg total, debido a la mayor sensibilidad y especificidad de la forma ionizada. El objetivo principal de este proyecto es probar experimentalmente el beneficio de mantener la normomagnesemia ionizada después de una cirugía cardíaca en niños con respecto a la función renal y la incidencia de arritmias. Un objetivo secundario es desarrollar un modelo para predecir la IRA después de una cirugía cardíaca en niños, utilizando un enfoque de aprendizaje automático para comprender las interrelaciones entre los procesos fisiológicos dependientes del magnesio (Figura 1B). La finalización exitosa de este proyecto definirá la utilidad y posicionalidad del Mg ionizado como actor en la IRA posquirúrgica pediátrica y su sinergia con resultados clínicos y fisiológicos establecidos.

Objetivo 1: investigar el uso de magnesio ionizado para la terapia de repleción de magnesio

Con este objetivo, los pacientes serán asignados al azar a una de dos estrategias para la terapia de repleción de Mg, una que utiliza Mg ionizado y la otra que utiliza Mg total. Se medirán los efectos de estas dos estrategias sobre los resultados clínicos y fisiológicos, al igual que la durabilidad de las diferentes estrategias de repleción de Mg para prevenir o corregir la hipomagnesemia. Esperamos inscribir a 96 participantes en este estudio. Debido a que el riesgo de arritmia y IRA están dramáticamente estratificados por edad, los sujetos serán agrupados por edad en los siguientes grupos: 0-1 mes, 2 meses a 2 años, 3-9 años, 9 años -18 años. Los niños serán asignados aleatoriamente a una de dos estrategias de reposición de Mg. La aleatorización se producirá después de dar su consentimiento y reafirmar que el niño/familia/tutor continúa aceptando participar en el estudio. Para cada grupo de edad habrá 24 sobres cerrados que identificarán qué estrategia de tratamiento de repleción de magnesio se les asignará (Total o ionizado). Este sobre se abrirá en SBAR antes de la inducción de la anestesia. Los niveles de magnesio se extraerán y enviarán según nuestro protocolo estándar. A todos los pacientes se les obtendrán niveles de magnesio ionizado con cada gasometría, pero solo aquellos en el grupo ionizado los médicos verán y tratarán el magnesio según ese valor. Los pacientes con hipomagnesemia (valor menor o igual a 1,8 mg/dl en el grupo de magnesio total recibirán MgSO4 en nuestra dosis estándar de 50 mg/kg durante 1 hora, comenzando en la etapa intraoperatoria y en cada momento posterior en el que los valores de laboratorio de un individuo muestran hipomagnesemia (Tabla 1). Aquellos pacientes en el grupo de magnesio ionizado recibirán la dosis de acuerdo con la Tabla 1 comenzando en la etapa intraoperatoria y en cada momento posterior donde los valores de laboratorio de un individuo muestren hipomagnesemia (Tabla 1). Los participantes del estudio estarán cegados al grupo de tratamiento. Los investigadores no estarán cegados en el momento de la administración de MgSO4 debido a requisitos logísticos de farmacia. Todos los análisis de datos, incluido el análisis de ECG, serán realizados por investigadores ciegos. En un brazo, la reposición de Mg se titulará utilizando Mg ionizado como medida, manteniendo un nivel de Mg ionizado de 0,98 a 1,46. mg/dl. En el otro, la repleción de Mg se valorará utilizando el Mg total como medida. Debido a los reactivos utilizados por los laboratorios de WVU, el rango de referencia para el Mg total en nuestras instalaciones es de 1,9 a 3,1 mg/dL; los pacientes del grupo de Mg total se mantendrán en este rango. Para garantizar el equilibrio electrolítico adecuado, Ca2+, K+ y Na+ se mantendrán dentro de los rangos apropiados utilizando una metodología estándar.

El nivel de magnesio se medirá en todos los gases en sangre arterial. El magnesio se medirá al menos: antes de la incisión, al finalizar el procedimiento y dos veces al día durante las 48 horas posteriores a la cirugía. Para evaluar las diferencias en el mantenimiento de Mg posterior al tratamiento después del cese de la terapia, los niveles de Mg total y ionizado también se medirán 4 horas después de la suplementación con Mg.

La NGAL y la creatinina en orina se medirán antes de la derivación, 2 horas después de la derivación y 24 horas después de la derivación para evaluar si hay lesión renal.

Los resultados clínicos que se medirán incluyen:

1. Producción de orina, medida cada hora durante 48 horas después de la cirugía.
2. Lactato en sangre, medido al menos diariamente (estándar de atención).
3. Tiempo hasta la extubación.
4. Aparición de ritmos cardíacos no sinusales, con especial atención a los ritmos de unión acelerados.

Dosificación de magnesio Mg total (mg/dL) Menor o igual a 1,8 Dosis de MgSO4 50 mg/kg Mg ionizado Mg observado (Mg/dL) Dosis de MgSO4 1,3 10 mg/kg - 1 hora 1,2 20 mg/kg - 1 hora 1,0 30 mg/kg - 1 hora 0,9 40 mg/kg - 1 hora 0,8 50 mg/kg - 1 hora