アスタキサンチンの抗疲労特性の評価
2024年9月15日 更新者：Jung-Piao Tsao、China Medical University Hospital
短期のアスタキサンチン補給はサイクリングのパフォーマンスを向上させ、若年健康成人の激しい運動による筋肉損傷と酸化ストレスを軽減する：ランダム化比較試験
10人の若くて健康で身体的に活動的な男子大学生が、ASTまたはプラセボサプリメントを対象にプラセボまたはAST試験に無作為に割り付けられ、プラセボまたはAST（28mg/日）サプリメントを4日間経口摂取されました。
短期間の AST 補給により持久力のパフォーマンスが向上し、サイクリング負荷による筋肉損傷と脂質過酸化が効果的に逆転されました。
調査の概要
詳細な説明
AST は、ポリエン鎖で結合された 2 つの β-イオノン環系で構成され、強力な抗酸化活性の原因となる酸素化されたケト部分とヒドロキシル部分が含まれています。
AST は、さまざまなストレス条件下での抗酸化作用や炎症状態の改善など、人間にとって数多くの健康上の利点があることが示されています。
したがって、この研究では、成人の運動誘発性の筋肉損傷および/または生理学的異常を改善するためのASTサプリメントを調査します。
身体的に活動的な成人男性 10 名がプラセボまたは AST 試験に無作為に割り付けられ、プラセボまたは AST (28 mg/日) サプリメントを 4 日間経口摂取しました。
4 日目に、参加者は 75% V̇O2max で徹底的なサイクリングチャレンジを実行し、疲労までの時間 (TTE) が記録されました。
筋肉の損傷、炎症、酸化ストレス、基質利用の変化を調べるために、サイクリング前、サイクリング中、サイクリング直後に血液とガスのサンプルが収集されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taichung、台湾、404332
- China Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 20～40代の男性で健康で運動習慣のある大学生の方を募集します
除外基準:
- 喫煙と飲酒の習慣がある。
- 過去6か月以内に人工関節を移植し、最近手術を受けた方。
- 実験中にその他の理由で体調が悪くなった方。
- 過去 3 か月以内に薬や栄養補助食品を摂取したことがある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
食用黄色4号、食用黄色5号、ショ糖、シリカ、タルク、酸化デンプン、ゼラチン、ステアリン酸マグネシウム、パームワックスを含有します。
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プラセボ カプセル サプリメントを 4 日間摂取しました (1 日あたり 7 カプセル)。
AST カプセル サプリメントは、AST 28 mg の 1 日用量で 4 日間摂取されました (1 日あたり 7 カプセルに相当し、それぞれ 4 mg の AST を含有します)。
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実験的：アスタキサンチン (AST)
各カプセルには4 mgのASTが含まれています
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プラセボ カプセル サプリメントを 4 日間摂取しました (1 日あたり 7 カプセル)。
AST カプセル サプリメントは、AST 28 mg の 1 日用量で 4 日間摂取されました (1 日あたり 7 カプセルに相当し、それぞれ 4 mg の AST を含有します)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疲労困憊するまでの時間
時間枠：21日
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研究者らは二重盲検試験を実施し、介入前の両方でボランティアの基礎最大酸素消費量（VO2max）を測定した。
プレテストVO2maxは個人個人の運動強度を調整するための目安となります。
疲労困憊の持久力を評価するために、参加者は最大VO2maxの75％で運動し、開始から疲労点までのサイクリング時間を記録した。
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21日
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筋肉損傷バイオマーカーと血糖の臨床生化学
時間枠：21日
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血液サンプルは、5 つの異なる時点 (徹底的なサイクリング運動チャレンジの 1 時間前 (B)、開始時 (0 分)、最中 (20 分、40 分)、および直後 (E) で収集されました。
血糖値の変化は、Accu-Chek® Guide 血糖計 (Roche、マンハイム、ドイツ) を介して指先からの血液を使用して推定されました。
クレアチンキナーゼ (CK)、乳酸デヒドロゲナーゼ (LDH)、尿酸 (UA) などの筋肉損傷バイオマーカーを血清中で測定しました。
CK (EC2.7.3.2)、
LDH (EC 1.1.1.27)、
UA (C97792) 濃度は市販の分析試薬 (Beckman Coulter) を使用して推定されました。
自動臨床化学分析装置を使用して、Beckman Coulter AU5800 (Beckman Coulter Inc.、カリフォルニア州、米国) で CK および LDH レベルを測定しました。
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21日
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総抗酸化能力と脂質過酸化の臨床生化学
時間枠：21日
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血液サンプルは、5 つの異なる時点 (徹底的なサイクリング運動チャレンジの 1 時間前 (B)、開始時 (0 分)、最中 (20 分、40 分)、および直後 (E) で収集されました。
抗酸化物質（6-ヒドロキシ-2,5,7,8-テトラメチルクロマン-2-カルボン酸、Trolox）の消去能を曲線から求め、試験血清の阻害率に相当するTrolox量を算出しました。
次に、脂質過酸化の標準バイオマーカーであるマロンジアルデヒド (MDA) のレベルを、Caman Company (Cayman Chemical Company、ミシガン州、米国) が提供する ELISA キットによって測定しました。
プロトコールに記載されているように、反応混合物を 90 ～ 100℃で 60 分間煮沸し、ELISA プレートリーダー (Tecan GENios、A-5082、オーストリア) を使用して 550 nm の吸光度を測定しました。
値は、1 リットルあたりの MDA のマイクロモルとして表されます。
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21日
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炎症反応の臨床生化学
時間枠：21日
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血液サンプルは、5 つの異なる時点 (徹底的なサイクリング運動チャレンジの 1 時間前 (B)、開始時 (0 分)、最中 (20 分、40 分)、および直後 (E) で収集されました。
製造業者の指示に従って、炎症促進性サイトカイン TNF-α を市販の ELISA キット (BioLegend、カリフォルニア州サンディエゴ) で分析しました。
酵素イムノアッセイにより、15 分以内の 450 nm での吸光度が読み取られました (Tecan GENios、A-5082、オーストリア)。
C 反応性タンパク質 (CRP) の濃度は、ヒト ELISA キット (E-80CRP、Immunology Consultants Laboratory, Inc.、ニューバーグ、オレゴン州、米国) を使用して測定しました。
サンプルの吸光度を 450 nm で 30 分以内に読み取りました。
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21日
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気分状態プロファイルの評価 (POMS)
時間枠：21日
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この研究では、個人の気分を評価するために POMS ブリーフが選択されました。
TTE の後、参加者はフォームに記入し、その回答は簡単な統計を使用して分析されました。
結果は 6 つの側面で示され、1 つはポジティブです。(1) 活力。 (2) 緊張、(3) 憂鬱、(4) 怒り、(5) 疲労、(6) 混乱の 5 つの否定的要素。
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21日
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RER、脂肪酸化速度、炭水化物酸化速度の評価
時間枠：21日
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ガス状サンプルは、5 つの異なる時点 (徹底的なサイクリング運動チャレンジの 1 時間前 (B)、開始時 (0 分)、最中 (20 分、40 分)、および直後 (E) で収集されました。肺酸素消費量運動中の二酸化炭素生成量 (VO2) と二酸化炭素生成量 (VCO2) を使用して、代謝基質の利用を決定しました。
運動中のガス交換率は、エネルギー代謝に対する炭水化物と脂肪の相対的な寄与を反映します。
RER は、VCO2 値を VO2 値で割ることによって計算されました (RER =(VCO2)⁄(VO2))。
脂肪酸化速度は、次の式を使用して計算されました:脂肪酸化速度=1.695×VO2-1.701×VCO2)。
同様に、炭水化物の酸化速度は次の式を使用して計算されました。 炭水化物の酸化速度 = 4.585 × VCO2 - 3.226 × VO2
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21日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Jung-Piao Tsao、China Medical University, China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月25日
一次修了 (実際)
2022年7月17日
研究の完了 (実際)
2022年9月20日
試験登録日
最初に提出
2024年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月10日
最初の投稿 (推定)
2024年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月15日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CMUH111-REC3-081
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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