Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af astaxanthin egenskaber på anti-træthed

15. september 2024 opdateret af: Jung-Piao Tsao, China Medical University Hospital

Kortvarig astaxanthin-tilskud forbedrer cykelydelsen og dæmper udtømmende træningsinduceret muskelskade og oxidativ stress hos unge raske voksne: et randomiseret kontrolleret forsøg

Ti unge, sunde, fysisk aktive mandlige universitetsstuderende blev krydset over for AST- eller placebo-tilskud randomiseret til placebo- eller AST-forsøg og oralt indtaget placebo- eller AST-tilskud (28 mg/d) i fire dage. Kortvarig AST-tilskud forbedrede udholdenhedsydelsen og reverserede effektivt cykeludfordringsinduceret muskelskade og lipidperoxidation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

AST er sammensat af to β-iononringsystemer, der er forbundet med en polyenkæde og indeholder oxygenerede keto- og hydroxyldele, som er ansvarlige for dets kraftige antioxidantaktivitet. AST har vist sig at have adskillige sundhedsmæssige fordele hos mennesker, herunder forbedret antioxidant- og inflammatorisk status under forskellige stresstilstande. Derfor vil denne undersøgelse undersøge AST-supplement for at forbedre træningsinduceret muskelskade og/eller fysiologiske anomalier hos voksne. Ti fysisk aktive mandlige voksne blev randomiseret til placebo- eller AST-forsøg og indtog placebo- eller AST-tilskud (28 mg/d) oralt i 4 dage. På dag 4 udførte deltagerne en udtømmende cykeludfordring ved 75 % V̇O2max, og tiden til udmattelse (TTE) blev registreret. Blod- og gasprøver blev indsamlet før, under og umiddelbart efter cykling for at bestemme ændringer i muskelskade, inflammation, oxidativ stress og substratudnyttelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404332
        • China Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rekrutter mennesker, der er raske, er 20-40 år mænd og har motionsvaner hos universitetsstuderende

Ekskluderingskriterier:

  • Har ryge- og drikkevaner.
  • Dem, der har implanteret kunstige led inden for det seneste halve år og er blevet opereret for nylig.
  • Mennesker, der føler sig utilpas på grund af andre årsager under forsøget.
  • Tag medicin eller kosttilskud inden for de seneste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
indeholdende spiselig gul nr. 4, spiselig gul nr. 5, saccharose, silica, talkum, oxideret stivelse, gelatine, magnesiumstearat og palmevoks.
Andet: Placebo (Placebo-forsøg)
Placebo-kapseltilskuddet blev taget i 4 dage (7 kapsler pr. dag)
Andet: Astaxanthin (AST forsøg)
AST kapseltilskuddet blev taget i 4 dage med en daglig dosis på 28 mg AST (svarende til 7 kapsler pr. dag, hver indeholdende 4 mg AST).
Eksperimentel: Astaxanthin (AST)
Hver kapsel indeholder 4 mg AST
Andet: Placebo (Placebo-forsøg)
Placebo-kapseltilskuddet blev taget i 4 dage (7 kapsler pr. dag)
Andet: Astaxanthin (AST forsøg)
AST kapseltilskuddet blev taget i 4 dage med en daglig dosis på 28 mg AST (svarende til 7 kapsler pr. dag, hver indeholdende 4 mg AST).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til udmattelsesøvelse
Tidsramme: 21 dage
Efterforskerne udførte en dobbeltblind test, hvor frivilliges basale maksimale iltforbrug (VO2max) blev målt begge før interventionen. Fortesten VO2max er en reference til at justere træningsintensiteten for hver enkelt person. For at vurdere udmattende udholdenhed trænede deltagerne ved 75 % af deres VO2max, og cykeltiden fra starten til udmattelsespunktet blev registreret.
21 dage
Klinisk biokemi af muskelskadebiomarkører og blodsukker
Tidsramme: 21 dage
Blodprøver blev indsamlet på fem forskellige tidspunkter (en time før (B), i begyndelsen (0 min), under (20 min, 40 min) og umiddelbart (E) efter den udtømmende cykeltræningsudfordring. Ændringer i blodsukkerniveauer blev estimeret ved hjælp af blod fra fingerspidserne via et Accu-Chek® Guide blodsukkerglucometer (Roche, Mannheim, Tyskland). Biomarkører for muskelskade, herunder kreatinkinase (CK), lactatdehydrogenase (LDH) og urinsyre (UA), blev målt i serumet. CK (EC2.7.3.2), LDH (EC 1.1.1.27), og UA (C97792) koncentrationer blev estimeret under anvendelse af kommercielle analytiske reagenser (Beckman Coulter). En automatiseret klinisk kemianalysator blev brugt til at måle CK- og LDH-niveauer på en Beckman Coulter AU5800 (Beckman Coulter Inc., CA, USA).
21 dage
Klinisk biokemi af total antioxidantkapacitet og lipidperoxidation
Tidsramme: 21 dage
Blodprøver blev indsamlet på fem forskellige tidspunkter (en time før (B), i begyndelsen (0 min), under (20 min, 40 min) og umiddelbart (E) efter den udtømmende cykeltræningsudfordring. Opfangningsevnen af ​​antioxidanter (6-hydroxy-2,5,7,8-tetramethylchroman-2-carboxylsyre, Trolox) blev bestemt ved anvendelse af en kurve, og mængden af ​​Trolox svarende til testserumets hæmningshastighed blev beregnet. Dernæst blev niveauet af malondialdehyd (MDA), en standard biomarkør for lipidperoxidation, bestemt af et ELISA-kit leveret af Caman Company (Cayman Chemical Company, Michigan, USA). Som beskrevet i protokollen blev reaktionsblandingen kogt ved 90-100°C i 60 minutter, og absorbansen ved 550 nm blev målt ved anvendelse af en ELISA-pladelæser (Tecan GENios, A-5082, Østrig). Værdierne er udtrykt som mikromol MDA pr. liter.
21 dage
Klinisk biokemi af det inflammatoriske respons
Tidsramme: 21 dage
Blodprøver blev indsamlet på fem forskellige tidspunkter (en time før (B), i begyndelsen (0 min), under (20 min, 40 min) og umiddelbart (E) efter den udtømmende cykeltræningsudfordring. Ifølge producentens instruktioner blev det pro-inflammatoriske cytokin TNF-α analyseret med et kommercielt ELISA-kit (BioLegend, San Diego, CA). En enzymimmunoassay aflæste absorbansen ved 450 nm inden for 15 minutter (Tecan GENios, A-5082, Østrig). Koncentrationer af C-reaktivt protein (CRP) blev målt under anvendelse af et humant ELISA-kit (E-80CRP, Immunology Consultants Laboratory, Inc., Newberg, OR, USA). Prøveabsorbansen blev aflæst ved 450 nm inden for 30 min.
21 dage
Vurdering af profilen af ​​humørtilstand (POMS)
Tidsramme: 21 dage
POMS-kort blev valgt til denne undersøgelse for at evaluere individers humør. Efter TTE udfyldte deltagerne formularen, og deres svar blev analyseret ved hjælp af simple statistikker. Resultaterne blev vist i seks dimensioner, en positiv: (1) kraft; og fem negative: (2) spænding, (3) depression, (4) vrede, (5) træthed og (6) forvirring.
21 dage
Vurdering af RER, fedtoxidationshastighed og kulhydratoxidationshastighed
Tidsramme: 21 dage
Ggasprøver blev indsamlet på fem forskellige tidspunkter (en time før (B), i begyndelsen (0 min), under (20 min, 40 min) og umiddelbart (E) efter den udtømmende cykeltræningsudfordring. Det pulmonale iltforbrug (VO2) og kuldioxidproduktion (VCO2) under træning blev brugt til at bestemme metabolisk substratudnyttelse. Gasudvekslingsforholdet under træning afspejler det relative bidrag fra kulhydrater og fedt til energistofskiftet. RER blev beregnet ved at dividere VCO2 værdien med VO2 værdien (RER =(VCO2)⁄(VO2)). Fedtoxidationshastigheden blev beregnet ved hjælp af følgende ligning: Fedtoxidationshastighed=1,695×VO2-1,701×VCO2). Tilsvarende blev kulhydratoxidationshastigheden beregnet ved hjælp af følgende ligning: Kulhydratoxidationshastighed=4,585×VCO2-3,226×VO2
21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University Hospital

Samarbejdspartnere

China Medical University, China
National Science and Technology Council

Efterforskere

  • Studiestol: Jung-Piao Tsao, China Medical University, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2024

Først opslået (Anslået)

12. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH111-REC3-081

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo (Placebo-forsøg)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner