Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vlastností astaxanthinu proti únavě

15. září 2024 aktualizováno: Jung-Piao Tsao, China Medical University Hospital

Krátkodobá suplementace astaxanthinem zvyšuje výkonnost na kole a zmírňuje poškození svalů a oxidační stres vyvolané vyčerpávajícím cvičením u mladých zdravých dospělých: Randomizovaná kontrolovaná studie

Deset mladých, zdravých, fyzicky aktivních vysokoškolských studentů mužského pohlaví bylo zkříženo pro AST nebo placebo doplňky randomizované do studií placeba nebo AST a orálně konzumovali placebo nebo AST (28 mg/d) doplňky po dobu čtyř dnů. Krátkodobá suplementace AST zvýšila vytrvalostní výkon a účinně zvrátila poškození svalů vyvolané cyklistickou výzvou a peroxidaci lipidů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

AST se skládá ze dvou β-iononových kruhových systémů, které jsou spojeny polyenovým řetězcem a obsahují okysličené keto a hydroxylové skupiny, které jsou zodpovědné za jeho silnou antioxidační aktivitu. Bylo prokázáno, že AST má četné zdravotní přínosy u lidí, včetně zlepšeného antioxidačního a zánětlivého stavu za různých stresových podmínek. Proto bude tato studie zkoumat doplněk AST ke zlepšení poškození svalů vyvolaného cvičením a/nebo fyziologických anomálií u dospělých. Deset fyzicky aktivních dospělých mužů bylo randomizováno do studií s placebem nebo AST a konzumovali placebo nebo doplňky AST (28 mg/d) perorálně po dobu 4 dnů. V den 4 účastníci provedli vyčerpávající cyklistickou výzvu při 75 % V̇O2max a byla zaznamenána doba do vyčerpání (TTE). Vzorky krve a plynů byly odebírány před, během a bezprostředně po cyklování, aby se určily změny svalového poškození, zánětu, oxidačního stresu a využití substrátu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 404332
        • China Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Náborové lidi, kteří jsou zdraví, jsou muži ve věku 20-40 let a mají pohybové návyky u vysokoškoláků

Kritéria vyloučení:

  • Mít kouření a pitný režim.
  • Ti, kteří si v posledních šesti měsících implantovali umělé klouby a nedávno podstoupili operaci.
  • Lidé, kteří se během experimentu necítí dobře z jiných důvodů.
  • Během posledních 3 měsíců užívejte jakékoli léky nebo doplňky výživy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
obsahující jedlou žluť č. 4, jedlou žluť č. 5, sacharózu, oxid křemičitý, mastek, oxidovaný škrob, želatinu, stearát hořečnatý a palmový vosk.
Jiný: Placebo (zkouška s placebem)
Doplněk placeba kapsle byl užíván po dobu 4 dnů (7 kapslí denně)
Jiný: Astaxanthin (zkouška AST)
Doplněk kapslí AST byl užíván po dobu 4 dnů s denní dávkou 28 mg AST (ekvivalent 7 kapslí denně, z nichž každá obsahovala 4 mg AST).
Experimentální: Astaxanthin (AST)
Každá tobolka obsahuje 4 mg AST
Jiný: Placebo (zkouška s placebem)
Doplněk placeba kapsle byl užíván po dobu 4 dnů (7 kapslí denně)
Jiný: Astaxanthin (zkouška AST)
Doplněk kapslí AST byl užíván po dobu 4 dnů s denní dávkou 28 mg AST (ekvivalent 7 kapslí denně, z nichž každá obsahovala 4 mg AST).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na vyčerpání cvičení
Časové okno: 21 dní
Vyšetřovatelé provedli dvojitě zaslepený test, kde byla u dobrovolníků před intervencí měřena bazální maximální spotřeba kyslíku (VO2max). Předtest VO2max je reference pro úpravu intenzity cvičení pro každého jednotlivce. Pro posouzení vyčerpávající vytrvalosti účastníci cvičili na 75 % jejich VO2max a byla zaznamenána doba jízdy na kole od začátku do bodu vyčerpání.
21 dní
Klinická biochemie biomarkerů svalového poškození a krevní glukózy
Časové okno: 21 dní
Vzorky krve byly odebírány v pěti různých časových bodech (jednu hodinu před (B), na začátku (0 min), během (20 min, 40 min) a bezprostředně (E) po vyčerpávajícím cyklistickém cvičení. Změny hladin glukózy v krvi byly odhadnuty pomocí krve z konečků prstů pomocí glukometru krevní glukózy Accu-Chek® Guide (Roche, Mannheim, Německo). V séru byly měřeny biomarkery svalového poškození, včetně kreatinkinázy (CK), laktátdehydrogenázy (LDH) a kyseliny močové (UA). CK (EC2.7.3.2), LDH (EC 1.1.1.27), a koncentrace UA (C97792) byly odhadnuty za použití komerčních analytických činidel (Beckman Coulter). K měření hladin CK a LDH na Beckman Coulter AU5800 (Beckman Coulter Inc., CA, USA) byl použit automatický klinický chemický analyzátor.
21 dní
Klinická biochemie celkové antioxidační kapacity a peroxidace lipidů
Časové okno: 21 dní
Vzorky krve byly odebírány v pěti různých časových bodech (jednu hodinu před (B), na začátku (0 min), během (20 min, 40 min) a bezprostředně (E) po vyčerpávajícím cyklistickém cvičení. Schopnost vychytávání antioxidantů (kyselina 6-hydroxy-2,5,7,8-tetramethylchroman-2-karboxylová, Trolox) byla stanovena pomocí křivky a bylo vypočteno množství Trolox ekvivalentní rychlosti inhibice testovaného séra. Dále byla stanovena hladina malondialdehydu (MDA), standardního biomarkeru peroxidace lipidů, pomocí soupravy ELISA poskytnuté Caman Company (Cayman Chemical Company, Michigan, USA). Jak je popsáno v protokolu, reakční směs byla vařena při 90-100 °C po dobu 60 minut a absorbance při 550 nm byla měřena pomocí čtečky destiček ELISA (Tecan GENios, A-5082, Rakousko). Hodnoty jsou vyjádřeny jako mikromol MDA na litr.
21 dní
Klinická biochemie zánětlivé odpovědi
Časové okno: 21 dní
Vzorky krve byly odebírány v pěti různých časových bodech (jednu hodinu před (B), na začátku (0 min), během (20 min, 40 min) a bezprostředně (E) po vyčerpávajícím cyklistickém cvičení. Podle pokynů výrobce byl prozánětlivý cytokin TNF-a analyzován komerční soupravou ELISA (BioLegend, San Diego, CA). Enzymový imunotest odečetl absorbanci při 450 nm během 15 minut (Tecan GENios, A-5082, Rakousko). Koncentrace C-reaktivního proteinu (CRP) byly měřeny za použití soupravy pro lidskou ELISA (E-80CRP, Immunology Consultants Laboratory, Inc., Newberg, OR, USA). Absorbance vzorku byla odečtena při 450 nm během 30 minut.
21 dní
Posouzení profilu stavu nálady (POMS)
Časové okno: 21 dní
K posouzení nálady jednotlivců byl pro tuto studii zvolen krátký POMS. Po TTE účastníci vyplnili formulář a jejich odpovědi byly analyzovány pomocí jednoduchých statistik. Výsledky byly ukázány v šesti dimenzích, jeden pozitivní: (1) síla; a pět negativ: (2) napětí, (3) deprese, (4) vztek, (5) únava a (6) zmatek.
21 dní
Stanovení RER, rychlosti oxidace tuků a rychlosti oxidace sacharidů
Časové okno: 21 dní
Vzorky plynu byly odebrány v pěti různých časových bodech (jednu hodinu před (B), na začátku (0 min), během (20 min, 40 min) a bezprostředně (E) po vyčerpávajícím cyklistickém cvičení. Spotřeba plicního kyslíku Ke stanovení využití metabolického substrátu byly použity (VO2) a produkce oxidu uhličitého (VCO2) během cvičení. Poměr výměny plynů během cvičení odráží relativní příspěvky sacharidů a tuků k energetickému metabolismu. RER byl vypočten vydělením hodnoty VCO2 hodnotou VO2 (RER =(VCO2)⁄(VO2)). Rychlost oxidace tuku byla vypočtena pomocí následující rovnice: Rychlost oxidace tuku = 1,695 x V02-1,701 x VCO2). Podobně byla vypočtena rychlost oxidace sacharidů pomocí následující rovnice: Rychlost oxidace sacharidů=4,585×VCO2-3,226×VO2
21 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China Medical University Hospital

Spolupracovníci

China Medical University, China
National Science and Technology Council

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jung-Piao Tsao, China Medical University, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

17. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CMUH111-REC3-081

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý dobrovolník

Klinické studie na Placebo (zkouška s placebem)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit