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Valutazione delle proprietà dell'astaxantina sull'anti-fatica

15 settembre 2024 aggiornato da: Jung-Piao Tsao, China Medical University Hospital

L'integrazione di astaxantina a breve termine migliora le prestazioni ciclistiche e attenua il danno muscolare indotto dall'esercizio fisico esaustivo e lo stress ossidativo in giovani adulti sani: uno studio controllato randomizzato

Dieci studenti universitari maschi giovani, sani e fisicamente attivi sono stati incrociati con integratori AST o placebo, randomizzati in studi placebo o AST e hanno consumato per via orale integratori placebo o AST (28 mg/die) per quattro giorni. L’integrazione di AST a breve termine ha migliorato le prestazioni di resistenza e ha invertito efficacemente il danno muscolare e la perossidazione lipidica indotti dalla sfida ciclistica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'AST è composto da due sistemi di anelli β-iononici collegati da una catena polienica e contenenti porzioni chetoniche e idrossiliche ossigenate, responsabili della sua potente attività antiossidante. È stato dimostrato che l’AST ha numerosi benefici per la salute negli esseri umani, incluso un miglioramento dello stato antiossidante e infiammatorio in diverse condizioni di stress. Pertanto, questo studio esplorerà l'integrazione di AST per migliorare il danno muscolare indotto dall'esercizio fisico e/o le anomalie fisiologiche negli adulti. Dieci adulti maschi fisicamente attivi sono stati randomizzati in studi placebo o AST e hanno consumato integratori placebo o AST (28 mg/die) per via orale per 4 giorni. Il giorno 4, i partecipanti hanno eseguito una sfida ciclistica esaustiva al 75% di V̇O2max ed è stato registrato il tempo di esaurimento (TTE). Campioni di sangue e gas sono stati raccolti prima, durante e immediatamente dopo il ciclismo per determinare i cambiamenti nel danno muscolare, nell'infiammazione, nello stress ossidativo e nell'utilizzo del substrato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404332
        • China Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Reclutare persone sane di sesso maschile di età compresa tra 20 e 40 anni e con abitudini di esercizio fisico tra gli studenti universitari

Criteri di esclusione:

  • Avere abitudini nel fumare e nel bere.
  • Coloro che hanno impiantato articolazioni artificiali negli ultimi sei mesi e hanno subito un intervento chirurgico recente.
  • Persone che non si sentono bene per altri motivi durante l'esperimento.
  • Assumere farmaci o integratori alimentari negli ultimi 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
contenente giallo commestibile n. 4, giallo commestibile n. 5, saccarosio, silice, talco, amido ossidato, gelatina, stearato di magnesio e cera di palma.
Altro: Placebo (esperimento con placebo)
L'integratore in capsule Placebo è stato assunto per 4 giorni (7 capsule al giorno)
Altro: Astaxantina (esperimento AST)
L'integratore in capsule di AST è stato assunto per 4 giorni, con una dose giornaliera di 28 mg di AST (equivalente a 7 capsule al giorno, ciascuna contenente 4 mg di AST).
Sperimentale: Astaxantina (AST)
Ciascuna capsula contiene 4 mg di AST
Altro: Placebo (esperimento con placebo)
L'integratore in capsule Placebo è stato assunto per 4 giorni (7 capsule al giorno)
Altro: Astaxantina (esperimento AST)
L'integratore in capsule di AST è stato assunto per 4 giorni, con una dose giornaliera di 28 mg di AST (equivalente a 7 capsule al giorno, ciascuna contenente 4 mg di AST).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esercizio Tempo di esaurimento
Lasso di tempo: 21 giorni
I ricercatori hanno condotto un test in doppio cieco, in cui il consumo basale massimo di ossigeno (VO2max) dei volontari è stato misurato prima dell'intervento. Il VO2max pre-test è un riferimento per regolare l'intensità dell'esercizio per ciascun individuo. Per valutare la resistenza esaustiva, i partecipanti si sono esercitati al 75% del loro VO2max ed è stato registrato il tempo di pedalata dall'inizio al punto di esaurimento.
21 giorni
Biochimica clinica dei biomarcatori del danno muscolare e della glicemia
Lasso di tempo: 21 giorni
I campioni di sangue sono stati raccolti in cinque diversi momenti (un'ora prima (B), all'inizio (0 min), durante (20 min, 40 min) e immediatamente (E) dopo l'esauriente sfida di esercizio ciclistico. Le variazioni dei livelli di glucosio nel sangue sono state stimate utilizzando il sangue prelevato dalla punta delle dita tramite un glucometro nel sangue Accu-Chek® Guide (Roche, Mannheim, Germania). Nel siero sono stati misurati i biomarcatori del danno muscolare, tra cui la creatina chinasi (CK), la lattato deidrogenasi (LDH) e l’acido urico (UA). Il CK (EC2.7.3.2), LDH (CE 1.1.1.27), e le concentrazioni di UA (C97792) sono state stimate utilizzando reagenti analitici commerciali (Beckman Coulter). Un analizzatore chimico-clinico automatizzato è stato utilizzato per misurare i livelli di CK e LDH su un Beckman Coulter AU5800 (Beckman Coulter Inc., CA, USA).
21 giorni
Biochimica clinica della capacità antiossidante totale e della perossidazione lipidica
Lasso di tempo: 21 giorni
I campioni di sangue sono stati raccolti in cinque diversi momenti (un'ora prima (B), all'inizio (0 min), durante (20 min, 40 min) e immediatamente (E) dopo l'esauriente sfida di esercizio ciclistico. La capacità di eliminazione degli antiossidanti (acido 6-idrossi-2,5,7,8-tetrametilcroman-2-carbossilico, Trolox) è stata determinata utilizzando una curva ed è stata calcolata la quantità di Trolox equivalente al tasso di inibizione del siero in esame. Successivamente, il livello di malondialdeide (MDA), un biomarker standard della perossidazione lipidica, è stato determinato mediante un kit ELISA fornito dalla Caman Company (Cayman Chemical Company, Michigan, USA). Come descritto nel protocollo, la miscela di reazione è stata fatta bollire a 90-100°C per 60 minuti e l'assorbanza a 550 nm è stata misurata utilizzando un lettore di piastre ELISA (Tecan GENios, A-5082, Austria). I valori sono espressi come micromoli di MDA per litro.
21 giorni
Biochimica clinica della risposta infiammatoria
Lasso di tempo: 21 giorni
I campioni di sangue sono stati raccolti in cinque diversi momenti (un'ora prima (B), all'inizio (0 min), durante (20 min, 40 min) e immediatamente (E) dopo l'esauriente sfida di esercizio ciclistico. Secondo le istruzioni del produttore, la citochina proinfiammatoria TNF-α è stata analizzata con un kit ELISA commerciale (BioLegend, San Diego, CA). Un test immunoenzimatico legge l'assorbanza a 450 nm entro 15 minuti (Tecan GENios, A-5082, Austria). Le concentrazioni di proteina C-reattiva (CRP) sono state misurate utilizzando un kit ELISA umano (E-80CRP, Immunology Consultants Laboratory, Inc., Newberg, OR, USA). L'assorbanza del campione è stata letta a 450 nm entro 30 minuti.
21 giorni
Valutazione del profilo dello stato dell'umore (POMS)
Lasso di tempo: 21 giorni
Per questo studio è stato scelto il brief POMS per valutare l'umore degli individui. Dopo il TTE, i partecipanti hanno compilato il modulo e le loro risposte sono state analizzate utilizzando semplici statistiche. I risultati sono stati mostrati in sei dimensioni, una positiva: (1) vigore; e cinque aspetti negativi: (2) tensione, (3) depressione, (4) rabbia, (5) stanchezza e (6) confusione.
21 giorni
Valutazione del RER, velocità di ossidazione dei grassi e velocità di ossidazione dei carboidrati
Lasso di tempo: 21 giorni
I campioni gassosi sono stati raccolti in cinque diversi momenti (un'ora prima (B), all'inizio (0 min), durante (20 min, 40 min) e immediatamente (E) dopo l'esauriente esercizio di ciclismo. Il consumo polmonare di ossigeno (VO2) e la produzione di anidride carbonica (VCO2) durante l'esercizio sono stati utilizzati per determinare l'utilizzo del substrato metabolico. Il rapporto di scambio gassoso durante l’esercizio riflette il contributo relativo di carboidrati e grassi al metabolismo energetico. Il RER è stato calcolato dividendo il valore VCO2 per il valore VO2 (RER =(VCO2)⁄(VO2 )). Il tasso di ossidazione dei grassi è stato calcolato utilizzando la seguente equazione: tasso di ossidazione dei grassi=1.695×VO2-1.701×VCO2). Allo stesso modo, il tasso di ossidazione dei carboidrati è stato calcolato utilizzando la seguente equazione: tasso di ossidazione dei carboidrati=4,585×VCO2-3,226×VO2
21 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China Medical University Hospital

Collaboratori

China Medical University, China
National Science and Technology Council

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jung-Piao Tsao, China Medical University, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

17 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

12 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMUH111-REC3-081

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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