Avaliação das propriedades da astaxantina no antifadiga
15 de setembro de 2024 atualizado por: Jung-Piao Tsao, China Medical University Hospital
A suplementação de curto prazo com astaxantina melhora o desempenho no ciclismo e atenua o dano muscular induzido pelo exercício exaustivo e o estresse oxidativo em jovens adultos saudáveis: um ensaio clínico randomizado
Dez estudantes universitários jovens, saudáveis e fisicamente ativos do sexo masculino foram cruzados para suplementos de AST ou placebo, randomizados em ensaios de placebo ou AST e consumiram suplementos de placebo ou AST (28 mg/d) por via oral por quatro dias.
A suplementação de AST de curto prazo melhorou o desempenho de resistência e reverteu efetivamente os danos musculares e a peroxidação lipídica induzidos pelo desafio do ciclismo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
AST é composto por dois sistemas de anéis β-ionona que estão ligados por uma cadeia de polieno e contêm porções ceto e hidroxila oxigenadas, que são responsáveis por sua poderosa atividade antioxidante.
Foi demonstrado que a AST traz inúmeros benefícios à saúde em humanos, incluindo melhora do estado antioxidante e inflamatório sob diferentes condições de estresse.
Portanto, este estudo irá explorar o suplemento AST para melhorar o dano muscular induzido pelo exercício e/ou anomalias fisiológicas em adultos.
Dez adultos do sexo masculino fisicamente ativos foram randomizados em ensaios com placebo ou AST e consumiram suplementos de placebo ou AST (28 mg/d) por via oral durante 4 dias.
No dia 4, os participantes realizaram um desafio exaustivo de ciclismo a 75% V̇O2max, e o tempo até a exaustão (TTE) foi registrado.
Amostras de sangue e gases foram coletadas antes, durante e imediatamente após o ciclismo para determinar alterações no dano muscular, inflamação, estresse oxidativo e utilização de substrato.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taichung, Taiwan, 404332
- China Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Recrute pessoas saudáveis, do sexo masculino entre 20 e 40 anos e que tenham hábitos de exercícios em estudantes universitários
Critérios de exclusão:
- Tenha hábitos de fumar e beber.
- Aqueles que implantaram articulações artificiais nos últimos seis meses e foram submetidos a uma cirurgia recente.
- Pessoas que se sentiram mal por outros motivos durante o experimento.
- Tomar quaisquer medicamentos ou suplementos nutricionais nos últimos 3 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Placebo
contendo amarelo comestível nº 4, amarelo comestível nº 5, sacarose, sílica, talco, amido oxidado, gelatina, estearato de magnésio e cera de palma.
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O suplemento de cápsula Placebo foi tomado durante 4 dias (7 cápsulas por dia)
O suplemento em cápsulas de AST foi tomado durante 4 dias, com dosagem diária de 28 mg de AST (equivalente a 7 cápsulas por dia, cada uma contendo 4 mg de AST).
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Experimental: Astaxantina (AST)
Cada cápsula contendo 4 mg de AST
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O suplemento de cápsula Placebo foi tomado durante 4 dias (7 cápsulas por dia)
O suplemento em cápsulas de AST foi tomado durante 4 dias, com dosagem diária de 28 mg de AST (equivalente a 7 cápsulas por dia, cada uma contendo 4 mg de AST).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exercício de exaustão
Prazo: 21 dias
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Os investigadores realizaram um teste duplo-cego, onde o consumo basal máximo de oxigênio (VO2max) dos voluntários foi medido antes da intervenção.
O VO2máx pré-teste é uma referência para ajustar a intensidade do exercício para cada indivíduo.
Para avaliar a resistência exaustiva, os participantes exercitaram-se a 75% do seu VO2máx, e o tempo de ciclismo desde o início até ao ponto de exaustão foi registado.
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21 dias
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Bioquímica Clínica de biomarcadores de dano muscular e glicemia
Prazo: 21 dias
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Amostras de sangue foram coletadas em cinco momentos diferentes (uma hora antes (B), no início (0 min), durante (20 min, 40 min) e imediatamente (E) após o desafio exaustivo do exercício de ciclismo.
As alterações nos níveis de glicose no sangue foram estimadas usando sangue das pontas dos dedos através de um glicosímetro de glicose no sangue Accu-Chek® Guide (Roche, Mannheim, Alemanha).
Biomarcadores de dano muscular, incluindo creatina quinase (CK), lactato desidrogenase (LDH) e ácido úrico (UA), foram medidos no soro.
O CK (EC2.7.3.2),
LDH (EC 1.1.1.27),
e as concentrações de UA (C97792) foram estimadas utilizando reagentes analíticos comerciais (Beckman Coulter).
Um analisador químico clínico automatizado foi utilizado para medir os níveis de CK e LDH em um Beckman Coulter AU5800 (Beckman Coulter Inc., CA, EUA).
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21 dias
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Bioquímica Clínica da capacidade antioxidante total e peroxidação lipídica
Prazo: 21 dias
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Amostras de sangue foram coletadas em cinco momentos diferentes (uma hora antes (B), no início (0 min), durante (20 min, 40 min) e imediatamente (E) após o desafio exaustivo do exercício de ciclismo.
A capacidade de eliminação de antioxidantes (ácido 6-hidroxi-2,5,7,8-tetrametilcroman-2-carboxílico, Trolox) foi determinada usando uma curva, e a quantidade de Trolox equivalente à taxa de inibição do soro de teste foi calculada.
Em seguida, o nível de malondialdeído (MDA), um biomarcador padrão de peroxidação lipídica, foi determinado por um kit ELISA fornecido pela Caman Company (Cayman Chemical Company, Michigan, EUA).
Tal como descrito no protocolo, a mistura reaccional foi fervida a 90-100°C durante 60 min e a absorvância a 550 nm foi medida utilizando um leitor de placas ELISA (Tecan GENios, A-5082, Áustria).
Os valores são expressos em micromoles de MDA por litro.
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21 dias
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Bioquímica Clínica da resposta inflamatória
Prazo: 21 dias
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Amostras de sangue foram coletadas em cinco momentos diferentes (uma hora antes (B), no início (0 min), durante (20 min, 40 min) e imediatamente (E) após o desafio exaustivo do exercício de ciclismo.
De acordo com as instruções do fabricante, a citocina pró-inflamatória TNF-α foi analisada com um kit comercial de ELISA (BioLegend, San Diego, CA).
Um imunoensaio enzimático leu a absorvância a 450 nm em 15 minutos (Tecan GENios, A-5082, Áustria).
As concentrações de proteína C reativa (PCR) foram medidas usando um kit ELISA humano (E-80CRP, Immunology Consultants Laboratory, Inc., Newberg, OR, EUA).
A absorbância da amostra foi lida a 450 nm em 30 min.
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21 dias
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Avaliação do perfil do estado de humor (POMS)
Prazo: 21 dias
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O resumo POMS foi escolhido para este estudo para avaliar o humor dos indivíduos.
Após o ETT, os participantes preencheram o formulário e suas respostas foram analisadas por meio de estatística simples.
Os resultados foram apresentados em seis dimensões, sendo uma positiva: (1) vigor; e cinco negativos: (2) tensão, (3) depressão, (4) raiva, (5) fadiga e (6) confusão.
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21 dias
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Avaliação do RER, taxa de oxidação de gordura e taxa de oxidação de carboidratos
Prazo: 21 dias
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Amostras gasosas foram coletadas em cinco momentos diferentes (uma hora antes (B), no início (0 min), durante (20 min, 40 min) e imediatamente (E) após o desafio exaustivo do exercício de ciclismo. (VO2) e produção de dióxido de carbono (VCO2) durante o exercício foram utilizados para determinar a utilização do substrato metabólico.
A relação de troca gasosa durante o exercício reflete as contribuições relativas dos carboidratos e da gordura para o metabolismo energético.
O RER foi calculado dividindo o valor de VCO2 pelo valor de VO2 (RER =(VCO2)⁄(VO2 )).
A taxa de oxidação de gordura foi calculada usando a seguinte equação: Taxa de oxidação de gordura = 1,695×VO2-1,701×VCO2).
Da mesma forma, a taxa de oxidação de carboidratos foi calculada usando a seguinte equação: Taxa de oxidação de carboidratos=4,585×VCO2-3,226×VO2
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21 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Jung-Piao Tsao, China Medical University, China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
17 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
12 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CMUH111-REC3-081
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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