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卵巣がんにおける 18F-FAPI-RGD の臨床研究

2024年9月23日 更新者:Hao Wang、Sichuan Provincial People's Hospital

卵巣がんにおける線維芽細胞活性化タンパク質阻害剤およびインテグリン Avβ3 (FAPI-RGD) を標的とした 18F 標識プローブの臨床研究、18F-FDG との比較

この観察研究の目的は、卵巣がんにおける 18F-FAPI-RGD PET/CT イメージングの価値について学ぶことです。 参加者は臨床評価と 18F-FAPI-RGD PET/CT 検査を受け、18F-FDG PET/CT 画像と比較します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

卵巣がんは女性の死亡率が最も高い悪性腫瘍であり、臨床治療において最も難治性の婦人科悪性腫瘍でもあります。 その罹患率と死亡率は年々増加しています。 中国の卵巣がんの発生率は世界第1位です。典型的な臨床症状や初期段階での効果的なスクリーニングツールが不足しているため、診断された時点では患者の70%以上が進行がんでした。つまり、腹膜がんや/または遠隔転移。 死亡率は高く(死亡率/罹患率比は60%)、根治率は低く、5年全生存率はわずか30%でした。 卵巣癌の生存率は病期分類と密接に関係しています(ステージ I の 5 年生存率は 92%、ステージ IV は 5%)。 したがって、早期かつ正確な検出と病期分類は、治療法の選択と患者の生存率の向上にとって非常に重要です。陽電子放出断層撮影法 (PET) は、非侵襲的な分子イメージング技術です。 現在、18F-FDG PET/CTはNCCN卵巣がん診断・治療ガイドラインの術後評価において、術前評価の補助検査法としてルーチン検査として組み込まれている。 したがって、18F-FDG PET/CT は卵巣がんの画像​​バイオマーカーとして NCCN によって推奨されており、早期診断、治療計画、術後評価において優れた性能を発揮します。 ただし、FDG PET/CT には、感度がさまざまな組織学的サブタイプ (卵巣粘液癌、明細胞癌、低悪性度漿液癌など) によって影響されるなど、いくつかの制限もあります。 さらに、腸内での生理学的高摂取によって引き起こされる偽陰性、卵巣での生理学的摂取および一部の良性病変(嚢胞腺腫、子宮内膜腫、急性炎症過程など)によって引き起こされる偽陽性が依然として存在します。 したがって、卵巣腫瘍の検出と病期分類を改善するには、より効果的な画像技術が必要です。

α V β 3 インテグリンは、血管新生の促進および維持において重要な役割を果たしており、血管新生のバイオマーカーとして同定されています。 研究により、インテグリン α V β 3 は新生血管内皮細胞および卵巣がんを含む腫瘍細胞で高度に発現されており、腫瘍の増殖、血管新生、局所浸潤、および転移の可能性の調節に重要な役割を果たしていることがわかっています。研究では 68 Ga- FAPI-04 は線維芽細胞活性化タンパク質 (FAP) を標的とする新規放射性リガンドであり、最近腫瘍微小環境イメージング、特に癌関連線維芽細胞 (CAF) のイメージングに使用され、有望なイメージング結果が得られています。 研究では、18F-FDG と比較して、68Ga-FAPI PET/CT は卵巣がんのリンパ節転移および腹膜転移の検出および診断において感度が高いことが示されています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610072
        • Departments of Nuclear Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

卵巣がんと診断された、または卵巣がんの疑いがある患者

説明

参加基準:• 18歳以上• 卵巣がんと診断された、または臨床的に卵巣がんの疑いが強く、3か月以内に他の治療を受けていない患者 -

除外基準:• 二次原発腫瘍を有する患者• 妊娠中または授乳中• 重度の肝臓または腎臓疾患• 閉所恐怖症またはその他の PET/CT スキャンの禁忌

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床指標と PET/CT 結果の相関関係
時間枠:2ヶ月
超音波、CT、腫瘍マーカーと18F-FAPI-RGD PET/CT結果の相関関係。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月1日

一次修了 (実際)

2024年8月30日

研究の完了 (実際)

2024年8月30日

試験登録日

最初に提出

2024年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月23日

最初の投稿 (実際)

2024年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月23日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SichuanPPH-Ovarian cancer

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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