Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af 18F-FAPI-RGD i ovariecancer

23. september 2024 opdateret af: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital

Klinisk undersøgelse af 18F-mærket probe rettet mod fibroblastaktiveringsproteinhæmmer og integrin Avβ3 (FAPI-RGD) i ovariecancer, sammenligning med 18F-FDG

Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om værdien af ​​18F-FAPI-RGD PET/CT-billeddannelse ved ovariecancer. Deltagerne vil gennemgå en klinisk evaluering og 18F-FAPI-RGD PET/CT-undersøgelse og sammenligne den med 18F-FDG PET/CT-billeddannelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ovariecancer er den ondartede tumor med den højeste dødelighed blandt kvinder, og også den mest vanskelige gynækologiske maligne tumor i klinisk behandling. Dets forekomst og dødelighed stiger år for år. Kinas forekomst af kræft i æggestokkene rangerer først i verden. På grund af manglen på typiske kliniske symptomer og effektive screeningsværktøjer i det tidlige stadie, var mere end 70 % af patienterne i fremskreden kræft, da de blev diagnosticeret, det vil sige, at der var peritoneal og/ eller fjernmetastaser. Dødeligheden var høj (dødelighed/hyppighedsraten var 60%), radikal helbredelsesraten var lav, og den samlede 5-årige overlevelsesrate var kun 30%. Overlevelsesraten for ovariecancer er tæt forbundet med stadieinddeling (stadie I 5-års overlevelsesrate er 92%, stadium IV er 5%). Derfor er tidlig og præcis detektion og iscenesættelse af stor betydning for valget af behandlingsmetoder og forbedringen af ​​patientens overlevelsesrate.Positronemissionstomografi (PET) er en ikke-invasiv molekylær billeddannelsesteknik. I øjeblikket er 18F-FDG PET/CT inkluderet som en rutineundersøgelse i den postoperative udredning af NCCN ovariecancerdiagnose og behandlingsvejledninger som en supplerende undersøgelsesmetode til præoperativ udredning. Derfor anbefales 18F-FDG PET/CT af NCCN som en billeddannende biomarkør for ovariecancer og fungerer godt i tidlig diagnose, behandlingsplanlægning og postoperativ evaluering. FDG PET/CT har dog også nogle begrænsninger, såsom at dets følsomhed påvirkes af forskellige histologiske undertyper (såsom ovarie mucinøst carcinom, klarcellet carcinom eller lavgradigt serøst carcinom). Derudover eksisterer der stadig falske negativer forårsaget af fysiologisk høj optagelse i tarmen og falske positive forårsaget af ovariefysiologisk optagelse og nogle godartede læsioner (såsom cystadenom, endometriom og akutte inflammatoriske processer). Derfor er en mere effektiv billeddannelsesteknik nødvendig for at forbedre påvisningen og iscenesættelsen af ​​ovarietumorer.

αVβ 3-integriner spiller en afgørende rolle i at fremme og opretholde angiogenese og er blevet identificeret som biomarkører for angiogenese. Forskning har fundet, at integriner α V β 3 er højt udtrykt i neovaskulære endotelceller og tumorceller, herunder ovariecancer, og spiller en vigtig rolle i reguleringen af ​​tumorvækst, angiogenese, lokal invasion og metastasepotentiale. Forskning har vist, at 68 Ga- FAPI-04 er en ny radioligand rettet mod fibroblastaktiverende protein (FAP), som for nylig er blevet brugt til tumormikromiljøbilleddannelse, især cancerassocierede fibroblaster (CAF'er), med lovende billeddannelsesresultater. Forskning har vist, at sammenlignet med 18F-FDG har 68Ga-FAPI PET/CT højere følsomhed til at påvise og diagnosticere lymfeknuder og peritoneale metastaser ved ovariecancer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
        • Departments of Nuclear Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med diagnosticeret eller stærkt mistænkt ovariecancer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:• Alder 18 og derover• Patienter, der er blevet diagnosticeret med eller er klinisk stærkt mistænkt for ovariecancer og ikke har fået anden behandling inden for 3 måneder -

Eksklusionskriterier:• Patienter med en anden primær tumor• Gravide eller ammende• Alvorlig lever- eller nyresygdom•Klaustrofobi eller andre kontraindikationer for PET/CT-scanning

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem klinisk indikator og PET/CT-resultater
Tidsramme: 2 måneder
Korrelation af ultralyd, CT, tumormarkører og 18F-FAPI-RGD PET/CT resultater.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2024

Først opslået (Faktiske)

26. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SichuanPPH-Ovarian cancer

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner