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Studio clinico su 18F-FAPI-RGD nel cancro ovarico

23 settembre 2024 aggiornato da: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital

Studio clinico sulla sonda marcata 18F mirata all'inibitore della proteina di attivazione dei fibroblasti e all'integrina Avβ3 (FAPI-RGD) nel cancro ovarico, confronto con 18F-FDG

L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere il valore dell'imaging PET/CT 18F-FAPI-RGD nel cancro ovarico. I partecipanti saranno sottoposti a valutazione clinica e esame PET/CT 18F-FAPI-RGD e confronteranno con l'imaging PET/CT 18F-FDG.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il cancro ovarico è il tumore maligno con il più alto tasso di mortalità tra le donne e anche il tumore maligno ginecologico più intrattabile nel trattamento clinico. Il suo tasso di incidenza e mortalità aumentano di anno in anno. Il tasso di incidenza del cancro ovarico in Cina è al primo posto nel mondo. A causa della mancanza di sintomi clinici tipici e di strumenti di screening efficaci nella fase iniziale, oltre il 70% delle pazienti presentava un cancro avanzato al momento della diagnosi, ovvero era presente un tumore peritoneale e/o o metastasi a distanza. Il tasso di mortalità era alto (rapporto mortalità/tasso di incidenza era del 60%), il tasso di guarigione radicale era basso e il tasso di sopravvivenza globale a 5 anni era solo del 30%. Il tasso di sopravvivenza del cancro ovarico è strettamente correlato alla stadiazione (il tasso di sopravvivenza a 5 anni allo stadio I è del 92%, lo stadio IV è del 5%). Pertanto, il rilevamento e la stadiazione precoci e accurati sono di grande importanza per la selezione dei metodi di trattamento e il miglioramento del tasso di sopravvivenza del paziente. La tomografia a emissione di positroni (PET) è una tecnica di imaging molecolare non invasiva. Attualmente, la PET/CT 18F-FDG è stata inclusa come esame di routine nella valutazione postoperatoria delle linee guida per la diagnosi e il trattamento del cancro ovarico del NCCN come metodo di esame supplementare per la valutazione preoperatoria. Pertanto, la PET/CT 18F-FDG è raccomandata dal NCCN come biomarcatore di imaging per il cancro ovarico e funziona bene nella diagnosi precoce, nella pianificazione del trattamento e nella valutazione postoperatoria. Tuttavia, la PET/CT FDG presenta anche alcune limitazioni, ad esempio la sua sensibilità è influenzata da diversi sottotipi istologici (come il carcinoma mucinoso ovarico, il carcinoma a cellule chiare o il carcinoma sieroso di basso grado). Inoltre, esistono ancora falsi negativi causati dall'elevato assorbimento fisiologico nell'intestino e falsi positivi causati dall'assorbimento fisiologico ovarico e da alcune lesioni benigne (come cistoadenoma, endometrioma e processi infiammatori acuti). Pertanto, è necessaria una tecnica di imaging più efficace per migliorare l’individuazione e la stadiazione dei tumori ovarici.

Le integrine α V β 3 svolgono un ruolo cruciale nel promuovere e mantenere l'angiogenesi e sono state identificate come biomarcatori dell'angiogenesi. La ricerca ha scoperto che le integrine α V β 3 sono altamente espresse nelle cellule endoteliali neovascolari e nelle cellule tumorali, compreso il cancro ovarico, e svolgono un ruolo importante nella regolazione della crescita tumorale, dell'angiogenesi, dell'invasione locale e del potenziale di metastasi. La ricerca ha dimostrato che 68 Ga- FAPI-04 è un nuovo radioligando che prende di mira la proteina attivante i fibroblasti (FAP), che è stato recentemente utilizzato per l'imaging del microambiente tumorale, in particolare dei fibroblasti associati al cancro (CAF), con risultati di imaging promettenti. La ricerca ha dimostrato che rispetto al 18F-FDG, la PET/CT 68Ga-FAPI ha una sensibilità maggiore nel rilevamento e nella diagnosi delle metastasi linfonodali e peritoneali nel cancro ovarico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610072
        • Departments of Nuclear Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cancro ovarico diagnosticato o altamente sospetto

Descrizione

Criteri di inclusione: • Età pari o superiore a 18 anni • Pazienti a cui è stato diagnosticato, o a cui è clinicamente elevato il sospetto di cancro ovarico e che non hanno ricevuto altri trattamenti entro 3 mesi -

Criteri di esclusione: • Pazienti con un secondo tumore primario • Gravidanza o allattamento • Grave malattia epatica o renale • Claustrofobia o altre controindicazioni alla scansione PET/TC

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra indicatore clinico e risultati PET/CT
Lasso di tempo: 2 mesi
Correlazione tra ultrasuoni, TC, marcatori tumorali e risultati PET/CT 18F-FAPI-RGD.
2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SichuanPPH-Ovarian cancer

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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